医药生物行业市场前景及投资研究报告：中国创新药出海各领域BD方向

证券研究报告

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医药生物

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2025年11月24日医

药

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各领域

BD方向报告摘要

出海已成趋势，大交易不断涌现。近十年，全球范围内医药交易数量呈稳步增长趋势，总交易金额从569亿美元大幅增至1874亿美元，首付款从83亿美元增至139亿美元。中国相关交易数量和总交易金额增长势头更猛，总交易金额从31亿美元大幅提升至571亿美元；2024年中国相关交易数量及金额约占全球交易数量及金额30%。技术创新不断驱动行业向上及出海BD。本轮创新浪潮由中国参与新技术带动，ADC、双抗多抗、二代IO、GLP1等，中国在这些领域的创新药研发领先，众多创新产品开始读出数据，随着新技术新靶点品种的不断涌现，以及BD交易的不断达成，早期创新管线价值将被进一步发现并定价。

从全球销售额前100的大药结构分布及专利到期情况分析MNC的BD需求：➢

肿瘤领域：以IO+ADC作为肿瘤基础疗法，目前二代IO领域和ADC领域依旧火热，PD-1双抗已落地多个大交易。

2024年帕博利珠单抗以294.82

亿美元，仍在高增，我们预计随着未来PD-1专利不断到期，二代IO（PD-1双三抗）有望逐步替代PD-1单抗的市场。重点关注二代IO及ADC：三生制药、信达生物、康方生物、荣昌生物、华海药业、映恩生物、乐普生物、科伦博泰、石药集团等。➢

免疫呼吸疾病领域：重磅产品众多，然而随着专利到期，前一代大药阿达木单抗、司库奇尤单抗等大产品也面临冲击。新一波自免浪潮中，Th2、Th17通路成为最大的机会，赛诺菲度普利尤单抗2024年141亿美元的销售额成为自免领域新榜首。自免领域的创新和BD需求依旧不减，双抗、TCE、in

vivo

CART等成为热门赛道。重点关注：中国生物制药、三生国健、荃信生物、迈威生物、云顶新耀等。➢

心血管及代谢：心血管与代谢疾病治疗药物的市场规模持续庞大。GLP-1(R)类药物作为近年CVM领域的革命性产品，在2024年全球销售额已突破500亿美元，并展现出持续的增长势头。小分子口服药物、减重增肌药物成为市场关注新方向。降血脂赛道引人关注，新技术新机制药物火热。重点关注：恒瑞医药、石药集团、信达生物、众生药业、歌礼制药、华领医药、来凯医药、前沿生物、京新药业等。➢

CNS领域：阿尔兹海默症、抑郁症等神经精神领域药物研发热度不减。重点关注：恩华药业、京新药业、绿叶制药、华纳药厂、吉贝尔、再鼎医药等。

新技术开发引领未来，药物研发进入新的分水岭。新一代ADC、TCE疗法、通用型/体内CART技术、基因治疗、小核酸技术有望成为引领未来疾病治疗的新技术领域，随着各个领域不断技术突破，医药创新有望迎来新一轮高峰。

风险提示：行业竞争加剧风险，临床试验进展不及预期的风险，市场开拓不及预期风险等。2目录CONTENT1

供需两侧，决定中国创新药BD提速2

从TOP100大药，看各领域BD机会—肿瘤3

从TOP100大药，看各领域BD机会—免疫性疾病4

从TOP100大药，看各领域BD机会—心血管与代谢（CVRM）5

从TOP100大药，看各领域BD机会—CNS类01供需两侧，决定中国创新药BD提速近十年全球及中国医药交易数量及金额稳步增长

近十年，全球范围内医药交易数量呈稳步增长趋势，从2015年的358笔交易增至2024年的743笔，年复合增长率为8%，总交易金额从569亿美元大幅增至1874亿美元，首付款从83亿美元增至139亿美元。

中国相关交易数量和总交易金额增长势头更猛，交易数量从2015年的55笔增至2024年的213笔，总交易金额从31亿美元大幅提升至571亿美元；2024年中国相关交易数量及金额约占全球交易数量及金额30%左右。图表

全球医药交易数量及金额统计，2015-2024（亿美元）图表

中国医药交易数量及金额统计，2015-2024（亿美元）104230002500200010383503002502001501005010009008007006005004003002001000314291100080060040020008298202512377436622131874179517751686571534155516415001000500015247944240011823583408979429930837162779555698316710459701215897627175182164165441411393931163180120152016201720182019202020212022202320242015201620172018201920202021202220232024交易数量交易首付款交易总金额交易数量交易首付款交易总金额5资料：医药魔方，方正证券研究所不止是

“Deepseek”时刻，BD中国资产是长期趋势➢

中国license-out交易数量与交易金额持续上升，2024年，中国企业license-out交易数量94笔（同比+6%），总交易金额达519亿美元（同比+26%），总首付款达41亿美元（同比+16%），数量和金额再创新高；中国医药企业一级市场融资金额在2021年达到峰值，之后开始大幅下降；license-out交易首付款整体呈上升趋势，2024年license-out交易首付款无限趋近于一级市场融资金额。据央视财经报道，截至2025年11月18日，国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元，相较于2024实现了翻倍式增长。➢

MNC在手现金较多，但多数利润承压，需要补充新的管线。在通过对全球大药的专利分析后我们发现，全球2024年销售超50亿美金的大药中，2030年前专利已到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美金，巨大的专利悬崖缺口也导致了MNC的BD热情。图表

MNC财务状况一览（2024年报数据）图表

License-out交易首付款与一级市场融资金额对比，2015-2024年（亿美元）图表

License-out交易数量及金额，2015-2024年（亿美元）总市值(亿

现金及现美元）

金等价物2025.11.20（亿美元）归属母公司股东的净利润营业总

同比增长同比增长率

%证券代码证券简称收入450.4888.2563.3率

%32.04.3一级市场融资总金额license-out首付款交易数量首付款总金额（右）LLY.NJNJ.N礼来(ELILILLY)9863.14892.64055.332.7241.155.2105.9140.742.8102.1-60.0-12.01801601401201008010090807060504030201006005004003002001000强生公司(JOHNSON&JOHNSON)158ABBV.N艾伯维(ABBVIE)3.7NVO.NNVS.NAZN.OMRK.NAMGN.O诺和诺德诺华制药1634.72637.82768.62357.21809.722.0114.654.9407.4517.2540.7641.7334.225.010.818.06.7141.7119.470.420.7-19.618.1129阿斯利康默克(MERCK)安进(AMGEN)132.4119.7171.240.94,589.6-39.118.6GILD.O吉利德科学1550.799.910.477.945.7287.5636.3463.6110.26.06.84.8-91.5279.03.076PFE.N

