2025年内眼器械考试题库及答案

2025年内眼器械考试题库及答案一、单选题（每题1分，共30分）1.下列哪一项不是内眼器械灭菌前的必要预处理步骤A.立即用无菌水冲洗管腔B.拆卸全部可拆分部件C.使用含酶清洗剂浸泡≥3minD.用专用超细毛刷贯通管腔答案：A2.超乳手柄的硅胶套管出现轻微发黄，最可靠的判断是否需要更换的标准是A.目测颜色变化≥2个色阶B.放大5倍观察表面裂纹长度＞1mmC.弹性回复时间＞1s（φ2mm钢柱压陷法）D.氯己定浸泡24h后增重＞1%答案：C3.玻璃体切割头20G与23G相比，下列参数恒定不变的是A.最大开放时流量B.切割频率上限C.内口死腔容积D.扭力扳手预设扭矩答案：D4.在过氧化氢等离子灭菌失败事件中，最常见导致化学指示物未达通过颜色的原因是A.器械表面温度＜45℃B.舱内相对湿度＞60%C.包装布克重＞60g/m²D.舱内过氧化氢浓度＜6mg/L答案：D5.关于眼内镊的钛合金材质，下列说法正确的是A.弹性模量约为不锈钢的2倍B.对MR成像产生明显伪影C.可耐受5%戊二醛长期浸泡D.表面阳极氧化后显微硬度提高近30%答案：D6.超声乳化仪的蠕动泵出现“踏空”现象，首先应检查A.集液袋负压传感器B.泵管Silicone硬度（邵氏A）C.手柄压电晶体阻抗D.回流阀弹簧疲劳度答案：B7.下列哪种消毒剂对眼内器械的镍钛合金弹簧有应力腐蚀风险A.0.2%过氧乙酸B.2%碱性戊二醛C.7.5%过氧化氢D.0.55%邻苯二甲醛答案：B8.在手术过程中发现导光纤维出现“暗区”，最快速的定位方法是A.用635nm激光笔侧向照射B.用4%台盼蓝染色擦拭C.接入光源旋转180°观察D.用OCT扫描包层答案：C9.下列关于一次性眼内器械的UDI（唯一器械标识）描述，错误的是A.必须包含DI与PI两部分B.PI中应含批号与失效年月C.可只以AIDC形式存在，无需HRID.若包装面积＜5cm²可豁免HRI答案：C10.玻璃体切割头内口被硅油堵塞，首选的再通方式是A.用30G针尖反向通戳B.用0.1%胰蛋白酶浸泡C.用6MHz超声浴D.用全氟萘烷加压冲洗答案：D11.眼内电凝头出现“结痂”导致阻抗升高，下列哪项处理最合理A.用金刚砂纸打磨至镜面B.用5%柠檬酸超声清洗C.更换头端铂铱合金丝D.降低输出功率30%继续使用答案：B12.下列哪项不是超乳手柄压电晶体老化的表现A.阻抗相位角＜60°B.谐振频率漂移＞1kHzC.振幅下降＞15%D.空载电流升高＞20%答案：A13.关于内眼器械的低温甲醛灭菌，下列参数组合正确的是A.温度60℃，浓度0.5%，时间90minB.温度50℃，浓度3%，时间150minC.温度45℃，浓度1.5%，时间180minD.温度55℃，浓度2%，时间120min答案：B14.下列哪种包装方式最适合当日连台玻璃体切割手术包的快速周转A.双层无纺布+化学指示条B.单层Tyvek+自封袋C.硬质容器+双层滤芯D.铝箔复合袋+生物指示物答案：C15.眼内镊尖端对合检查，允许的最大缝隙宽度为A.5μmB.10μmC.20μmD.50μm答案：B16.下列关于导光纤维灭菌后折损率的说法，正确的是A.环氧乙烷灭菌后折损率＞等离子B.折损率与光纤数值孔径无关C.折损率＞5%时应整根报废D.折损率可通过OTDR在体测量答案：A17.超乳手柄电缆铜芯断股20%，最可能出现的现象是A.无超声输出且报警“Handpieceopen”B.超声输出正常但间歇性停振C.手柄发热但振幅不变D.负压波动±5mmHg答案：B18.下列哪项不是导致玻璃体切割头“咬膜”的原因A.切割频率过低B.负压上升速率过快C.内口倒角磨损D.灌注瓶高度＞80cm答案：D19.关于内眼器械的追溯系统，下列哪项属于“关键追踪点”A.灭菌员姓名缩写B.手术医生签名C.患者ID+手术眼别D.器械包重量答案：C20.一次性23Gtrocar套管内壁出现“螺旋纹”，最可能提示A.注塑模具温度梯度大B.灭菌温度过高C.运输挤压变形D.原材料分子量分布异常答案：A21.