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文档简介

消毒供应中心专业名词汇编消毒供应中心(CSSD)作为医院感染防控的核心部门,承担着复用医疗器械、器具及物品的回收、清洗、消毒、灭菌、储存与发放等关键工作。本汇编梳理了CSSD领域的核心专业名词,结合行业标准与实践场景,为从业人员及相关学习者提供术语参考与概念解析。一、基础概念类1.消毒供应中心(CSSD)指医院内承担各科室复用医疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门,分为医院消毒供应中心(负责本院复用器械处理)和消毒供应中心(室)(可承担区域内医疗机构的器械集中处理),需符合《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》(WS310.1)的建设与管理要求。2.去污区CSSD内对污染的复用器械、器具、物品进行回收、分类、清洗、消毒(含洗涤、漂洗、终末漂洗)和干燥的区域,需为相对独立的污染区域,与检查包装及灭菌区之间设实际屏障,气流组织为负压(防止污染扩散)。3.检查包装及灭菌区对去污后的器械、器具、物品进行检查、装配、包装、灭菌(如适用)的区域,为清洁区域,需与去污区通过洁污通道或传递窗衔接,气流组织为正压(保持清洁度)。4.无菌物品存放区存放、保管、发放灭菌后无菌物品的区域,为清洁区域,需满足温湿度控制(温度≤24℃,相对湿度≤70%),物品存放离地≥20cm、离墙≥5cm、离顶≥50cm,遵循“先进先出”原则。5.外来医疗器械由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院,供手术中一次性使用后,由CSSD集中回收处理的器械,因结构复杂、价格昂贵,需遵循“厂家技术指导+CSSD规范处理”的流程。6.复用医疗器械指经清洗、消毒、灭菌后可重复使用的医疗器械,如手术器械、内镜、呼吸机管路等,需严格遵循“一人一用一灭菌/消毒”原则,禁止重复使用一次性医疗器械。二、设备设施类1.清洗消毒器具备清洗、消毒、干燥功能的设备,分为全自动清洗消毒器(适用于大部分复用器械)和专用清洗消毒器(如内镜清洗消毒机),通过机械力(喷淋、超声)、化学剂(多酶清洗剂、消毒剂)和热力(如80℃以上热水)实现去污与消毒,需定期进行性能验证(如清洗效果监测、温度分布测试)。2.压力蒸汽灭菌器利用饱和蒸汽的高温高压杀灭微生物(包括芽孢)的灭菌设备,分为预真空压力蒸汽灭菌器(抽真空排除冷空气,灭菌效果更优)和下排气式压力蒸汽灭菌器(通过蒸汽置换冷空气),灭菌参数需符合《压力蒸汽灭菌器第1部分:通用要求》(GB8599),灭菌温度通常为121℃(下排气式,30min)或132℃(预真空式,4min)。3.低温等离子灭菌器采用过氧化氢等离子体进行低温灭菌的设备,适用于不耐热、不耐湿的器械(如电子仪器、光学镜头),灭菌温度≤50℃,灭菌周期约55-75分钟,需注意器械材质兼容性(如某些塑料可能被过氧化氢腐蚀)。4.环氧乙烷灭菌器利用环氧乙烷气体杀灭微生物的低温灭菌设备,适用于不耐热、不耐湿的复杂器械(如心脏起搏器),灭菌周期较长(通常4-16小时,含通风解析时间),需严格控制环境温湿度(温度37-63℃,湿度40%-80%),并监测环氧乙烷残留量(≤10μg/g)。5.超声清洗机通过超声波在清洗液中产生的空化效应,使器械表面的污染物松动、剥离的设备,适用于管腔、缝隙类器械的初步去污,需配合多酶清洗剂使用,超声频率通常为20-40kHz,时间控制在3-10分钟(避免器械损伤)。6.封口机用于密封灭菌包外包装材料的设备,分为热力封口机(适用于纸塑包装)和胶带封口机(适用于棉布、无纺布包装),封口宽度≥6mm,需定期验证封口强度(撕拉测试无渗漏),并监测封口参数(温度、压力、时间)。三、操作流程类1.回收CSSD工作人员到各科室收集使用后污染器械、器具、物品的过程,需使用封闭容器(如专用回收箱),遵循“洁污分开”原则,污染器械与清洁物品不得混放,回收后及时进行分类处理。2.