2025年抗菌药物分级管理、信息安全管理制度核心制度考核试题(附答案)

2025年抗菌药物分级管理、信息安全管理制度核心制度考核试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共30题，计60分）1.根据《2025年抗菌药物临床应用分级管理实施细则》，以下不属于特殊使用级抗菌药物特点的是（）A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药C.价格低廉且临床常用D.疗效、安全性方面的临床资料较少答案：C2.医疗机构信息安全管理制度中规定，存储患者抗菌药物使用记录的数据库应达到信息安全等级保护（）级要求。A.一B.二C.三D.四答案：C3.关于抗菌药物分级管理目录的制定，正确的做法是（）A.由药学部门单独制定，无需临床科室参与B.每3年调整一次，调整后直接执行C.需经药事管理与药物治疗学委员会审核通过D.特殊使用级目录可包含所有碳青霉烯类药物答案：C4.某住院医师在急诊情况下需越级使用特殊使用级抗菌药物，应在（）小时内补办越级使用审批手续。A.6B.12C.24D.48答案：C5.信息安全管理制度中，访问患者抗菌药物使用电子病历的权限应遵循（）原则。A.最小授权B.全员开放C.科室负责人审批后开放D.主治医师及以上自动获得答案：A6.以下抗菌药物中，属于限制使用级的是（）A.青霉素G（注射用）B.美罗培南（注射用）C.头孢呋辛（口服）D.万古霉素（注射用）答案：C（注：青霉素G为非限制级，美罗培南、万古霉素为特殊使用级）7.医疗机构信息系统中，抗菌药物使用数据备份应至少（）进行一次全量备份，并异地存储。A.每日B.每周C.每月D.每季度答案：B8.特殊使用级抗菌药物临床应用前，原则上需经（）会诊同意。A.本科室主治医师B.医院感染管理科医师C.感染性疾病科或抗菌药物临床应用管理专家D.医务部负责人答案：C9.信息安全事件发生后，医疗机构应在（）小时内向卫生健康主管部门报告。A.2B.6C.12D.24答案：D10.非限制使用级抗菌药物的处方权由（）授予。A.住院医师及以上专业技术职务任职资格B.主治医师及以上专业技术职务任职资格C.副主任医师及以上专业技术职务任职资格D.药事管理与药物治疗学委员会答案：A11.医疗机构信息系统中，抗菌药物使用数据的脱敏处理应删除或加密的字段不包括（）A.患者姓名B.住院号C.药物剂量D.身份证号答案：C12.抗菌药物临床应用管理工作组的成员不包括（）A.感染性疾病科专家B.临床药师C.信息中心主任D.后勤保障部门负责人答案：D13.信息安全管理制度中，终端设备（如医生工作站）接入医院内网时，必须安装（）A.办公软件B.杀毒软件及终端安全管理系统C.远程控制软件D.数据恢复工具答案：B14.医疗机构每年对抗菌药物临床应用情况进行分析，特殊使用级抗菌药物使用率应控制在（）以内。A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B15.信息安全审计日志应至少保存（）年，以备追溯。A.1B.2C.3D.5答案：C16.以下情况中，无需进行抗菌药物会诊的是（）A.使用特殊使用级抗菌药物前B.连续使用限制使用级抗菌药物超过72小时C.发生严重药物不良反应时D.门急诊患者开具非限制使用级抗菌药物答案：D17.医疗机构信息系统中，抗菌药物使用数据的传输应采用（）加密方式。A.对称加密（如AES）B.单向哈希（如MD5）C.无需加密D.明文传输答案：A18.抗菌药物分级管理中，“特殊使用级”的临床应用应严格掌握指征，以下不属于其指征的是（）A.多重耐药菌感染B.免疫功能低下患者伴严重感染C.普通社区获得性肺炎D.经验性治疗失败的严重感染答案：C19.信息安全培训中，新入职医务人员需在（）内完成信息安全制度培训并考核合格。A.1周B.2周C.1个月D.3个月答案：C20.医疗机构应每（）开展抗菌药物临床应用和细菌耐药监测分析，形成报告并全院通报。A.月B.季度C.半年D.年答案：B21.信息安全事件中，“患者抗菌药物使用记录被非授权人员查看”属于（）事件。