2026年中药制剂（中药颗粒制备）试题及答案

2026年中药制剂（中药颗粒制备）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：请将每小题的正确答案填在括号内。w1.中药颗粒制备过程中，对药材进行提取时，常用的方法不包括以下哪种？（）A.煎煮法B.渗漉法C.升华法D.回流提取法（答案：C）w2.以下关于中药颗粒辅料的说法，错误的是（）A.可改善颗粒的物理性质B.能增加颗粒的稳定性C.所有辅料都可作为矫味剂D.可调节颗粒的溶解性（答案：C）w3.在中药颗粒干燥过程中，为保证颗粒质量，干燥温度不宜过高，主要原因是（）A.防止有效成分损失B.节省能源C.便于操作D.提高生产效率（答案：A）w4.制备中药颗粒时，对药材粉碎的目的不包括（）A.增加表面积，利于有效成分提取B.便于后续混合均匀C.提高药材稳定性D.有利于制剂成型（答案：C）w5.以下哪种中药颗粒制备方法能较好地保留挥发性成分？（）A.干法制粒B.湿法制粒C.一步制粒D.喷雾干燥制粒（答案：A）w6.中药颗粒制备中，混合操作的关键是（）A.保证各成分比例准确B.选择合适的混合设备C.添加适量的润滑剂D.控制混合时间（答案：A）w7.对于黏性较强的中药药材，在提取前通常需要进行的预处理是（）A.粉碎B.筛分C.脱脂D.除杂（答案：C）w8.中药颗粒制备过程中，质量控制的关键环节不包括（）A.药材来源把控B.生产环境清洁C.包装材料选择D.成品外观检查（答案：C）第II卷（非选择题，共60分）w9.（10分）简述中药颗粒制备的一般工艺流程。答：中药颗粒制备一般工艺流程为：药材预处理（包括净选与粉碎等）→提取（采用合适方法如煎煮法、渗漉法等提取有效成分）→精制（去除杂质等）→浓缩（使提取液浓度提高）→干燥（采用适宜干燥方法如烘干、喷雾干燥等）→整粒（去除粗颗粒和细粉）→混合（加入辅料等混合均匀）→制粒（采用湿法制粒、干法制粒等方法）→质量检查（检查粒度、水分、溶化性等指标）→包装。w10.（15分）在中药颗粒制备中，如何选择合适的提取溶剂？答：选择合适的提取溶剂需考虑多方面因素。首先要根据药材中有效成分的性质来选，如亲脂性成分可选石油醚、氯仿等有机溶剂；亲水性成分可选水或乙醇等。其次要考虑提取效率，能充分提取出有效成分。再者要考虑安全性，如乙醇浓度要适中，避免对人体有害。还要考虑成本和来源便利性等。例如，含挥发油较多的药材，可先用低沸点有机溶剂提取挥发油，再用水提取其他成分。w11.（15分）材料：某中药制剂厂准备生产一批清热解毒的中药颗粒，所用药材有金银花、连翘、黄芩等。在制备过程中，发现颗粒的溶化性不太理想。问题：请分析可能导致颗粒溶化性不理想的原因，并提出改进措施。答：可能原因：一是药材提取不完全，有效成分未能充分溶出，影响颗粒在水中的溶化；二是辅料选择不当，如黏合剂用量过多或种类不合适，导致颗粒过于致密，不利于溶化；三是干燥过度，颗粒过于坚硬，阻碍水分渗入。改进措施：优化提取工艺，延长提取时间或增加提取次数；重新评估辅料，调整黏合剂用量或更换合适的辅料；控制干燥程度，避免过度干燥，可采用低温干燥或缩短干燥时间等方法。w12.（10分）简述中药颗粒质量标准中对粒度、水分、溶化性的要求。答：粒度要求：一般规定不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。水分要求：除另有规定外，中药颗粒剂含水分不得过8.0%。溶化性要求：可溶颗粒应全部溶化溶散，不得有焦屑等异物；泡腾颗粒应迅速产生气体而呈泡腾状，5分钟内颗粒应完全分散或溶解在水中。w13.（20分）材料：某中药配方中包含人参、黄芪、当归等药材，欲制备成中药颗粒。问题：请设计该中药颗粒的制备方案，包括提取方法、辅料选择、制粒方法及质量控制要点。答：提取方法：可采用水煎煮法，将人参、黄芪、当归等药材加水浸泡后，加热煎煮一定时间，过滤取汁。辅料选择：选用蔗糖等作为矫味剂，糊精等作为填充剂，适量的乙醇作为黏合剂。制粒方法：采用湿法制粒，将浓缩后的提取液与辅料混合均匀，制成软材，通过筛网制粒