2025年大学（药学）药物分析专项测试卷及答案

2025年大学（药学）药物分析专项测试卷及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药物分析中，用于鉴别药物的光谱分析法不包括以下哪种？A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法C.核磁共振法D.原子吸收分光光度法2.以下哪种药物的鉴别可采用重氮化-偶合反应？A.阿司匹林B.盐酸普鲁卡因C.地西泮D.维生素C3.药物的杂质限量是指A.药物中所含杂质的最大允许量B.药物中所含杂质的最低允许量C.药物中所含杂质的平均允许量D.药物中所含杂质的实际含量4.检查某药物中的重金属，称取供试品2.0g，依法检查，与标准铅溶液2.0ml（每1ml相当于10μg的Pb）同法制成的对照液比较，不得更深。重金属的限量是A.0.01%B.0.005%C.0.001%D.0.0005%5.中国药典规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.995～2.005gB.称取重量可为1.95～2.05gC.称取重量可为1.9995～2.0005gD.称取重量可为1.5～2.5g6.药物分析中，常用的酸碱滴定法是以什么为基础的滴定分析方法？A.质子转移反应B.氧化还原反应C.配位反应D.沉淀反应7.以下哪种滴定液可用于直接滴定法测定阿司匹林的含量？A.氢氧化钠滴定液B.硫酸滴定液C.高氯酸滴定液D.亚硝酸钠滴定液8.维生素C的含量测定可采用A.碘量法B.酸碱滴定法C.非水滴定法D.亚硝酸钠滴定法9.用气相色谱法测定药物中的挥发性杂质，常用的检测器是A.紫外检测器B.氢火焰离子化检测器C.蒸发光散射检测器D.荧光检测器10.高效液相色谱法中，用于分离碱性药物常采用的固定相是A.硅胶B.氧化铝C.十八烷基硅烷键合硅胶D.氨基键合硅胶11.药物的含量测定方法中，属于仪器分析法的是A..酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.重量法D.紫外-可见分光光度法12.中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A.崩解时限检查B.重量差异检查C.含量均匀度检查D.杂质检查13.药物制剂的含量测定结果表示方法一般为A.百分含量B.百万分之几C.万分之几D.千分之几14.以下哪种药物可采用双相滴定法测定含量？A.苯甲酸钠B.阿司匹林C.对乙酰氨基酚D.布洛芬15.用非水滴定法测定硫酸奎宁片的含量时，1摩尔硫酸奎宁（原料）与多少摩尔高氯酸相当？A.1B.2C.3D.416.药物分析中，测定甾体激素类药物含量的常用方法是A.紫外-可见分光光度法B.高效液相色谱法C.气相色谱法D.比色法17.检查药物中的氯化物，一般选用的试剂是A.硝酸银试液B.氯化钡试液C.硫代乙酰胺试液D.碘化汞钾试液18.以下哪种药物的鉴别可采用羟肟酸铁反应？A.青霉素钠B.头孢菌素类C.链霉素D.四环素19.药物分析中，用于测定药物旋光度的仪器是A.紫外-可见分光光度计B.旋光仪C.电位滴定仪D.高效液相色谱仪20.中国药典规定，原料药的含量限度用以下哪种方式表示？A.百分数B.标示量百分数C.百万分之几D.万分之几第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空1分，共10分。请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药物分析的主要任务包括药物的______、______、______和药物制剂分析。2.鉴别药物的方法主要有______、______、______、色谱法等。3.药物的杂质来源主要有______、______、______。4.酸碱滴定法中，常用的酸碱指示剂有______、______、______等。5.高效液相色谱法的固定相有______、______、______等。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每题5分，共20分。简要回答问题。1.简述药物分析中常用的鉴别方法有哪些类型？2.简述杂质限量的计算方法。3.简述酸碱滴定法的基本原理。4.简述高效液相色谱法的特点。（三）计算题（共15分）答题要求：本大题共3小题，每题5分，共15分。计算过程应详细列出，答案应准确。1.称取维生素C0.2000g，溶于新煮沸放冷的蒸馏水100ml中，取5.00ml，加醋酸10ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05000mol/L）滴定至终点，消耗碘滴定液20.00ml。每1ml碘滴定液（0.05000mol/L）相当于8.806mg的维生素C。计算维生素C的含量。2.取标示量为0.5g阿司匹林片10片，称得总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林片的标示量百分含量。3.检查某药物中的重金属，称取供试品2.0g，依法检查，与标准铅溶液2.0ml（每1ml相当于10μg的Pb）同法制成的对照液比较，不得更深。计算重金属的限量。（四）案例分析题（共10分）答题要求：本大题共2小题，每题5分，共10分。请结合案例，运用所学知识进行分析。案例：某药厂生产的某药物制剂，在市场上出现了质量问题，患者服用后出现不良反应。经调查发现，该制剂中某杂质含量超标。1.请分析杂质超标可能对药物质量和疗效产生哪些影响？2.针对杂质超标问题，从药物分析的角度，应采取哪些措施来确保产品质量？（五）综合分析题（共5分）答题要求：本大题共1小题，共5分。请综合运用所学知识进行分析解答。请阐述药物分析在药品研发、生产和质量控制中的重要作用。答案：1.C2.B3.A4.C5.A6.A7.A8.A9.B10.D11.D12.A13.A14.A15.D16.B17.A18.B19.B20.A填空题答案：1.鉴别、检查、含量测定2.化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法3.生产过程中引入、贮藏过程中产生、药物本身的杂质4.甲基橙、酚酞、甲基红5.硅胶、化学键合相、离子交换树脂简答题答案：1.化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、生物学方法等。2.杂质限量=杂质最大允许量/供试品量×l00%杂质最大允许量=标准溶液浓度×标准溶液体积。3.以酸和碱之间的质子转移反应为基础的滴定分析方法。4.高效、高灵敏度、高选择性、应用范围广等。计算题答案：1.维生素C含量=（20.00×0.05000×8.806×100/5.00）/（0.2000×1000）×100%=88.06%2.标示量百分含量=（（39.84-22.92）×0.05020×18.02×10/0.3576）/（0.5×10）×100%=99.5%3.重金属限量=（2.0×10）/（2.0×1000）×100%=0.1%案例分析题答案：1.杂质超标可能影响药物