辉瑞制药(PFIZER)

1387.3SNY.O

赛诺菲-安万特

1209.980.358.2-5.4606.45251484235

41VRTX.O

福泰制药(VERTEX)

1071.511.7-114.840百时美施贵宝(BRISTOL-MYERSSQUIBB)2520

10BMY.N935.2103.5483.07.3-89.5-211.51851460016610GSK.N葛兰素史克939.6774.648.924.9396.2142.03.58.332.544.1-47.711.62015

2016

2017

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2020

2021

2022

2023

2024

2025(20)再生元制药(REGENERON)REGN.O2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

20246资料：医药魔方，Wind，方正证券研究所2024年超50亿美金的大药梳理：专利已到期或临近到期的品种销售合计近2000亿美金药物名称研发机构强生靶点IL12p40VEGF药物类型单抗2024年销售额（亿美元）同比-4.58%1.75%美国专利到期日已失效2024销售排名乌司奴单抗Stelara阿柏西普Eylea103.6195.4589.9365.9961.241013141924再生元/拜耳艾伯维抗体类融合蛋白单抗已失效阿达木单抗Humira地舒单抗Prolia/Xgeva利伐沙班XareltoTNF-αRANKL-37.57%7.13%已失效安进单抗已失效拜耳/强生FactorXa化药-8.79%已失效A型肉毒杆菌毒素Botox/BotoxCosmetic/Botox艾伯维RHOB,SNAP25其它蛋白60.035.82%已失效25维得利珠单抗Entyvio来那度胺Revlimid武田Integrinα4β7单抗57.9457.732.79%5.63%已失效已失效2829百时美施贵宝IKZF3,IKZF1,CSNK1A1,CRBN分子胶降解剂氯苯唑酸Vyndagel/Vyndamax达格列净辉瑞TTR化药54.5164.14%2025/12/1931阿斯利康强生SGLT2CD38PD-1化药单抗单抗76.56116.728.39%19.77%1.09%2026/4/42026/8/262027/1/9179Farxiga/Forxiga达雷妥尤单抗Darzalex百时美施贵宝/小野制药纳武利尤单抗Opdivo101.4412阿哌沙班Eliquis恩扎卢胺Xtandi百时美施贵宝/辉瑞安斯泰来/辉瑞FactorXaAR化药化药206.9959.239.21%2027/5/212027/8/13314.72%27艾伐卡托+替扎卡托Elexacaftor+Trikafta/KaftrioVertexPharmaceuticalsCFTR化药102.3914.47%2027/11/2011度拉糖肽Trulicity伊布替尼Imbruvica礼来艾伯维/强生罗氏GLP-1RBTK抗体类融合蛋白化药52.463.8576.42123.48294.8261.41-26.35%-6.92%7.43%2027/12/72028/5/132028/10/22029/2/13422187奥瑞珠单抗OcrevusCD20单抗恩格列净Jardiance勃林格殷格翰/礼来默沙东SGLT2PD-1化药16.36%17.88%23.31%帕博利珠单抗Keytruda司库奇尤单抗Cosentyx单抗2029/5/142030/2/91诺华IL17A单抗237资料：Insight数据库，医药魔方，方正证券研究所中国创新药研发提速，新进临床创新药数量快速增长➢

中国创新药加速上行，近10年，各国家地区企业首次进入临床的原研创新药数量：中国4382个、美国4009个、欧洲2084个、日本460个。中美是近10年新药研发的主要地区，中国近年新进临床的药品数量快速增长，2024年704款原研创新药首次进入临床，数量已位居全球第一。➢

2015-2024年首次进入临床的创新药中，中国企业原研药品数量超过美国，排名第一。中国企业自主研发进入临床后期（3期临床-申请上市）的创新药数量与美国相当，预计未来有更多可及产品。图表：2015-2024年各国家地区企业首次进入临床的原研药品数量统计图表：2015-2024年药品原研机构所在地及当前研发阶段统计中国美国欧洲日本其他Ⅰ期临床Ⅰ/Ⅱ期临床Ⅱ期临床Ⅱ/Ⅲ期临床Ⅲ期临床申请上市批准上市总数8007006005004003002001000800070006000500040003000200010000图表：中国原研药品类型分布其他细胞疗法基因疗法抗体欧联药物小分子双/多抗单抗放射性药物细胞疗法小分子单抗放射性药物其他双/多抗抗体欧联药物

基因疗法2015201620172018201920202021202220232024中国美国韩国日本英国德国瑞士法国丹麦澳大利亚8资料：医药魔方，方正证券研究所今年来MNC大BD的分布分析

今年来TOP20MNC

已公开披露的单笔金额超过10亿美元的引进交易中，抗体类技术占比40%，小分子药物占20%，多肽和放射性药物占13%，此外还包括其他交易项目如基因疗法等。疾病领域方面，肿瘤领域以15项居首，随后是罕见病、免疫及内分泌/代谢疾病领域，各7项，消化领域4项，血液领域3项，其余分散于譬如神经、心脑血管等领域。图表：今年以来TOP20MNC引进的总金额超过10亿美金的引进交易各类占比图表：今年以来TOP20MNC引进的总金额超过10亿美金的引进交易（笔）15抗体2,7%小分子多肽2,7%放射性药物基因疗法其他7774,13%412,40%322111114,13%6,20%9资料：医药魔方，方正证券研究所TOP20MNC总金额超过10亿美金的license-in交易（部分）