下列哪种情况不会导致超乳针头“空化腐蚀”A.长时间高占空比B.冷却盐水电导率＞15mS/cmC.针头表面Ra＞0.2μmD.负压值＜200mmHg答案：D22.玻璃体切割头切割频率与负压恒定，若降低灌注压，最可能的结果是A.流量增加，眼压下降B.流量减少，眼压下降C.流量增加，眼压升高D.流量减少，眼压升高答案：B23.下列关于镍钛合金取物镊的超弹性，下列说法正确的是A.可恢复应变＞8%B.弹性模量随温度升高而降低C.应力平台区与晶粒尺寸无关D.在低温等离子灭菌中会丧失超弹性答案：A24.眼内器械再处理时，使用软水最终漂洗的电导率应＜A.5μS/cmB.15μS/cmC.30μS/cmD.50μS/cm答案：B25.下列哪项不是导致导光纤维“灼烧”包层的原因A.光纤弯曲半径＜10mmB.光源输出功率＞30WC.包层吸水率＞0.3%D.光纤数值孔径＞0.5答案：D26.超乳手柄压电片并联电容的作用是A.提高谐振频率B.降低阻抗相位角C.滤除高次谐波D.增加机械Q值答案：C27.下列关于玻璃体切割头“双向切割”模式，正确的是A.前进与后退行程均开放内口B.仅后退行程切割，减少流量C.需额外电磁阀控制方向D.对膜操作更易产生牵拉答案：A28.一次性眼内器械的blister包装密封强度测试，剥离速度应为A.100mm/minB.200mm/minC.300mm/minD.500mm/min答案：B29.下列哪项不是内眼器械环氧乙烷残留量超标的原因A.解析时间＜12hB.解析温度＜40℃C.包装密度＞80%D.预处理湿度＜30%RH答案：D30.眼内电凝头表面聚四氟乙烯涂层破损，最可能出现A.组织粘连增加B.阻抗下降20%C.热损伤范围缩小D.电凝时间缩短答案：A二、共用题干单选题（每题2分，共20分）（3133题共用题干）某中心采用过氧化氢等离子灭菌玻璃体切割头，连续两次生物指示物（嗜热脂肪芽孢杆菌）阳性，灭菌循环参数：温度50℃，H₂O₂浓度6mg/L，灭菌时间45min，干燥时间10min。31.首先应排除的装载错误是A.切割头未完全干燥B.包装内放有纸质指示条C.器械盒平放而非侧放D.盒内密度＞90%答案：B32.若确认装载无误，下一步最合理的验证手段是A.增加一次化学指示物挑战B.用过程挑战装置（PCD）重新运行C.直接更换生物指示物品牌D.提高浓度至8mg/L再运行答案：B33.经排查发现切割头管腔内有0.2ml生理盐水残留，其影响灭菌的根本机制是A.水分子与H₂O₂竞争自由基B.局部温度骤降导致冷凝C.水膜阻碍H₂O₂扩散D.水增加舱内湿度使真空失败答案：C（3436题共用题干）超乳仪报警“Occlusionbreak”，术中前房突然加深，患者眼压骤降。34.首先应检查的手柄部件是A.针头垫圈B.灌注套管裂纹C.负压传感器D.回流阀膜片答案：B35.若发现垫圈完好，下一步最合理的处理是A.立即更换整套手柄B.降低瓶高至70cmC.提高负压上限至550mmHgD.改用脉冲灌注模式答案：A36.该事件在风险管理中应归类为A.严重伤害（死亡）B.暂时性伤害需干预C.无伤害事件D.设备故障无患者影响答案：B（3740题共用题干）某批23G一次性trocar术后发现3例切口渗漏，追溯发现套管外径实测0.635mm，标称0.640mm。37.该偏差最可能源于A.注塑模具磨损B.原材料收缩率过大C.环氧乙烷解析过度D.运输高温变形答案：B38.若继续发放使用，需评估的风险指标是A.切口自闭合压力阈值B.套管抗弯曲强度C.穿刺阻力D.表面粗糙度答案：A39.对该批产品应启动的召回级别为A.I级（严重健康风险）B.II级（暂时性健康风险）C.III级（不太可能造成健康影响）D.无需召回，仅通知答案：B40.企业纠正措施中，最优先的是A.修改标称尺寸至0.635mmB.调整模具尺寸并验证C.增加在线激光测径仪D.加强成品抽检比例答案：B三、多选题（每题2分，共20分，每题至少2个正确答案，多选少选均不得分）41.下列哪些因素会加速超乳针头镀钛层剥落A.