医疗机构法律合规知识考核题库

医疗机构法律合规知识考核题库本题库围绕医疗机构运营核心合规要点设计，涵盖法律法规基础、执业许可、诊疗规范、医患纠纷、医疗质量、药械管理、信息安全、医保合规、法律责任等模块，题型包含单选、判断、案例分析，供医疗机构管理人员、医务人员考核学习使用。一、法律法规基础模块（一）单项选择题1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，医疗机构的举办主体范围是？A.仅限政府部门举办B.仅限社会力量举办C.政府、社会力量均可举办D.需经国务院特批方可举办解析：《基本医疗卫生与健康促进法》鼓励多元主体参与医疗卫生事业，明确政府、社会力量均可依法举办医疗机构，故选C。2.《医疗机构管理条例》规定，医疗机构的宗旨是？A.以盈利为核心目标B.救死扶伤、防病治病，为公民健康服务C.优先保障科研创新需求D.满足市场化医疗服务需求解析：《医疗机构管理条例》第三条明确医疗机构宗旨为“救死扶伤、防病治病，为公民的健康服务”，故选B。（二）判断题1.医疗机构可根据业务需求，临时超核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。（×）解析：《医疗机构管理条例》规定，医疗机构必须严格按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，超范围执业属于违法行为。2.社会力量举办的医疗机构在税收优惠、医保定点等方面，与政府办医疗机构享有同等权利。（√）解析：《基本医疗卫生与健康促进法》强调公平对待不同举办主体的医疗机构，在医保定点、科研立项等方面权利平等。二、执业许可与登记模块（一）单项选择题1.医疗机构变更名称、场所、主要负责人等登记事项时，应向哪个部门申请变更登记？A.原登记机关B.属地卫生健康委员会C.市场监督管理局D.行政审批服务局解析：《医疗机构管理条例》规定，变更登记需向原登记机关申请，故选A。2.医疗机构校验的周期一般为多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年解析：《医疗机构校验管理办法（试行）》明确校验周期为3年，故选C。（二）判断题1.医疗机构歇业时，可直接停止执业活动，无需向登记机关报告。（×）解析：医疗机构歇业需向原登记机关办理注销登记或歇业备案，擅自停止执业属于违规行为。2.门诊部、诊所等小型医疗机构，可免予办理《医疗机构执业许可证》直接执业。（×）解析：无论机构规模大小，只要开展诊疗活动，均需依法取得《医疗机构执业许可证》。三、诊疗行为规范模块（一）单项选择题1.患者突发心跳骤停，医生未征得家属同意立即实施心肺复苏，该行为是否合法？A.不合法，需家属签字确认B.合法，属于紧急救治情形C.需等待上级医生指示后操作D.应先向卫生部门报备解析：《民法典》规定，紧急情况下无法取得患者/近亲属意见的，经医疗机构负责人批准可立即施救。本案属于紧急救治，行为合法，故选B。2.下列关于病历修改的说法，正确的是？A.可直接用涂改液覆盖原记录B.应使用双线划改，注明修改时间及修改人C.仅需主治医生口头说明修改原因D.修改后无需保留原记录痕迹解析：《病历书写基本规范》要求病历修改需“双线划改”并注明时间、修改人，严禁涂改、刮擦，故选B。（二）案例分析题案例：某医院医生在诊疗中，因患者病情复杂，未详细告知替代治疗方案，直接实施了手术。术后患者认为医院未充分告知，要求赔偿。问题：医院的告知程序是否合规？为什么？解析：不合规。根据《医疗纠纷预防和处理条例》，医务人员需向患者全面说明病情、医疗措施、替代方案及风险，本案中未告知替代方案，违反了“充分告知义务”，存在过错。四、医患关系与纠纷处理模块（一）单项选择题1.患者要求封存病历，医疗机构应在多长时间内完成封存？A.2小时内B.6小时内C.12小时内D.24小时内解析：《医疗纠纷预防和处理条例》规定，医患双方申请封存病历的，医疗机构应在医患双方在场时即时封存，最迟不超过6小时，故选B。2.医疗纠纷的首要解决途径是？A.行政调解B.诉讼C.医患双方协商D.仲裁解析：《医疗纠纷预防和处理条例》鼓励优先通过协商解决纠纷，协商不成可申请调解或诉讼，故选C。（二）判断题1.医患双方协商赔偿金额时，可突破法律规定的赔偿标准“私了”。（×）解析：赔偿金额需符合《民法典》《医疗纠纷预防和处理条例》等规定，不得通过“私了”规避法定责任（如医疗损害赔偿的计算标准）。2.医疗机构篡改病历的，需推定其存在过错。（√）解析：《民法典》规定，医疗机构伪造、篡改病历的，直接推定其有过错，需承担赔偿责任。