2025年药店员工药品安全风险防控培训试题及答案

2025年药店员工药品安全风险防控培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.某顾客持处方购买阿莫西林胶囊，处方中用法用量为“tid×7d”，药师发现处方未注明皮试结果，此时最恰当的处理方式是（）A.直接调配，因阿莫西林口服无需皮试B.拒绝调配，要求医师补充皮试阴性记录C.询问顾客既往青霉素过敏史，若无异常可调配D.先调配3日量，嘱顾客皮试阴性后再取余药【答案】C【解析】口服青霉素类虽无强制皮试要求，但须确认患者既往无β-内酰胺过敏史；若顾客自述无过敏，可正常调配并书面记录。2.门店冷藏柜温度记录显示连续3小时为14℃，其中存放的胰岛素应（）A.立即报废，按劣药登记B.退回配送中心检测C.暂存待检区，48小时内使用完毕D.继续销售，因未超25℃【答案】A【解析】胰岛素要求2~8℃，超温即失效，按《药品经营质量管理规范》第88条，必须立即停售并报废。3.下列哪类药品在拆零销售时必须附“拆零标签”且注明“剩余有效期”？（）A.铝塑板装维生素CB.瓶装100片谷维素C.袋装中药饮片D.医院制剂小包装【答案】B【解析】瓶装口服固体制剂拆零后剩余药品须重新标注有效期，防止顾客误用过期药。4.顾客购买含麻黄碱复方制剂，一次最多销售限量为（）A.1最小包装B.2最小包装C.3最小包装D.5最小包装【答案】B【解析】国家药监局公告〔2012〕第16号明确含麻复方制剂一次销售不超过2最小包装。5.门店收到近效期6个月的药品，系统应自动生成的预警颜色为（）A.红色B.黄色C.蓝色D.绿色【答案】B【解析】企业内控标准：近效期6个月黄色预警，3个月橙色，1个月红色。6.下列哪项不属于“药品不良反应”定义范畴？（）A.正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应B.超剂量使用导致肝损害C.药品说明书中未载明的反应D.药物相互作用引起皮疹【答案】B【解析】超剂量使用属用药错误，非“正常用法用量”，故不纳入ADR。7.门店发现顾客购买奥司他韦颗粒后10分钟返回，称孩子误服双倍剂量，此时首先应（）A.立即拨打120B.告知多喝水观察C.查阅说明书确认毒性D.建议家长带孩子就医并携带药品包装【答案】D【解析】双倍剂量奥司他韦通常无严重毒性，但需专业评估，故建议就医并携带包装以便对症处理。8.下列哪类药品不得开架自选？（）A.外用栓剂B.口服抗生素C.维生素泡腾片D.医用棉签【答案】B【解析】抗生素属处方药，必须凭方销售，不得开架。9.门店温湿度监测系统每日应自动记录几次？（）A.1次B.2次C.4次D.至少6次【答案】D【解析】GSP附录要求每间隔不超过4小时记录一次，每日不少于6次。10.顾客持电子处方购买阿托伐他汀钙片，处方医师栏显示“”，药师应（）A.拒绝调配，因无法核实医师身份B.扫码验证处方真伪后调配C.先销售再补医师签名D.让顾客去医院盖章【答案】B【解析】电子处方应可通过CA证书或二维码验证，验证通过即可调配。11.下列哪项属于“高警示药品”？（）A.0.9%氯化钠注射液B.10%氯化钾注射液C.复方氨基酸注射液D.5%葡萄糖注射液【答案】B【解析】10%氯化钾注射液属高浓度电解质，误推可致心脏骤停，列入高警示目录。12.门店对冷藏药品的“冷链交接”应在几分钟内完成？（）A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟【答案】A【解析】企业SOP规定冷藏车到店后须在5分钟内转入冷柜，防止断链。13.下列哪项不是“药品追溯”必须采集的数据？（）A.生产批号B.有效期C.顾客手机号D.销售日期【答案】C【解析】追溯码需记录药品身份及流向，顾客个人信息非强制字段。14.顾客购买布洛芬缓释胶囊，同时选购华法林钠片，药师应重点提示（）A.间隔2小时服用B.监测INR值C.饭后服用D.多喝水【答案】B【解析】布洛芬可增强华法林抗凝作用，需监测INR防止出血。15.门店进行“阴凉区”温度监测，上限为（）A.10℃B.15℃C.20℃D.25℃【答案】C【解析】药典规定阴凉不超过20℃。16.下列哪项属于“假药”情形？（）A.未注明生产批号B.擅自添加防腐剂C.以非药品冒充药品D.超过有效期【答案】C【解析】“冒充”即假药定义核心。17.门店发现药品包装出现“双批号”，应视为（）A.