DB15-T 3446.1-2024 国境口岸应急检疫方舱能力建设规程 第1部分：应急方舱采样

ICS01.040.13CCSC6215IDB15/T3446.1—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是DB15/T3446《国境口岸应急检疫方舱能力建设规程》的第1部分。DB15/T3446已经发布了以下部分。——第1部分：应急方舱采样；——第2部分：应急方舱样本转运；——第3部分：应急方舱消毒；——第4部分：应急方舱工作人员防护。本文件由呼和浩特海关提出并归口。本文件起草单位：呼和浩特国际旅行卫生保健中心（呼和浩特海关口岸门诊部）、内蒙古自治区综合疾病预防控制中心、呼和浩特海关、白塔机场海关、满洲里海关、二连浩特海关、呼和浩特市第二医院。本文件主要起草人：郭文秀、苏丹、陈宇飞、云托娅、于欣欣、张忠兵、海岩、李彬、田丽、高艳菲、罗加、杨常青。DB15/T3446.1—20241国境口岸应急检疫方舱能力建设规程第1部分：应急方舱采样本文件规定了国境口岸地区出入境人员应急检疫方舱设置、岗位设置及职责、采样工作流程及技术要点规程。本文件适用于口岸地区突发公共卫生事件时开展集中人群方舱采样（上呼吸道和血液样本）工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS/T661静脉血液标本采集指南DB15/T3446.2国境口岸应急检疫方舱能力建设规程第2部分：应急方舱样本转运DB15/T3446.3国境口岸应急检疫方舱能力建设规程第3部分：应急方舱消毒DB15/T3446.4国境口岸应急检疫方舱能力建设规程第4部分：应急方舱工作人员防护3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1方舱shelter具有较高的机动性能，根据不同需求，在其内部进行相应的结构设计，安装相关设备，具备特定的3.2黄标人员yellowtagpeople无相关临床表现，结合前期检疫流程判定的人员。3.3红标人员redtagpeople有相关临床表现，经医学排查判定为有症状者。3.4负压隔离舱negativepressureisolationchamber2DB15/T3446.1—2024隔离舱气压与周围环境的气压不同，导致空气流入负压隔离舱，防止病毒污染空气流出到周围空间。4方舱设置4,1区域设置4.1.1方舱采样区域应设置在空旷、通风良好、相对独立的场所。口岸现场要根据人员数量合理规划整体采样空间，疏导人群在等候采样时保持间距1m或以上。4.1.2方舱采样区域设有两个采样区：红标人员采样区和黄标人员采样区。红标人员进入红标人员采样区采样，黄标人员进入黄标人员采样区采样。原则上红标人员采样区工作人员不准许跨岗位流动，确因工作需要跨岗的，应严格实施消毒等防污染措施，并调整穿戴相应等级的防护装备。4.1.3两个采样区内分别设置相应的工作区和候采区。4.2基本设施配备4.2.1两个采样区内均设有物资储备间，保障采样物资充足。均配备冷冻冰箱，保障转运箱冰盒供应充足。避免交叉污染。4.2.2红标人员采样区设有负压隔离舱，尽可能降低有症状人员病原微生物传播风险。4.2.3黄标人员采样区设有若干采样间和特定人员采样区，以满足不同人员采样要求。4.2.4每个采样间均应配备工作所需桌椅，样本存放箱（带冰盒）、脚踩式医疗垃圾桶，酒精喷壶、压力喷壶（含氯消毒液）、紫外线灯车等，有条件的可以配备人机共存型循环风空气消毒机。4.2.5工作区配备有电脑、打印机、护照扫描仪等。4.2.6候采区地面应贴有间隔线，与采样间间隔1.5m以上的地方设置隔离带。5岗位设置及职责5.1采样组组长岗位职责5.1.1统筹现场工作5.1.1.1根据不同岗位工作特点和要求，安排不同人员承担相应工作。5.1.1.2及时组织处置现场突发事件。5.1.1.3统筹现场工作完成情况。5.1.2协调前期培训5.1.2.1采样技术、要点和工作流程培训及考核。