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文档简介
大数据医疗健康应用协议甲方(数据提供方):[甲方全称]地址:[甲方地址]统一社会信用代码:[甲方代码]乙方(数据使用方):[乙方全称]地址:[乙方地址]统一社会信用代码:[乙方代码]鉴于甲方拥有或控制医疗健康相关的大数据资源(以下简称“数据”),并希望授权乙方在约定的医疗健康应用目的下使用该数据;乙方希望获得授权以使用该数据开展医疗健康应用。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及其他相关法律法规,双方经友好协商,达成以下协议:第一条定义与解释除非本协议上下文另有明确约定,下列词语具有以下含义:1.1“数据”是指由甲方收集、生成、拥有或控制的,以电子或其他方式记录的,与医疗健康相关的各类信息,包括但不限于电子病历、医疗影像、基因组数据、病理数据、生理信号数据、健康检查结果、疾病诊断信息、治疗方案信息、健康管理等,无论其是否以识别或可识别方式记录。1.2“医疗健康应用”是指利用数据开展的疾病预防、诊断、治疗、康复、健康管理等医疗健康相关领域的研究、开发、产品或服务活动。1.3“个人健康信息(PHI)是指能够识别到特定自然人的健康生理信息、心理健康信息、遗传信息、家族疾病史等敏感信息。1.4“匿名化数据”是指通过对数据进行技术处理,使得数据主体无法被识别,且处理后的数据不能被复原的过程及结果。1.5“去标识化数据”是指符合国家有关法律法规、标准规范下处理后的,无法识别到特定自然人的数据。1.6“保密信息”是指本协议项下未公开的、与双方业务、数据、技术、财务等相关的任何信息,无论其以何种形式存在。1.7“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、法律政策变化等。第二条合同主体与权利义务2.1甲方的权利与义务:2.1.1甲方有权要求乙方按照本协议约定的目的和范围使用数据,并对乙方的使用行为进行监督。2.1.2甲方保证其提供的数据在收集、存储、传输前已获得必要的授权或符合法律法规要求,对于数据来源的合法性承担最终责任。2.1.3如本协议约定使用个人健康信息,甲方应确保已获得数据主体合法有效的授权,或确保数据处理符合法律法规规定的其他条件(如履行医疗保健服务所必需等)。2.1.4甲方应根据本协议约定,向乙方提供符合约定质量标准的数据,并配合乙方进行必要的数据验证。2.1.5甲方应采取不低于行业标准的合理安全措施,保护数据的安全,防止数据泄露、篡改、丢失,并定期进行安全评估。2.1.6甲方应对其提供的保密信息承担保密义务,除非法律法规要求或本协议另有约定。2.1.7甲方应遵守所有适用的数据保护和医疗健康相关法律法规。2.2乙方的权利与义务:2.2.1乙方有权按照本协议约定的目的和范围获取、使用数据,用于约定的医疗健康应用。2.2.2乙方同意仅将数据用于本协议明确约定的医疗健康应用目的,不得将数据用于任何其他目的,不得超出约定范围使用数据。2.2.3乙方应承担数据安全的首要责任,应建立完善的数据安全管理制度和技术措施,采取不低于行业标准的合理安全措施保护数据安全,防止数据泄露、篡改、丢失,并定期进行安全审计。2.2.4如本协议约定使用个人健康信息,乙方应确保其处理方式符合法律法规要求,并采取严格措施保护个人隐私。2.2.5乙方应对其处理的个人健康信息承担保护责任,除非法律法规要求或获得数据主体明确同意。2.2.6乙方应对基于使用数据产生的分析结果、模型、算法、软件、报告等知识产权的归属承担相应责任,除非本协议另有明确约定。2.2.7乙方应配合甲方及监管机构对数据使用情况的监督检查。2.2.8乙方应遵守所有适用的数据保护和医疗健康相关法律法规。2.2.9乙方应对其提供的保密信息承担保密义务。第三条数据范围、获取与提供3.1本协议项下数据具体包括:[详细列出数据类型、来源、字段等信息]。3.2数据提供方式为:[例如:通过安全的网络传输通道、使用双方约定的API接口、定期提供脱敏后的数据文件等]。3.3数据提供频率为:[例如:按月更新、按季度更新、实时推送等]。3.4甲方应确保数据的准确性和完整性,并按照约定的方式和时间向乙方提供数据。第四条数据使用目的与范围4.1乙方仅能将数据用于以下目的:[详细列出具体的医疗健康应用目的,例如:利用大数据分析技术进行高血压风险评估模型研究、基于历史病历数据开发智能辅助诊断系统等]。4.2未经甲方事先书面同意,乙方不得将数据向任何第三方提供、出租、出售或以其他任何形式进行共享,法律法规另有规定的除外。4.3乙方不得将数据用于商业广告、市场营销、任何形式的歧视性应用,不得用于对数据主体进行骚扰或跟踪。第五条数据安全与保密5.1双方应共同遵守国家关于网络安全、数据安全和个人信息保护的相关法律法规及标准规范。5.2双方应采取必要的技术和管理措施,保障数据在存储、传输、使用过程中的安全,包括但不限于:数据加密、访问控制、安全审计、漏洞扫描、人员权限管理等。