劣药B.假药C.不合格药品D.正常印刷误差【答案】C【解析】双批号无法确定真实身份，按不合格药品立即停售。18.下列哪项操作不会导致交叉污染？（）A.外用酊剂与口服糖浆共用漏斗B.拆零工具每日酒精擦拭C.冷藏柜内注射剂与酸奶混放D.中药饮片与化学药同柜陈列【答案】B【解析】工具消毒可阻断污染，其余均存在风险。19.门店对“近效期”药品的月盘频率为（）A.每周B.每半月C.每月D.每季度【答案】C【解析】内控要求近效期药品每月盘点并记录。20.顾客投诉服用某品牌降压药后出现干咳，门店应（）A.立即退货退款B.填写《不良反应报告表》并上报C.赠送礼品息事宁人D.告知顾客药品无质量问题【答案】B【解析】ADR报告是法定义务，须24小时内报总部监测员。21.下列哪项属于“药品召回”一级召回？（）A.包装标签错别字B.可能致严重健康危害C.外观有轻微划痕D.说明书未更新【答案】B【解析】一级召回指使用后可致严重健康危害。22.门店对“含特殊药品复方制剂”的销售记录保存年限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D【解析】GSP第42条明确保存不少于5年。23.下列哪项不是“药品陈列”正确做法？（）A.按剂型分区B.内服药与外用药混放C.处方药与非处方分开D.高警示药品专柜加锁【答案】B【解析】内外用药混放易致误拿，必须分开。24.门店进行“停电应急”演练，冷柜断电后应在多少分钟内启用备用电源？（）A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟【答案】A【解析】冷链药品断电后5分钟内须切换，防止超温。25.顾客购买甲硝唑片，同时选购酒精免洗洗手液，药师应提示（）A.避免饮酒B.间隔3小时C.可正常使用D.酒精浓度不足，无相互作用【答案】A【解析】甲硝唑抑制乙醛脱氢酶，外用酒精亦可致双硫仑样反应。26.门店对“退货药品”的处理流程，第一步是（）A.直接上架B.放入退货区待验C.立即销毁D.退回供应商【答案】B【解析】退货药品须先隔离，经质管部验收后再决定后续处理。27.下列哪项属于“处方审核”重点？（）A.顾客会员等级B.医师签名样式C.适应症与剂量D.药品商品名【答案】C【解析】审核心核心是安全合理，剂量适应症为首要。28.门店发现员工私自更改药品有效期标签，应视为（）A.一般差错B.重大质量事故C.轻微违规D.顾客欺诈【答案】B【解析】篡改标签直接影响药品身份，属重大质量事故。29.下列哪项不是“药品储存”避光措施？（）A.棕色玻璃瓶B.黑色塑料袋覆盖C.透明玻璃柜台D.闭灯储存【答案】C【解析】透明玻璃无法避光。30.门店进行“药品盘点”时，发现账货相符率低于多少必须启动复盘？（）A.95%B.98%C.99%D.100%【答案】B【解析】内控标准低于98%须复盘并出具差异报告。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题对应一组备选答案，每个答案可重复选用，也可不选用）【31-35】药品风险分级管理A.一级高警示B.二级高警示C.三级高警示D.非高警示31.肝素钠注射液（10000U/ml）（）32.0.9%氯化钠注射液（10ml）（）33.甲氨蝶呤片（2.5mg）（）34.浓氯化钠注射液（10%）（）35.对乙酰氨基酚片（0.5g）（）【答案】31.A32.D33.B34.A35.D【36-40】药品储存条件A.2~8℃B.不超过20℃C.不超过25℃D.常温10~30℃36.双歧杆菌三联活菌胶囊（）37.硝酸甘油片（）38.阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（）39.板蓝根颗粒（）40.人血白蛋白注射液（）【答案】36.A37.B38.D39.D40.A【41-45】法规责任A.假药罪B.劣药罪C.虚假广告罪D.非法经营罪41.销售未取得批准证明文件的进口抗癌药（）42.明知药品过期仍销售致患者轻伤（）43.发布“根治糖尿病”药品广告（）44.私设仓库批发疫苗（）45.擅自添加着色剂（）【答案】41.A42.B43.C44.D45.B【46-50】药品召回时限A.24小时B.48小时C.72小时D.7日46.一级召回通知下游企业时限（）47.二级召回通知下游企业时限（）48.三级召回通知下游企业时限（）49.一级召回提交报告给省局时限（）50.