导丝产品规格及应用说明书

导丝产品规格及应用说明书导丝作为介入诊疗领域的核心器械，在血管、腔道类疾病的诊断与治疗中承担着引导导管、突破病变、建立操作通道的关键作用。本说明书将从产品规格、临床应用、操作要点及维护管理等维度，对导丝的特性与使用规范进行专业阐述，为临床操作及器械管理提供实用参考。一、产品规格参数（一）结构与材质导丝通常由核心丝、外层弹簧丝（或涂层）及尖端区域组成：核心丝：多采用不锈钢（304/316L）或镍钛合金（记忆合金），前者提供刚性支撑，后者兼具柔韧性与抗折性，适用于复杂弯曲血管的通过。外层设计：部分导丝表面涂覆亲水涂层（如聚乙烯吡咯烷酮PVP），遇水后形成润滑层，降低与血管/腔道壁的摩擦力；另有PTFE（聚四氟乙烯）涂层，通过低摩擦系数减少操作阻力，适用于高阻力病变或硬质导管的推送。尖端形态：分为直头（钝圆或锥形，用于普通血管/腔道的顺滑通过）、J型头（预塑形为J形，减少对血管壁的损伤，常用于外周血管或神经介入）、锥形尖端（逐渐变细，增强病变穿透性，如冠脉介入中的工作导丝）。（二）尺寸参数直径：临床常用规格为0.014英寸（冠脉介入）、0.018英寸（外周小血管）、0.035英寸（大血管/腔道，如肾动脉、输尿管），特殊场景可定制0.010英寸（超微导丝）或0.038英寸（大腔道）。长度：根据应用场景分为150cm（冠脉、神经介入）、260cm（外周长段血管，如髂动脉-股动脉）、300cm（超选操作，如肝动脉超选），部分腔道导丝长度可达450cm（如输尿管软镜导丝）。尖端柔软段长度：一般为1-5cm（直头导丝）或2-10cm（J型头），柔软段无核心丝支撑，依靠弹簧丝结构实现“非创伤性”通过。二、临床应用领域（一）心血管介入冠脉介入：0.014英寸导丝（如Runthrough、BMW系列）用于通过冠脉狭窄、钙化病变，引导球囊/支架到位；旋磨导丝（如RotaWire）配合旋磨头，处理严重钙化病变。外周血管介入：0.035英寸导丝（如AmplatzSuperStiff）用于髂动脉、股动脉等大血管的开通，支撑导管通过闭塞段；亲水涂层导丝（如TerumoRadifocus）用于迂曲血管（如肾动脉、锁骨下动脉）的超选。（二）神经介入颅内血管：0.014英寸或0.016英寸微导丝（如Transend、Synchro），配合微导管通过颅内动脉狭窄、动脉瘤载瘤动脉，或在急性卒中取栓术中建立通路。颈动脉/椎动脉：0.018英寸导丝（如ATW）用于颈动脉支架植入的导管引导，J型头设计减少斑块脱落风险。（三）消化介入ERCP（内镜逆行胰胆管造影）：斑马导丝（双硬度、双色条纹）用于引导造影导管进入胆管，其“记忆性”尖端可在胆管内保持形态，避免穿孔。消化道狭窄扩张：亲水涂层导丝（如Savary导丝）配合球囊/支架，通过食管、胃肠道狭窄段，建立操作通道。（四）泌尿介入输尿管镜/经皮肾镜：超滑导丝（如CookZebra导丝）引导输尿管镜进入输尿管，或在经皮肾穿刺中建立“安全导丝”，支撑鞘管置入。肾结石取石：工作导丝（如Amplatz导丝）配合取石网篮，固定结石位置或引导器械到达靶区。三、操作技术要点（一）术前准备检查导丝包装完整性，确认有效期、型号与临床需求匹配；观察导丝外观，涂层无破损、尖端无弯折。根据操作部位选择导丝：冠脉介入优先选低摩擦、高扭矩导丝；外周迂曲血管选亲水涂层、长柔软段导丝。（二）术中操作同轴性建立：导丝与导管（或微导管）保持同轴，避免“折角”推送导致血管损伤；推送时保持匀速，感受阻力变化，阻力骤增时需暂停并调整方向。尖端塑形：J型头导丝可在体外预弯（角度≤30°），增强血管弯曲处的顺应性；锥形尖端导丝可通过“捻转+推送”结合，突破钙化或纤维性狭窄。影像监测：全程在DSA（数字减影血管造影）或内镜下观察导丝位置，避免进入分支血管或腔道憩室。（三）术后处理一次性导丝使用后按医疗废物处理；可重复使用的导丝（如某些腔道导丝）需彻底清洗（去除血液、组织碎屑）、消毒（如2%戊二醛浸泡）、灭菌（高压蒸汽或环氧乙烷），干燥后避光储存。四、维护与储存规范（一）储存环境温度：15-30℃，湿度≤60%，避免阳光直射或靠近热源（如烤箱、暖气）。包装：未开封导丝需存放在原包装内，避免与尖锐器械混放；开封后未使用的导丝需用无菌巾包裹，4小时内使用。（二）重复使用管理清洗：使用后立即用生理盐水冲洗，去除可见污染物；必要时用软毛刷轻柔刷洗涂层表面（避免损伤）。消毒与灭菌：严格遵循厂家说明书，常用方法为环氧乙烷灭菌（适用于亲水涂层）或高温高压灭菌（适用于金属导丝，需确认耐温性）。质量检测：重复使用前检查导丝尖端完整性、涂层附着力（滴生理盐水观察润滑性），扭矩传递是否正常（捻转导丝尾端，观察尖端同步转动）。五、注意事项与风险防控（一）禁忌症对导丝材料（如镍钛合金、涂层成分）过敏者禁用。严重血管/腔道畸形、闭塞段无潜在通道者，避免强行推送导丝。（二）并发症预防血管穿孔/撕裂：遇阻力时停止推送，尝试调整导丝尖端方向或更换更柔软的导丝；使用“非顺应性”导丝（如超硬导丝）时，需在影像下确认血管直径匹配。血栓形成：操作时间过长时，可通过导丝腔（如带腔导丝）推注肝素盐水；亲水涂层导丝需避免与空气接触过久（涂层干燥后摩擦力骤增）。（三）使用限制一次性导丝严禁重复使用（涂层磨损后易致血栓、感染，扭矩传递失效增加穿孔风险）。超过有效期或包装破损的导丝，即使外观无异常，也需报废处理。结语导丝的