5.1.2.2采样人员防护培训及考核。5.1.2.3采样人员防护培训及考核。5.2采样人员岗位职责5.2.1采样人员应具备医学及相关专业背景。5.2.2采样人员应经过生物安全培训（培训合格）并具备相应的技能，熟悉样本采集方法，熟练掌握样本采集、样本包装操作流程，能够严格按照生物安全要求及操作流程进行样本采集和样本包装，按要求做好样本信息记录，确保样本质量符合要求、样本及相关信息可追溯。做好样本交接工作，采样人员未进行样本交接不准许离开采样现场。DB15/T3446.1—202435.2.3采样人员按要求做好个人防护，相关要求及工作流程见DB15/T3446.4。5.2.4采样人员应确保采样间内采样物品充足。5.2.5采样人员按要求做好样本包装和采样环境的消毒工作，同时做好医疗废弃物的处置工作。5.3采样协调岗位职责5.3.1协助采样组组长完成采样工作。5.3.2担负特定人员的样本收集、单证收集等工作。5.3.3协调等候人群。等候人群应规范佩戴口罩，在等候采样时远离采样间。被采样人员应逐一进入采样间，采样过程应确保被采样人员不与采样工作人员之外的其他任何人员有近距离接触。5.4条码打印岗位职责5.4.1出入境人员信息录入并打印条形码。5.4.2仪器设备耗材更换及简单故障处理。5.5单证收集岗位职责收集“采样知情同意书”见附录B中表B.1并进行信息核对，确保采样无遗漏。5.6物资管理岗位职责5.6.1分发、整理采样物品，确保物品充足。5.6.2收集、整理当日所填写记录表并保存。6采样工作流程及技术要点6.1.1在签署“采样知情同意书”后，对出入境人员采集上呼吸道样本，对于需采集血液样本的人员，按照相关规定采集静脉血，所有样本送至生物安全二级及以上级别实验室进行相关项目检测。6.1.2对于3岁以下婴幼儿、急重症病人等，现场无法实施采样的，需由其监护人在“采样知情同意书”上签字，并注明不采样理由，移交相关部门处置并做好后续追踪。6.1.3拒绝采样者需在“采样知情同意书”上签署“拒绝采样”字样并签名，并报上级部门同意。6.1.4出入境人员进入采样间后，首先提醒其进行手消毒，再进行后续工作。6.1.5采样前核对条形码信息是否与本人一致。6.1.6所有记录表格及样本管上均需粘贴条形码，以保证样本可追溯。6.1.7样本管条形码的粘贴位置，应便于实验室扫描条形码，避免遮挡可视窗口，避免阻碍检测人员观察样本状态。6.1.8“采样知情同意书”、“采样记录表”见附录B中表B.2、“样本交接单”见附录B中表B.4现场保存、留档。6.2样本采集6.2.1采样物品上呼吸道样本采集用品：拭子保存管、鼻拭子、咽拭子、压舌板。血液样本采集用品：加分离胶的血清采血管（以下简称黄管）、EDTA抗凝管（以下简称紫管）、采血针、压脉带、酒精或碘伏、医用无菌棉签、垫巾、利器盒。DB15/T3446.1—20244其他用品：纸巾、样本架、防酒精记号笔、中性笔（黑色）、适当型号的塑料封口袋、台灯等。采样记录表：采样知情同意书见附录B中表B.1、采样记录表见附录B中表B.2、样本送检表见附录B中表B.3、样本交接单见附录B中表B.4等。防护用品：医用防护口罩、面屏或护目镜、外科乳胶手套、医用一次性防护服、防水隔离衣、防水靴套、手部消毒液、75%酒精、消毒湿巾、消毒片等。6.2.2采样顺序如需进行多种样本类型采集的，原则上宜先进行口咽拭子采集，再进行鼻咽拭子采集，避免鼻出血影响咽拭子采集，最后进行静脉血采集。静脉血采集顺序，原则上宜先采集黄管再采集紫管，如遇特殊情况可调整采样顺序。6.2.3采样操作6.2.3.1采样要求开始采样前采样人员应向被采样人员简要介绍采样要求，签署“采样知情同意书”。告知其采样过程以及可能出现的生理反应，希望其配合。采集呼吸道样本时，应事先准备纸巾或消毒湿巾用于被采样人员咳嗽或打喷嚏时捂住口鼻。采用拭子1根采集口咽，放置于拭子保存管中。如有需要，增加采鼻咽拭子1根，则集中放置于同一保存管中。