二级召回提交报告给省局时限（）【答案】46.A47.B48.D49.A50.C三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）51.下列哪些药品销售时必须登记顾客身份证号？（）A.含麻黄碱复方制剂B.复方甘草片C.含可待因口服液D.胰岛素E.对乙酰氨基酚片【答案】ABC52.门店“冷藏药品”收货时须查验（）A.运输温度记录B.冷链交接单C.发票D.检验报告书E.驾驶员健康证【答案】ABCD53.下列哪些行为易导致药品污染？（）A.拆零时直接用手抓取B.漏斗未清洗交替使用C.冷柜内药品与食品混放D.外用洗剂与内服糖浆同货架E.每月紫外线消毒一次【答案】ABCD54.下列哪些情况必须启动“药品召回”？（）A.注射剂可见异物B.片剂裂片率超5%C.标签漏印有效期D.顾客投诉药品变味E.药品水分超标但仍在标准上限内【答案】ACD55.门店“高警示药品”管理措施包括（）A.专柜加锁B.专用标签红色斜杠C.双人核对D.设置最高库存量E.每月培训一次【答案】ABCD56.下列哪些药品不得拆零销售？（）A.缓控释片B.铝塑板装胶囊C.最小包装为滴眼剂D.中药配方颗粒E.瓶装1000片维生素C【答案】AC57.门店“温湿度监测系统”应具备（）A.短信报警B.数据不可更改C.断电续传D.每年校准一次E.记录间隔可设1小时【答案】ABCD58.下列哪些属于“药品不良反应”报告范围？（）A.说明书已载明但反应程度加重B.新药监测期内所有可疑反应C.孕妇服用后胎儿畸形D.过量服用致肝损E.药物相互作用致心悸【答案】ABCE59.门店“停电应急预案”包括（）A.备用发电机B.保温箱加冰排C.30分钟内转移冷药品D.停电记录表E.通知质管部【答案】ABDE60.下列哪些药品需“专柜摆放、不得开架”？（）A.含麻黄碱复方制剂B.复方地芬诺酯片C.胰岛素D.含可待因口服液E.阿托品注射液【答案】ABD四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.门店可将近效期药品集中陈列并标注“特价区”。（×）62.含麻黄碱复方制剂销售后需24小时内上传“特殊药品监测系统”。（√）63.冷藏药品运输温度偶尔超8℃但未超25℃可继续销售。（×）64.药品拆零后剩余部分可退回原包装密封保存。（×）65.门店员工可在系统内手动修改温湿度数据，但须备注原因。（×）66.高警示药品的警示标签应为红底白字“高警示”。（√）67.药品召回演练每年至少一次。（√）68.门店销毁不合格药品须由质管、门店、总部三方在场。（√）69.顾客拒绝提供身份证号，可销售含麻复方制剂但限量1盒。（×）70.药品储存区可放置员工水杯，但须远离货架。（×）五、填空题（每空1分，共20分）71.药品运输途中温度超标，收货时应立即填写《__________》并上报质管部。【答案】冷链异常报告单72.门店“阴凉区”温度上限为________℃。【答案】2073.含麻黄碱复方制剂一次销售不得超过________最小包装。【答案】274.药品召回一级召回应在________小时内通知停止销售。【答案】2475.高警示药品“专柜”颜色为________色。【答案】红76.药品不良反应报告时限为发现之日起________日内。【答案】3077.门店拆零工具每日消毒应使用________%酒精。【答案】7578.冷藏柜温度记录间隔不得大于________小时。【答案】479.药品追溯码上传至国家平台应在销售后________小时内完成。【答案】2480.门店对近效期3个月药品应________色预警。【答案】橙81.药品储存相对湿度应控制在________%之间。【答案】35-7582.门店质量负责人应具有________以上学历。【答案】本科83.含特殊药品复方制剂销售记录保存期限为________年。【答案】584.门店停电后，备用电源应在________分钟内启动。【答案】585.药品盘点差异率超过________%须复盘。【答案】286.门店销毁不合格药品须由________部门监督。【答案】质管87.药品拆零标签必须注明________和________。【答案】品名、有效期88.门店员工首次接受ADR培训学时不得少于________小时。【答案】489.冷藏药品到货时，运输温度记录应保存________年。【答案】590.门店发现假药应在_