分类在去污区对回收的器械按材质(金属、塑料、玻璃)、污染程度(有机物污染、血渍污染)、器械类型(管腔、轴节、锐器)进行分拣的过程,需佩戴防护用品(手套、护目镜、防水围裙),锐器需单独放置(防止刺伤)。3.清洗去除器械表面有机物、无机物和微生物的过程,分为手工清洗(适用于精密、复杂器械或机械清洗无法处理的器械)和机械清洗(通过清洗消毒器完成)。手工清洗需遵循“冲洗-酶洗-漂洗-终末漂洗”流程,酶洗液温度控制在30-45℃(避免酶失活)。4.消毒清除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理,CSSD常用消毒方法包括热力消毒(如清洗消毒器的80℃热水消毒)、化学消毒(如含氯消毒剂、过氧乙酸),消毒效果需达到“高水平消毒”(杀灭细菌芽孢以外的所有微生物)或“灭菌”(根据器械风险等级)。5.干燥去除器械表面水分的过程,分为热力干燥(如清洗消毒器的热风干燥,温度≤90℃,避免损坏器械)和自然干燥(仅适用于不耐热器械,需在清洁区域晾干),干燥后器械表面需无水滴、无水印,防止微生物滋生。6.检查与保养在检查包装区对干燥后的器械进行外观检查(有无残留污渍、锈迹、损坏)、功能测试(如剪刀开合度、钳类器械咬合度),并对金属器械进行防锈处理(如涂抹矿物油)的过程,需使用带光源的放大镜或检查灯,确保器械性能符合使用要求。7.包装将检查合格的器械、器具、物品进行装配、包裹,使其在灭菌、储存、运输过程中保持无菌状态的过程,分为闭合式包装(如纸塑袋、无纺布包)和密封式包装(如硬质容器),包装材料需符合《医用一次性纸袋包装、医用一次性纸塑袋包装、医用一次性皱纹纸包装、医用一次性无纺布包装、医用硬质容器》(YY/T0698系列)标准,包外需标注器械名称、灭菌日期、失效日期、灭菌器编号、操作者姓名等信息。8.灭菌装载将包装好的灭菌包按要求放入灭菌器内的过程,需遵循“上松下紧、留有间隙、同类器械集中”原则,压力蒸汽灭菌器装载量不得超过容积的90%(预真空式)或80%(下排气式),低温灭菌器需避免器械遮挡灭菌剂扩散路径。9.灭菌卸载灭菌周期结束后,从灭菌器中取出灭菌包的过程,需待灭菌器内压力降至0、温度降至室温(压力蒸汽灭菌器)或设备提示“卸载就绪”(低温灭菌器)后操作,取出的灭菌包需检查是否有潮湿、破损,若有则视为污染,需重新处理。10.发放将灭菌合格的无菌物品按科室需求配送或发放的过程,需遵循“先进先出”原则,发放时检查灭菌包外标识、包装完整性、化学指示物变色情况,发放记录需包含物品名称、数量、灭菌日期、失效日期、接收科室等信息,便于追溯。四、质量控制类1.灭菌效果监测通过物理、化学、生物方法验证灭菌过程有效性的手段:物理监测:利用灭菌设备自带的温度、压力传感器记录灭菌参数(如压力蒸汽灭菌的温度-时间曲线),判断是否符合灭菌要求。化学监测:将化学指示物(如包内卡、包外胶带)置于灭菌包内/外,通过颜色变化判断灭菌参数是否达到,分为过程指示物(监测灭菌过程)和批量监测指示物(监测批次灭菌效果)。生物监测:将含有嗜热脂肪杆菌芽孢(压力蒸汽灭菌)或枯草杆菌黑色变种芽孢(低温灭菌)的生物指示剂置于灭菌包内,灭菌后培养,观察是否有菌生长,每周至少一次(植入物灭菌需每锅次监测)。2.清洗质量监测验证器械清洗效果的方法,包括目测法(检查器械表面无污渍、锈迹)、放大镜检查(观察管腔、缝隙)、蛋白残留检测(使用ATP生物荧光检测仪或蛋白试纸,残留量≤6.5μg/cm²)、细菌菌落计数(清洗后器械表面菌落数≤20CFU/件,无致病菌)。3.包装质量监测确保灭菌包在灭菌和储存过程中保持无菌状态的监测,包括包装完整性(无破损、封口严密)、密封性能(纸塑包装浸没水中挤压无气泡)、有效期验证(模拟储存条件,观察包装材料微生物屏障性能是否下降)。4.无菌物品质量管理对灭菌后无菌物品的储存、发放、使用全过程的质量控制,包括储存环境监测(温湿度、空气质量,细菌菌落数≤4CFU/(15min·直径9cm平皿))、无菌物品有效期(棉布包装≤14天,纸塑/无纺布包装≤6个月,硬质容器≤6个月,环境湿度大时缩短有效期)、追溯管理(通过灭菌批次、发放记录,实现物品从“回收-灭菌-发放-使用”的全流程追溯)。