冷却盐水中含0.1%H₂O₂B.占空比＞80%C.针头与硅胶垫干摩擦D.清洗时pH＞9E.灭菌温度134℃答案：B、C、D42.关于玻璃体切割头切割频率与流量关系的描述，正确的有A.频率升高，流量线性增加B.占空比固定，频率升高流量略降C.负压恒定，频率升高流量减少D.频率恒定，负压升高流量增加E.内口直径增大，流量与频率无关答案：B、C、D43.下列哪些属于内眼器械清洗质量的直接监测方法A.蛋白残留测试（BCA法）B.ATP生物荧光法C.隐血试纸法D.放大镜目测E.电导率测定漂洗水答案：A、B、C44.导致导光纤维光衰增加的因素有A.弯曲半径＜15mmB.多次环氧乙烷灭菌C.包层微裂纹D.端面未抛光E.数值孔径减小答案：A、B、C、D45.下列哪些情况必须立即停用超乳手柄A.阻抗漂移＞10%B.空载电流升高＞30%C.针头振幅不对称度＞15%D.电缆护套龟裂见铜丝E.手柄外壳0.5cm裂纹未达内部答案：B、C、D46.关于镍钛合金器械的应力腐蚀，正确的有A.氯离子浓度＞100ppm可诱发B.表面划痕是裂纹源C.温度升高加速腐蚀D.应力水平＞400MPa必须避免E.等离子灭菌可缓解应力答案：A、B、C47.下列哪些属于内眼器械环氧乙烷灭菌的强制监测参数A.舱内温度B.相对湿度C.环氧乙烷浓度D.灭菌时间E.解析温度答案：A、B、C、D48.一次性trocar的生物相容性测试项目包括A.细胞毒性B.皮肤致敏C.皮内反应D.急性全身毒性E.植入试验答案：A、B、C、D49.下列哪些措施可降低超乳针头空化腐蚀A.表面电解抛光B.降低占空比C.使用低电导率冷却液D.提高冷却液温度至40℃E.表面镀铱答案：A、B、C、E50.关于内眼器械的UDI，正确的有A.必须同时含DI与PIB.DI由发码机构分配C.PI可含序列号D.可仅使用二维码E.失效日期格式为YYYYMMDD答案：A、B、C、E四、判断题（每题1分，共10分，正确请选“√”，错误选“×”）51.超乳手柄压电片并联电感可提高谐振频率。答案：×52.玻璃体切割头切割频率越高，对视网膜的牵拉越小。答案：√53.导光纤维数值孔径越大，可接受的光锥角越小。答案：×54.镍钛合金器械在低温等离子灭菌中不会发生相变。答案：√55.0.1%过氧乙酸对钛合金有应力腐蚀风险。答案：×56.一次性trocar的套管座采用PC材料，可耐受121℃蒸汽灭菌。答案：×57.超乳针头表面Ra＜0.1μm可显著降低空化腐蚀。答案：√58.环氧乙烷灭菌后解析温度越高，残留量下降越快。答案：√59.内眼器械清洗后若电导率＞30μS/cm，可直接包装灭菌。答案：×60.玻璃体切割头内口倒角半径＜5μm会显著增加切口渗漏风险。答案：√五、填空题（每空1分，共20分）61.超乳手柄压电片的谐振频率允许漂移范围应＜________kHz。答案：162.玻璃体切割头20G的内口直径标称值为________mm。答案：0.8963.导光纤维可耐受的最小弯曲半径为________mm。答案：1564.环氧乙烷灭菌后，器械解析温度推荐为________℃。答案：506065.一次性trocar套管的常见材料为________。答案：聚丙烯66.超乳针头镀钛层厚度通常为________μm。答案：2567.镍钛合金的Af温度（奥氏体结束温度）应＜________℃以确保超弹性。答案：2568.内眼器械最终漂洗水的细菌内毒素限值为________EU/ml。答案：0.2569.过氧化氢等离子灭菌的舱内压力通常为________mTorr。答案：50070070.玻璃体切割头切割频率与负压恒定，若占空比从50%降至30%，流量将________（增加/减少）约________%。答案：减少，2071.超乳手柄电缆铜芯截面积通常为________mm²。答案：0.372.导光纤维数值孔径一般为________。答案：0.50.673.镍钛合金器械在5%NaCl溶液中，应力腐蚀阈值应力为________MPa。答案：350