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文档简介

生物制药用洁净管道检测合同2025鉴于委托方(以下简称“甲方”)需要对其生物制药生产用的洁净管道系统进行检测,服务方(以下简称“乙方”)具备相应的检测资质和能力,双方本着平等互利、协商一致的原则,根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,特订立本合同,以兹共同遵守。第一条服务范围与对象1.1乙方同意根据本合同约定,为甲方位于[具体地址]的生物制药生产设施内的洁净管道系统提供检测服务。1.2检测范围包括但不限于:生产用空气管道、纯水管道、注射用水管道、工艺用气管道、排水管道及其连接件、阀门、过滤器等。1.3具体检测对象包括管道材质符合性、焊缝及连接点的密封性、管道内表面洁净度状况、管道支撑稳固性、标识规范性等。1.4检测所依据的标准主要包括但不限于:《药品生产质量管理规范》(GMP)、《美国机械工程师协会标准ASMEB31.3》、《中华人民共和国药典》相关通则、国家及行业相关安全卫生标准,以及甲方内部制定的相关洁净要求。第二条检测内容与项目2.1乙方将根据甲方提供的管道系统图纸资料及现场实际情况,制定详细的检测方案,并经甲方确认后执行。2.2检测项目具体包括:(1)目视检查:对管道外观、标识、连接、支撑等进行全面检查。(2)压力测试:对管道系统进行水压或气压测试,验证其强度和密封性,具体压力值按相关标准执行。(3)泄漏测试:对关键连接点、焊缝、阀门等部位进行气体泄漏测试(如采用氦质谱检漏技术)。(4)内窥镜检测:对难以直接观察的管道内部进行影像检查,评估内表面状况。(5)材质核对:抽查部分管道材质,核对材质证明文件。(6)清洁度评估支持:根据需要,提供管道清洁状态评估建议,包括表面残留物取样送检建议等。(7)其他双方约定的检测项目。第三条检测方法与程序3.1乙方将派遣具备相应资质的检测工程师团队执行检测工作。3.2检测前,乙方需进行现场勘查,了解管道系统运行状况及甲方要求。3.3检测方案经甲方审核确认后,乙方方可开始现场检测工作。3.4检测过程中,乙方应详细记录检测数据,并拍摄必要的照片作为佐证。3.5检测完成后,乙方将对数据进行整理分析,并编写检测报告。3.6乙方应遵守甲方厂区的各项管理规定,确保检测过程安全、有序,并注意保护生产环境。第四条合同期限4.1本合同有效期为2025年度,自[起始日期]起至[终止日期]止。4.2合同期满前[具体时间,如三个月],如双方均有意继续合作,应另行协商签订续约合同。第五条双方权利与义务5.1甲方的权利与义务:5.1.1有权要求乙方按照合同约定和标准程序提供服务。5.1.2有权审查乙方的检测方案,并提出合理化建议。5.1.3应向乙方提供与检测工作相关的管道系统图纸、设计文件、操作规程、历史维护记录等必要资料。5.1.4应确保检测现场具备必要的安全条件和通行便利,并指派专人配合乙方工作。5.1.5应按照合同约定及时支付服务费用。5.1.6对乙方提交的检测报告有确认权,并在收到报告后[具体天数,如5]个工作日内提出书面异议,逾期未提出视为确认。5.2乙方的权利与义务:5.2.1有权要求甲方提供履行合同所必需的资料和条件。5.2.2应严格按照合同约定的检测范围、内容、方法及标准进行检测工作,确保检测过程的科学性、客观性和公正性。5.2.3应确保检测人员具备相应的专业资格和资质,并遵守国家及甲方的安全保密规定。5.2.4检测过程中发现紧急安全隐患,应立即通知甲方,并提出处理建议。5.2.5应按时、按质完成检测报告,并提交给甲方。5.2.6应对检测过程中知悉的甲方商业秘密和技术信息承担保密义务,未经甲方书面同意,不得向任何第三方泄露。5.2.7应配合甲方的合理要求,就检测工作中的问题进行沟通和解释。第六条费用与支付6.1本合同项下的检测服务费总额为人民币[具体金额]元(大写:[大写金额])。6.2费用构成包括但不限于:检测人员费、设备使用费、材料费、报告编制费、现场服务费等。6.3付款方式为:甲方在合同签订后[具体天数,如7]个工作日内向乙方支付合同总金额的[百分比]%,即人民币[具体金额]元(作为预付款);乙方完成全部检测工作,甲方收到乙方提交的最终检测报告并经确认无误后[具体天数,如10]个工作日内,向乙方支付剩余合同总金额的[百分比]%,即人民币[具体金额]元。6.4付款账户信息:开户名称:[乙方公司全称]开户银行:[乙方开户行名称]银行账号:[乙方银行账号]6.5乙方应在收到甲方款项后开具等额发票。第七条检测报告与结果7.1乙方应在合同期限届满前[具体天数,如15]个工作日内向甲方提交最终的《洁净管道检测报告》。7.2检测报告应内容完整、数据准确、结论明确,并符合本合同第二条约定的检测项目和依据标准的要求。7.3若检测中发现不符合项,乙方应在报告中详细列明,并提出具体的整改建议。甲方应在收到报告后,根据建议进行整改,并可能需要乙方进行复检,复检费用由[约定承担方,如甲方或根据原因确定]承担。第八条保密条款8.1甲乙双方应对在履行本合同过程中知悉的对方的商业秘密(包括但不限于技术信息、工艺流程、管理数据、客户信息等)和未公开的经营信息承担保密义务。8.2保密义务不因本合同的终止而解除,持续有效期限为本合同终止后[具体年限,如三]年。8.3任何一方不得将上述保密信息用于本合同约定之外的任何目的,也不得泄露给任何第三方,但法律法规另有规定或获得对方书面同意的除外。8.4违反本保密约定的,应承担相应的法律责任,包括但不限于赔偿对方因此遭受的全部损失。第九条质量保证与责任9.1乙方保证其提供的检测服务符合合同约定和国家相关标准,并保证检测报告的真实性和客观性。9.2因乙方检测服务存在重大失误或疏漏,导致甲方生产受到损失或药品质量受影响的,乙方应承担相应的赔偿责任,但赔偿金额以乙方服务费总额的[百分比,如一倍]为上限。9.3乙方对检测报告负责,若报告内容出现与事实严重不符的情况,乙方应负责修正或重做检测,并承担由此产生的费用。第十条不可抗力10.1若任何一方因不可抗力(指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,如地震、台风、洪水、战争、政府行为等)导致无法履行或无法完全履行本合同义务时,不承担违约责任。10.2遭遇不可抗力的一方应在事件发生后[具体天数,如5]个工作日内书面通知对方,并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响,协商决定是否延期履行、部分履行或解除合同。第十一条争议解决11.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。11.2协商不成的,任何一方均有权向[选择仲裁或法院,如:乙方所在地有管辖权的人民法院]提起诉讼。第十二条法律适用12.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十三条其他条款13.1本合同未尽事宜,由双方协商签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。13.2对本合同的任何修改或变更,均须以书面形式作出,并经双方签字盖章后生效。13.3本合同项下的通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式(包括传真、电子邮件、挂号信或快递服务)发送至本合同首部列明

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