五、感染防控类1.职业防护CSSD工作人员在操作过程中采取的防护措施,包括个人防护用品(手套、口罩、护目镜、防水围裙、防刺穿鞋)、标准预防(将所有器械视为污染,避免直接接触污染物)、锐器伤处理(立即挤出伤口血液,流动水冲洗,碘伏消毒,报告并跟踪随访)。2.医院感染住院患者在医院内获得的感染,包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染,CSSD通过规范处理复用器械,切断“器械-患者”“器械-医护-患者”的传播链,是防控医院感染的关键环节。3.灭菌杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物(包括细菌芽孢、真菌孢子、病毒等)的处理,达到灭菌水平的器械需确保“无菌保证水平(SAL)≤10⁻⁶”(即百万分之一的存活概率)。4.消毒如前所述,需注意高水平消毒(杀灭细菌芽孢以外的所有微生物,如含氯消毒剂5000mg/L作用30min)、中水平消毒(杀灭细菌繁殖体、真菌、多数病毒,如75%乙醇)、低水平消毒(杀灭细菌繁殖体、部分病毒,如氯己定)的区别,根据器械污染程度和风险等级选择消毒方法。5.灭菌剂能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢),达到灭菌要求的化学制剂,如过氧化氢(低温等离子灭菌)、环氧乙烷(环氧乙烷灭菌)、过氧乙酸(浸泡灭菌),需注意灭菌剂的浓度、作用时间、温度、湿度等参数。6.消毒剂用于杀灭传播媒介上的微生物,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂,CSSD常用消毒剂包括多酶清洗剂(去污)、含氯消毒剂(环境消毒、器械消毒)、碱性清洗剂(去除油脂)、酸性清洗剂(去除水垢),需根据污染物类型选择合适的消毒剂,并遵循“现配现用、浓度监测”原则。7.无菌物品经过灭菌处理后,未被污染的物品,其保存需遵循“干燥、清洁、避光、通风”原则,使用前需检查包装完整性和灭菌标识,疑似污染时需重新灭菌。8.清洁去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程,CSSD的清洁包括环境清洁(地面、墙面、设备表面,每日清洁,污染时立即消毒)、器械清洁(清洗前的预处理,如去除明显血渍、分泌物),是消毒灭菌的基础。9.去污去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程,包括清洗、消毒、干燥等环节,去污效果直接影响灭菌成功率,是CSSD工作的核心环节之一。六、相关标准规范类1.WS310《医院消毒供应中心第1-3部分》第1部分:管理规范:规定CSSD的建筑布局、人员管理、设备管理、质量管理等基本要求。第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范:明确复用器械的处理流程(回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放)及技术参数。第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准:规范灭菌效果、清洗质量、环境监测的方法和判定标准,是CSSD质量控制的核心依据。2.GB____《医院消毒卫生标准》规定医院各类环境(包括CSSD)的空气、物体表面、医护人员手的细菌菌落数标准,CSSD无菌物品存放区空气细菌菌落数≤4CFU/(15min·直径9cm平皿),物体表面≤5CFU/cm²。3.GB8599《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》规定压力蒸汽灭菌器的技术参数、安全要求、性能测试方法,确保灭菌设备的可靠性和安全性,CSSD需定期对灭菌器进行性能验证(如空载热分布、负载热穿透测试)。4.YY/T0698系列《医用包装材料》包括医

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