《创伤整形修复中心建设指南》标准文本含编制说明2024

ICS11.020

CCSC50

□B34

安徽省地方标准

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急诊创伤整形修复中心建设指南

GuideIinesfortheConstructionofEmergencyTraumaPIasticRepairCenter

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

安徽省市场监督管理局发布

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目次

前言........................................................................................1

1范围......................................................................................1

2规范性引用文件...........................................................................1

3术语和定义................................................................................1

4基本要求.................................................................................2

5团队建设与培训管理.......................................................................3

6技术及服务要求...........................................................................4

7感染预防与控制...........................................................................4

8质量管理.................................................................................5

9消防与安全要求...........................................................................5

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急诊创伤整形修复中心建设指南

1范围

本标准规定了急诊创伤整形修复中心的术语和定义、基本要求、团队建设与培训管理、技术及服

务要求、感染预防与控制、质量管理、消防与安全要求.

本标准适用于（二级及以上医疗机构）急诊创伤整形修复中心的建设指南。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注FI期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS/T390医院急救科规范化流程

WS/T510病区医院感染管理规范

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

GB15630消防安全标志设置要求

GB15982医院消毒卫生标准

GB25201建筑消防设施的维护管理

GB50140建筑灭火器配置设计规范

GB50333医院洁净手术部建筑技术规范

中华人民共和国国务院令（第380号）医疗废物管理条例

3术语和定义

WS/T313.WS/T367、WS/T390、WS/T510、WS/T512、GB15630、GB15982、GB25201、GB50140、

GB50333等界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

洁净手术部cleanoperatingdepartment

由洁净手术间、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等部分或全部组成的独立的功能区域。

3.2

洁净辅助用房cleansupportingspace

对空气清净度有要求的非手术室的房间。

3.3

非洁净辅助用后non-cleansupportingspace

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对空气洁净度无要求的非手术室的房间。

3.4

洁净区cleanarea

凡有N级及以上洁净度要求的区域均为洁净区。

3.5

限制区restrictedarea

设在手术室（区）内侧，包括手术间、刷手间（区）、无菌物品存放室等。

3.6

围手术期护理perioperativenursing

用来描述在围手术期中护理工作的目的和范围，也就是护理人员运用所学的知识与技能，针对患者

存在的健康问题和需要，在患者手术的前、中、后期提供各项专业及持续性的护理活动。

4基本要求

4.1建筑设计与布局

4.1.1建筑设计应符合GB2520LGB50140、GB50333等的要求;

4.1.2应具备与医院等级、功能和任务项相适应的场所、设施、仪器设备、手术器械、药品、耗材及

相关医疗用品；

4.1.3宜设置在临近急诊科、重症医学科、临床手术科室、输血科、检验科、放射科、病理科、药房、

消毒供应中心等部门；

4.1.4应设立急诊手术患者绿色通道；

4.1.5应功能流程合理，洁污区域分开并便于人员疏散；

4.1.6应设有工作人员通道、患者通道、物资通道，物流应做到洁污分开，流向合理；

4.1.7应分为工作区域和辅助区域，具体应：

a）工作区域为诊室、手术间、刷手间（区）、术后观察室、家属等待间（区）、无菌物品存放室、

器械处理间、药品制剂存放间；

b）辅助区域为工作人员更衣室、卫生间、淋浴室、办公室、休息室、用餐室、清扫用具存放间等。

4.1.8洁净手术部应执行GB50333医院洁净手术部建筑技术规范；

4.1.9手术间的数量应满足日常手术工作的需要：

4.1.10外科手消毒应符合WS/T313医务人员手卫生规范及以下要求：

a）应配置洗手池。洗手池设置在手术间附近，洁净手术部（室）刷手间可设在洁净走廊内。水池

应达到一定高度和深度，能防止洗手水溅出。池面应光滑无死角易于清洁，洗手池应每日清洁与消毒;

b）洗手池及水龙头的数量应根据手术间的数显设置.，水龙头数最应不少于手术间的数量的2倍，

水龙头开关应为非手触式；

O应配备清洁剂，盛放清洁剂的容器宜为一次性使用，重复使用的容器应每周清洁与消毒；

d）应配备清洁指甲的用品，可配备手卫生的揉搓用品，并定期检查；

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e）手消毒剂的Hd液器应采用非手触式，消毒剂宜采用•次性包装，重复使用的消毒剂容器应每周

