2025年质量管理体系内审员培训试题及答案

2025年质量管理体系内审员培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据ISO9001:2015标准，组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部因素。以下哪项属于外部因素？A.组织的价值观B.员工的技能水平C.行业竞争态势D.生产设备的维护状态2.审核员在审核某公司采购过程时，发现供应商A提供的原材料未按合同要求进行来料检验，但该批材料已被用于生产。此情况可能不符合标准的哪个条款？A.7.1.3基础设施B.8.4.2外部提供过程、产品和服务的控制C.9.1.1监视、测量、分析和评价D.10.2.1不合格输出的控制3.关于“过程方法”的应用，以下描述错误的是？A.识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用B.确定过程的顺序和相互作用C.仅关注关键过程的绩效，非关键过程可忽略D.监视、测量和分析过程绩效4.某企业在年度管理评审中，未对顾客满意度数据进行分析，也未提出改进措施。这不符合标准的哪个条款？A.5.3组织的岗位、职责和权限B.9.3.2管理评审输入C.8.5.1生产和服务提供的控制D.10.1持续改进5.审核员在查看某车间的设备维护记录时，发现2024年12月的一台关键设备未进行月度保养，但设备运行日志显示该设备当月正常运行。此情况最可能属于？A.严重不符合项B.一般不符合项C.观察项D.无不符合6.以下哪项不属于“支持”条款（第7章）的要求？A.提供培训以确保员工具备必要能力B.确定并管理知识以保持和改进绩效C.对产品和服务设计进行验证D.维护所需的基础设施7.某公司在客户投诉处理记录中，仅记录了投诉内容和处理结果，未记录原因分析和预防措施。这不符合标准的哪个条款？A.8.5.6生产和服务提供的更改控制B.9.2.2内部审核C.10.2.1不合格输出的控制D.7.5.3形成文件的信息的控制8.关于审核证据的收集，以下做法正确的是？A.仅通过查阅文件获取证据B.与受审核方员工访谈时，记录其口头陈述即可C.对现场观察到的现象进行客观记录，如“某工序操作员工未佩戴防护手套”D.基于经验推断未验证的事实作为证据9.某企业的质量目标设定为“产品合格率≥95%”，但未明确统计周期和计算方法。这不符合标准的哪个条款？A.6.2.1质量目标及其实现的策划B.5.2.2质量方针的沟通C.7.2能力D.8.1运行的策划和控制10.审核员在审核设计开发过程时，发现某新产品的设计输入未包括法律法规要求。这不符合标准的哪个条款？A.8.3.3设计和开发输入B.8.3.4设计和开发控制C.8.3.5设计和开发输出D.8.3.6设计和开发更改11.以下哪项属于“绩效评价”条款（第9章）的要求？A.确定并提供所需的资源B.监视顾客满意C.实施生产过程控制D.制定质量方针12.某公司的内部审核计划中，未明确审核的准则、范围和方法。这不符合标准的哪个条款？A.9.2.1内部审核方案B.7.5.1形成文件的信息的总则C.5.1.1领导作用和承诺D.6.1应对风险和机遇的措施13.审核员发现某检验员使用的计量器具未在有效期内校准，且该检验员用此器具完成了最近一批产品的检验。此情况不符合标准的哪个条款？A.7.1.5监视和测量资源B.8.5.1生产和服务提供的控制C.9.1.2顾客满意D.10.1持续改进14.关于“纠正措施”与“预防措施”的区别，以下描述正确的是？A.纠正措施针对已发生的不合格，预防措施针对潜在的不合格B.纠正措施是对不合格的处置（如返工），预防措施是消除原因C.纠正措施需记录，预防措施无需记录D.两者均属于“改进”条款（第10章）15.某企业的质量手册中未明确说明质量管理体系覆盖的范围。这不符合标准的哪个条款？A.4.3确定质量管理体系的范围B.4.4质量管理体系及其过程C.5.2.1制定质量方针D.7.5.2创建和更新16.审核员在审核采购过程时，发现某关键原材料的供应商未经过合格评定，直接签订了采购合同。这不符合标准的哪个条款？A.8.4.1总则B.8.4.2外部提供过程、产品和服务的控制C.8.4.3提供给外部供方的信息D.7.4沟通17.以下哪项不属于“领导作用”条款（第5章）的要求？A.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程B.促进使用过程方法和基于风险的思维C.确定并提供所需的资源D.推动改进18.某公司的生产过程中，关键工序的参数设置由操作员自行调整，未形成文件化的作业指导书。