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文档简介
院内制剂的合同协议甲方:名称:[医院名称]法定代表人:[姓名]地址:[医院地址]联系方式:[联系电话]乙方:名称:[制剂生产企业名称]法定代表人:[姓名]地址:[企业地址]联系方式:[联系电话]鉴于甲方作为一家具备医疗资质的医院,拥有特定的医疗需求,需要乙方提供院内制剂相关服务;乙方作为一家专业从事制剂生产的企业,具备相应的生产能力和资质。双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》相关规定,就甲方所需的院内制剂事宜达成如下合同协议:一、标的物或服务具体描述(一)制剂名称及规格1.制剂名称:[具体制剂名称1]、[具体制剂名称2]……2.规格:[详细规格说明,如每瓶/盒/袋的容量、含量等](二)制剂用途上述制剂主要用于满足甲方临床治疗中针对特定病症的需求,具体病症范围为[列举适用病症]。(三)质量标准乙方所生产的院内制剂应严格符合国家及地方相关药品质量标准,以及甲方内部制定的质量控制要求。具体质量标准包括但不限于药品的纯度、稳定性、安全性等方面的指标,详细内容见附件[质量标准附件名称]。(四)生产工艺及流程乙方应采用先进且成熟的生产工艺进行制剂生产,确保生产过程的规范性、稳定性和可追溯性。生产流程包括原材料采购、检验、配料、混合、制剂成型、包装等环节,具体流程见附件[生产工艺流程图附件名称]。二、权利与义务(一)甲方权利义务1.权利有权要求乙方按照本合同约定的质量标准、规格、数量等提供院内制剂。有权对乙方生产的制剂进行质量监督和检查,提出合理的质量改进意见。在乙方违反本合同约定时,有权要求乙方承担违约责任并采取相应补救措施。2.义务向乙方提供详细的制剂需求信息,包括但不限于制剂名称、规格、用途、预计用量等。按照本合同约定的时间和方式支付制剂款项。协助乙方进行原材料采购、临床试验等相关工作,提供必要的支持和配合。(二)乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本合同约定支付制剂款项。在甲方未按照约定履行义务时,有权要求甲方承担违约责任并采取相应补救措施。根据甲方需求和市场情况,有权提出合理的制剂价格调整建议,但需提前通知甲方并协商一致。2.义务严格按照国家及地方相关药品质量标准、甲方内部质量控制要求以及本合同约定的规格、数量等生产院内制剂。负责制剂生产所需原材料的采购、检验等工作,确保原材料质量符合要求。建立完善的生产记录和质量检验记录,保存期限应符合国家相关规定,以便甲方随时查阅。按照甲方要求的时间和地点,及时、足额地向甲方交付制剂,并提供相关的质量检验报告等资料。对甲方提供的技术资料、商业秘密等予以保密,不得泄露给任何第三方。三、制剂价格及支付方式(一)制剂价格1.双方约定,每种制剂的价格为人民币[具体单价]元/[单位]。该价格包含制剂的生产成本、包装费用、运输费用、利润以及相关税费等所有费用。2.如遇原材料价格大幅波动、国家政策调整等不可抗力因素导致生产成本显著增加,乙方有权提出价格调整申请。乙方应提前[通知期限]天书面通知甲方,经双方协商一致后调整价格。(二)支付方式1.甲方应在收到乙方交付制剂并验收合格后的[付款期限]个工作日内,将制剂款项支付至乙方指定的银行账户。2.乙方应在甲方付款前[开票期限]个工作日内,向甲方开具合法有效的增值税发票。四、交付与验收(一)交付时间及地点1.乙方应按照甲方的需求计划,在[预计交付时间]前完成制剂生产,并将制剂交付至甲方指定的地点:[具体交付地点]。2.如因乙方原因导致交付延迟,每延迟一天,乙方应按照本合同总金额的[延迟交付违约金比例]向甲方支付违约金。如延迟超过[允许延迟的最长天数]天,甲方有权解除本合同,并要求乙方返还已支付款项,同时乙方应按照本合同总金额的[解除合同违约金比例]向甲方支付违约金。(二)验收标准及程序1.验收标准:按照本合同约定的质量标准、规格、数量等进行验收。2.验收程序:甲方在收到制剂后,应在[验收期限]个工作日内组织验收。验收合格的,甲方应出具验收合格证明;验收不合格的,甲方应在验收期限内书面通知乙方,并说明不合格原因。乙方应在收到通知后的[整改期限]个工作日内进行整改,并重新交付甲方验收。如乙方整改后仍不合格,甲方有权解除本合同,并要求乙方返还已支付款项,同时乙方应按照本合同总金额的[验收不合格违约金比例]向甲方支付违约金。五、保密条款(一)保密范围双方应对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、患者信息等予以保密。商业秘密包括但不限于制剂配方、生产工艺、销售渠道、客户信息等;技术秘密包括但不限于研发成果、技术资料、技术方案等;患者信息包括但不限于患者姓名、病历资料、治疗情况等。(二)保密措施双方应采取合理的保密措施,防止信息泄露。未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用对方的保密信息。(三)保密期限本合同的保密期限为自本合同生效之日起[保密期限]年。六、违约责任(一)甲方违约责任1.若甲方未按照本合同约定支付制剂款项,每逾期一天,应按照未支付金额的[逾期付款违约金比例]向乙方支付违约金。2.若甲方违反保密条款,应向乙方支付违约金人民币[保密违约金额]元,并赔偿乙方因此遭受的全部损失。(二)乙方违约责任1.若乙方未按照本合同约定的质量标准、规格、数量等提供制剂,应负责免费更换或补足,并承担因此给甲方造成的全部损失。如乙方无法按时更换或补足,甲方有权解除本合同,并要求乙方返还已支付款项,同时乙方应按照本合同总金额的[质量违约违约金比例]向甲方支付违约金。2.若乙方违反保密条款,应向甲方支付违约金人民币[保密违约金额]元,并赔偿甲方因此遭受的全部损失。3.若乙方未按照本合同约定的时间和方式交付制剂,应按照本合同约定承担违约责任(具体违约责任见交付与验收条款)。七、争议解决本合同在履行过程中如发生争议,双方应首先友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款(一)合同变更与解除1.本合同的任何变更或补充需经双方书面协商一致,并签订书面协议。2.在履行本合同过程中,如遇不可抗力等因素导致合同无法继续履行或部分无法履行,双方应及时协商解决,可根据不可抗力的影响部分或全部免除责任,但应及时通知对方并提供相关证明。(二)合同生效及期限1.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。2.本合同有效期为[合同期限]年,自
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