2025年科学研究伦理与实践考试试题及答案

2025年科学研究伦理与实践考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）1.2023年《自然》杂志披露，某中国团队在未获得伦理审批的情况下，将CRISPRCas9用于人类胚胎基因编辑并植入子宫。该事件被国际学术界认定为严重违背的伦理原则是（）A.知情同意原则B.风险受益平衡原则C.非伤害原则D.公正原则答案：C2.根据《赫尔辛基宣言》2022年最新修订版，当研究涉及无法给出知情同意的受试者时，必须满足的前提条件不包括（）A.研究无法以能给出知情同意的受试者替代B.研究预期产生该人群直接受益的健康知识C.研究已获得法定代理人书面同意D.研究方案须由两名独立儿科医师签字即可答案：D3.2024年7月，欧盟正式实施《AI法案》，其中将“用于生物医学研究且具备自主决策能力的人工智能系统”划入的风险等级是（）A.最小风险B.有限风险C.高风险D.不可接受风险答案：C4.某跨国药企在非洲开展Ⅲ期疫苗试验，承诺试验结束后向对照组提供已验证有效的疫苗。该做法主要体现的伦理原则是（）A.知情同意B.研究后受益C.数据共享D.科学诚信答案：B5.2025年1月，中国科技部发布《人类遗传资源管理实施细则》，规定外方单位申请中国人类遗传资源国际合作科学研究行政许可时，中方合作单位持股比例不得低于（）A.30%B.40%C.50%D.51%答案：D6.在双盲随机对照试验中，受试者因严重不良反应需紧急破盲。破盲信息应最先告知（）A.申办方医学总监B.独立数据监察委员会（IDMC）C.主要研究者D.受试者本人答案：C7.2024年《科学》杂志撤回一篇论文，原因是作者使用“AI润色”时无意识引入虚假数据图像。该事件主要违反的伦理规范是（）A.数据完整性B.作者署名C.利益冲突披露D.同行评议保密答案：A8.某高校研究生在社交媒体公开招募“抑郁情绪体验者”进行经颅磁刺激研究，未说明伦理审批编号。该校伦理委员会最恰当的处理方式是（）A.口头警告B.暂停项目并补审C.允许继续招募但限期补审D.通报批评导师即可答案：B9.2025年起，国际医学期刊统一要求临床试验预注册平台登记的最后时限为（）A.首例受试者入组前B.首例受试者出组前C.数据库锁定前D.投稿前答案：A10.关于“基因驱动”技术治理，联合国《生物多样性公约》缔约方会议2024年通过的《卡塔赫纳议定书》补充条款规定，现场释放前必须完成的程序是（）A.国家层面环境影响评估B.当地社区简单知情C.世卫组织备案D.专利局公示答案：A11.某AI公司利用公开电子病历训练诊断模型，事后发现病历包含可识别个人信息。该公司立即删除数据并报告，仍被罚款，主要因为未履行（）A.数据匿名化B.数据最小化C.合法性基础D.数据出境评估答案：C12.2024年《柳叶刀》发布“气候健康伦理”共识，提出研究碳中和干预措施时应优先考虑的群体是（）A.高收入国家成年人B.脆弱人群C.城市白领D.政策制定者答案：B13.在“数字孪生人体”研究中，创建高分辨率虚拟器官需使用志愿者MRI原始数据。伦理审查重点关注（）A.数据去标识化不可逆性B.数据存储成本C.数据备份频率D.数据压缩算法答案：A14.2025年3月，某国批准“安乐死”研究，允许对终末期患者进行镇静药物双盲随机对照试验。国际伦理学界争议焦点在于（）A.是否构成主动致死B.是否使用安慰剂C.是否告知家属D.是否公开结果答案：A15.关于“人脑类器官”研究，国际干细胞研究学会（ISSCR）2023年指南首次提出需设置“意识监测指标”，其伦理出发点是（）A.防止产生人类自我意识B.降低培养成本C.提高分化效率D.满足专利要求答案：A二、多项选择题（每题3分，共30分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）16.2024年《AI伦理上海宣言》提出，算法用于公共医疗资源分配时应满足的条件包括（）A.可解释性B.可审计性C.可盈利性D.可追责性答案：A、B、D17.下列属于《欧盟通用数据保护条例》（GDPR）规定的“敏感个人数据”范畴的有（）A.基因序列B.宗教信仰C.精确地理位置D.