今年来TOP20MNC

引进的总金额超过10亿美金的交易(部分交易，截至2025年7月30日）总金额(百

首付款(百最高研发阶段开始时间交易时间转让方受让方项目名称核心赛道靶点最高研发阶段万)/美元万)/美元2025-06-022025-05-20BioNTechBristol-MyersSquibbPfizer11100615015001250PM8002PD-1/10PD-1/10VEGF-A;PDL1VEGF;PD1III期临床III期临床2024-05-172025-03-25三生制药;三生国健SSGJ-707AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台&口服小分子候选药物2025-06-13石药集团AstraZeneca5330110AI制药2025-03-122025-03-212025-03-212025-04-062025-03-032025-05-142025-02-122025-05-21ZealandPharma和铂医药RocheAstraZenecaAstraZenecaGSK530046801400佩特林肽减重amylinII期临床2024-10-292023-11-14多特异性抗体新靶点开发&两项临床前免疫学项目元思生肽34757549.235020042元思生肽Grabody-B多抗开发平台GUB014295多肽抗体减重减重TCEnotavailable临床前ABLBio2701.052225GubraAbbVieamylinI期临床SepternaNovoNordiskAbbVie2200SP-2297GLP-1R;GCGR;GIPR临床前XilioTherapeuticsOrionisBiosciences2152T细胞衔接器Genentech2000105单价小分子胶分子胶2025-05-14BostonPharmaceuticalsGSK20001200efimosferminalfa代谢FGF21II期临床2021-05-102025-03-242025-03-25联邦制药恒瑞医药NovoNordiskMerck&Co.AbbVie20001970192519001845170015401350130012901080106510131000200200700600125250130350UBT251HRS-5346减重降血脂TCEGLP-1R;GCGR;GIPRlipoprotein(a)CD3;BCMA;CD38notavailable;CD20TL1A;α4β7STAT6II期临床II期临床I期临床I期临床临床前2025-01-132025-02-062023-05-172023-08-232025-07-10

IchnosGlenmarkInnovationISB20012025-03-202025-04-172025-01-112025-05-302025-06-102025-05-152025-02-282025-01-022025-01-072025-04-292025-03-28DrenBioEarendilLabsLeoPharmaSanofiDR-0201TCESanofiHXN-1002&HXN-1003STAT6靶点项目XNW27011自免GileadSciencesAstellasPharmaRayzeBio自免临床前信诺维ADCCLDN18.2III期临床I期临床临床前2025-05-072025-02-21Philochem镓-68/镥-177/氟-18/锕-255标记OncoACP3反式剪接核酶RNA疗法分子胶疗法核药PAPRznomicsEliLilly基因疗法分子胶ADCnotavailablenotavailableDLL3MagnetBiomedicine信达生物EliLilly临床前Roche80651375IBI3009I期临床2024-09-25OrnaTherapeuticsCreyonBioVertexPharmaceuticalsEliLilly新一代基因编辑疗法RNA靶向寡核苷酸疗法LX9851基因疗法基因疗法肿瘤LexiconPharmaceuticalsNovoNordiskACSL5临床前10资料

：医药魔方，方正证券研究所TOP20MNC总金额超过10亿美金的并购交易

今年来TOP20MNC

总金额超过10亿美金的并购交易（部分交易）收购方所在国家/地区被收购方所在国家/地区总金额(百万)/美元最高研发阶段开始时间被收购方收购方被收购方公司特色关联项目(交易时)卢美哌隆(批准上市)靶点作用机制最高研发阶段临床研究;技术平台;中枢神5-HT2Areceptor;D2

5-HT2Areceptor拮抗剂;D2Intra-CellularTherapies

Johnson&Johnson(Top20MNC)美国英国美国美国14,600.0010,000.00批准上市2019-12-202025-06-11经系统receptorreceptor调节剂PDE3抑制剂;PDE4抑制剂;mAChR拮抗剂恩司芬群+格隆溴铵(II期临床)VeronaPharmaMerck&Co.(Top20MNC)吸入剂;临床研究;小分子mAChR;PDE4;PDE3II期临床靶向疗法;药物发现;精准医疗;临床研究;罕见病BlueprintMedicinesMetseraSanofi(Top20MNC)Pfizer(Top20MNC)美国美国美国法国美国丹麦9,500.007,221.055,200.00BLU-808(II期临床)MET-097(II期临床)c-KitGLP-1RFGF21c-Kit抑制剂GLP-1R激动剂II期临床II期临床III期临床2025-04-102024-11-132023-12-08多肽融合蛋白;临床研究;抗体药物AkeroTherapeuticsNovoNordisk(Top20MNC)efruxifermin(III期临床)FGF21-Fc融合蛋白精准医疗;许可引进;临床研究;靶向疗法SpringWorksTherapeutics89BioMerckKGaA(Top20MNC)Roche(Top20MNC)美国以色列美国德国瑞士瑞士3,900.003,500.003,100.00mirdametinib(批准上市)pegozafermin(III期临床)MEK1;MEK2FGF21MEK2抑制剂;MEK1抑制剂FGF21类似物批准上市III期临床III期临床2025-02-112023-05-102021-12-28聚乙二醇化;临床研究;多肽临床研究;衍生企业;单克隆抗体anti-factorXI/factorXIa单AnthosTherapeuticsNovartis(Top20MNC)abelacimab(III期临床)

factorXI;factorXIa抗药物发现;靶点发现;精准医疗;无成药性靶点;Hub-and-SpokeScorpionTherapeuticsEliLilly(Top20MNC)美国美国2,500.00STX-478(I/II期临床)PI3Kα

H1047XPI3Kα

H1047X抑制剂III期临床2025-09-15基因疗法;CAR-T;靶向疗法;脂质纳米粒CapstanTherapeuticsBp

AssetIXAbbVie(Top20MNC)GSK(Top20MNC)美国美国美国英国2,100.002,000.00CPTX2309(I期临床)CD19CART细胞疗法FGF21类似物I期临床2025-04-082021-05-10efimosferminalfa(II期临床)临床研究;