清洁与消毒；

f）应配备干手巾，放置于灭菌容器内，一人一用，用后丢弃至指定收集容器，统一清洗、包装、

灭菌；

g）应配备七步洗手法流程示意图。

4.2设备、设施

设备、设施要求应包括：

a）手术间内应配备：无影灯、手术床、成套整形外科手术器械、手术耗材、心电监/仪、单/双

极电凝器、器械台、托盘、输液导轨/架、可升降圆凳、脚踏凳、钟表、温湿度计、X线阅片灯、氧气、

负压吸引装置、污物桶等；

b）建筑装饰应不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮、防霉、易清洁和符合防火要求；

c）手术间内设置的插座、开关、器械柜、观片灯宜嵌入墙内，普通照明灯宜为嵌入式密闭灯带:

d）设置双路供电设施及应急备用电源；

e）应配置消防设施、器材，有明显标识，并符合GB15630消防安全标志设置要求；

f）应在医院门诊、导诊、楼层等区域设置相关的辅助性标识标牌。

5团队建设与培训管理

5.1团队建设

5.1.1拥有一支专业的急诊创伤整形修复团队，至少有5名医师，其中至少有1名从事整形外科工作5

年以上并具有副主任医师及以上职称的整形外科医师、至少2名从事整形外科工作3年以上并具有主治医

师职称的整形外科医师，至少有5名护士，其中至少有1名具有护师及以上职称的护士；

5.1.2根据手术床和手术量配备足够数量的手术室护士，人员结构合理。三级医院手术部（室）护士

与手术间之比不低于2.5:厂3:1,护上应进行分层次和定期的岗位培训；

5.1.3三级医院手术部（室）护士长应具备主管护师以上专业技术职务任职资格、5年以上手术室工作

经验和一定的管理能力；二级医院手术部（室）护士长应具备护师以上专业技术职务任职资格、3年以

上手术室工作经验和一定的管理能力。

5.1.4配备适当数量的保洁及其他辅助工作人员，经培训后上岗，工作区域相对固定，应掌握常规消

毒隔离知识。

5.2培训管理

5.2.1定期进行技术培训和科室讲座活动，提高医务人员的专业技能和理论水平；

5.2.2鼓励技术创新和研究，引入先进的整形修复技术，提高治疗效果；

5.2.3定期对技术水平进行评估和考核，确保机构的技术水平始终与时俱进；

5.2.4应建立工作手册，其内容包括但不限于岗位职责、工作流程、操作规范、交接班制度等；

5.2.5医院服务人员应统淆装、佩戴工牌，使用文明用诏、提供规范服务。

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6技术及服务要求

6.1针对不同类型的创伤，术前仔细评估，并与患者及家属沟通并取得理解.，制定个性化的修复方案，

如清创减张缝合、各类皮瓣移植、组织重建、组织畸形与修复等；

6.2遵循整形外科的基本原则和技术规范，确保手术操作的有效性和安全性：

6.3术后告知注意事项并交付病历，注重术后康复治疗和功能锻炼，促进患者早日恢复健康。

7感染预防与控制

7.1一般要求

7.1.1建筑布局和设施应符合环境卫生学和医院感染管理的要求，符合WS/T510病区医院感染管理规

范；

7.1.2建立健全感染预防与控制相关规章制度和工作规范，并按照医院感染控制原则设置工作流程；

7.1.3洁净手术室采用空气洁净系统，普通手术室可采用对人无毒无害且可连续消毒的方法，要求符

合WS/T367、GB15982技术规范；

7.1.4应限制非工作人员的进入；

7.1.5工作区域，应每24h清洁消毒一次，手术完毕后，及时进行手术间清洁消毒后才能再次使用。

连台手术，应对手术间工作区域及接触患者及其血液、体液的设施、仪器设备、物体表面、手术台面、

灯、地面等进行清洁处理，要求符合ZS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范；

7.1.6传染病患者的手术应在隔离手术间进行。手术结束后，应对手术间环境及物品、仪器等进行终末

消毒。

7.1.7不同区域及不同手术用房的清洁、消毒用具应分开使用。拖布、抹布等用具应采用不易掉纤维的

织物材料。

7.1.8医疗废物的处理应按照《医疗废物管理条例》及有关规定执行。

7.2设备与器械要求

7.2.1进入人体组织或无菌器官的器械、器具及物品应达到灭菌标准，并有灭菌效果的监测；

7.2.2接触患者皮肤、黏膜的器械、器具及物品应一人一用一消毒：

7.2.3一次性使用的医疗器械、器具应符合国家有关规定，不得重复使用；

7.2.4无菌物品柜或物品架应距地面高度220cm、距墙25cm、距天花板250cm,标识清楚，分类放置，

包装不合格、超过灭菌有效期或可疑被污染的物品不得使用；

7.2.5设备管理应做到专人管理、定点存放、定期检查和定期维护，同时应注意防尘、防潮、防蚀和

防盗。

7.3人员要求

7.3.1进入手术室（区）的人员应更换手术专用服装和鞋，戴好手术帽和II罩，头发不M外露，口罩

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应遮住口鼻。手术结束将手术专用服装、鞋、手术帽和口罩等放入指定位置。外出时穿外服、更换外

出鞋;