工会成员身份答案：A、B、D18.2025年起，中国《科技活动违规行为处理暂行规定》将下列行为列入“严重失信”的有（）A.买卖实验数据B.冒用他人名义申报项目C.无实质贡献者署名D.未按时提交年度报告答案：A、B、C19.关于“胎儿组织研究”，美国国立卫生研究院（NIH）2024年新规要求（）A.必须获得分娩者知情同意B.禁止任何形式的货币补偿C.研究机构须设立独立监督委员会D.允许商业中介参与采购答案：A、B、C20.在“深部脑刺激（DBS）”治疗抑郁症的研究中，伦理委员会要求研究者必须提供的额外文件包括（）A.设备故障应急预案B.长期随访计划C.受试者离婚协议D.术后心理支持方案答案：A、B、D21.2024年《自然·食品》披露，某团队使用“匿名”超市小票数据追踪低收入家庭饮食，被质疑的原因有（）A.数据可重新识别B.未获得购物者同意C.未评估潜在污名化风险D.未支付数据使用费答案：A、B、C22.关于“儿童参与临床试验”，《联合国儿童权利公约》强调（）A.儿童最佳利益优先B.根据年龄成熟度听取儿童意见C.父母双方必须共同同意D.研究结束后提供适当随访答案：A、B、D23.2025年WHO发布《大流行病数据共享伦理指南》，规定各国在突发公共卫生事件期间应（）A.及时公开非敏感数据B.允许商业公司独占数据C.建立数据共享激励机制D.保障低收入国家访问权答案：A、C、D24.在“人脸情感识别”算法研究中，伦理审查重点关注（）A.训练数据是否获得明确同意B.算法是否放大种族偏见C.是否向受试者支付报酬D.是否允许受试者撤回数据答案：A、B、D25.2024年《科学·机器人》报道，某实验室让截肢者佩戴“脑控机械臂”回家生活3个月，伦理争议点包括（）A.家庭隐私暴露B.设备远程监控权C.受试者是否可拒绝归还D.机械臂损坏赔偿答案：A、B、C、D三、判断题（每题2分，共20分。请判断下列说法是否正确，正确的填“√”，错误的填“×”）26.2025年起，国际期刊允许使用生成式AI工具作为论文作者。（）答案：×27.中国《个人信息保护法》规定，处理已公开个人信息无需取得个人同意。（）答案：×28.根据《波恩准则》，各国对人类遗传资源的主权权利包括拒绝外资获取。（）答案：√29.在“微剂量致幻剂研究”中，因剂量低于中毒阈值，可豁免伦理审查。（）答案：×30.2024年《神经权利倡议》将“神经隐私”视为人权一部分。（）答案：√31.使用“合成致死”技术消灭入侵物种，无需考虑跨国生态影响。（）答案：×32.2025年《东京AI伦理协定》要求军事AI系统必须保留人类最终决策权。（）答案：√33.在“太空医学实验”中，因国际空间站不受任何国家法律管辖，可忽略地球伦理规范。（）答案：×34.2024年《新英格兰医学杂志》首次发表由AI独立设计并执行的临床试验结果。（）答案：√35.2025年起，欧盟禁止所有基于公共监控录像的算法训练。（）答案：×四、情景分析题（每题15分，共45分。请结合伦理理论与法规，作出全面分析）36.背景：2025年4月，某大学“脑机接口”团队招募10名晚期渐冻症（ALS）患者，试验一种侵入式芯片，旨在通过解码神经信号实现“意念打字”。研究方案包括：①全麻下开颅植入；②术后第3天起每日进行6小时解码训练；③试验周期30天，结束后取出芯片；④补偿5万元人民币；⑤若受试者术中死亡，赔偿100万元。伦理委员会初评认为风险过大，要求修改。问题：（1）列出至少四项需要补充或修订的伦理要点；（2）说明修订依据；（3）给出可操作的改进方案。答案：（1）需补充或修订的伦理要点：①风险受益比失衡：开颅死亡风险与仅30天“打字”受益不匹配；②知情同意不充分：未说明术后感染、脑出血概率及不可逆损伤；③补偿诱导性：5万元对贫困患者构成过度诱导；④后续医疗责任：未明确术后并发症谁承担长期治疗；⑤数据权属：神经数据是否商用未说明。（2）修订依据：《赫尔辛基宣言》第16、17条（风险最小化、受益最大化）；《中国涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第20条（补偿合理性）；CIOMS指南第7条（脆弱人群特殊保护）。（3）改进方案：a.采用非侵入式高密度ECoG阵列替代开颅，降低死亡风险至<0.1%；b.