医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范详细内容一、范围本规范规定了医院消毒供应中心（CSSD）的清洗、消毒、灭菌技术操作和质量监测要求。适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本规范。二、术语和定义（一）消毒供应中心（CSSD）医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。（二）去污区CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。（三）检查、包装及灭菌区CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。（四）无菌物品存放区CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。（五）清洗去除诊疗器械、器具和物品上的污物，使其达到预定清洁程度的过程。（六）冲洗使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。（七）洗涤使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品表面污物和微生物的过程。（八）漂洗用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。（九）终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的冲洗过程。（十）消毒清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。（十一）灭菌杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。（十二）湿热灭菌利用饱和蒸汽、过热水喷淋等物理方式杀灭微生物的方法。（十三）干热灭菌利用干热空气进行灭菌的方法。（十四）快速压力蒸汽灭菌利用专用的快速压力蒸汽灭菌装置，在短时间内完成灭菌过程的一种灭菌方法。（十五）生物监测利用对特定微生物的杀灭能力来评价灭菌效果的监测方法。（十六）化学监测利用化学指示物在一定条件下与微生物死亡具有的相关性，通过观察化学指示物的颜色或形态变化，以判定是否达到灭菌合格要求的监测方法。（十七）物理监测利用仪器设备对灭菌过程中的温度、压力、时间等物理参数进行测量的监测方法。三、清洗消毒及灭菌工作流程及操作要求（一）回收1.使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置，及时送至CSSD处理；被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。2.运输工具应每日清洗消毒，保持清洁干燥。（二）分类1.应在去污区的回收区域进行分类，工作人员应做好个人防护。2.应根据器械的材质、精密程度等进行分类，锐利器械应放在防刺容器内。（三）清洗1.清洗方法包括手工清洗和机械清洗。-手工清洗：适用于复杂、精细器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。操作步骤为冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。冲洗时应使用流动水，去除器械表面的污物；洗涤时应使用合适的清洗剂，用毛刷等工具去除器械上的污渍；漂洗和终末漂洗应使用相应的水，确保器械清洗干净。-机械清洗：应根据器械的类型选择合适的清洗设备，如全自动清洗消毒器等。将器械放入清洗设备中，按照设备的操作说明进行操作，包括预洗、主洗、漂洗、终末漂洗等程序。2.清洗用水应符合以下要求：-最终漂洗用水应符合GB5749的要求；器械、器具和物品的消毒或灭菌最终漂洗用水应符合电导率≤15μS/cm（25℃）的要求。-设备运行过程中产生的蒸汽应满足生产厂家的使用说明要求。（四）消毒1.清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理，消毒方法可采用湿热消毒、化学消毒等。-湿热消毒：应根据消毒物品的性质选择适宜的温度和时间，如水温≥90℃，时间≥5分钟。消毒后应及时干燥。-化学消毒：应选择合适的消毒剂，按照消毒剂的使用说明进行操作，注意消毒时间、浓度等参数。消毒后应进行彻底冲洗，去除残留的消毒剂。2.消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，应进行生物监测，监测合格后方可使用。（五）干燥1.清洗消毒后的器械、器具和物品应进行干燥处理。-金属类器械可采用干燥柜进行干燥，温度一般为70-90℃，时间根据器械的大小和数量而定。-塑胶类和精细器械可采用低纤维絮擦布擦干或自然干燥。（六）检查与保养1.应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的器械、器具和物品进行检查。器械表面应光洁、无污渍、无锈斑等，功能完好，关节灵活。2.对有轴节、齿牙和缝隙等器械，应检查其清洁度和性能。3.对需要保养的器械，应使用合适的润滑剂进行保养，保养剂应符合国家相关标准的要求。（七）包装1.包装材料应符合GB/T19633的要求，包括硬质容器、一次性纸塑袋、皱纹纸、无纺布等。2.包装分为闭合式包装和密封式包装。闭合式包装应使用胶带封包，封包胶带的宽度应不小于6mm，封包应严密，保持闭合完好性。密封式包装应采用热封或粘合剂等方式进行密封，密封宽度应符合要求。3.包装标识应清晰、准确，包括物品名称、包装者、灭菌日期、失效日期等信息。（八）灭菌1.应根据器械、器具和物品的材质、性质等选择合适的灭菌方法，如压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌等。-压力蒸汽灭菌：是最常用的灭菌方法，适用于耐高温、耐湿的器械和物品。应按照灭菌器的操作说明进行操作，严格控制温度、压力和时间等参数。灭菌过程中应进行物理监测、化学监测和生物监测。-干热灭菌：适用于耐高温但不宜用压力蒸汽灭菌的物品，如玻璃、金属等。应根据物品的性质和数量选择合适的温度和时间，如160℃，2小时；170℃，1小时等。-环氧乙烷灭菌：适用于不耐高温、不耐湿的器械和物品，如电子仪器、光学仪器等。应在专用的环氧乙烷灭菌器中进行操作，严格控制灭菌环境的温度、湿度、环氧乙烷浓度和时间等参数。灭菌后应进行解析，去除残留的环氧乙烷。2.快速压力蒸汽灭菌应遵循以下原则：-适用于对裸露物品的灭菌，不应用于管腔类器械的灭菌。-应在专门的快速压力蒸汽灭菌器中进行，严格按照设备的操作说明进行操作。-灭菌后应立即使用，不能储存。（九）储存1.无菌物品应存放于无菌物品存放区的洁净货架上，货架应距地面高度≥20cm，距天花板≥50cm，距墙≥5cm。2.无菌物品应按失效日期依次摆放，遵循先进先出的原则。3.一次性使用无菌物品应去除外包装后，进入无菌物品存放区。（十）发放1.应遵循先进先出的原则发放无菌物品。2.发放时应检查无菌物品的包装是否完好、标识是否清晰、是否在有效期内等。3.发放记录应完整，包括发放日期、物品名称、数量、领用科室等信息。四、清洗消毒及灭菌质量监测要求（一）清洗质量监测1.日常监测：在检查包装时，应进行清洗质量的目测或借助带光源放大镜检查。器械表面应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。2.定期抽查：每月应至少随机抽查3-5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查方法包括残留血、蛋白质、葡萄糖等检测。检测结果应符合相应的标准要求。（二）消毒质量监测1.湿热消毒：应监测每次消毒的温度、时间等参数，并记录。应每年检测消毒设备的主要性能参数。2.化学消毒：应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录。（三）灭菌质量监测1.物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。2.化学监测：应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。3.生物监测：-压力蒸汽灭菌：每周应进行一次生物监测，采用嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953或SSIK31株。-干热灭菌：每周应进行一次生物监测，采用枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC9372。-环氧乙烷灭菌：每灭菌批次应进行生物监测，采用枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC9372。4.植入物的灭菌质量监测：应每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放使用。（四）质量控制过程记录与可追溯要求1.应建立清洗消毒及灭菌质量监测记录，记录应包括监测日期、监测项目、监测方法、监测结果、操作人员等信息。2.应建立质量追溯制度，对清洗消毒及灭菌的全过程进行记录，包括器械的回收、清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放等环节，确保质量问题可追溯。记录应保存3年以上。五、人员培训与职业安全防护（一）人员培训1.CSSD工作人员应接受与其岗位职责相应的岗位培训，培训内容包括专业知识、操作技能、质量控制、职业安全防护等方面。2.新上岗人员应接受不少于1周的岗前培训，经考核合格后方可上岗。3.应定期组织工作人员进行继续教育和培训，不断更新知识和技能。（二）职业安全防护1.CSSD工作人员应采取标准预防