A.一般B.较大C.重大D.特大答案：A（注：较大事件指50人以上信息泄露，重大指500人以上）22.限制使用级抗菌药物的处方权由（）授予。A.住院医师B.主治医师及以上C.副主任医师及以上D.药事管理与药物治疗学委员会答案：B23.医疗机构信息系统中，抗菌药物使用数据的访问日志应记录的内容不包括（）A.访问时间B.访问用户C.访问内容D.访问设备的MAC地址答案：D（注：需记录IP地址，非MAC地址）24.抗菌药物超常预警机制中，对排名前（）位的抗菌药物品种，应暂停临床使用。A.3B.5C.10D.15答案：B25.信息安全管理制度中，第三方合作机构访问医院抗菌药物数据时，需签订（）A.技术服务合同B.保密协议C.数据共享协议D.以上均需答案：D26.以下抗菌药物使用行为中，符合分级管理要求的是（）A.住院医师开具限制使用级抗菌药物B.副主任医师未会诊直接开具特殊使用级抗菌药物（急诊情况）C.主治医师开具特殊使用级抗菌药物D.实习医生经带教老师审核后开具非限制使用级抗菌药物答案：D27.信息安全应急演练应至少（）开展一次，覆盖数据泄露、系统瘫痪等场景。A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：C28.抗菌药物临床应用指导原则要求，清洁手术预防使用抗菌药物的时间应控制在（）小时内。A.24B.48C.72D.96答案：A29.医疗机构信息系统中，抗菌药物数据脱敏后，剩余数据应确保（）A.可还原患者身份B.无法通过其他信息关联识别患者C.保留部分敏感信息D.仅删除姓名，其他字段保留答案：B30.抗菌药物分级管理考核中，以下指标不属于核心考核项的是（）A.住院患者抗菌药物使用率B.门诊患者抗菌药物处方比例C.护士静脉配药操作规范D.特殊使用级抗菌药物使用前病原学送检率答案：C二、多项选择题（每题3分，共10题，计30分。每题至少2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.抗菌药物分级管理的原则包括（）A.安全性B.疗效C.细菌耐药性D.价格答案：ABCD2.信息安全管理制度中，属于“数据安全”要求的有（）A.数据分类分级管理B.数据加密存储与传输C.数据备份与恢复D.数据访问日志记录答案：ABCD3.特殊使用级抗菌药物的使用需满足（）A.经抗菌药物管理专家会诊同意B.有明确的感染指征C.病原学检测结果支持D.患者或家属签署知情同意书答案：ABCD4.医疗机构信息系统应采取的访问控制措施包括（）A.账号密码登录B.双因素认证（如动态令牌）C.角色权限分配D.自动锁屏（无操作30分钟）答案：ABCD5.抗菌药物临床应用管理的多部门协作机制涉及（）A.医务部门B.药学部门C.医院感染管理部门D.信息部门答案：ABCD6.信息安全事件的应急处置措施包括（）A.立即断开涉事设备网络连接B.保存事件现场证据C.评估影响范围D.向卫生健康主管部门报告答案：ABCD7.限制使用级抗菌药物的使用场景包括（）A.严重感染B.免疫功能低下合并感染C.病原学结果提示对非限制级耐药D.门急诊普通感染答案：ABC8.医疗机构信息安全培训的内容应包括（）A.数据泄露的法律责任B.密码设置规范（8位以上，字母+数字+符号）C.钓鱼邮件识别D.应急处置流程答案：ABCD9.抗菌药物分级管理目录调整的依据包括（）A.细菌耐药监测结果B.药品不良反应报告C.最新临床诊疗指南D.药物经济学评价答案：ABCD10.信息安全管理制度中，终端设备安全管理要求包括（）A.禁止安装非必要软件B.定期更新系统补丁C.外接存储设备（U盘）需经过病毒检测D.屏幕保护设置（10分钟无操作自动锁定）答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10题，计10分。正确填“√”，错误填“×”）1.非限制使用级抗菌药物可在门急诊中常规使用，无需严格控制。（）答案：√2.信息系统中，实习医生可使用带教老师的账号登录查看抗菌药物使用记录。（）答案：×（需使用独立账号）3.