《药物毒理学 》教学大纲

药物毒理学

药物毒理学是一门研究药物对生命有机体有害作用及其机制的科学。药物毒

理学研究是指导新药研究与开发，对药物的毒性进行危险性评估不可缺少的重要

手段。本门课程主要包括药物毒理学基础理论，药物的各种毒性作用和评价方法,

以及药物非临床安全性评价的毒理学研究内容。通过理论课教学，使学生掌握药

物毒理学的基本概念、研究内容、药物毒性作用的机制和规律，为将来从事药物

的实验研究和申报，以及安全性评价等工作打下基础。

本门课程共16学时，其中理论课16学时，暂未开设实验课。

一、课程说明

课程编号:240107Z10

课程名称（中/英文）：药物毒理学/DrugToxicology

课程类别：选修

学时/学分：16/1

先修课程：生物化学、生理学、病理生理学、免疫学、药理学

适用专业：药学专业

教材、教学参考书：

楼宜嘉主编：《药物毒理学》（人民卫生出版社，北京，第4版）

二、课程设置的目的意义

药物毒理学是一门研究药物对生命有机体有害作用及其机制的科学。药物毒

理学研究是指导新药研究与开发，对药物的毒性进行危险性评估不可缺少的重要

手段。本门课程主要包括药物毒理学基础理论，药物的各种毒性作用和评价方法,

以及药物非临床安全性评价的毒理学研究内容。通过学习使学生了解药物毒理学

的基本概念、研究内容，掌握外源化学物对生物体的毒性作用规律和化学性疾病

的特点，了解毒理学在生理、生化、胚胎发育、遗传、疾病研究及新药开发研究

中的应用，重在拓宽学生的视野，培养科研思维能力。

三、课程的基本要求

通过该课程学习，使学生掌握药物毒理学的概念，药物毒理学研究的目的和

意义，药物的毒性作用的类别；掌握毒物的吸收、分布、生物转化与排泄的概念

及影响因素；掌握药物对全身各系统（心血管、呼吸、神经、内分泌，泌尿系统

等）毒性作用特点及机制；掌握药物毒理学研究的基本方法及原则；这些理论知

识对指导临床安全用药具有重要意义，也有助于培养学生的科研思维能力。

四、教学内容、重点难点及教学设计

学时分配

教学内总学实教学方

章节讲课教学重点教学难点

容时践案设计

（含研讨）

掌握：药物毒理学的概

念，常用的毒理学名词，

药物毒理学研究的目的

和意义，药物的毒性作

药物的毒性作多媒体

第章总论用的类别。

1220用及机制教学

熟悉；药物的毒性作用

及机制。

了解：药物毒性评价

程序。

掌握：毒物的吸收、分

布、生物转化与排泄的

概念及影响因素。

熟悉：毒物代谢动力学

一室开放模型及其参数

的含义，药物毒代动力

毒物的毒物的吸收、分

学的研究目的，药物毒

处置与布、生物转化与多媒体

第章2代动力学考虑的一般原

2毒代动20排泄的概念及救学

则。

力学影响因素

了解：毒物代谢动力学

二室模型的基本内容。

生理毒代动力学模型的

基本内容。毒代动力学

研究的特殊问题，反复

给药的组织分布研究。

掌握：药物对血液系统

药物对毒性作用的主要类型。

血液系熟悉：药物对血液系统药物对血液系

多媒体

第章统的毒毒性作用的机制。统毒性作用的

30.50.50教学

性作用了解：血细胞的生成，机制

导致血液系统损害的典

型药物。

掌握：药源性免疫介导

疾病的种类。

药物对

熟悉：药物导致免疫性

免疫系药源性免疫介多媒体

第章疾病的机制，免疫毒性

4统的毒0.50.50导疾病的种类教学

试验中评价药物对免疫

性作用

冬统损伤情况的主要指

标和内容。

掌握：药物引起肝损伤

的类型及其机制。

药物对熟悉：肝损伤的评价。药物引起肝损

多媒体

第章肝脏的了解：引起肝脏损伤的伤的类型及其

50.50.50教学

毒性常见药物，以及药物引机制

起肝损伤的生理学与形

态学基础。

掌握：具有肾脏毒性的

常见药物及其毒性作用

药物肾

的机制。肾脏病理反应

脏而毒多媒体

第章熟悉：肾脏病理反应的的类型及主要