生物类似药FGF21II期临床技术平台;microRNA;对外授权;寡核苷酸RegulusTherapeuticsVicebioNovartis(Top20MNC)Sanofi(Top20MNC)美国英国瑞士法国1,700.001,600.00farabursen(I期临床)VXB-241(I期临床)miR-17反义疗法I期临床I期临床2022-06-232024-08-15疫苗;技术平台RSV;hMPVRSV疫苗;hMPV疫苗Bristol-MyersSquibb(Top20MNC)再生医学;技术平台;疫苗;药物递送;核酸药物OrbitalTherapeutics美国美国1,500.00OTX-201(临床前)CD19细胞疗法临床前TourmalineBioVerveTherapeuticsIDRxNovartis(Top20MNC)EliLilly(Top20MNC)GSK(Top20MNC)美国美国美国单克隆抗体;眼科;自身免疫碱基编辑;临床研究瑞士美国英国1,400.001,300.001,150.00pacibekitug(II期临床)VERVE-102(I期临床)IDRX-42(I期临床)IL-6PCSK9c-Kitanti-IL-6单抗基因编辑疗法c-Kit抑制剂II期临床I期临床2023-10-182023-12-112025-09-19精准医疗;小分子;临床研究III期临床临床研究;CAR-T;病毒载体;技术平台EsoBiotecAstraZeneca(Top20MNC)EliLilly(Top20MNC)比利时美国英国美国1,000.001,000.00ESO-T01(I期临床)STC-004(I期临床)BCMACART细胞疗法Nav1.8抑制剂I期临床I期临床2024-11-152024-05-20临床研究;小分子;中枢神经系统SiteOneTherapeuticsNav1.811资料：医药魔方，方正证券研究所02从TOP100大药，看各领域BD机会—肿瘤从全球TOP100大药分布，分析BD需求—肿瘤2024年度TOP100药品中肿瘤领域销售榜单（亿美元）中国化合物/序列专利到

美国化合物/序列专利序号药品公司主要适应证2024年增幅靶点作用机制期时间2028/6/132026/3/23已失效到期时间2029/5/142026/8/262028/10/218Keytruda（帕博利珠单抗）Darzalex（达雷妥尤单抗）Opdivo（纳武利尤单抗）Gardasil/Gardasil9（HPV疫苗）默沙东强生BMS/小野黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌等多发性骨髓瘤、AL淀粉样变性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等294.8116.7101.417.9%19.8%8.1%PD1CD38PD1单抗单抗单抗1215默沙东宫颈癌疫苗85.8-3.4%HPV疫苗已失效已失效202226283236373943444850525960627072738081Tagrisso（奥希替尼）Imbruvica（伊布替尼）Xtandi（恩扎卢胺）阿斯利康艾伯维/强生安斯泰来/辉瑞BMST790M突变非小细胞肺癌CLL/SLL、MCL、GVHD前列腺癌65.863.959.357.753.147.244.043.741.541.237.536.735.531.330.330.026.025.825.322.822.313.0%-6.9%16.9%-5.3%37.4%17.0%67.1%-8.1%0.0%EGFRT790MITK;BTK小分子小分子小分子分子胶小分子单抗2032/7/252026/12/282026/3/29已失效2032/8/82028/5/132027/8/13已失效ARCRBN;CK1α;IKZF3;IKZF1CDK4;CDK6PDL1Revlimid（来那度胺）Verzenio（阿贝西利）Imfinzi（durvalumab）Vabysmo（法瑞西单抗）Ibrance（哌柏西利）Tecentriq（阿替利珠单抗）Perjeta（帕妥珠单抗）Enhertu（德曲妥珠单抗）Lynparza（奥拉帕利）Pomalyst/Imnovid（泊马度胺）Calquence（阿可替尼）Kisqali（ribociclib）Erleada（阿帕他胺）百悦泽（泽布替尼）MM、骨髓增生异常综合征、MCL、FL乳腺癌礼来2029/12/152030/11/242034/11/22已失效2031/9/282031/5/12033/7/112027/3/52030/5/18已失效阿斯利康罗氏辉瑞尿路上皮癌、NSCLC、SCLCnAMD、DME、RVO乳腺癌VEGF-A;Ang2CDK4;CDK6PDL1双抗单抗罗氏罗氏尿路上皮癌、NSCLC、三阴乳腺癌HER2+乳腺癌单抗单抗2034/12/8已失效1.0%HER2第一三共/阿斯利康阿斯利康/默沙东BMS乳腺癌、胃癌等46.0%20.0%3.0%HER2ADC2035/3/22已失效已失效2035/4/92027/9/8已失效卵巢癌、乳腺癌等多发性骨髓瘤PARP1;PARP2CRBN;IKZF3;IKZF1BTK小分子分子胶小分子小分子小分子小分子小分子单抗阿斯利康诺华强生套细胞淋巴瘤、CLL/SLL、DLBCL乳腺癌前列腺癌24.0%45.8%25.6%101.6%12.9%13.0%7.0%2032/7/112029/8/202027/3/272034/4/222030/5/26已失效2032/7/112031/3/132030/9/152034/4/222031/6/27已失效CDK4;CDK6ARBTK百济神州艾伯维BMS血液瘤Venclexta（维奈克拉）Yervoy（伊匹木单抗）Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）Xgeva（地舒单抗）CLL、急性粒细胞白血病黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌HER2+乳腺癌Bcl-2CTLA4罗氏安进HER2RANKLADC单抗已失效已失效/已失效实体瘤骨转移，骨细胞瘤5.4%FGFR;c-Kit;PDGFRα;RET;VEGFR8891Lenvima（仑伐替尼）卫材/默沙东肝细胞癌、子宫内膜癌、肾细胞癌等21.420.66.4%小分子小分子/2026/4/24Tafinlar+Mekinist（达拉非尼+曲美替尼）达拉非尼：2029/5/4；

达拉非尼：2030/7/2；曲美替尼：2027/11/29诺华黑色素瘤、NSCLC7.1%达拉非尼：BRAF;曲美替尼：MEK1;MEK2曲美替尼：已失效已失效92

Phesgo（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）罗氏HER2+乳腺癌19.819.218.962.0%HER2;HAaseCD30重组HAase;单抗/9496Adcetris（维布妥昔单抗）Erbitux（西妥昔单抗）辉瑞/武田礼来/默克霍奇金淋巴瘤，外周T细胞淋巴瘤结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌ADC已失效2026/7/1510.5%EGFR单抗/已失效13资料：Insight数据库，医药魔方，方正证券研究所从全球TOP100大药分布，分析BD需求—肿瘤