放置时避免拭子头部碰触管口及管壁，拭子杆尾部弃去，务必旋紧管盖，避免漏液或污染拭子。采样操作应标准规范，部位选取准确到位。采集口咽拭子样本时如暴露不充分，可用压舌板辅助；拭子刮取擦拭要稍用力、保证足够的刮取擦拭次数和停留时间。光线不充足时，宜使用台灯。6.2.3.2口咽拭子采集6.2.3.2.1采样方法被采样人员头部微仰，嘴张大，露出两侧咽扁桃体，将拭子越过舌根，在被采样人员两侧扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次。口咽解剖图见附录A中图A.2。口咽拭子采集完毕后，示意其将口罩重新戴好。如需采集鼻咽拭子，露出鼻孔即可，开始采集鼻咽拭子。此法可以降低被采样人员突然打喷嚏时对采样人员的喷溅危险。6.2.3.2.2技术要点采样时避免拭子头部触碰到舌根。确保采样位置正确，面积大，力度够，作用时间长。被采样人员发生“干呕”时为最佳采样时机，此时扁桃体充分暴露。6.2.3.3鼻咽拭子采集6.2.3.3.1采样方法采样时，采样人员一手轻扶被采样人员头部，一手执拭子，拭子朝耳垂方向贴鼻孔进入，沿下鼻道的底部、与上腭保持平行，向后缓缓深入，由于鼻道呈弧形，不可用力过猛，以免发生外伤出血，如果拭子通过鼻道时遇到阻力，则需后退拭子并尝试改变角度重新进入。待拭子顶端到达鼻咽后壁时，轻轻旋转一到两周（如遇反射性咳嗽，应停留片刻然后缓缓取出拭子。鼻咽解剖图见附录A中图A.1。6.2.3.3.2技术要点采集前，告知被采样人员将鼻内分泌物清理干净，避免影响检测结果。采集深度应等于鼻尖到耳垂DB15/T3446.1—20245的距离。采样过程中，嘱其放松，深呼吸，以便拭子顺畅进入内鼻道。如遇出血，出血的拭子弃置，重新采集另一边。鼻咽拭子样本采集无特殊禁忌症，但有以下情况者应谨慎：近期有鼻部外伤或手术病史，有鼻中隔明显偏曲，有慢性鼻道阻塞病史，有严重凝血障碍史，3岁以下婴幼儿，不宜进行鼻咽拭子采样。享受外交礼遇的人员可采用口咽采样。6.2.3.4静脉血采集6.2.3.4.1采样方法按检测要求使用正确类型的真空采血管采集样本。坐位采血：要求被采样人员侧身坐，上身与地面垂直，将手臂置于稳固的操作台面上，肘关节置于垫巾上，使上臂与前臂呈直线，手掌略低于肘部，充分暴露采血部位。压脉带绑扎在采血部位上方5cm~7.5cm的位置。以穿刺点为圆心，以圆形方式自内向外进行消毒，消毒范围直径5cm，消毒2次。穿刺时可让被采样人员攥拳，使静脉更加充盈，利于成功穿刺。穿刺成功后宜让其放松拳头。采样方法按照WS/T661要求执行。6.2.3.4.2技术要点首选手臂肘前区静脉，当无法在肘前区的静脉进行采血时，也可选择手背的浅表静脉。分别用两支蘸碘伏或酒精的棉签消毒穿刺部位，消毒后穿刺部位保持干燥。采血针呈角度穿刺真空采血管管盖，使血液贴着管壁流入，避免溶血。紫管采集量控制在1mL～2mL，采集完毕后立即上下颠到混匀5～8次，避免凝血，混匀动作轻柔。黄管采集量不少于3mL。采血完毕后将采血针置于利器盒中，将被采样人员所接触的垫巾、压脉带弃置，避免交叉污染。6.3手卫生采样人员采样后应及时使用75%酒精（或选择对当前发生疫病病原敏感的消毒剂及消毒浓度）进行外层手套消毒，采集呼吸道样本应每人采集完毕后进行手消毒或更换外层手套。6.4记录填写要求6.4.1按要求规范填写各项使用记录。6.4.2未采样或缺样信息需在各项使用记录上同时标注。标注格式为：“未采样”、“缺咽”、“缺黄”、“缺紫”。6.4.3拭子保存管中，不论包含几支拭子，只要有拭子，均不作“缺咽”登记。6.5样本包装及保存6.5.1将每人份样本装入大小合适的塑料封口袋中，放入样本盛放容器内，随后装入样本转运箱。6.5.2样本采集后应立即将拭子保存管放入装有冰排或冰盒的样本转运箱内，室温（25℃)放置不宜超过4h。不同种类样本因检测的目标致病微生物不同，对样本保存的环境条件有不同要求，应采取针对性措施进行保藏。6.5.3样本包装要求见DB15/T3446.2。