医院药品采购招标实施细则

医院药品采购招标实施细则第一章总则为规范医院药品采购招标行为，保障药品质量安全，优化采购成本、提高资金使用效率，依据《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国药品管理法》及医疗卫生行业相关管理规定，结合本院实际运营需求，制定本实施细则。本细则适用于本院（含分院、下属医疗机构）的药品采购招标活动，涵盖常规药品、急救药品、特殊管理药品（按法规要求执行）的集中采购招标；临时性紧急采购（如突发公共卫生事件用药）除外。招标工作坚持“质量优先、价格合理、诚信合规、公平竞争”原则：以临床用药安全有效为核心，兼顾采购成本合理性；全过程阳光透明，维护医患双方合法权益；严禁任何形式的围标、串标或利益输送行为。第二章招标流程第一节招标准备医院成立药品招标工作小组，成员由药学部、财务部、纪检监察室、临床科室代表（含医师、护士）及法律顾问组成，负责统筹招标全流程。工作小组需完成三项核心任务：1.需求调研：结合临床用药需求、库存周转情况、市场供应趋势，形成《药品采购需求清单》，明确品种、剂型、规格、预估采购量。2.预算编制：财务部联合药学部，依据历史采购数据、市场价格调研，编制采购预算，报院务会审议通过。3.招标文件编制：文件应包含项目概况、投标人资格要求、药品技术参数（质量标准、有效期、包装要求等）、报价规则、评标标准、合同核心条款等，经法律顾问审核后定稿。第二节招标公告发布通过医院官网、省级药品集中采购平台（如需）及法定招标公告媒介（如《中国政府采购报》）发布招标公告，内容需明确：项目名称、采购内容（含药品类别、预估量）；投标人资格条件（如证照要求、信誉记录）；报名时间、地点及招标文件获取方式；投标截止时间、开标地点。公告期不少于5个工作日，确保潜在投标人有充足时间准备。第三节投标报名与资格预审投标人需提交营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、法定代表人授权书等资质文件（复印件加盖公章）。招标工作小组对资质进行初审：不符合条件的，书面告知原因（如证照过期、经营范围不符）；通过预审的投标人，进入下一环节，招标小组以书面形式通知。第四节招标文件发售与答疑向通过预审的投标人发售招标文件（可收取工本费，标准参照地方规定）。投标人对文件疑问需以书面形式提出，招标小组在答疑会（或线上渠道）统一答复，并形成《答疑纪要》，发送至所有投标人。第五节投标文件递交投标人按招标文件要求编制投标文件（正副本数量、密封要求等），在投标截止时间前递交至指定地点。逾期递交、密封不符合要求或文件缺失关键要件的，视为无效投标。第三章投标要求第一节投标人资质1.具有合法经营资质，近3年内无重大药品质量事故、无围标串标等不良记录（以监管部门处罚公告或司法文书为准）。2.代理药品需提供生产企业授权书（进口药品需含通关单、注册证等证明文件）。3.经营特殊管理药品（如麻精药品）的投标人，需额外提供对应经营范围的许可证明。第二节投标文件内容投标文件应包含但不限于：资质证明：营业执照、许可证、GSP证书、授权书等（复印件加盖公章）；质量承诺：药品符合《中国药典》或国际标准，有效期不低于采购周期的2/3，提供近1年同批次药品检验报告；报价单：按药品规格、剂型分项报价（含配送费、税费，报价唯一且不得更改）；服务方案：配送时效（如“24小时响应、48小时送达”）、售后保障（如质量问题无条件退换）、应急供应措施（如突发疫情时的储备方案）；信誉证明：近2年医疗机构合作案例、行业奖项或客户评价（加盖公章）。第三节投标注意事项1.投标文件需胶装成册，正副本分别标注，密封处加盖骑缝章；2.报价需包含所有成本（如运输、仓储、税费），中标后不得追加费用；3.投标有效期自递交日起不少于90天，期间投标人不得撤销投标。第四章评标与定标第一节评标组织组建评标委员会，成员由药学专家（占比≥50%）、临床专家、财务人员、纪检代表组成，人数为单数（≥5人）。专家优先从省级药品招标专家库抽取，本院专家需回避与投标人存在利益关联的项目。第二节评标方法采用综合评分法，评分项及权重如下：质量分（40%）：药品标准（如进口/国产、原研/仿制药）、企业信誉（不良记录扣分项）、质量认证（如FDA认证、欧盟GMP认证）；价格分（30%）：报价合理性（与市场均价对比）、性价比（质量与价格的匹配度）；服务分（20%）：配送能力（覆盖区域、时效）、售后响应（如退换货周期）、应急保障（储备能力、特殊时期供应方案）；合规分（10%）：资质完整性、文件规范性、投标响应度（如是否完全满足招标文件要求）。评分细则需在招标文件中提前公布，确保透明可追溯。第三节评标流程1.资格后审：对投标文件进行二次资质审核，剔除不符合要求的投标人；2.质量评估：对投标药品进行技术评审（可现场查验样品或查阅第三方检测报告）；3.集体打分：评标委员会独立打分，汇总后按总分从高到低排序，推荐3名以内候选中标人；4.结果复核：招标工作小组审核候选名单，重点核查报价合理性、资质真实性，报院领导审批。第四节定标与公示确定中标人后，在医院官网公示3个工作日，公示内容包括中标人名称、中标药品信息、得分情况。无异议后，向中标人发出《中标通知书》。第五章合同管理第一节合同签订中标人在收到通知书后7个工作日内签订采购合同，合同需明确：药品名称、规格、数量、价格（含税）、质量标准；交货周期（如“每月按需配送，紧急需求24小时响应”）、配送方式（含运输责任划分）；付款条件（如“货到验收合格后30天内支付货款”）；违约责任（如质量问题按货值1-5倍赔偿，逾期交货每日按货款0.5%支付违约金）。合同经法律顾问审核后，双方签字盖章生效。第二节合同履行1.验收管理：药学部按“双人验收”制度核对药品批号、效期、检验报告，不符合要求的当场拒收并通知中标人；2.付款管理：财务部凭验收单、发票付款，定期与中标人核对往来账目；3.履约评估：每季度对供应商履约情况评分（含质量、配送、售后），评分结果作为后续采购的重要依据。第三节合同变更与解除变更：因政策调整、临床需求变化需变更合同，双方协商签订《补充协议》，报纪检监察室备案；解除：中标人违约（如质量不达标、逾期交货累计3次）或药品被监管部门通报，经催告无效后，医院有权解除合同，并追究违约责任，同时启动应急采购程序。第六章监督管理第一节监督主体医院纪检监察室、审计科对招标全过程监督，重点检查：资料完整性（如资质文件、评标记录）；流程合规性（如公告期、评标委员会组成）；权力约束（如是否存在倾向性评分、私下接触投标人）。第二节违规处理投标人违规：提供虚假材料、串标围标，取消投标资格，列入“供应商黑名单”，并报监管部门查处；招标人违规：工作人员徇私舞弊、泄露招标机密，给予行政处分（如记过、降级），涉嫌犯罪的移交司法机关。第三节异议与投诉异议：投标人对评标结果有异议，需在公示期内以书面形式向招标工作小组提出，小组需在3个工作日内答复