资助临床研究协议书

资助临床研究协议书甲方：名称：[甲方公司全称]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]联系方式：[甲方联系电话]乙方：名称：[乙方医院全称]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方医院地址]联系方式：[乙方联系电话]鉴于甲方对临床研究领域的关注以及乙方在医疗临床研究方面的专业能力和资源，双方经友好协商，就甲方资助乙方开展临床研究事宜达成如下协议：一、资助临床研究的具体描述1.研究项目名称：[具体临床研究项目名称]2.研究目的：旨在[详细阐述研究目的，例如探索某种新型药物对特定疾病的治疗效果、评估新的治疗方案的安全性和有效性等]3.研究内容：选取符合特定标准的患者作为研究对象，数量预计为[X]例。按照预定的研究方案，对患者进行分组，分别给予不同的干预措施，包括但不限于使用甲方提供的试验药物、采用乙方现有的治疗方法等。对患者进行定期的随访观察记录各项指标，如生命体征、症状变化、实验室检查结果等。收集患者的不良反应信息，及时进行处理和记录。4.研究周期：自本协议生效之日起，预计为期[X]个月，具体起止时间为[开始日期][结束日期]。如有特殊情况需要延长，双方应另行协商并签订补充协议。二、双方权利义务（一）甲方权利义务1.权利：有权了解临床研究的进展情况，包括研究数据的收集、分析以及研究过程中遇到的问题等。有权要求乙方按照本协议约定的研究方案和标准进行研究，确保研究的科学性和可靠性。在研究过程中，若发现乙方存在违反协议约定或可能影响研究结果的行为，有权提出整改意见或要求乙方采取相应措施。2.义务：按照本协议约定，向乙方提供开展临床研究所需的资金资助，资助金额为人民币[X]元。资助资金的支付方式为：[详细说明支付方式，如分阶段支付，第一阶段在协议签订后[X]个工作日内支付[X]元，第二阶段在研究进展达到[具体阶段]后支付[X]元等]。协助乙方解决研究过程中可能涉及的与甲方产品或技术相关的问题，提供必要的技术支持和资料。尊重乙方在研究过程中的知识产权，未经乙方书面同意，不得擅自使用或披露研究过程中涉及的乙方技术秘密和患者隐私信息。（二）乙方权利义务1.权利：有权按照本协议约定使用甲方提供的资助资金，用于临床研究的各项费用支出，包括但不限于患者招募费用、研究设备购置费用、数据分析费用等。在研究过程中，如因不可抗力或其他不可预见、不可避免的原因导致研究无法按照原计划进行，有权要求甲方协商调整研究方案或延长研究周期。对研究过程中产生的知识产权，按照相关法律法规和本协议约定享有相应的权利。2.义务：组建专业的研究团队，包括主要研究者（PI）、研究护士、数据管理人员等，并确保团队成员具备相应的专业资质和经验，能够胜任临床研究工作。严格按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律法规以及本协议约定的研究方案开展临床研究工作，确保研究的质量和安全性。负责患者的招募、筛选、入组、治疗和随访等工作，按照研究方案对患者进行规范的管理和治疗，如实记录研究过程中的各项数据和信息。定期向甲方汇报临床研究进展情况，提交阶段性研究报告，包括但不限于患者入组情况、研究数据统计分析结果、不良反应发生情况等。在研究结束后，及时向甲方提交完整的研究报告。对研究过程中涉及的甲方资助资金进行独立核算，专款专用，不得挪作他用。并按照甲方要求提供资金使用明细和相关财务报表。妥善保管研究过程中产生的各类文件、资料和数据，并按照法律法规和甲方要求进行保存和管理，保存期限不少于[X]年。未经甲方书面同意，不得擅自销毁或转移相关资料。三、知识产权归属1.临床研究过程中产生的所有知识产权，包括但不限于研究成果、专利、著作权、商标等，由双方共同享有。2.若因临床研究成果申请专利，双方应协商确定专利申请人及相关权益分配方式。在申请专利过程中，如需对方提供协助，双方应积极配合。3.未经对方书面同意，任何一方不得擅自将临床研究成果用于非本协议约定的其他商业目的或向第三方披露。四、保密条款1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、患者隐私信息等予以保密。未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起[X]年。五、违约责任1.若甲方未按照本协议约定按时足额支付资助资金，每逾期一日，应按照未支付金额的[X%]向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付已到期未支付资金及相应违约金，同时甲方应赔偿乙方因此遭受的损失。2.若乙方未按照本协议约定的研究方案和标准开展临床研究工作，或未按时向甲方汇报研究进展情况、提交研究报告等，甲方有权要求乙方限期整改。若乙方在规定期限内未完成整改或整改后仍不符合要求，甲方有权扣除部分或全部资助资金，并要求乙方赔偿甲方因此遭受的损失。3.若乙方擅自将甲方资助资金挪作他用，或擅自使用、披露研究过程中的保密信息，乙方应返还甲方已支付的全部资助资金，并按照资助资金总额的[X%]向甲方支付违约金。同时，乙方应赔偿甲方因此遭受的全部损失，包括但不限于直接经济损失、间接经济损失以及因声誉受损而导致的损失等。4.若一方违反本协议约定的保密条款或知识产权归属条款，应向对方支付违约金人民币[X]元，并赔偿对方因此遭受的全部损失。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在本协议履行过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效