肿瘤免疫赛道：PD-1产品作为肿瘤免疫的代表性产品，在2024年全球销售已超500亿美金，并仍在持续增长。帕博利珠单抗以

294.82

亿美元稳居PD-1赛道榜首，其适应症扩展至

40

余项，覆盖肺癌、黑色素瘤等核心癌种，占据大量肿瘤免疫治疗市场份额。O药的销售也超过90亿美金，是名副其实的超级大单品。图表

全球PD-1市场销售规模（百万美元）图表

全球PD-1市场预测将超过900亿美金60000500004000030000200001000001216.84054.6西米普利单抗RegeneronPharmaceuticals868.84073.34717阿替利珠单抗5783900.24237Roche9304458.2278490093586.52412度伐利尤单抗348.2AstraZeneca2871.3204282497523纳武利尤单抗Medarex(Bristol-MyersSquibb)6992294822501120937帕博利珠单抗Merck&Co.171861438014资料：医药魔方，康方生物官网-2024年业绩PPT，方正证券研究所肿瘤-全球MNC管线布局二代IO

TOP20

MNC

布局较少，仍有较大BD需求。从MNC在临床阶段的PD-1双抗管线来看，其中阿斯利康布局较多，包括anti-PD1/CTLA4，anti-TIGIT/PD1，anti-PD1/TIM3等多个双抗产品。同时罗氏、赛诺菲等亦有布局。礼来引进多个信达生物PD-1双抗。从开发进度来看，多个双抗已多年未更新研发动态。过去MNC的双抗布局多以双IO联合，最终的成药性存在较大不确定性。图表：TOP20MNCPD-1双抗临床布局情况药品名称volrustomigrilvegostomigSSGJ-707研发机构作用机制中国研发阶段III期临床III期临床III期临床I/II期临床开始日期09/08/202331/10/202325/03/202516/01/2023美国研发阶段III期临床III期临床临床前开始日期09/08/202331/10/2023AstraZeneca(Top20MNC)(原研)anti-PD1/CTLA4双特异性抗体anti-TIGIT/PD1双特异性抗体MedImmune(AstraZeneca)(Top20MNC);Compugen(原研)Pfizer(Top20MNC);三生制药;三生国健(原研)

anti-PD1/VEGF双特异性抗体SAR445877Kadmon(Sanofi)(Top20MNC)(原研)PD1/IL-15抗体融合蛋白anti-PD1/VEGF双特异性抗体anti-PD1/LAG3双特异性抗体I/II期临床18/10/2022Merck&Co.(Top20MNC);礼新医药(中国生物制药)(原研)(无权益)LM-299I/II期临床14/09/2024临床前tobemstomigreozalimabsabestomigIBI319Roche(Top20MNC)(原研)II期临床II期临床II期临床I期临床I期临床07/10/202215/10/202015/05/202308/01/202125/05/2021II期临床I期临床I/II期临床临床前07/10/202203/05/201929/04/2021信达生物(原研);EliLilly(Top20MNC);Adimabanti-PD1/PDL1双特异性抗体AstraZeneca(Top20MNC)(原研)

anti-PD1/TIM3双特异性抗体信达生物(原研);EliLilly(Top20MNC);Adimab

anti-PD1/4-1BB双特异性抗体信达生物(原研);EliLilly(Top20MNC)

anti-PD1/TIGIT双特异性抗体IBI321临床前15资料：医药魔方，方正证券研究所肿瘤-康方带动二代IO热潮，多家创新药公司布局➢

2022年，康方生物与Summit就依沃西单抗达成总交易额高达50亿美元的产品授权协议，PD-(L)1/VEGF双抗赛道开始备受关注。2024年康方公布的HARMONi-2研究，依沃西单抗以显著优势击败K药，PD-(L)1/VEGF双抗项目随即成为热门BD标的。数据驱动下，PD-(L)1/VEGF双抗赛道热度飙升，跨境许可交易数量已经明显增加。全球临床在研PD-(L)1/VEGF双抗均来自中国药企，其中5款药物已达成license-out交易，总交易额高达177亿美元。目前有多个产品进入二期临床，重点关注信达生物、君实生物、荣昌生物、神州细胞、华海药业等。图表

国产PD-(L)1双抗出海交易汇总图表：国产PD-(L)1双抗研发格局作用机制药物研发机构研发阶段全球研发赛道排名转让方交易时间受让方项目名称/交易阶段金额依沃西单抗康方生物；Summit三生制药；三生国健；辉瑞批准上市Ⅲ期临床1/15Summit康方生物

2022年12月

Therapeutic依沃西单抗（PD-1/VEGF，5亿美元首付款+50亿美元交易总临床III期）

额+销售净额低双位数比例提成SSGJ-7072/15sSCTB14RC148JS207MHB039ALM-299AI-081神州细胞荣昌生物君实生物；DotBio明慧医药礼新医药；默沙东Ⅱ/Ⅲ期临床Ⅱ期临床Ⅱ期临床I/Ⅱ期临床I/Ⅱ期临床3/154/155/156/157/15PD-1/VEGF双抗PM8002（PD-L1/VEGF，临

5500万美元首付款+超10亿美元床II/III期）

交易总额+分级销售提成普米斯生物

2023年11月

BioNTechSummit康方生物

2024年6月

Therapeutic补充协议：7000万美元首付款&里程碑付款+新增许可市场销售提成依沃西单抗（PD-1/VEGF，批准上市）广州昂科免疫(OncoC4)I/II期临床8/15sPD-L1/VEGF-A双抗PD-L1/VEGF双抗PM8002SotiburafuspalfaIMM2510普米斯(BioNTech)华博生物(华海）Ⅲ期临床Ⅱ期临床Ⅱ期临床1/11/172/175000万美元首付款&潜在近期付IMM2510（PD-L1/VEGF，

款+最高20亿美元里程碑付款+全宜明昂科；InstilBio宜明昂科

2024年8月

InstilBio临床II期）球（除大中华区）销售净额个位数或低双位数比例销售提成圆祥生命科技；天士力(华润三九)尚健生物AP505Ⅱ期临床3/17SG1408CVL006IBI363I期临床I期临床II期临床4/175/171/188亿美元首付款收购普米斯生物100%已发行股本+最高1.5亿美元里程碑付款甫康药业信达生物Regeneron普米斯生物

