企业内部质量审核报告标准模板

一、前言（一）审核目的通过系统评价质量管理体系（以下简称“体系”）与既定质量方针、目标的符合性，验证体系运行的有效性、适宜性，识别改进机会，为体系持续优化提供依据，确保产品/服务质量稳定受控。（二）审核范围本次审核覆盖产品/服务范围（如：XX系列产品的设计、采购、生产、检验、交付全流程）、涉及部门（如：研发、采购、生产、质检、销售、人事等）及核心过程（如：管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进等）。（三）审核依据1.公司《质量手册》《程序文件》及相关作业指导书；2.GB/T____/ISO9001:2015《质量管理体系要求》；3.适用的法律法规、行业标准（如：XX行业标准XXX-XXXX）；4.客户合同及特殊质量要求。（四）审核组组成审核组长：XXX（职务：XXX），统筹审核策划、过程协调及报告编制；审核成员：XXX（职务：XXX）、XXX（职务：XXX），参与现场审核、证据收集及问题分析。二、审核实施情况（一）审核时间本次审核于2023年X月X日至X月X日开展，其中：文件审查阶段：X月X日（验证体系文件完整性、合规性）；现场审核阶段：X月X日至X月X日（覆盖计划内部门及过程）；整改验证阶段：X月X日至X月X日（跟踪不符合项整改效果）。（二）审核方法采用文件审查（查阅体系文件、作业指导书）、现场观察（查看生产/服务现场操作规范性）、人员访谈（沟通岗位履职情况）、记录抽查（验证质量记录、检验报告等执行有效性）相结合的方式，确保审核覆盖全面、证据充分。（三）审核覆盖情况1.部门覆盖：研发部、采购部、生产部、质检部、仓储部、销售部、人事部（可根据企业实际调整）；2.过程覆盖：管理职责：质量方针宣贯、目标分解与考核；资源管理：人力资源配置、设备维护、基础设施管理；产品实现：设计开发、采购控制、生产过程控制、产品检验；测量分析与改进：内部审核、不合格品控制、数据分析与持续改进。三、审核发现（一）符合项总结多数部门能有效执行体系要求，典型表现为：1.采购部：2023年X-X月采购的XX原材料，到货检验合格率达98%，供应商评价记录完整，符合《采购控制程序》要求；2.质检部：近3个月产品出厂检验记录完整，检验项目覆盖率100%，未发现漏检、错检情况；3.生产部：关键工序（如XX工序）作业指导书更新及时，操作人员均经培训并持证上岗，现场操作规范性良好。（二）不符合项描述（示例，需结合实际审核情况补充）不符合项编号事实描述不符合依据严重程度责任部门--------------------------------------------------------NCR-____2023年X月X日，抽查生产部XX工序2023年X月的生产记录，发现3份记录缺少检验员签字确认，且未注明缺签原因。《生产过程控制程序》（文件编号：XXX）中“生产记录需经检验员签字确认，确保过程可追溯”的要求。一般不符合生产部NCR-____研发部2023年X月发布的XX产品设计文件，未按《设计开发控制程序》要求进行评审，仅由项目负责人单独确认后发放。GB/T____8.3.4“设计和开发评审应按策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审”。一般不符合研发部四、审核结论（一）体系符合性公司质量管理体系文件基本符合GB/T____/ISO9001:2015标准要求，多数过程（如采购管理、成品检验）的实施与文件要求一致，但在生产记录控制（NCR-____）、设计开发评审（NCR-____）等环节存在执行偏差。（二）体系有效性体系运行能基本保证产品/服务质量（如成品检验合格率稳定在95%以上），但部分过程（如生产记录完整性、设计评审规范性）的有效性有待提升，需通过改进措施强化管控。（三）体系适宜性现有体系文件（如程序文件、作业指导书）能适应公司当前的生产规模与产品类型，但需结合行业新规（如XX法规更新）及客户新要求（如XX技术标准），适时优化体系文件的适宜性。五、改进建议与要求（一）整改要求1.针对NCR-____：生产部需在2023年X月X日前完成以下整改：补全缺失的检验员签字，对相关记录进行追溯验证；修订《生产过程控制程序》，明确记录签字的时间节点与责任分工；开展全员培训，强化记录完整性与可追溯性意识。2.针对NCR-____：研发部需在2023年X月X日前完成以下整改：补充XX产品设计文件的评审记录（需包含技术、质量、生产等部门的评审意见）；完善《设计开发控制程序》，细化评审的参与人员、评审内容及输出要求；对后续设计开发项目严格执行评审流程，审核组将跟踪验证。（二）持续改进建议1.体系优化：结合行业新规与客户需求，每年度开展体系文件适宜性评审，确保文件与实际运行的匹配度；2.培训强化：针对记录管理、设计评审等薄弱环节，每季度组织专项培训，提升员工体系执行能力；3.过程监控：质量部需加强对生产记录、设计文件等关键过程的日常监督，建立“周抽查、月总结”机制，及时发现并纠正偏差。六、附件1.《内部质量审核计划》（文件编号：XXX）；2.《审核检查表》（含各部门/过程的检查要点与记录）；3.《不符合项报告清单》（含所有不符合项的详细描述与证据照片/复印件）；4.其他支持性文件（如