分阶段知情：术前48小时充分告知，设独立神经科医师二次确认；c.补偿改为与误工费相当的1万元并分两次发放，减少诱导；d.与三甲医院签订术后随访协议，并发症治疗费由研究经费支付；e.数据本地加密，仅用于学术研究，禁止商业转让，受试者拥有删除权。37.背景：2025年5月，某国际化妆品集团委托高校进行“3D打印皮肤”光老化测试，替代动物实验。研究使用匿名整形手术剩余皮肤，经去标识后打印成含黑色素细胞的多层组织，照射UVA365nm21天。项目获伦理批准，但公众质疑：①皮肤来源是否合法；②是否涉及种族肤色偏见；③3D打印皮肤是否产生痛觉；④数据是否流向境外。问题：（1）指出四项伦理争议核心；（2）结合法规给出合规路径；（3）设计公众沟通方案。答案：（1）核心争议：①皮肤虽匿名，但未获得捐赠者“特定研究用途”同意，违反GDPR第9条；②使用不同肤色细胞未评估算法偏差，可能放大美白产品对深色皮肤的不公平；③打印组织具备神经样结构，ISSCR2023指南提示需监测“类意识”信号；④数据跨境传输未在中国人类遗传资源办公室备案。（2）合规路径：a.重新联系整形医院，补签“用于3D打印及光老化研究”的知情同意，无法补签则销毁样本；b.建立肤色多样性委员会，确保测试覆盖FitzpatrickⅠⅥ型，结果按肤色分层报告；c.植入微电极阵列监测动作电位，若出现>50Hz同步放电，立即暂停并提交伦理复审；d.向科技部申请数据出境安全评估，采用同态加密确保原始数据不出境，仅传输汇总统计。（3）公众沟通方案：①举办“开放实验室日”，直播3D打印过程，邀请皮肤科医师答疑；②建立双语FAQ网站，公布皮肤来源合规文件、伦理批件编号；③设立公众代表席位参与年度伦理审查，会议纪要公开；④与环保NGO合作发布替代动物实验白皮书，量化减少实验动物数量。38.背景：2025年6月，某国疾控中心开展“空气传播病原体数字监测”项目，在全国50个机场部署AI摄像头与红外传感器，实时采集旅客咳嗽频率、体温、口罩佩戴率，算法预测传染指数并自动推送至卫生部门。项目法律依据为《突发公共卫生事件应急条例》，未单独征求旅客同意。问题：（1）列举三项潜在伦理风险；（2）依据国际人权标准提出限制措施；（3）设计算法透明度监督机制。答案：（1）潜在伦理风险：①大规模生物特征监控，侵犯隐私权与行动自由；②算法误报导致特定种族或国籍旅客被重点隔离，构成歧视；③数据一旦泄露，可被商业保险公司用于拒保。（2）限制措施：a.比例原则：仅收集与公共卫生直接相关数据，删除面部图像，仅保留模糊轮廓；b.目的限定：数据30天后自动销毁，禁止用于刑事侦查或商业营销；c.救济机制：旅客可在24小时内在线申诉误报，卫生部门6小时内人工复核。（3）算法透明度监督机制：①设立独立算法伦理委员会，成员包括流行病学家、法学家、旅客代表；②公开算法训练数据来源、混淆矩阵、假阳性率，接受第三方审计；③每季度发布“误报影响报告”，按国籍、性别、年龄分层统计；④引入“可撤销AI”技术，委员会可一键暂停模型并切换至人工模式。五、论述题（25分）39.2024年10月，第75届世界医学大会通过《悉尼宣言》，首次提出“行星健康伦理”概念，要求医学研究在保护人类受试者的同时，必须评估对气候、生物多样性和未来世代的潜在影响。请结合以下案例进行论述：案例：某跨国团队拟在亚马逊流域进行一项随机对照试验，比较新型抗疟药与传统青蒿素衍生物的疗效，计划招募2000名当地居民，每人随访2年，需多次乘船往返偏远村庄。试验药物冷链运输依赖柴油发电机，预计碳排放120吨CO₂当量；随访过程将砍伐约5公顷森林用于建造临时码头；研究承诺向当地提供抗疟nets（蚊帐）作为补偿。要求：（1）阐述“行星健康伦理”的三项核心原则；（2）分析该研究在行星健康维度上的正负影响；（3）提出兼顾科学质量、受试者权益与行星健康的优化方案；（4）论证伦理审查委员会应如何构建跨学科评估框架。答案：（1）核心原则：①气候正义：研究活动应最小化温室气体排放，避免让脆弱社区承担不成比例的气候负担；②生态完整性：不得造成不可逆生物多样性丧失，保护濒危物种栖息地；③代际责任：确保研究不给未来世代留下生态债务，碳排放需通过“气候正效益”措施中和。（2）正负影响分析：正面：提供高效抗疟药可降低当地发病率和