2024年11月

BioNTech2024

年

11月股权收购LM-299（PD-1/VEGF临床

5.88

亿美元首付款+最高27亿美REGN10597I/II期临床2/18礼新医药默沙东PharmaceuticalsRoche科弈药业1/2期）元里程碑付款eciskafuspalfaKY-0118I期临床I期临床3/184/1812.5亿美金首付款+48亿美元里程碑+1亿美元股份认购IL-2/PD1

抗体融合蛋白三生制药

2025年05月BioNTech

2025年06月辉瑞707（PD-1/VEGF临床3期）AnwitaBiosciences原研;君实生物博致生物AWT020I期临床5/1815亿美元首付款（2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款）+76亿美元里程碑PM8002（PD-L1/VEGF，临床II/III期）BMSPTX-912TEV-56278I期临床I期临床6/187/18TevaPharmaceutical16资料：医药魔方，方正证券研究所从全球TOP100大药分布，分析BD需求—肿瘤

ADC

目前全球已有超过15种ADC药物获批上市，还有超过400种ADC药物处于研发阶段。据公开资料显示，2024

年全球

ADC

市场规模近

130亿美元。尽管

TOP100

榜单里只有

2

款

ADC，分别是第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗和罗氏的恩美曲妥珠单抗，但这两款产品的销售表现均不俗，一共拿下了

67.12

亿美元。德曲妥珠单抗在获批上市以后，第一三共和阿斯利康对

DXd

管线们铺开了广泛而差异化的临床布局，2023

年该药首次进入

TOP100

榜单，并一举超过恩美曲妥珠单抗。图表

全球已获批

ADC药物格局图表：恩美曲妥珠2022-2024销售额2024年销售额（百万美元）1248.7中国最高研

中国开始日

美国最高研发

美国开始日期原研机构所在国家/地区（单位：亿美元）药品名称研发机构靶点交易数量发阶段期阶段恩美曲妥珠单抗维泊妥珠单抗Genentech(原研);SeagenSwedishOrphanBiovitrum;ADCTherapeutics(原研);瓴路药业;MitsubishiTanabeCD79b批准上市

2023-01-10批准上市2019-06-101美国232222替朗妥昔单抗CD19批准上市

2024-12-06批准上市2021-04-234欧洲69.3Pharma;Spirogen维布妥昔单抗德曲妥珠单抗Seagen(原研);武田（Takeda）AZ;DaiichiSankyo(原研)CD30HER2批准上市

2020-05-12批准上市

2023-02-21批准上市批准上市2011-08-192019-12-2021美国日本1089.04486.222.26202421.832022212121.262023ImmunoGen原研);TakedaPharmaceuticals；华东医药Immunomedics(原研);云顶新耀;国药集团;Seagen索米妥昔单抗戈沙妥珠单抗恩美曲妥珠单抗FRαTROP2HER2批准上市

2024-11-22批准上市

2022-06-07批准上市

2020-01-21批准上市批准上市批准上市2022-11-142020-04-222013-02-22241美国美国美国479.01315Genentech;ImmunoGen(原研);Roche图表：德曲妥珠单抗2022-2024销售额（单位：亿美元）2225.6奥加伊妥珠单抗维恩妥尤单抗Wyeth;Celltech(原研)Seagen;Agensys(原研)AstraZeneca;Daiichi

Sankyo(原研)CD22批准上市

2021-12-20批准上市

2024-08-13批准上市批准上市2017-08-172019-12-1812欧洲美国nectin-41170.0德曲妥珠单抗德达博妥单抗玛贝兰妥单抗TROP2BCMA申请上市

2024-03-16批准上市2025-01-171日本5040GSK;Seagen(原研)申请上市

2024-12-07申请上市

2025-03-13批准上市批准上市2020-08-052021-09-2012美国欧洲2.5维替索妥尤单抗

Seagen;Genmab(原研);再鼎医药

tissuefactor131.030telisotuzumabvedotin44.86AbbVie(原研)c-MetIII期临床

2021-06-16批准上市批准上市2025-05-142000-05-170美国2010032.80202317.832022吉妥珠单抗奥唑米星芦康沙妥珠单抗维迪西妥单抗Wyeth;Celltech(原研)科伦博泰(原研);Merck&Co.Seagen;荣昌生物(原研)恒瑞医药(原研)CD33TROP2HER2HER2临床前1110欧洲批准上市

2024-11-22

III期临床

2023-10-10批准上市

2021-06-08

III期临床

2023-06-22中国(内地)中国(内地)中国(内地)2024瑞康曲妥珠单抗批准上市

2025-05-29I期临床2020-06-2417资料：医药魔方，方正证券研究所ADC领先：新靶点新机制不断进化➢

抗体药物偶联物（Antibody-Drug

Conjugates，ADC）是一种创新的抗癌药物，由单克隆抗体、细胞毒性药物（载荷）和化学连接子组成。其设计原理是利用单克隆抗体的高特异性，将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，从而在杀伤癌细胞的同时，最大限度地减少对正常组织的毒性。➢

ADC项目是近3年中国企业license-out的热点。2024年，中国ADC

license-out交易数量20笔，与上年持平，总交易金额达102.4亿美元，在中国license-out总交易金额中占比20%，共有5笔交易总金额超过10亿美元。图表：2021-2025年国内license-outADC项目总交易金额TOP20首付总额交易项目交易时间转让方受让方临床阶段靶点（百万美元）（百万美元）GR10177个ADC项目2025/1/132022/12/22启德医药科伦博泰BiohavenMerck&Co.I期临床临床前FGFR3等017513,0009,475--伦康依隆妥单抗

2023/12/11百利天恒BMSPhaseIIIHER3/EGFR8008,400维迪西妥单抗BB-1701TMALIN®平台HS-200932021/8/92023/5/72024/5/272023/12/20荣昌生物百力司康宜联生物翰森制药SeagenEisaiBioNTechGSK获批上市PhaseI/II--HER2HER2--200--252,6002000+1,8251,710PhaseIIB7-H3HER2；B7-H3185DB-1303/DB-1311

