2025年药店GSP认证知识试题和答案

2025年药店GSP认证知识试题和答案一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品经营质量管理规范（2025年修订）》，企业负责人应当具备的药学专业技术职称最低为（）。A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师答案：C2.药品零售连锁总部对所属门店的质量管理体系审核周期不得超过（）。A.6个月B.9个月C.12个月D.18个月答案：C3.下列温湿度监测数据保存期限正确的是（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.永久保存答案：C4.药品冷藏柜突发断电，门店应在多少分钟内完成转移并记录（）。A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟答案：B5.含麻黄碱类复方制剂销售时，一次销售不得超过最小包装（）。A.1盒B.2盒C.3盒D.5盒答案：B6.药品追溯系统中“一物一码”关联率应达到（）。A.90%B.95%C.98%D.100%答案：D7.门店对近效期药品的预警期，一般不少于失效期前（）。A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B8.执业药师不在岗时，处方药销售应采取的措施是（）。A.暂停销售并公示B.由店长代售C.先售药后补方D.电话请示药师答案：A9.药品拼箱发货时，拼箱外标签颜色应为（）。A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色答案：B10.门店收货时，随货同行单与系统采购订单不符，应首先（）。A.拒收B.暂存待查C.先行入库D.电话确认答案：B11.药品退货记录保存期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D12.下列药品必须双人双锁管理的是（）。A.胰岛素B.复方甘草片C.罂粟壳D.维生素C答案：C13.药品陈列时，内服药与外用药应（）。A.分区陈列B.混放但加贴警示C.上下层分开即可D.无需特殊要求答案：A14.门店进行温湿度自动监测设备校准的频次为（）。A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：B15.药品不良反应报告时限为发现之日起（）。A.7日B.15日C.30日D.60日答案：B16.药品召回分级中，一级召回应在几小时内通知停售（）。A.1小时B.2小时C.4小时D.24小时答案：B17.下列关于远程审方室设置的说法错误的是（）。A.面积≥5㎡B.需独立空调C.可设置在生活区D.需24小时录像答案：C18.药品储存相对湿度应控制在（）。A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%答案：B19.门店对中药饮片装斗复核记录保存期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D20.药品运输途中遭遇暴雨，车厢进水，应启动（）。A.偏差处理B.不合格品处理C.产品召回D.应急预案答案：D21.药品零售连锁企业总部质量负责人应具有（）以上药学专业技术职称。A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师答案：C22.门店计算机系统对超效期药品应实现（）。A.黄色预警B.红色拦截C.蓝色提示D.绿色通过答案：B23.药品冷链运输记录应保存至药品有效期后不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A24.下列哪项不属于质量管理制度必须包含的内容（）。A.环境卫生B.人员健康C.股权激励D.不良反应报告答案：C25.门店对可疑药品的封存应使用（）色标签。A.红B.黄C.绿D.蓝答案：A26.药品盘点差异率超过多少需启动专项审计（）。A.0.1‰B.0.3‰C.0.5‰D.1‰答案：C27.药品广告审查批准文号有效期为（）。A.6个月B.1年C.2年D.3年答案：B28.门店对处方保存期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B29.药品批发企业出库复核应在（）内完成。A.2小时B.4小时C.6小时D.24小时答案：B30.药品运输采用委托第三方物流时，应签订（）。A.质量保证协议B.劳动合同C.租赁合同D.广告合同答案：A31.门店发现假药，应在几小时内报告属地监管所（）。A.1小时B.2小时C.4小时D.24小时答案：B32.药品追溯系统数据上传时限为入库后（）。A.30分钟B.1小时C.2小时D.4小时答案：B33.药品冷藏柜温度超标，应首先（）。A.记录并报警B.转移药品C.关闭电源D.通知供应商答案：A34.下列哪类药品不得开架自选（）。A.维生素B.处方药C.创可贴D.钙片答案：B35.门店进行质量风险评估的频次为（）。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：D36.药品运输车厢需配备的监测设备为（）。A.红外测温仪B.便携式温湿度记录仪C.体重秤D.血压计答案：B37.药品召回记录保存期限不少于（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C38.门店对质量投诉的首次回复时限为（）。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B39.药品储存实行色标管理，待验药品为（）。A.红色B.黄色C.绿色D.