狂犬病疫苗知情同意书

狂犬病疫苗知情同意书双方基本信息医方机构名称：[医疗机构全称]联系地址：[详细地址]联系电话：[电话号码]负责人：[负责人姓名]患方患者姓名：[患者姓名]性别：[男/女]年龄：[X岁]身份证号：[身份证号码]联系地址：[详细地址]联系电话：[电话号码]监护人（若患者为未成年人）：[监护人姓名]与患者关系：[关系，如父子、母女等]活动目的背景及具体流程目的背景狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种急性传染病，主要通过感染动物的唾液传播给人类。一旦发病，病死率几乎为100%。狂犬病疫苗接种是预防狂犬病最有效的手段。当人被疑似感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤或舔舐黏膜后，及时接种狂犬病疫苗可以刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力，从而预防狂犬病的发生。近年来，随着宠物饲养数量的增加，动物致伤事件时有发生。为了最大程度降低狂犬病的发病风险，保障人民群众的生命健康安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规，规范开展狂犬病疫苗接种工作。具体流程1.伤口处理立即冲洗：在被动物致伤后，应尽快用20%的肥皂水（或者其他弱碱性清洁剂）和一定压力的流动清水交替彻底清洗、冲洗所有咬伤和抓伤处至少15分钟。如条件允许，建议使用狂犬病专业清洗设备和专用清洗剂对伤口内部进行冲洗。消毒处理：彻底冲洗后用23%碘酒（碘伏）或者75%酒精涂擦伤口。如伤口碎烂组织较多，应当首先予以清除。特殊情况处理：对深部伤口，可用注射器伸入伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底。伤口一般不予缝合或包扎，以便排血引流。如果伤口必须缝合，在完成清创消毒后，应先用抗狂犬病免疫球蛋白作伤口周围的浸润注射，使抗体浸润到组织中，以中和病毒。2.风险评估与告知专业评估：患者到医疗机构后，由专业的医生对伤口进行检查和评估，确定暴露级别。根据《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》，暴露级别分为三级：一级暴露：接触或者喂养动物，或者完好的皮肤被舔为一级暴露。此种情况无需进行处置。二级暴露：裸露的皮肤被轻咬，或者无出血的轻微抓伤、擦伤为二级暴露。应当立即处理伤口并接种狂犬病疫苗。三级暴露：单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤，或者破损皮肤被舔，或者开放性伤口、黏膜被污染为三级暴露。应当立即处理伤口并注射狂犬病被动免疫制剂，随后接种狂犬病疫苗。告知内容：医生会向患者或其监护人详细告知暴露级别、狂犬病的危害、疫苗接种的必要性、可能出现的不良反应以及注意事项等信息，并签署知情同意书。3.疫苗接种疫苗选择：目前国内使用的狂犬病疫苗有冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）等。医生会根据实际情况和患者的需求选择合适的疫苗。接种程序：五针法程序：于0（注射当天）、3、7、14和28天各注射狂犬病疫苗1个剂量。儿童用量与成人相同。“211”程序：于0天注射2剂（左右上臂三角肌各注射1剂），第7天和第21天各注射1剂，全程免疫共注射4剂。此程序只适用于我国已批准可以使用“211”程序的狂犬病疫苗产品。接种部位：上臂三角肌肌内注射。2岁以下婴幼儿可在大腿前外侧肌内注射，禁止臀部注射。接种注意事项：接种疫苗期间应避免剧烈运动，忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。参与者风险（附应对措施）与客观受益参与者风险1.疫苗不良反应一般反应局部反应：接种部位可能出现疼痛、红肿、硬结、瘙痒，甚至水肿、淋巴结肿大等。一般不需要特殊处理，大多数情况可在2448小时内自行缓解。