执业药师（中药一）题库及答案：第八节 眼用制剂

第五章中药制剂与剂型-第八节眼用制剂1.（单项选择题）除另有规定外，眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过A:2gB:3gC:5gD:6gE:8g答案:C解析:除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml；眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。========================================2.（单项选择题）制备眼用半固体制剂时，不溶性药物应预先制成A:极细粉B:最细粉C:细粉D:中粉E:粗粉答案:A解析:眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉。========================================3.（单项选择题）眼用制剂生产与贮藏的有关规定中，说法错误的是A:眼用制剂包装容器应无菌B:眼用制剂在启用后最多可使用4周C:除另有规定外，眼用制剂应避光密封贮存D:除另有规定外，混悬型滴眼剂应检查沉降体积比E:眼膏剂、眼用乳膏剂应均匀、细腻、无刺激性答案:C解析:①包装容器应无菌、不易破裂，其透明度应不影响可见异物检查。②眼用制剂还应符合相应制剂通则项下各有关规定；眼用制剂在启用后最多可使用4周。③除另有规定外，眼用制剂应遮光密封贮存。④除另有规定外，混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经轻摇应易再分散，并应检查沉降体积比；⑤眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部便于药物分散和吸收。========================================4.（单项选择题）以下眼用制剂中，可以加抑菌剂的是A:多剂量眼用制剂B:眼内注射溶液C:眼内插入剂D:供外科手术用的眼用制剂E:急救用的眼用制剂答案:A解析:多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂，产品标签应标明抑菌剂的种类和标示量；眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当附加剂，且应采用一次性包装。========================================5.（单项选择题）需要检查沉降体积比的眼用制剂是A:混悬型滴眼剂B:眼膏剂C:眼膜剂D:眼丸剂E:洗眼剂答案:A解析:眼用制剂中混悬型滴眼剂需要检查沉降体积比。========================================6.（单项选择题）眼用制剂常用的抑菌剂不包括A:羟苯乙酯B:三氯叔丁醇C:硝酸苯汞D:甲基纤维素E:苯乙醇答案:D解析:眼用制剂常用的抑菌剂有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯等。========================================7.（单项选择题）关于眼用制剂质量要求的说法，正确的是A:眼用制剂在启用后最多可使用5周B:供外科手术用的眼用制剂可添加抑菌剂C:眼内注射溶液可采用多次使用的包装D:急救用的眼用制剂可以添加抗氧剂E:眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g答案:E解析:①除另有规定外，眼用制剂应遮光密封贮存，在启用后最多可使用4周。②眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂，且应采用一次性使用包装。③除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml；眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g；混悬型滴眼剂的沉淀物不应结块或聚集，经轻摇应易再分散，并应检查沉降体积比。========================================8.（配伍选择题）选项：A:抑菌剂B:助溶剂C:抗氧剂D:黏度调节剂E:渗透压调节剂(1)硼砂在眼用制剂中作答案:E(2)苯乙醇在眼用制剂中作答案:A(3)甲基纤维素在眼用制剂中作答案:D解析:①眼用制剂常用的渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等。③眼用制剂常用的抑菌剂有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯等。③眼用制剂常用的黏度调节剂有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮等。========================================9.（配伍选择题）选项：A:10mlB:20mlC:50mlD:100mlE:200ml(1)除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过答案:A(2)除另有规定外，洗眼剂每个容器的装量应不超过答案:E解析:除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml；洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml；眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。========================================10.（配伍选择题）选项：A:滴眼剂B:眼膜剂C:眼膏剂D:眼丸剂E:洗眼剂(1)除另有规定外，需要检查可见异物的眼用制剂是答案:A(2)除另有规定外，需要检查金属性异物的眼用制剂是答案:C解析:除另有规定外，眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、含饮片原粉的眼用制剂和混悬型眼用制剂的粒度、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂等）的金属性异物、混悬型滴眼剂（含饮片细粉的滴眼剂除外）的沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。