试药员知情协议书

试药员知情协议书甲方：[医疗机构名称]统一社会信用代码：[具体代码]地址：[医疗机构地址]法定代表人：[负责人姓名]联系方式：[联系电话]乙方：[试药员姓名]性别：[性别]年龄：[年龄]身份证号码：[身份证号]地址：[常住地址]联系方式：[联系电话]鉴于甲方正在进行[药物名称]的临床试验，乙方自愿申请作为试药员参与该试验项目。为明确双方权利义务，保障试药过程的合法、安全、规范，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方经充分协商，达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.药物名称及性质本次试验所用药物为[药物名称]，属于[药物类别，如化学药品、生物制品等]。该药物已获得国家药品监督管理部门的临床试验批件，批件号为[具体批件号]。药物的主要成分包括[详细列举主要成分]，其作用机制为[简要说明作用原理]，预期用于治疗[适用病症]。2.试验目的验证[药物名称]在人体中的安全性和有效性。通过观察药物在不同剂量、不同疗程下对受试者的影响，收集相关数据，为药物的进一步研发、审批及临床应用提供科学依据。3.试验流程筛选阶段甲方将对乙方进行全面的身体检查，包括但不限于血常规、尿常规、肝肾功能、心电图、B超等，以确定乙方是否符合试药员入选标准。乙方需如实告知甲方自身的健康状况、过敏史、家族病史等信息。试验阶段乙方将按照甲方制定的试验方案，在规定的时间内接受不同剂量的药物注射或口服。试验期间，乙方需定期到甲方指定的医疗机构进行复诊，复诊项目包括但不限于生命体征监测、血液检查、尿液检查、影像学检查等，以评估药物对身体的影响。甲方将安排专业的医护人员对乙方进行全程监护，密切关注乙方的身体反应，及时处理可能出现的不良反应。观察阶段试验结束后，乙方需在甲方指定的观察期内继续接受观察，观察期为[X]天。观察期间，乙方需每天记录自己的身体状况，如有不适及时向甲方报告。二、双方权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权要求乙方如实提供个人健康信息及其他相关资料。按照试验方案对乙方进行药物试验操作，包括但不限于给药、检查等。根据试验需要，对乙方进行必要的培训和指导。在试验过程中，如发现乙方不符合试药员条件或出现严重不良反应，有权终止乙方的试药资格。2.义务向乙方详细说明试验的目的、流程、药物性质、可能出现的风险及不良反应等信息，并确保乙方理解。为乙方提供必要的医疗保障，配备专业的医护人员，确保在试验过程中能够及时处理可能出现的医疗问题。按照国家法律法规及伦理委员会的要求，对试验数据进行严格保密，不得泄露乙方的个人信息及试验相关数据。按照约定向乙方支付相应的报酬。（二）乙方权利义务1.权利有权了解试验的详细情况，包括试验目的、流程、药物性质、可能出现的风险及不良反应等，并要求甲方进行解释。在试验过程中，如出现不适或不良反应，有权要求甲方提供及时、有效的医疗救治。按照约定获得相应的报酬。对甲方违反协议约定或法律法规规定的行为，有权提出异议并要求纠正。2.义务如实向甲方提供个人健康信息、过敏史、家族病史等资料，不得隐瞒或虚报。严格按照甲方制定的试验方案接受药物试验，按时服药或接受注射，不得自行增减剂量或更改服药时间。试验期间，遵守甲方的各项规章制度，配合医护人员的工作，如实记录自己的身体状况。在观察期内，按照要求每天记录身体状况并及时向甲方报告。未经甲方书面同意，不得向任何第三方透露试验相关信息。三、报酬及支付方式1.报酬标准甲方将根据乙方参与试验的时间、工作量及承担的风险等因素，向乙方支付报酬，报酬标准为[X]元/天。2.支付方式甲方将在每个月的[具体支付日期]，根据乙方当月的工作情况，向乙方支付报酬。支付方式为银行转账，甲方将报酬支付至乙方提供的银行账户，账户信息如下：开户银行：[银行名称]账户名称：[乙方姓名]账号：[银行账号]四、保密条款1.甲乙双方应对试验过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及个人隐私予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露。2.本条款的保密期限为自本协议生效之日起[X]年。五、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照协议约定向乙方支付报酬，每逾期一日，应按照未支付金额的[X%]向乙方支付违约金。若甲方违反保密条款，泄露乙方个人信息或试验相关数据，应承担因此给乙方造成的全部损失，并向乙方支付违约金[X]元。若甲方未按照国家法律法规及伦理委员会的要求进行试验操作，导致乙方人身损害或其他不良后果，甲方应承担全部赔偿责任。2.乙方违约责任若乙方隐瞒或虚报个人健康信息、过敏史、家族病史等资料，导致试验结果不准确或对自身造成损害，乙方应自行承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。若乙方违反试验方案，自行增减剂量、更改服药时间或不配合医护人员工作，甲方有权扣除乙方相应的报酬，并要求乙方承担因此给试验造成的损失。若乙方违反保密条款，向第三方透露试验相关信息，乙方应向甲方支付违约金[X]元，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.甲乙双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至试验结束后[X]个