这不符合标准的哪个条款？A.8.5.1生产和服务提供的控制B.7.5.3形成文件的信息的控制C.8.1运行的策划和控制D.6.1应对风险和机遇的措施19.审核员在审核管理评审时，发现评审输出未包括对质量管理体系变更的需求。这不符合标准的哪个条款？A.9.3.3管理评审输出B.9.3.1总则C.9.3.2管理评审输入D.10.1持续改进20.关于审核结论的表述，以下正确的是？A.审核结论是对受审核方质量管理体系的整体有效性评价B.审核结论仅需指出不符合项C.审核结论由审核组长单独决定，无需与受审核方沟通D.审核结论应在现场审核前形成二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.ISO9001:2015标准强调的核心概念包括？A.过程方法B.基于风险的思维C.顾客满意D.持续改进2.内部审核的目的包括？A.评价质量管理体系是否符合标准要求B.识别改进机会C.验证产品符合规范D.确保质量管理体系有效运行3.审核员在现场审核中可采用的收集证据的方法有？A.查阅文件和记录B.观察操作过程C.与员工访谈D.分析统计数据4.以下哪些情况可能构成严重不符合项？A.关键过程未实施控制，导致产品批量不合格B.质量管理体系某一关键条款完全未实施C.个别记录填写不规范D.审核中发现多个一般不符合项，涉及同一过程的系统性失效5.组织在确定质量管理体系的范围时，应考虑的因素包括？A.组织的边界和适用性B.外部和内部因素C.相关方的要求D.产品和服务的类型6.关于“能力”（7.2条款）的要求，组织应？A.确定影响质量的岗位所需的能力B.对员工进行培训或采取其他措施以满足能力要求C.评价所采取措施的有效性D.保留员工能力的证据7.以下属于“运行”条款（第8章）的要求有？A.设计和开发控制B.生产和服务提供的控制C.外部提供过程、产品和服务的控制D.标识和可追溯性8.管理评审的输入应包括？A.顾客满意的信息B.审核结果C.过程绩效和产品符合性D.改进的机会9.审核员在审核时应保持的职业素养包括？A.公正、客观B.尊重受审核方C.保守受审核方商业秘密D.避免利益冲突10.关于“不合格输出的控制”（10.2.1条款），组织应采取的措施包括？A.对不合格输出进行标识、隔离B.评审和处置不合格输出（如返工、让步接收）C.分析不合格原因并采取纠正措施D.保留不合格的性质和所采取措施的记录三、判断题（每题1分，共10分，正确划“√”，错误划“×”）1.内部审核员必须由外部机构培训合格后上岗。（）2.过程方法要求组织将相互关联的过程作为体系来理解和管理。（）3.质量方针应与组织的宗旨相适应，无需考虑顾客需求。（）4.监视和测量资源仅指测量设备，不包括软件。（）5.审核发现是指与审核准则有关的并且能够被验证的记录、事实陈述或其他信息。（）6.管理评审的输出应包括质量管理体系的改进措施。（）7.组织只需对外部供方进行控制，内部过程无需控制。（）8.纠正措施是为消除已发现的不合格的原因所采取的措施。（）9.审核范围应包括组织的地理位置、部门、过程和活动。（）10.顾客满意是组织自我评价的结果，无需收集外部反馈。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述ISO9001:2015标准中“基于风险的思维”的具体应用要求。2.内部审核的主要步骤包括哪些？请简要说明。3.审核员在现场审核中发现某工序的作业指导书与实际操作不一致，应如何处理？4.请解释“不符合项”的判定原则，并举例说明一般不符合项与严重不符合项的区别。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：审核员在某机械制造公司审核“生产和服务提供的控制”（8.5.1条款）时，发现以下情况：-车间A的CNC加工中心操作岗位，作业指导书（文件编号：WI-005）规定“加工前需对刀具进行预热10分钟”，但现场观察3名操作员均未进行预热，询问操作员，回答“之前预热过几次，后来发现不预热也能加工，就没再做了”。-查看该工序近3个月的加工记录，发现有2批次产品因尺寸超差被返工，记录中仅标注“操作失误”，未分析具体原因。请指出不符合的标准条款及具体内容，说明不符合的理由，并提出纠正措施建议。案例2：某电子元件公司的质量管理体系文件规定“所有用于产品检验的计量器具需每6个月校准一次”。审核员在检查2024年校准记录时发现：-编号为JC-012的千分尺，上次校准日期为2024年1月15日，有效期至2024年7月15日，但2024年8月仍在使用，且未进行延期校准或重新校准。