凡规定检查含量均匀度的眼用制剂，一般不再进行装量差异检查。========================================11.（配伍选择题）选项：A:经结膜吸收B:经巩膜吸收C:经角膜吸收D:经虹膜吸收E:经房水吸收(1)眼局部用药的有效吸收途径是答案:C(2)药物进入体循环的主要途径是答案:A解析:角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径，即药物与角膜接触后，透过角膜进入房水并经前房至虹膜和睫状肌，药物主要被局部血管网吸收发挥局部治疗作用。药物经结膜吸收是药物进入体循环的主要途径，通过巩膜，可达到眼球后部。========================================12.（配伍选择题）选项：A:渗透压调节剂B:增溶剂C:抑菌剂D:助悬剂E:黏度调节剂(1)硼酸常在眼用制剂中用作答案:A(2)硝酸苯汞常在眼用制剂中用作答案:C(3)聚乙烯醇常在眼用制剂中用作答案:E解析:①眼用制剂常用的渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等。②眼用制剂常用的抑菌剂有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯等。③眼用制剂常用的黏度调节剂有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮等。========================================13.（多项选择题）属于眼用固体制剂的有A:滴眼剂B:眼膏剂C:眼膜剂D:眼用凝胶剂E:眼内插入剂答案:CE解析:眼用制剂可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液等）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂等）、眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂等）。眼用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配置成溶液或混悬液。========================================14.（多项选择题）眼用制剂使用的附加剂有A:pH调节剂B:抑菌剂C:崩解剂D:黏度调节剂E:渗透压调节剂答案:ABDE解析:眼用制剂的附加剂有：①渗透压调节剂；②pH调节剂；③抑菌剂；④黏度调节剂；⑤其他附加剂：根据药物性质和制备要求，还可加入增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。========================================15.（多项选择题）不得添加抑菌剂、抗氧剂的眼用制剂有A:眼用凝胶剂B:眼用涂膜剂C:眼内注射溶液D:急救用的眼用制剂E:供外科手术用的眼用制剂答案:CDE解析:眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当的附加剂，且应采用一次性使用包装。========================================16.（多项选择题）眼用制剂中药物吸收的途径主要有A:房水B:结膜C:角膜D:虹膜E:巩膜答案:BC解析:眼用制剂中药物吸收的途径主要有两条：即药物进入结膜囊内主要经过角膜和结膜两条途径吸收。========================================17.（多项选择题）影响眼用制剂中药物吸收的因素有A:刺激性B:表面张力C:药物的外周血管消除D:药物从眼睑缝隙的损失E:眼用制剂的pH及药物的pKa答案:ABCDE解析:影响眼用制剂中药物吸收的因素：①药物从眼睑缝隙的损失；②药物的外周血管消除；③眼用制剂的pH及药物的pKa；④刺激性；⑤表面张力；⑥黏度。========================================18.（多项选择题）关于影响眼用制剂中药物吸收的因素的说法，错误的有A:增加黏度减少了药物的吸收B:眼用制剂的刺激性，可能使药效降低C:从眼睑缝隙溢出的药液全都沿面颊流下D:滴眼剂的表面张力越小，越利于药物渗入E:人正常泪液容量约为7μl，若眨眼则药液损失将达90%左右答案:AC解析:影响眼用制剂中药物吸收的因素：①药物从眼睑缝隙的损失：人正常泪液容量约为7μl，若不眨眼，可容纳30μl左右的液体，若眨眼则药液的损失将达90%左右。溢出的药液大部分沿面颊流下，或从排出器官进入鼻腔或口腔，进而进入胃肠道。这也是某些作用强烈的眼用制剂，用药后有明显的全身作用的机制之一。若每次增加药液的用量，药液将有较多的流失。②药物的外周血管消除：可能影响药效，亦可能引起全身性副作用。③眼用制剂的pH及药物的pKa：眼用制剂的pH影响不同pKa药物的解离，进而影响药物的吸收，完全解离或完全不解离的药物不能透过完整的角膜。基于上述情况，弱碱性药物在偏碱性时吸收较好，但此时药物的溶解度和制剂的稳定性会下降，因此，配制时常应用缓冲溶液进行调节。④刺激性：眼用制剂的刺激性，不仅给眼部带来不适，而且使结膜的血管和淋巴管扩张，增加了药物从外周血管的消除，并使泪液增加而稀释药物，影响药物的眼部吸收与利用而降低药效。⑤表面张力：滴眼剂的表面张力越小，越有利于滴眼剂与泪液的混合，也有利于药物与角膜的接触，使药物易于渗入。⑥黏度：增加黏度可延长滴眼剂中药物与角膜接触的时间，有利于吸收。========================================19.（多项选择题）属于眼用固体制剂的是A:滴眼剂B:眼膏剂C:眼膜剂D:眼用凝胶剂E:眼内插入剂答案:CE解析:眼用制剂可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液等）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂等）、眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂等）。眼用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配置成溶液或混悬液。========================================20.（多项选择题）眼的药物吸收途径主要有A:房水B:结膜C:角膜D:虹膜E:巩膜答案:BC解析:眼的药物吸收途径主要有两条：即药物进入结膜囊内主要经过角膜和结膜两条途