五、医疗质量管理模块（一）单项选择题1.医疗机构的“三级查房制度”中，查房主体不包括？A.主任医师（或副主任医师）B.主治医师C.住院医师D.实习医师解析：“三级查房”指主任医师（或副主任医师）、主治医师、住院医师三级查房，实习医师不属于法定查房主体，故选D。2.医疗质量安全核心制度不包括以下哪项？A.首诊负责制B.疑难病例讨论制度C.医师自由执业制度D.术前讨论制度解析：医疗质量安全核心制度包括首诊负责、疑难病例讨论、术前讨论等，“医师自由执业制度”不属于核心制度（且医师执业需依法注册，并非“自由”），故选C。（二）案例分析题案例：某医院发生一起手术器械遗留患者体内的不良事件，科室负责人以“怕影响科室考核”为由，未向医院质控部门报告。问题：该行为违反了哪项制度？可能面临哪些法律后果？解析：违反《医疗质量安全核心制度》中的不良事件报告制度。根据《医疗纠纷预防和处理条例》，隐瞒不良事件的，医疗机构将被责令整改，情节严重的可暂停执业，相关责任人可能被追责。六、药械管理合规模块（一）单项选择题1.医疗机构采购医疗器械时，必须查验的文件是？A.医疗器械注册证（或备案凭证）B.生产厂家的宣传册C.销售人员的工作证明D.产品的临床试用报告解析：《医疗器械监督管理条例》要求采购医疗器械时，必须查验注册证（或备案凭证）及合格证明，故选A。2.麻醉药品的处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品处方保存期限为3年，故选C。（二）判断题1.医疗机构可自行销毁过期药品，无需向监管部门报告。（×）解析：过期药品属于危险废物，医疗机构需按《危险废物管理条例》要求，向环保部门申报并交由专业机构处置，擅自销毁违法。2.医师可为自己开具麻醉药品处方。（×）解析：《处方管理办法》规定，医师不得为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。七、信息安全与隐私保护模块（一）单项选择题1.医疗机构泄露患者个人信息，可能违反的法律是？A.《数据安全法》B.《个人信息保护法》C.《基本医疗卫生与健康促进法》D.以上都是解析：患者个人信息受《数据安全法》《个人信息保护法》《基本医疗卫生与健康促进法》等多重法律保护，故选D。2.患者要求查阅自己的电子病历，医疗机构应在多长时间内提供？A.12小时内B.24小时内C.3个工作日内D.7个工作日内解析：《电子病历应用管理规范》规定，医疗机构应在3个工作日内提供电子病历查阅服务，故选C。（二）判断题1.为开展科研项目，医疗机构可未经患者同意，使用其病历数据。（×）解析：《个人信息保护法》规定，处理患者信息需取得单独同意（科研使用需明确告知并获同意），否则构成侵权。2.医疗机构的信息系统被黑客攻击导致患者信息泄露，无需承担责任。（×）解析：医疗机构对患者信息安全负有管理责任，若因系统漏洞、防护不力导致泄露，需承担赔偿及行政责任。八、医保与收费合规模块（一）单项选择题1.下列属于欺诈骗取医保基金的行为是？A.为患者提供合理的诊疗服务B.串换药品（将非医保药换成医保药结算）C.如实上传诊疗数据D.公示收费项目及标准解析：串换药品属于典型的欺诈骗保行为，违反《医疗保障基金使用监督管理条例》，故选B。2.医疗机构的收费标准应向患者公示，公示方式不包括？A.门诊大厅电子屏B.住院部公告栏C.仅在财务部门存档D.官方网站公示解析：收费标准需“主动公开”，仅在财务部门存档未履行公示义务，故选C。（二）案例分析题案例：某医院为吸引患者，将“住院护理费”拆分到“诊疗费”中，通过医保结算多报销费用。问题：该行为是否合规？违反了哪项规定？解析：不合规。该行为属于“分解收费、套取医保基金”，违反《医疗保障基金使用监督管理条例》，将面临医保部门的行政处罚（如追回基金、罚款），情节严重的暂停医保结算资格。九、行政处罚与法律责任模块（一）单项选择题1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，罚款金额范围是？A.1万元以下B.1万元以上10万元以下C.10万元以上50万元以下D.50万元以上解析：《医疗机构管理条例》规定，无证执业的罚款为1万元以上10万元以下（情节严重的可处10万元以上，本题为一般情形），故选B。2.医疗机构超范围执业，情节严重的，卫生部门可采取的措施是？A.警告B.吊销《医疗机构执业许可证》C.罚款5000元D.责令停业1个月解析：超范围执业情节严重的，可吊销《医疗机构执业许可证》，故选B。（二）判断题1.医疗机构主动消除违法行为危害后果的，可从轻或减轻行政处罚。（√）解析：《行政处