特殊使用级抗菌药物的会诊记录应完整记录在病历中。（）答案：√4.医疗机构信息安全等级保护三级系统需通过第三方测评机构的测评。（）答案：√5.抗菌药物使用后，若患者感染症状缓解，可自行延长用药疗程。（）答案：×（需根据病情调整）6.信息系统中，抗菌药物数据的删除需经过审批，并记录删除原因和操作人。（）答案：√7.限制使用级抗菌药物的处方需经具有主治医师及以上资格的医师审核签字。（）答案：√8.医疗机构可将抗菌药物使用数据提供给医药代表用于学术研究。（）答案：×（需患者知情同意并脱敏）9.抗菌药物分级管理中，“越级使用”仅适用于紧急情况且无法取得会诊意见时。（）答案：√10.信息安全事件中，若仅1名患者数据泄露且未造成损失，无需报告。（）答案：×（需按规定报告）四、简答题（每题5分，共4题，计20分）1.简述抗菌药物分级管理中“三级分类”的具体名称及划分依据。答案：三级分类为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级。划分依据包括：（1）安全性：药物不良反应的严重程度；（2）疗效：临床应用的有效性和循证医学证据；（3）细菌耐药性：药物对常见致病菌的耐药率；（4）价格：药物经济性；（5）临床应用普及性：是否为一线常用药物。2.信息安全管理制度中，“最小授权原则”在抗菌药物数据访问中的具体体现是什么？答案：（1）仅授予医务人员与其岗位职责相关的最小访问权限（如住院医师仅能查看本科室患者数据，主任医师可查看全院数据但需审批）；（2）权限随职务变动及时调整（如医师离职后立即撤销账号权限）；（3）禁止超范围访问（如非感染科医师不得访问其他科室特殊使用级抗菌药物使用记录）；（4）访问权限需经科室负责人或信息部门审批，避免权限滥用。3.特殊使用级抗菌药物临床应用前需完成哪些程序？答案：（1）进行病原学检测（如血培养、痰培养），明确感染病原体；（2）经感染性疾病科或抗菌药物临床应用管理专家会诊，形成书面会诊意见；（3）向患者或其家属说明使用特殊使用级抗菌药物的必要性、潜在风险，签署知情同意书；（4）由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方（紧急情况下可越级使用，但需24小时内补办手续）；（5）将会诊记录、病原学结果、知情同意书完整录入电子病历。4.医疗机构信息安全事件的分级标准及对应的报告要求是什么？答案：（1）一般事件：涉及1-49名患者信息泄露或系统局部故障（如单个科室终端无法访问），需在24小时内向医院信息安全管理小组报告；（2）较大事件：涉及50-499名患者信息泄露或关键系统（如HIS）中断4小时以上，需在12小时内向医院分管领导和卫生健康主管部门报告；（3）重大事件：涉及500名以上患者信息泄露或系统中断12小时以上，需在6小时内向省级卫生健康主管部门报告，并同步启动应急预案；（4）特大事件：造成重大社会影响或国家信息安全事故，需立即向国家卫生健康委和公安部门报告。五、案例分析题（每题15分，共2题，计30分）案例1：某三级医院呼吸内科，患者张某（65岁）因“社区获得性肺炎”入院，体温39.5℃，血常规提示白细胞18×10⁹/L，C反应蛋白120mg/L。住院医师李某接诊后，未做病原学检测，直接开具注射用美罗培南（特殊使用级），未进行会诊，且未签署知情同意书。问题：分析该案例中存在的违规行为，并提出整改措施。答案：违规行为：（1）未进行病原学检测：特殊使用级抗菌药物使用前应尽可能获得病原学证据，本例未做痰培养或血培养；（2）未组织会诊：特殊使用级抗菌药物需经感染性疾病科或抗菌药物管理专家会诊，本例无会诊记录；（3）未签署知情同意书：使用特殊使用级药物需向患者或家属说明风险并取得同意；（4）处方权限不符：住院医师不具备特殊使用级抗菌药物处方权（需副主任医师及以上）。整改措施：（1）立即停用美罗培南，根据患者病情调整为限制使用级或非限制级抗菌药物（如头孢曲松）；（2）补做痰培养+药敏试验，根据结果调整用药；（3）组织感染科专家会诊，完善会诊记录并录入病历；（4）向患者家属解释用药情况，补签知情同意书；（5）对住院医师李某进行抗菌