-该千分尺用于关键尺寸（影响产品性能）的检验，最近一次检验的3批次产品已交付客户，检验记录显示“合格”。请指出不符合的标准条款及具体内容，说明不符合的理由，并提出纠正措施建议。答案及解析一、单项选择题1.C（外部因素包括法律、技术、竞争、市场等，内部因素包括价值观、文化、知识、绩效等）2.B（8.4.2要求对外部提供的过程、产品和服务实施控制，包括检验或其他活动）3.C（过程方法要求关注所有过程的相互作用，而非忽略非关键过程）4.B（9.3.2管理评审输入应包括与顾客满意相关的信息）5.B（设备未按计划维护，属于过程控制的一般不符合，未造成严重后果）6.C（设计验证属于“运行”条款中的8.3.4设计和开发控制）7.C（10.2.1要求对不合格输出进行原因分析并采取措施）8.C（审核证据需客观、可验证，A遗漏观察和访谈，B需记录并验证，D不可靠）9.A（6.2.1要求质量目标可测量，需明确统计方法和周期）10.A（8.3.3设计输入应包括功能和性能要求、法律法规要求等）11.B（9.1.2监视顾客满意属于绩效评价）12.A（9.2.1要求内部审核方案明确准则、范围、方法等）13.A（7.1.5要求监视和测量资源在使用前进行校准或验证）14.A（纠正措施针对已发生的不合格原因，预防措施针对潜在不合格原因；B中纠正指处置，纠正措施是消除原因；D预防措施属于改进，纠正措施也属于改进）15.A（4.3要求确定并说明质量管理体系的范围）16.B（8.4.2要求对外部供方进行合格评定）17.C（确定并提供资源属于7.1条款“资源”）18.A（8.5.1要求在必要时获得形成文件的信息，如作业指导书）19.A（9.3.3管理评审输出应包括体系变更的需求）20.A（审核结论是对体系符合性和有效性的评价，B遗漏有效性，C需沟通，D在现场审核后形成）二、多项选择题1.ABCD（均为ISO9001:2015的核心概念）2.ABD（内部审核不直接验证产品符合性，属于检验或试验的职责）3.ABCD（均为审核证据收集方法）4.ABD（C为一般不符合，个别记录不规范不构成系统性问题）5.ABCD（4.3条款要求考虑的因素）6.ABCD（7.2条款的具体要求）7.ABCD（均属于第8章“运行”的内容）8.ABCD（9.3.2管理评审输入的要求）9.ABCD（审核员应具备的职业素养）10.ABCD（10.2.1条款的具体措施）三、判断题1.×（内部审核员需具备能力，不一定需外部机构培训）2.√（过程方法的核心是将过程作为体系管理）3.×（质量方针应适应组织宗旨并考虑顾客需求）4.×（监视和测量资源包括软件，如统计分析软件）5.√（审核发现的定义）6.√（9.3.3要求输出改进措施）7.×（内部过程也需按标准要求控制）8.√（纠正措施的定义）9.√（审核范围需明确覆盖的具体内容）10.×（顾客满意需通过外部反馈（如调查、投诉）获取）四、简答题1.基于风险的思维要求组织：-识别质量管理体系相关的风险和机遇（6.1条款）；-采取措施应对风险（如规避、降低、分担）和利用机遇（如创新、合作）；-将风险思维融入过程策划和控制（如设计开发的风险分析、采购的供方风险评估）；-监视和评审风险应对措施的有效性，确保体系持续适宜。2.内部审核主要步骤：-审核策划：制定审核方案，确定审核目的、范围、准则，组建审核组；-审核准备：编制审核计划，审核员分工，收集受审方文件，准备检查表；-现场审核：首次会议，按计划实施审核（收集证据、记录发现），与受审核方沟通；-审核汇总不符合项，形成审核结论，编制审核报告；-跟踪验证：对纠正措施的实施情况和有效性进行验证。3.处理步骤：-记录不一致的具体情况（如作业指导书要求与实际操作的差异点）；-向操作员确认是否知晓文件要求（验证是否为执行问题或文件不适宜）；-查阅相关记录（如培训记录），确认操作员是否接受过培训；-若为执行问题，判定为不符合项（8.5.1生产和服务提供的控制）；-若为文件不适宜，进一步检查文件评审和更新流程（7.5.3形成文件的信息的控制）；-与受审核方负责人沟通，确认不符合事实。4.不符合项判定原则：以审核准则（标准、体系文件、法律法规）为依据，证据需客观、可验证。一般不符合项：孤立的、对体系某一局部有效性有轻微影响（如个别记录填写不全）；严重不符合项：系统性失效（如关键过程未控制）、区域性失效（如某部门整体未执行体系要求）、导致产品重大不合格（如批量退货）。五、案例分析题案例1答案：-不符合条款：ISO9001:20158.5.1“生产和服务提供的控制”；具体内容：组织应在受控条件下进行生产和服务提供，包括获得形成文件的信息以规定所需的操作准则。-不符合理由：①