2025年医药卫生法律基础考试卷及答案

2025年医药卫生法律基础考试卷及答案一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，关于医疗卫生服务体系的表述，正确的是（）A.以社会力量办医为主体，公立医疗机构为补充B.医疗卫生机构不得对外出租、承包科室C.基层医疗卫生机构仅提供基本公共卫生服务D.公民接受医疗卫生服务时无需支付费用答案：B（解析：《基本医疗卫生与健康促进法》第三十九条明确禁止医疗卫生机构对外出租、承包科室；A项错误，体系以公立医疗机构为主体；C项错误，基层机构同时提供基本医疗和公共卫生服务；D项错误，公民需按规定支付费用。）2.某药店销售未注明有效期的中药饮片，依据《药品管理法》，应认定为（）A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：B（解析：《药品管理法》第九十八条规定，未注明或更改有效期的药品为劣药；假药定义为成分不符或冒充药品等情形。）3.医疗机构发现甲类传染病患者时，应当采取的首要措施是（）A.立即向当地疾控中心报告B.对患者进行隔离治疗C.对密切接触者实施医学观察D.对场所进行终末消毒答案：B（解析：《传染病防治法》第三十九条规定，医疗机构对甲类传染病患者、病原携带者应隔离治疗；报告、观察和消毒为后续措施。）4.下列情形中，不属于医疗事故的是（）A.因患者体质特殊发生难以预料的过敏反应B.护士未核对患者信息导致错误注射C.医生未履行注意义务造成患者术后感染D.急诊抢救中因设备故障延误救治答案：A（解析：《医疗事故处理条例》第三十三条规定，因患者特殊体质发生的医疗意外不属于医疗事故；B、C、D分别涉及过失行为或设备管理责任。）5.依据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立的信息系统不包括（）A.疫苗电子追溯系统B.不良反应监测系统C.冷链物流监控系统D.患者个人健康档案系统答案：D（解析：《疫苗管理法》第二十五条要求建立电子追溯、不良反应监测和冷链监控系统；患者健康档案由医疗机构管理。）6.关于处方管理，下列符合《处方管理办法》的是（）A.执业助理医师可独立为门诊患者开具麻醉药品处方B.处方一般不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量C.药师发现超常处方，应直接拒绝调配并向患者说明D.处方保存期限：普通处方1年，麻醉药品处方5年答案：B（解析：《处方管理办法》第十九条规定普通处方7日量，急诊3日量；A项错误，助理医师需在执业医师指导下开具麻醉药品处方；C项错误，超常处方应先与医师确认；D项错误，麻醉药品处方保存3年。）7.某医院未经患者同意，将其病历资料用于医学研究论文发表，侵犯了患者的（）A.生命权B.健康权C.隐私权D.知情同意权答案：C（解析：《民法典》第一千二百二十六条规定，医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私和个人信息保密；病历属于患者隐私范畴。）8.依据《传染病防治法》，可以宣布甲类传染病疫区的主体是（）A.县级以上地方人民政府B.省级人民政府C.国务院卫生行政部门D.国务院答案：D（解析：《传染病防治法》第四十三条规定，甲类、乙类传染病暴发时，国务院可决定并宣布疫区；省级政府可宣布本行政区域内的乙类、丙类疫区。）9.下列药品中，不得在大众传播媒介发布广告的是（）A.非处方药B.处方药C.中药饮片D.医疗器械答案：B（解析：《药品管理法》第六十条规定，处方药可以在国务院卫生行政部门和药监部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告。）10.医疗机构开展人类辅助生殖技术，应当取得（）A.《医疗机构执业许可证》B.《母婴保健技术服务执业许可证》C.《放射诊疗许可证》D.《医疗器械经营许可证》答案：B（解析：《母婴保健法实施办法》第三十五条规定，开展人类辅助生殖技术需取得《母婴保健技术服务执业许可证》。）11.依据《医疗纠纷预防和处理条例》，医患双方协商解决医疗纠纷的，应当签署（）A.调解协议书B.和解协议书C.赔偿协议书D.责任认定书答案：B（解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第三十条规定，协商解决的应签署和解协议书；调解协议书由人民调解委员会出具。）