6.6样本收集及运送用于病原微生物分离和核酸检测的样本应尽快送往实验室检测。样本收集及样本运送相关要求及工作程序见DB15/T3446.2。DB15/T3446.1—202466.7废弃物处置及采样间终末消毒采样工作产生的锐器和感染性废弃物，应分别放置于利器盒和感染性废弃物专用垃圾箱内。采样工作结束后，整理工作台面，按要求及时对采样间进行终末消毒和废弃物处置。消毒和废弃物处置工作程序见DB15/T3446.3。7注意事项7.1职业暴露应急处置7.1.1口罩松动、脱落使用不符合规范要求的口罩与有症状者密切接触；被病原微生物污染的肢体或防护装备接触口鼻眼睛等，被体液、血液喷溅到口鼻眼睛等；口鼻眼直接裸露于高浓度病原微生物气溶胶环境。应即刻采取措施保护呼吸道（用规范实施手卫生后的手捂住口罩或紧急外加一层口罩等按规定流程撤离采样区。紧急到达脱卸区或应急处置区，按照规范要求脱卸防护用品。根据情况可用清水、0.1%过氧化氢溶液、0.05%碘伏等清洁消毒口腔或/和鼻腔，佩戴医用外科口罩后离开。及时报告采样组组长并进行后续处置。7.1.2防护服、手套等破损防护服、手套等破损，外层防护用品接触皮肤或头发，导致有症状者的体液、血液污染体表皮肤。按规定流程撤离采样区。紧急到达脱卸区或应急处置区，按照规范要求脱卸防护用品。根据情况可大量清水冲洗暴露部位，再用75%酒精擦拭消毒。及时报告采样组组长并进行后续处置。7.1.3锐器刺伤采样时被针头等锐器刺伤，可能被采样对象的血液污染伤口。立即离开采样区摘除手套，从近心端向远心端轻轻挤压，避免挤压伤口局部，尽可能挤出损伤处的血液。用大量生理盐水冲洗或0.05%碘伏冲洗消毒后，再使用75%酒精或0.5%聚维酮碘溶液进行消毒，并包扎伤口。及时报告采样组组长并进行后续处置。7.1.4溢洒泄露事件工作中出现样本溢洒泄露事件后第一时间上报采样组组长，包括事件发生时间、地点、泄露影响范围等。启动预案，通知现场人员紧急进行处理，通知专业消毒人员进行消毒。操作人员或疑似暴露人员立即对防护装备外表面进行充分消毒后撤离污染区域，由最短路径撤至防护服穿脱区域进行防护服更换，沿途经过区域由专业消毒人员进行消毒。采样区域关员立即控制现场，任何人员不准许靠近样本泄露区域，待应急处置组到达现场后划分隔离区，以事发地点为中心，向四周扩散1.5m，设置明显的警戒标志，无关人员不准许进入。工作人员用含有效氯5000mg/L消毒液（或选择对当前发生疫病病原敏感的消毒剂及消毒浓度）浸泡的湿巾覆盖污染区，以污染区为中心，用75%酒精（可用有效氯含量2000mg/L、二氧化氯含量500mg/L或季铵盐含量2000mg/L的消毒液替代，或选择对当前发生疫病病原敏感的消毒剂及消毒浓度）由外向内顺时针喷洒，喷洒完全后，作用30min，用上述湿巾将外漏（溅出）物包住，放入医疗废弃物垃圾袋中，套两层垃圾袋。用清水擦拭去除污染区残留的消毒液。医疗废弃物交专业消毒人员进行后续处理。如溢洒泄露样本所属人员仍在现场，将其带至采样区进行样本补采。如已离开，则立即通报相关部门，以便其协调安排进行补采检测等后续处置。现场工作包、单证等物品被污染时，可使用消毒湿巾擦拭或采用有效氯含量1000mg/L、二氧化氯含量500mg/L或季铵盐含量2000DB15/T3446.1—20247mg/L的消毒液表面喷洒（或选择对当前发生疫病病原敏感的消毒剂及消毒浓度），作用30min后，用清水擦拭去除残留消毒液。设备仪器等较小物体表面的消毒可选用75%酒精擦拭消毒。7.2防护用品异常应急处置7.2.1防护服破损用75%酒精（或选择对当前发生疫病病原敏感的消毒剂及消毒浓度）喷洒或速干手消毒剂涂抹破损处，喷洒或涂抹范围大于破损处直径的3倍。报告当班防护监督员，与同班人员交接工作，撤离采样区。在脱卸区按流程脱摘防护用品。更换工作服，有条件的沐浴更衣，根据工作需要重新穿戴防护用品后进入采样区。防护监督员对其进行风险评估，包括确认暴露风险等级并进行后续处理。7.2.2手套破损外层手套破损→在相应区域实施手卫生→脱外层手套→手卫生→