全身反应：少数人可能出现发热、乏力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等，一般持续12天。发热多为低热（体温在37.338℃），很少超过38.5℃。异常反应过敏性皮疹：一般在接种疫苗后数小时至数天内出现，表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等，可伴有发热。过敏性休克：极罕见，一般在接种疫苗后数分钟至1小时内发生。患者可出现面色苍白、出汗、脉搏细弱、血压下降、呼吸困难等症状，如不及时抢救可危及生命。血管神经性水肿：一般在接种疫苗后12天内发生，主要表现为接种部位的红肿范围扩大，皮肤发亮，严重者可延及同侧上肢。也可发生在颜面部，表现为眼睑、口唇等部位的肿胀。2.疫苗无效风险：尽管狂犬病疫苗的有效性较高，但由于个体差异（如免疫功能低下、患有某些基础疾病等）、疫苗质量问题、接种不规范等因素，仍有可能出现疫苗接种后未能产生足够的抗体，导致免疫失败。应对措施1.一般反应处理局部反应：症状较轻者可采用热敷的方法，以促进局部血液循环，减轻疼痛和肿胀。每次热敷1520分钟，每天34次。如局部反应较重，可在医生的指导下使用消肿止痛的药物。全身反应：对于发热，体温在38.5℃以下者，可采用物理降温的方法，如用湿毛巾敷额头、腋窝、腹股沟等大血管处。体温超过38.5℃者，可在医生的指导下使用退热药物。同时，应让患者多休息、多饮水。2.异常反应处理过敏性皮疹：可在医生的指导下使用抗组胺药物，如氯雷他定、西替利嗪等。症状严重者可使用糖皮质激素治疗。过敏性休克：一旦发生，应立即让患者平卧，头低脚高，解开衣带，注意保暖。同时，立即皮下注射0.1%肾上腺素0.51.0ml，必要时可重复注射。并迅速给予吸氧、静脉补液、使用糖皮质激素等抗休克治疗。血管神经性水肿：可在医生的指导下使用抗组胺药物和糖皮质激素治疗。一般在数天内可自行消退。3.疫苗无效处理：如果怀疑疫苗接种无效，应及时检测血清中的狂犬病抗体水平。如抗体水平未达到保护值，可在医生的指导下进行加强接种或采取其他补救措施。客观受益接种狂犬病疫苗可以刺激机体产生抗狂犬病病毒的抗体，从而有效预防狂犬病的发生。在被动物致伤后及时、规范地接种狂犬病疫苗，可大大降低狂犬病的发病风险，为患者的生命健康提供重要保障。据统计，通过及时接种狂犬病疫苗，狂犬病的发病率可降低至极低水平，挽救了无数人的生命。双方权利义务医方权利义务1.权利询问权：医方有权询问患者的既往病史、过敏史、动物致伤情况等信息，以便准确评估暴露级别和制定合理的治疗方案。医疗处置权：根据患者的暴露情况和身体状况，医方有权决定是否进行伤口处理、疫苗接种以及使用何种疫苗和免疫制剂。费用收取权：按照国家规定的收费标准，医方有权收取狂犬病疫苗接种、伤口处理、免疫制剂使用等相关费用。2.义务告知义务：医方应向患者或其监护人详细告知狂犬病的危害、疫苗接种的必要性、可能出现的不良反应、接种程序、注意事项等信息，并解答患者或其监护人的疑问。医疗服务义务：医方应按照相关规范和操作规程，为患者提供及时、规范的伤口处理、疫苗接种和免疫制剂注射等医疗服务。不良反应监测与处理义务：医方应密切观察患者接种疫苗后的反应，对出现的不良反应及时进行诊断和处理，并按照规定报告不良反应事件。保密义务：医方应对患者的个人信息和医疗记录予以保密，不得泄露患者的隐私。患方权利义务1.权利知情权：患方有权了解狂犬病的相关知识、疫苗接种的详细信息、可能出现的不良反应等，医方应如实告知。选择权：患方有权选择是否接种狂犬病疫苗以及选择使用何种品牌的疫苗（在符合接种指征和有多种疫苗可供选择的情况下）。隐私权：患方的个人信息和医疗记录应受到保护，医方不得擅自泄露。医疗服务监督权：患方有权对医方的医疗服务质量进行监督，如发现医方存在违规行为或服务质量问题，有权向相关部门投诉。2.义务如实告知义务：患方应如实向医方告知患者的既往病史、过敏史、动物致伤情况等信息，不得隐瞒或提供虚假信息。配合治疗义务：患方应按照医方的要求，按时、规范地进行伤口处理和疫苗接种，遵守接种后的注意事项。费用支付义务：患方应按照国家规定的收费标准，及时支付狂犬病疫苗