白色答案：B40.药品零售连锁企业总部对门店的飞行检查每年不少于（）。A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，备选答案可重复选用）【41-45】A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色E.白色41.合格药品库（区）色标（）42.不合格药品库（区）色标（）43.退货药品库（区）色标（）44.待验药品库（区）色标（）45.拼箱发货外标签色标（）答案：41.C42.A43.B44.B45.A【46-50】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久46.处方审核视频录像保存（）47.温湿度自动监测数据保存（）48.中药饮片装斗复核记录保存（）49.员工健康档案保存（）50.药品运输途中偏差记录保存（）答案：46.D47.C48.D49.D50.C【51-55】A.1小时B.2小时C.4小时D.24小时E.72小时51.一级召回通知停售时限（）52.药品追溯数据上传时限（）53.执业药师不在岗公示更新时限（）54.冷链运输途中温度超标报告时限（）55.质量投诉首次回复时限（）答案：51.B52.B53.A54.B55.B【56-60】A.0.1‰B.0.3‰C.0.5‰D.1‰E.2‰56.盘点差异率警戒值（）57.盘点差异率专项审计启动值（）58.系统允许损耗上限（）59.近效期药品报损率控制目标（）60.冷链运输破损率控制目标（）答案：56.B57.C58.B59.C60.A三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）61.下列属于药品收货必须核对的单据有（）。A.随货同行单B.采购订单C.检验报告书D.发票E.冷链运输记录答案：ABCE62.药品冷藏柜验证项目包括（）。A.空载温度分布B.满载温度分布C.断电保温时限D.开关门测试E.振动测试答案：ABCD63.门店计算机系统权限管理应做到（）。A.实名登录B.权限分级C.操作日志D.共享账号E.定期复核答案：ABCE64.下列药品必须专柜陈列的有（）。A.罂粟壳B.含麻黄碱复方制剂C.胰岛素D.高锰酸钾E.复方甘草片答案：ABD65.药品运输途中出现下列情况应启动偏差处理（）。A.温度超标B.包装破损C.淋湿D.延迟2小时E.轻微颠簸答案：ABCD66.执业药师在岗履职记录应包括（）。A.处方审核B.用药咨询C.健康讲座D.库存盘点E.不良反应报告答案：ABCE67.药品召回通知应包含（）。A.召回级别B.召回原因C.处理措施D.赔偿方案E.联系人及电话答案：ABCE68.门店质量管理制度应包括（）。A.岗位职责B.操作规程C.奖惩细则D.股权激励E.应急预案答案：ABCE69.下列属于药品追溯系统必须上传的数据有（）。A.药品编码B.生产批号C.有效期D.销售数量E.顾客姓名答案：ABCD70.药品储存区域应做到（）。A.避光B.通风C.防潮D.防虫E.与生活区混用答案：ABCD四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）71.门店可将非药品与药品混区陈列，只要加贴说明即可。（）答案：×72.药品运输温度记录可以手工补录，只要注明原因即可。（）答案：×73.执业药师请假期间可由店长暂代处方审核，但需24小时内补记录。（）答案：×74.药品零售连锁总部可委托第三方机构进行门店GSP审计。（）答案：√75.药品破损后只要包装完好可继续销售。（）答案：×76.药品追溯系统故障超过4小时应上报属地监管所。（）答案：√77.门店可销售无中文标识的进口化妆品。（）答案：×78.药品盘点差异率低于0.5‰可免予专项审计。（）答案：√79.药品召回分级由企业自行决定。（）答案：×80.药品冷藏柜可存放员工午餐，但需加贴标识。（）答案：×五、填空题（每空1分，共20分）81.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）挂________色标牌。答案：黄82.药品零售连锁企业总部对门店的飞行检查每年不少于________次。答案：283.药品追溯系统数据上传时限为入库后________小时内。答案：184.药品运输途中温度超标，应在________小时内报告质量管理部门。答案：285.门店对处方保存期限不少于________年。答案：286.药品召回记录保存期限不少于________年。答案：587.药品盘点差异率超过________‰需启动专项审计。答案：0.588.药品冷藏柜断电后应在________分钟内完成转移并记录。答案：1089.含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过________盒。答案：290.药品不良反应报告时限为发现之日起________日内。答案：1591.药品运输车厢需配备________记录仪。答案：温湿度92.门店质量投诉首次回复时限为________小时。答案：2493.药品零售连锁总部质量负责人应具有________以上药学专业技术职称。答案：主管药师94.药品储存相对湿度应控制在________%之间。答案：35～7595.药品追溯系统“一物一码”关联率应达到________%。答案：10096.药品拼箱发货外标签颜色为________色。答案：红97.门店对近效期药品预警期一般不少于失效期前________日。答案：3098.药品运输采用委托第三方物流时，应签订________协议。答案：质量保证99.药品收货时，随货同行单与系统采购订单不符，应________处理。答案：暂存待查100.门店计算机系统对超效期药品应实现________拦截。答案：红色六、简答