12.某生物制药公司研发的新型抗肿瘤药物进入临床试验阶段，需经（）批准A.国务院卫生健康主管部门B.国务院药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.临床试验机构伦理委员会答案：B（解析：《药品管理法》第十九条规定，开展药物临床试验需经国务院药品监督管理部门批准，伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理性。）13.护士在执业活动中，发现医嘱存在错误时，应当（）A.直接拒绝执行并记录B.向开具医嘱的医师提出异议C.自行修改医嘱后执行D.报告医院医务部门处理答案：B（解析：《护士条例》第十七条规定，护士发现医嘱违反法律、法规、规章或诊疗技术规范，应及时向开具医师提出；必要时报告科室负责人或医务部门。）14.关于医疗废物管理，下列符合《医疗废物管理条例》的是（）A.医疗废物暂时贮存时间不得超过7天B.病理性废物可与感染性废物混合收集C.医疗废物专用包装物需有明显警示标识D.个人可从事医疗废物收集、运送活动答案：C（解析：《医疗废物管理条例》第十六条规定，医疗废物专用包装应有警示标识；A项错误，暂时贮存不超过48小时；B项错误，病理性废物需单独分类；D项错误，需取得经营许可的单位处理。）15.下列情形中，不属于《献血法》规定的无偿用血范围的是（）A.献血者本人临床用血B.献血者配偶临床用血C.献血者兄弟姐妹临床用血D.献血者父母临床用血答案：C（解析：《献血法》第十四条规定，无偿献血者及其配偶、父母、子女可按规定免交或减交用血费用；兄弟姐妹不在法定范围。）16.医疗机构使用未取得《医疗器械注册证》的二类医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》，应（）A.警告并责令改正B.没收器械并处罚款20万元以上50万元以下C.吊销《医疗机构执业许可证》D.对直接责任人员追究刑事责任答案：B（解析：《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，使用未注册的二类医疗器械，没收违法所得和器械，并处20万-50万元罚款；情节严重的吊销许可证。）17.依据《中医药法》，下列关于中医诊所的表述，错误的是（）A.中医诊所备案后即可开展诊疗活动B.中医诊所不得使用西药C.中医诊所应主要提供中医药服务D.中医诊所负责人需具备中医类别执业医师资格答案：B（解析：《中医药法》第十四条规定，中医诊所备案即可执业，主要提供中医药服务；负责人需有中医执业医师资格且从事5年以上；未禁止使用西药，但需符合规定。）18.某医院发生重大医疗过失行为，应当在（）内向所在地卫生行政部门报告A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时答案：B（解析：《医疗事故处理条例》第十四条规定，发生导致患者死亡或可能为二级以上医疗事故的重大过失行为，医疗机构应在12小时内向卫生行政部门报告。）19.关于药品广告，下列符合《广告法》和《药品管理法》的是（）A.广告中声称“有效率99%”B.以患者名义证明疗效C.注明“本广告仅供医学专业人士参考”D.宣传“包治所有类型糖尿病”答案：C（解析：《药品管理法》第六十条规定，处方药广告需注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”；A、B、D均属于虚假或夸大宣传，违反《广告法》第十六条。）20.依据《突发公共卫生事件应急条例》，下列不属于突发事件应急处理指挥部职责的是（）A.制定突发事件应急预案B.指挥、协调应急处置工作C.决定应急措施的实施D.发布突发事件相关信息答案：A（解析：应急预案由卫生行政部门制定；指挥部职责包括指挥协调、决定措施、发布信息（《突发公共卫生事件应急条例》第三条、第二十五条）。）二、简答题（共5题，每题8分，共40分）1.简述《基本医疗卫生与健康促进法》中规定的公民健康权的主要内容。答案：公民健康权是该法的核心内容，主要包括：（1）获得基本医疗卫生服务的权利，包括基本公共卫生服务和基本医疗服务；（2）健康保障权，国家建立基本医疗保险制度，保障公民在患病时获得物质帮助；（3）知情同意权，接受诊疗时有权了解病情、诊疗方案等信息；（4）健康促进权，有权获得健康教育、参与健康促进活动；（5）隐私保护权，医疗机构及其人员应对患者隐私和个人信息保密（依据该法第三条、第二十一条、第三十二条、第九十二条）。