6性0.50.50教学

类型及主要特征。特征

作用

了解：肾损伤的功能性

测定。

学时分配

教学内总学教学方

章节教学重点教学难点

容时讲课实案设计

（含研讨）践

掌握：药物对呼吸系统

的毒性作用及典型药

药物对

物。药物对呼吸系

呼吸系多媒体

第章熟悉：药物对呼吸系统统毒性作用的

7统的毒0.50.50教学

毒性作用的基本原理基本原理

性作用

了解：呼吸药给药器具

的安全性评价，

掌握：神经毒性损伤的

特点，药物神经毒性主

药物对要的临床表现,神经毒性作用

神经系熟悉：神经毒性作用机机制，影响神经多媒体

第章

8统的毒0.50.50制，影响神经毒性作用毒性作用的因教学

性作用的因素。素

了解：神经毒性的研究

方法。

掌握：药物对心血管系

药物对

统毒性作用表现的种类药物对心血管

心血管及特征。

系统毒性作用多媒体

第章系统的熟悉：对心血管系统造

90.50.50表现的种类及教学

毒性成不良后果的药物。

特征

作用了解：心血管系统的生

理功能。

掌握：药物对甲状腺、

肾I:腺、性腺、胰腺的

药物对

毒性作用及特征。药物对甲状腺、

内分泌熟悉：对甲状腺、肾上

肾上腺、性腺、多媒体

第10章系腺、性腺、胰腺可能产

0.50.50胰腺的毒性作教学

统的毒生不良后果的药物。

用及特征

性作用了解：内分泌系统的生

理功能。药物对内分泌

腺毒性的检测方法。

药物对掌握：药物对皮肤的毒

皮肽的性作用类型及机制。药物对皮肽的多媒体

第章毒理性熟悉：对皮肤可能产生毒性作用类型

110.50.50教学

作用不良后果的药物。及机制

了解：皮肤的吸收过程。

掌握：药物对眼的毒性

药物对作用券型。

眼的毒熟悉:、药让对眼的毒性药物对眼的毒多媒体

第12章

性0.50.50作用机理。对眼可能产性作用机理教学

作用生不良后果的药物。

了解：眼的结构及功能。

掌握：化学致癌作用的

有关概念及有致癌作用

的药物。

化学致熟悉：化学致癌作用的化学致癌作用多媒体

第13章

癌作用0.50.50原理。化学致癌活性试的原理教学

验的基本原理，

了解：化学致癌活性的

检测。

掌握：药物生殖毒性和

发育毒性的常用术语及

药物对药物对男性生

有致畸作用的药物。

生殖和殖、女性生殖、多媒体

第章熟悉：药物对男性生殖、

14发青毒0.50.50发育毒性的作教学

女性生殖、发育毒性的

性作用用及机制

作用及机制。

了解：检测生殖毒性成

学时分配

教学内总学教学方

章节教学重点教学难点

容时讲课实案设计

（含研讨）践

验及基本过程，

掌握：遗传毒理学的概

念。特殊毒性试验三个

阶段的基本内容。

熟悉：遗传改变产生和

药物遗潜在结果及相应的术致突变试验方

多媒体

笫章传毒性语，遗传功能和遗传变法的种类及原

150.50.50教学

作用化评价及相应的术语，坤

致突变试验方法的种类

及原理。

了解：致突变试验方法

的具体过程。

掌握：药物依赖相关术

语。麻醉药品的种类。

阿片类药物依赖性的分

子作用机制。戒毒药的

种类及作用机制。

人

类药熟悉：阿片类药物、巴

物

赖

依比妥及其它镇静安眠

及

毒

戒药物依赖性实多媒体

第16章22药、抗焦虑药依赖性的

药0验方法教学

临床表现。

了解：苯丙胺、印度大

麻、可卡因依赖性的临

床表现。谷氨酸及其受

体与阿片类身体依赖

性。药物依赖性实验方

法。

掌握：新药急件毒性试

验的目的和意义。新药

长期毒性试验的一般原

则。

全身用

熟悉：新药急性毒性试

药的毒新药长期毒性

验的方法类型及核心内多媒体

第17章理220试验的一般原

容。新药长期毒性试验教学

研究则

的检测项目。

了解：新药急性毒性试

验的方法的具体过程。

LD50的计算方法。制剂

的全身毒性实验。

掌握：一般药理学的定