5.3任何一方不得泄露、篡改、丢失或未经授权使用对方的商业秘密、技术秘密以及本协议项下涉及的未公开数据信息。5.4对本协议内容、双方交换的商务信息、技术信息以及涉及的数据(特别是个人健康信息)均负有保密义务。保密期限为本协议有效期内及协议终止后[例如:三]年。5.5如任何一方违反保密义务,应向对方支付[例如:违约金额的百分之五十]作为违约金,并赔偿因此给对方造成的全部损失。第六条个人健康信息的特别处理6.1如本协议项下数据处理涉及个人健康信息,甲方应确保已获得数据主体合法有效的授权,或确保数据处理符合法律法规规定的其他条件。6.2乙方在处理个人健康信息时,应采取严格的保护措施,确保信息安全和隐私保护,不得非法收集、使用或泄露个人健康信息。6.3除非法律法规要求或获得数据主体明确同意,未经甲方书面同意,乙方不得将包含个人健康信息的原始数据或可识别信息提供给任何第三方。第七条数据质量与校验7.1甲方保证提供的数据在收集时基本准确,并持续进行维护更新。7.2乙方有权对收到的数据进行质量校验,并将校验结果及发现的问题及时通知甲方。甲方应在合理期限内对存在问题进行修正或补充。第八条数据所有权与知识产权8.1数据的所有权仍归甲方所有。8.2乙方在履行本协议约定的数据使用目的过程中,可能基于甲方提供的数据或双方合作开发产生新的分析结果、模型、算法、软件、报告等智力成果。其知识产权归属及使用方式如下:[详细约定,例如:如基于甲方数据开发,知识产权归甲方所有,乙方获得免费使用权;如双方共同投入开发,需另行签订知识产权协议等]。第九条费用与支付9.1[根据实际情况约定费用条款,例如:乙方应向甲方支付数据使用费,费用标准为[具体标准],支付方式为[具体方式],支付时间为[具体时间]]。9.2[如无费用,则写:本协议项下,乙方无需向甲方支付任何费用]。第十条违约责任10.1任何一方违反本协议约定,给对方造成损失的,应承担赔偿责任。10.2若因乙方原因导致数据泄露、丢失、被用于本协议约定之外的用途,或侵犯数据主体合法权益,乙方应承担全部责任,并赔偿甲方及因此受到损害的第三方全部损失。10.3若因甲方原因导致未能按约定提供数据或提供的数据存在严重质量问题,影响乙方正常使用,甲方应承担相应责任,并应根据情况[例如:减免部分费用、延长后续数据提供时间等]。10.4若任何一方违反保密义务,应向对方支付[例如:违约金额的百分之五十]作为违约金,并赔偿因此给对方造成的全部损失。违约金不足以弥补损失的,应补足差额。10.5若一方严重违约,导致协议目的无法实现,守约方有权解除本协议,并要求违约方承担赔偿责任。第十一条法律适用与争议解决11.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。11.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均有权将争议提交[选择仲裁或诉讼,例如:向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼],或提交[具体仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。第十二条协议的变更、解除与终止12.1对本协议的任何修改或补充,均须经双方协商一致并签署书面文件后方能生效。12.2除本协议另有约定外,任何一方未经对方书面同意,不得单方面变更或解除本协议。12.3本协议在以下情况下终止:12.3.1双方约定的协议期限届满,且双方均未续签;12.3.2双方协商一致同意终止;12.3.3因不可抗力导致协议无法继续履行,经双方书面确认;12.3.4一方严重违约,导致协议目的无法实现,守约方依据本协议解除协议。12.4协议终止后,关于数据返还、销毁、保密义务、知识产权、结算等未尽事宜,仍按照本协议约定执行。保密义务和争议解决条款在本协议终止后继续有效。第十三条不可抗力13.1若因发生不可抗力事件,导致任何一方无法履行本协议的部分或全部义务,该方应立即通知对方,并在合理期限内提供不可抗力事件的有效证明。13.2因不可抗力导致本协议部分条款无法履行的,该条款应予中止履行;导致本协议全部义务无法履行的,双方均有权解除本协议,互不承担违约责任,但已产生的费用应予以结算。第十四条其他条款14.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章(或合同专用章)之日起生效。14.2本协议一式[例如:四]份,甲方执[例如:两]份,乙方执[例如:两]份,具有同等法律效力。14.3本协议未尽事宜,由双方另行协商签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。14.4本协议中的“day(s)”均指工作日,“month(s)”指自然月,“year(s)”指自然年。14.5任何一方变更联系地址、联系人等信息,应及时
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