2023/4/23映恩生物翰森制药BioNTechGSKPhaseI/II/临床前PhaseII170851,6701,5701,540HS-20089XNW270112023/10/202025/5/30B7-H4信诺维

AstellasPharmaI/II期临床CLDN18.2130SKB264SYS60052022/5/162025/2/19科伦博泰石药集团Merck&Co.RadianceArriVentBiopharmaDayOnePhaseII/IIITROP2ROR147151,4101,240I期临床图表

国产ADC获批适应症MRG007MTX-132025/1/222024/6/18乐普生物临床前CDH17PTK747551,2071,207药品名称研发机构获批适应症日期麦科思生物申报临床Biopharma科伦博泰(原芦康沙妥珠单抗

研);Merck&Co.(Top20MNC)三阴性乳腺癌2024/11/272025/3/4AvenzoTherapeutics非鳞状非小细胞肺癌DB-14182025/1/7映恩生物石药集团临床前HER3;EGFR501,200瑞康曲妥珠单抗

恒瑞医药(原研)非小细胞肺癌胃癌2025/5/292021/6/8ElevationOncologySYS1801CMG9012022/7/282023/2/23PhaseIPhaseICLDN18.2CLDN18.227631,1951,188康诺亚/乐普生物和铂医药信达生物宜联生物Seagen(Pfizer)

胃食管交界处癌2021/6/8AstraZeneca维迪西妥单抗

(Top20MNC);荣昌生物(原研)尿路上皮癌乳腺癌2021/12/312025/4/302025/4/30HBM9033IBI3009YL2112023/12/152025/1/22024/1/2SeagenRocheRoche申报临床I期临床临床前MSLNDLL3c-Met5380501,1031,0801,050癌症肝转移18资料：医药魔方，方正证券研究所国产ADC研发格局：多款产品处于后期阶段，众多企业布局双抗ADC图表

国产双抗ADC研发格局（临床阶段）图表

国产ADC研发格局（三期及以上）中国最高研发阶段开始日期2025-05-292024-11-222021-06-082023-05-112024-09-25药品名称研发机构靶点中国最高研发阶段交易数量中国最高研发阶

中国最高研发

美国最高段

阶段开始日期

研发阶段药品名称研发机构靶点瑞康曲妥珠单抗芦康沙妥珠单抗维迪西妥单抗博度曲妥珠单抗维贝柯妥塔单抗恒瑞医药(原研)HER2TROP2HER2HER2EGFR批准上市批准上市批准上市申请上市申请上市01110科伦博泰(原研);Merck&Co.(Top20MNC)Seagen(Pfizer)(Top20MNC);荣昌生物(原研)科伦博泰;联宁生物(原研)Systimmune(原研);Bristol-MyersSquibb(Top20MNC);百利天恒II/III期临床伦康依隆妥单抗HER3;EGFRIII期临床2023-10-31美雅珂(乐普生物)(原研)LM-302礼新医药(原研);CLDN18.2III期临床2024-04-081BAT8001ESG401百奥泰(原研)Oqory;诗健生物(原研);联宁生物(原研)恒瑞医药(原研)HER2TROP2CD79bIII期临床III期临床III期临床2018-02-222024-04-252025-04-16000JSKN-016SHR-4597DXC-008康宁杰瑞(原研)恒瑞医药(原研)多禧生物(原研)HER3;TROP2GCCR;IL-4RαSTEAP1;PSMAII期临床II期临床II期临床2024-11-27

临床前2025-03-26

临床前2025-04-11

临床前I/II期临SHR-A1912bulumtatugfuvedotintrastuzumabvedotinSHR-A1904DB-1303迈威生物(原研);上海药物研究所(原研)nectin-4III期临床2023-12-111普方生物(Genmab)(原研)PRO-1286DB-1419c-Met;EGFRPDL1;B7-H3I/II期临床I/II期临床2024-09-10床美雅珂(乐普生物)(原研)恒瑞医药(原研)BioNTech;映恩生物(原研);三生制药百奥泰(原研)启德医药(原研)HER2CLDN18.2HER2FRαHER2III期临床III期临床III期临床III期临床III期临床III期临床III期临床2023-01-292024-04-032023-08-302024-12-252024-11-052024-11-132024-07-100120010I/II期临床映恩生物(原研)2024-08-15BAT8006GQ1005SYSA1801SYS6010JS212君实生物(原研)信达生物(原研)科弈药业(原研)映恩生物(原研)信达生物(原研)信达生物(原研)HER3;EGFRTROP2;PDL1c-Met;EGFRGCCR;BDCA2HER3;EGFREGFR;B7-H3I/II期临床I/II期临床I/II期临床I期临床2025-02-11

临床前2025-03-28

临床前2025-03-11

申报临床2025-03-19

临床前2024-05-16

临床前2024-04-05

临床前IBI3014KY-0301DB-2304IBI3005IBI3001新诺威(原研);ElevationOncology石药集团(原研)康诺亚;AstraZeneca(Top20MNC);美雅珂(乐普生物)(原研)复旦张江(原研)CLDN18.2EGFRCMG901CLDN18.2III期临床2024-03-072I期临床FDA018MHB088CSHR-A1921DP303cTQB2102TROP2B7-H3TROP2HER2III期临床III期临床III期临床III期临床III期临床2024-07-222025-01-212024-05-012023-06-122024-08-1901000I期临床齐鲁制药;明慧医药(原研)恒瑞医药(原研)石药集团(原研)科伦博泰(原研);Merck&Co.(Top20MNC)SKB571c-Met;EGFRI期临床2024-11-25

临床前正大天晴(原研)HER2ruzaltatugrezetecanTAA013SHR-A2102anbenitamabrepodatecanIBI354HS-20089HS-20093YL201百奥赛图(原研);思道医药恒瑞医药(原研)HER3III期临床2024-11-010DM001DM005DM002TROP2;EGFRc-Met;EGFRHER3;Muc1I期临床I期临床I期临床2024-10-08

