医疗行业药物制剂师岗位招聘考试试卷及答案

医疗行业药物制剂师岗位招聘考试试卷及答案医疗行业药物制剂师岗位招聘考试试卷考试时间：120分钟总分：100分一、填空题（共10题，每题1分，共10分）1.药物制剂的基本要素包括安全性、有效性和________。2.片剂的常用辅料中，淀粉可作为填充剂和________。3.GMP的中文全称是________。4.注射剂的pH值一般要求在________之间。5.药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和________。6.胶囊剂按溶解性能分为硬胶囊、软胶囊和________。7.栓剂的给药途径主要是直肠和________。8.表面活性剂的HLB值越小，________性越强。9.药典是国家记载________的法典。10.压片过程中出现的“松片”问题可能与________不足有关。二、单项选择题（共10题，每题2分，共20分）1.下列哪种剂型不属于固体剂型？（）A.片剂B.注射剂C.胶囊剂D.颗粒剂2.下列辅料中，常用作片剂崩解剂的是（）A.乳糖B.硬脂酸镁C.羧甲淀粉钠D.糊精3.注射剂生产中，除去热原的方法不包括（）A.高温法B.吸附法C.滤过法D.冷冻干燥法4.下列哪种不是影响药物制剂稳定性的因素？（）A.温度B.湿度C.光照D.包装颜色5.药典中规定，注射用水的制备方法是（）A.离子交换法B.蒸馏法C.反渗透法D.电渗析法6.下列哪种制剂需要检查澄明度？（）A.软膏剂B.注射剂C.栓剂D.颗粒剂7.压片时，润滑剂的主要作用是（）A.增加颗粒流动性B.促进崩解C.增加硬度D.掩盖苦味8.药物制剂的有效期是指（）A.药物含量下降10%所需时间B.药物含量下降50%所需时间C.药物完全降解所需时间D.药物开始降解的时间9.下列哪种不是包衣片的种类？（）A.糖衣片B.薄膜衣片C.肠溶衣片D.咀嚼片10.输液剂的渗透压应与（）相等。A.血液B.蒸馏水C.生理盐水D.胃液三、多项选择题（共10题，每题2分，共20分）1.下列属于液体制剂的是（）A.糖浆剂B.注射剂C.洗剂D.气雾剂2.影响药物溶出速度的因素有（）A.药物粒径B.温度C.搅拌速度D.溶剂种类3.片剂制备过程中可能出现的问题有（）A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.崩解迟缓4.下列属于无菌制剂的是（）A.注射剂B.眼用制剂C.植入剂D.胶囊剂5.药物制剂包装的作用包括（）A.保护药物B.方便使用C.促进销售D.提高疗效6.下列辅料中，可作为黏合剂的是（）A.淀粉浆B.羟丙甲纤维素C.乙醇D.硬脂酸镁7.下列属于物理灭菌法的是（）A.干热灭菌B.湿热灭菌C.辐射灭菌D.过滤灭菌8.药物稳定性的化学降解途径包括（）A.水解B.氧化C.异构化D.聚合9.口服固体制剂的质量检查项目有（）A.含量均匀度B.溶出度C.重量差异D.微生物限度10.下列属于缓控释制剂特点的是（）A.减少给药次数B.降低毒副作用C.提高患者依从性D.起效迅速四、判断题（共10题，每题2分，共20分）1.所有药物制剂都必须添加防腐剂。（）2.GMP是药品生产质量管理规范的简称。（）3.注射剂的pH值应与血液pH值完全一致。（）4.硬胶囊剂的内容物可以是粉末、颗粒或液体。（）5.药物的晶型不影响其生物利用度。（）6.栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后能迅速融化或溶解。（）7.气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。（）8.药典是国家药品标准的最高法典，具有法律约束力。（）9.流化床制粒可同时实现混合、制粒、干燥过程。（）10.液体制剂的渗透压过高会导致红细胞萎缩。（）五、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述片剂包衣的主要目的。2.简述注射剂中热原的性质及除去方法。3.简述影响药物制剂稳定性的因素（至少列举4种）。4.简述GMP的核心目标。六、讨论题（共2题，每题5分，共10分）1.结合实例，讨论如何提高难溶性药物的溶出度。2.分析注射剂生产过程中污染微生物的可能途径及控制措施。参考答案一、填空题1.稳定性2.崩解剂3.药品生产质量管理规范4.4-95.长期试验6.肠溶胶囊7.阴道8.亲油9.药品质量标准10.压力二、单项选择题1.B2.C3.D4.D5.B6.B7.A8.A9.D10.A三、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC四、判断题1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.√8.√9.√10.√五、简答题1.片剂包衣的主要目的：①掩盖药物不良嗅味；②提高药物稳定性；③控制药物释放部位或速度；④改善片剂外观，便于识别。（5分）2.热原的性质及除去方法：热原具有耐热性、水溶性、滤过性、不挥发性及能被强酸、强碱、氧化剂等破坏的性质。除去方法包括高温法、酸碱法、吸附法（活性炭）、离子交换法、凝胶滤过法等。（5分）3.影响药物制剂稳定性的因素：①处方因素：pH值、溶剂、离子强度、辅料；②环境因素：温度、光线、氧气、湿度和水分；③包装材料。（列举4种即可，5分）4.GMP的核心目标：确保药品在生产全过程中符合质量标准，实现药品质量的均一性、稳定性和安全性，最大限度降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。（5分）六、讨论题1.提高难溶性药物溶出度的方法：可采用微粉化技术减小药物粒径，增加比表面积；制成固体分散体或包合物，提高药物分散度；使用表面活性剂增加药物润湿性；选择合适的晶型（如无定形）或采用溶剂化物。例如，将难溶性药物与PEG6000制成固体分散体，可显著提高其溶出速度。（5分）2.注射剂生产中微生物污染途径及控制措施：污染途径包括原辅料带