7.3.2医务人员应执行WS/T313医务人员手卫生规范；

7.3.3根据手术通知单上参加手术人员的名字进行管理，其他人员均不准入内。每个手术间最多只允

许5名手术医生进入；

7.3.4见习、进修和参观人员需经医院有关部门批准办理相关手续后方可进入手术室（区），应接受

手术室（区）人员的管理，遵守手术室（区）各项规章制度及无菌原则，在指定手术间参观，不得任意

游走及出入，感染手术谢绝参观；

7.3.5在手术过程中手术间的门应保持关闭，减少人员出入；

7.3.6患有上呼吸道感染或者其他传染病的工作人员应限制进入手术部（室）工作；

7.3.7各级医务人员要严肃、认真、密切配合，不得在手术中议论与手术无关的事，执行保护医疗制

度；

7.3.8应做好医务人员的职业卫生安全与防护工作，制定具体措施，配备必要的防护用品。

8质量管理

8.1建立完善的质量监控体系，对急诊创伤整形修复服务的全过程进行监控和管理；

8.2定期对医疗质量进行评估和考核，及时发现问题并采取改进措施；

8.3建立健全质量管理追溯制度，做好手术相关不良事件的报告、调查、分析和考核工作：

8.4鼓励患者参与质量评价，收集患者反馈意见，通过开展服务满意度测评、服务质量问卷调查、就

诊建议及群众意见反馈、设置意见箱等方式，完善服务质量的自我评价，持续提升服务质量。

9消防与安全要求

9.1应按照GB25201规定的技术要求和方法，落实建筑消防设施的日常维护管理，保证配置齐全、完

好有效；

9.2灭火器应按照GB50140的规定，结合场所的火灾类别和危险等级，配置灭火器；

9.3出入通道应保证救护车.消防车等特种车辆能就近停靠救援，方便轮椅及平年通行，配有夜间照

明和标识，室内外无障碍；

9.4配置必要的消防器材，消防标识完整准确，符合GB15630要求；

9.5设备放置安全，并处于受控状态；

9.6定期检查设施设备的安全性，保证完好并能正常使用。

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安徽省地方标准编制说明

标准名称《创伤整形修复中心建设指南》

任务来源

2024-3-220

（项目计划号）

第一起草单位

安徽省第二人民医院

（盖章）

单位地址安徽省合肥市瑶海区北二环路1868号

安徽省第二人民医院、安徽医科大学第二附属医院、池州市人民医院、灵璧县人

参与起草单位

民医院

标准起草人

（全部起草人，应与标准文本前言中起草人排序一致）

序号姓名单位职务职称电话

1左宗宝安徽省第二人民医院科主任副主任医/p>

2孔维昌安徽省第二人民医院无主治医/p>

3杨子政安徽省第二人民医院无主治医/p>

4曹东升安徽医科大学第二附属医院科主任主任医/p>

5吕京陵安徽省第二人民医院无主任医/p>

6宁金龙安徽省第二人民医院名誉主任主任医/p>

7刘春池州市人民医院科主任副主任医/p>

8杨会强灵璧县人民医院科主任副主任医/p>

9韩雷安徽省第二人民医院无副主任医/p>

10杨静安徽省第二人民医院无副主任医/p>

编制情况

1、编制过程简介

（1）成立起草小组

2024年初，安徽省第二人民医院作为第一起草单位提出《创伤整形修复中心建设指南》地方标准

编制申请。2024年9月2日收到《安徽省市场监督管理局关于下达2024年第三批安徽省地方标准制