I期临床2024-11-19

I期临床2025-02-17

I期临床东曜药业(原研)恒瑞医药(原研)HER2nectin-4III期临床III期临床2020-06-032024-12-1700百奥赛图(原研);多玛医药石药集团;康宁杰瑞(原研)HER2III期临床2023-10-071百奥赛图(原研);思道医药信达生物(原研)GSK(Top20MNC);翰森制药(原研)GSK(Top20MNC);翰森制药(原研)宜联生物(原研)HER2B7-H4B7-H3B7-H3III期临床III期临床III期临床III期临床2025-02-062025-03-032024-04-222024-09-250110BL-B16D1ALK202百利天恒(原研)HER3;EGFRI期临床I期临床2024-06-19

临床前2025-02-10

I期临床安领科生物(原研)c-Met;EGFR19资料：医药魔方，方正证券研究所03从TOP100大药，看各领域BD机会—免疫性疾病从全球TOP100大药分布，分析BD需求—自身免疫疾病2024年度TOP100药品中自免领域销售榜单（亿美元）中国化合物/

美国化合物/序列专利到期

序列专利到序号药品公司主要适应证2024年增幅靶点作用机制时间期时间37Dupixent（度普利尤单抗）Skyrizi（利生奇珠单抗）Stelara（乌司奴单抗）Humira（阿达木单抗）Cosentyx（司库奇尤单抗）Rinvoq（乌帕替尼）赛诺菲艾伯维强生艾伯维诺华特应性皮炎、哮喘自身免疫疾病自身免疫疾病141.792117.18103.61

-0.0457789.93

-0.37661.41

0.23313359.71

0.5040.2310.509IL-4RαIL-23p19IL-12p40TNF-αIL-17AJAK1anti-IL-4Rα单抗anti-IL-23p19单抗anti-IL-12p40单抗anti-TNF-α单抗anti-IL-17A单抗JAK1抑制剂2029/10/27

2031/3/282031/11/2

2033/4/2310142425272040/3/12已失效2025/8/4已失效已失效2030/2/9自身免疫疾病自身免疫疾病类风湿关节炎艾伯维武田2030/12/1

2033/8/16已失效

已失效Entyvio（维得利珠单抗）溃疡性肠炎、克罗恩病转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病等58.41067

-0.0437α4β7anti-α4β7单抗30Vyndaqel/Vyndamax（氯苯唑酸）辉瑞54.51

0.641373TTRTTR稳定剂已失效2025/12/19404546Xolair（奥马珠单抗）Ofev（尼达尼布）Enbrel（依那西普）罗氏/诺华BI安进/辉瑞哮喘/COPD、荨麻疹特发性肺纤维化自身免疫疾病43.22

0.10962840.85

0.073138IgEFGFR;PDGFR;VEGFRTNFR2anti-IgE单抗PDGFR抑制剂;FGFR抑制剂;VEGFR抑制剂TNFR2-Fc融合蛋白/已失效2026/4/1已失效已失效已失效40.0636.82

0.02249436.7

0.16619-0.115成人类风湿关节炎、幼年特发性关节炎等自身免疫疾病斑块状银屑病类风湿关节炎、巨细胞性动脉炎等49Orencia（阿巴西普）BMSCTLA4CTLA4-Fc融合蛋白/已失效5157Tremfya（古塞奇尤单抗）Taltz（依奇珠单抗）强生礼来IL-23p19IL-17Aanti-IL-23p19单抗anti-IL-17A单抗2026/12/28

2031/1/182026/12/5

2030/2/432.604

0.181476616466Actemra/RoActemra（托珠单抗）Symbicort（福莫特罗/布地奈德）Jakafi（芦可替尼）罗氏30.12126

0.05IL-6Ranti-IL-6R单抗/2028/2/25glucocorticoid;β2-adrenergicreceptorglucocorticoid;β2-adrenergicreceptor激动剂阿斯利康Incyte哮喘，COPD28.7927.920.22//骨髓纤维化、真性红细胞增多症等0.07633JAK1;JAK2JAK2抑制剂;JAK1抑制剂2030/1/14

2028/6/24798384Nucala（美泊利珠单抗）Revolade/Promacta（艾曲波帕）Cimzia（赛妥珠单抗）GSK诺华优时比哮喘、变应性肉芽肿性血管炎免疫性血小板减少症等克罗恩病、银屑病关节炎等自身免疫疾病22.83

0.10932922.16

-0.0233622.05195

0.056634IL-5TPOreceptorTNF-αanti-IL-5单抗TPOreceptor激动剂anti-TNF-α单抗anti-TNF-α单抗已失效已失效已失效已失效已失效已失效/85

Simponi/SimponiAria（戈利木单抗）

强生/默沙东21.9-0.00319TNF-α2040/2/26斑块状银屑病、银屑病关节炎、白塞氏病骨髓纤维化、真性红细胞增多症

19.36

0.12558189Otezla（阿普米司特）安进21.26

-0.02834PDE4PDE4抑制剂/已失效939598Jakavi（芦可替尼）Benlysta（贝利尤单抗）Tepezza（teprotumumab）诺华GSK安进JAK1;JAK2BAFFIGF-1RJAK2抑制剂;JAK1抑制剂anti-BAFF单抗anti-IGF-1R单抗2030/1/14

2028/6/24已失效

已失效2027/4/10

2029/3/3系统性红斑狼疮甲状腺相关性眼病19.06

0.13587618.51

3.13169621资料：医药魔方，方正证券研究所从全球TOP100大药分布，分析BD需求—自身免疫疾病

自身免疫病，指机体免疫系统针对自身组织产生异常应答所引发的一组疾病，如类风湿关节炎、桥本甲状腺炎、1型糖尿病、银屑病等等。多数自身免疫病无法治愈，需要终身治疗。《柳叶刀》发表一项调查研究表明19种常见自身免疫病的发病率与患病率整体表现为随时间变化而增加的趋势，其中整体患病率从2000~2002年的7.7%增加到2017~2019年的11.0%。据估计，银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、白癜风和干眼综合征等典型自身免疫性疾病在我国患者数量已超过3000万人。其中，银屑病患者约850万人，强直性脊柱炎患者约430万人，类风湿关节炎患者约750万人，白癜风患者约830万人，干眼综合征患者约490万人；对应的全球患者人数分别约为