2.列举《药品管理法》中界定的假药情形。答案：《药品管理法》第九十八条规定，假药包括：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（2）以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品；（3）变质的药品；（4）药品所标明的适应症或功能主治超出规定范围。此外，禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品，或使用未经审评审批的原料药生产药品（但此类情形按假药论处）。3.简述医疗纠纷人民调解的特点及程序。答案：特点：（1）中立性，由独立于医患双方的人民调解委员会主持；（2）自愿性，需双方同意启动；（3）灵活性，可协商解决争议，不局限于法律责任认定；（4）高效性，通常比诉讼耗时短。程序：（1）申请：医患双方共同或单方申请；（2）受理：调解委员会审查后受理；（3）调查：核实病历、听取双方陈述；（4）调解：组织协商，提出解决方案；（5）达成协议：签署调解协议书，可申请司法确认（依据《医疗纠纷预防和处理条例》第二十二条至第三十一条）。4.说明《传染病防治法》中“乙类甲管”传染病的管理要求。答案：“乙类甲管”指将乙类传染病采取甲类传染病的预防、控制措施。管理要求包括：（1）发现患者或疑似患者时，2小时内通过传染病疫情监测信息系统报告；（2）对患者、病原携带者隔离治疗，对密切接触者在指定场所医学观察；（3）医疗机构采取强制隔离治疗措施；（4）县级以上政府可采取限制聚集、封闭场所等紧急措施；（5）疾控机构负责流行病学调查、消毒等工作（依据该法第四条、第三十九条、第四十二条）。5.简述《疫苗管理法》对疫苗全程电子追溯制度的具体规定。答案：（1）疫苗上市许可持有人应建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台对接；（2）记录疫苗生产、流通、预防接种全流程信息，包括疫苗品种、规格、批号、有效期、流通去向、接种时间和接种单位等；（3）确保数据真实、准确、完整、可追溯；（4）疾病预防控制机构、接种单位应接收、核对追溯信息，并及时上传接种信息；（5）电子追溯信息保存期限不得少于疫苗有效期满后5年（依据该法第二十五条、第三十条、第四十七条）。三、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）案例1：2024年12月，某县医院接收一名发热患者张某（38.5℃），主诉咳嗽、乏力3天。医生李某初步诊断为“上呼吸道感染”，开具抗生素治疗。3日后，张某病情加重，出现呼吸困难，转至上级医院确诊为“新型冠状病毒感染（重型）”。经查，县医院发热门诊未按规定对张某进行核酸检测，且未及时上报疑似传染病病例。问题：县医院及医生李某的行为违反了哪些法律规定？应承担何种法律责任？答案：（1）违反的法律规定：①《传染病防治法》第三十条，医疗机构应按规定报告传染病疫情；②《传染病防治法》第五十二条，医疗机构应设立发热门诊，对传染病病人、疑似病人提供医疗救护；③《传染病防治法实施办法》第三十五条，医疗机构对疑似甲类、乙类传染病患者应采取必要的隔离措施并及时报告。（2）法律责任：①对县医院，依据《传染病防治法》第六十九条，由卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并可吊销医疗机构执业许可证；②对医生李某，若存在主观过失（如未执行发热门诊规范），可能被给予警告或暂停执业活动；情节严重的，吊销执业证书；构成犯罪的，追究刑事责任（如妨害传染病防治罪）。案例2：2025年3月，患者王某因“慢性肾炎”在某药店购买“肾炎康复片”（甲制药公司生产），服用3日后出现全身皮疹、肝功能异常。经检测，该批次药品中被检出非法添加的“泼尼松”（糖皮质激素），含量超出安全范围。王某起诉药店、甲公司及药品上市许可持有人乙公司（甲公司为其委托生产企业）。问题：本案中责任主体如何认定？法律依据是什么？答案：（1）责任主体及认定：①甲制药公司：作为受托生产企业，未按规定生产药品（非法添加成分）