修订计划的通知》后，为保证标准编制工作的顺利进行，成立了标准编制起草小组，确定主要负责人，

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明确了起草组人员和相关职责。

(2)标准起草过程

2024年9月中旬召开了标准起草小组工作组会议，会上介绍了任务来源，讨论了标准制定的总体

思路，确定了标准起草的目的、意义及基本框架；此后，起草小组研讨交流创伤整形修复中心建设指南

的各项环节与操作流程，并开展了几轮实地调研，收集查阅相关资料和参考文献，形成标准草案。

(3)形成征求意见稿

标准起草小组多次组织召开《创伤整形修灾中心建设指南》内部研讨会，就标准的框架、内容等方

面进了进一步修改，形成了标准征求意见稿。标准起草单位通过安徽省市场监督管理局网站、安徽省质

量和标准化研究院网站向社会公开征求意见，同时通过发文发函、标准研讨会的方式，向省内外兄弟医

院和下属医院以及协会征求意见，共收到15家21条反馈意见，最终采纳21条。

(4)形成送审稿

标准起草小组对收集的意见进行J'充分消化吸收及多次研讨，对标准征求意见稿进行了进一步的修

改完善，形成了标准的送审稿，并按照DB34/T2800的要求提交技术审查申请。

2、制定标准的必要性和意义

必要性：

目前全省范围内已建立了一定数量的急诊创伤整形修复中心，但主要集中在大中城市，仍有相当一

部分地区仍未建设开展专业、高效的急诊创伤整形修复中心，或者建设水平层次不齐，患者就近就医、

高标准、精细化治疗的需求未得到满足。然而截至目前，尚没有对急诊创伤整形修复中心建设指南的国

标、行标及地方标准发布。

因此，针对急诊创伤整形修复技术的开展与普及，制定《急诊创伤整形修复中心建设有南》。

意义：

《“健康中国2030”规划纲要》指出，完善医疗卫生服务体系，基本实现优质医疗卫生资源配置均

衡化，省域内人人享有均质化H勺危急重症、疑难病症诊疗和专科医疗服务：创新医疗卫生服芬供给模式，

建立不同层级、不同类别、不同举办主体医疗卫生机构间目标明确、权责清晰的分工协作机制；提升医

疗服务水平和质量，推出一批国际化标准规范，持续改进医疗质量和医疗安全，提升医疗服务同质化程

度，规范诊疗行为，优化诊疗流程，增强患者就医获得感。2023年国家卫健委发布《关于开展全面提升

医疗质量行动(2023-2025年)的通知》工作任务中，明确要求医疗机构进一步强化“以患者为中心，

以疾病为链条”的理念，加强急诊专业人员和技术力量配备，优化门急诊诊疗工作流程，打破传统学

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科划分和专业设置壁垒，以多学科协作（MDT）为基础，探索专病中心建设，为患者提供重大疾病诊疗

一站式服务。

为了规范我省急诊创伤整形修复中心建设，指导医疗机构规范建立与开展急诊创伤整形修复服务，

不断完善质量管理体系、服务流程与规范，保障服务质量与安全，提高安徽省内医疗机构急诊创伤整形

修复中心的覆盖面I以及医疗团队技术与服务水平，提出了安徽省急诊创伤整形修复中心建设指南，明

确急诊创伤整形修复中心建设基本标准及内容，让急诊创伤整形修复中心的建设管理有据可依、有章可

循，从而更好的保障患者的就诊服务质量，满足省内群众高标准、精细化的医疗