卫生统计学第十五章 实验研究设计

卫生统计学第十五章实验研究设计1:下列哪种研究可以人为地设置各种处理因素A.调查研究B.横断面研究C.实验研究D.病例对照研究答案：C解析:本题考查可以人为地设置各种处理因素的研究。在实验研究（C对ABD错）中，可以人为地设置各种处理因素。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:实验设计和调查设计的根本区别是A.实验设计以动物为对象B.调查设计以人为对象C.实验设计可随机分组D.实验设计可人为设置处理因素E.二者无区别答案：D解析:本题考查实验设计和调查设计的根本区别。实验设计和调查设计的根本区别是实验设计可人为设置处理因素（D对ABCE错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:实验研究随机化分组的目的是A.减少抽样误差B.减少实验例数C.保证客观D.提高检验准确度E.保持各组的非处理因素均衡一致答案：E解析:本题考查实验研究随机化分组的目的。实验研究随机化分组的目的是使非处理因素尽可能在各组中分布均衡（E对ABCE错），最大限度地控制非处理因素对研究结果的影响。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:下列叙述正确的是A.用于筛查的诊断指标首先要求灵敏度高B.用于筛查的诊断指标首先要求特异度高C.用于筛查的诊断试验，患病组的对象是在医院中被诊断为患病的对象D.用于筛查的诊断试验，患病组的对象必须来自医院就诊人群，并且被诊断为患病的对象答案：A解析:本题考查灵敏度。灵敏度是指用该指标检出效应差异的能力，灵敏度高的指标能将处理因素的效应更好地显示出来。因此，用于筛查的诊断指标首先要求灵敏度高（A对BCD错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:关于实验指标的准确度和精密度，正确的说法是A.精密度较准确度更重要B.高精密度一定有高准确度C.精密度主要受随机误差的影响D.准确度主要受随机误差的影响E.精密度包含准确度答案：C解析:本题考查实验指标的准确度和精密度。准确度指观察值与真实值的接近程度，主要受系统误差的影响（D错）。精密度指相同条件下对同一对象的同一指标进行重复观察时，观察值与其均数的接近程度，主要受随机误差的影响（C对）。准确度与精密度的关系是：①精密度是保证准确度的先决条件，精密度不符合要求，表示所测结果不可靠，也就失去了衡量准确度的前提；②精密度高不能保证准确度高，准确的实验一定是精密的，精密的实验不一定准确。观察指标应当既准确又精密（ABE错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:某医师研究丹参预防冠心病的作用，实验组用丹参，对照组无任何处理，这种对照属于A.实验对照B.空白对照C.相互对照D.标准对照E.历史对照答案：B解析:本题考查空白对照的概念。空白对照（B对ACDE错）是指对照组不接受任何处理，常用于动物实验，在临床试验中主要用于安慰剂及盲法无法执行或执行困难的情况。本题中等等处理方式符合空白对照的概念。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:对照组不给予任何处理，属A.相互对照B.标准对照C.实验对照D.自身对照E.空白对照答案：E解析:本题考查空白对照的概念。空白对照（E对ABCD错）是指对照组不接受任何处理，常用于动物实验，在临床试验中主要用于安慰剂及盲法无法执行或执行困难的情况。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:在临床试验设计选择对照时，最可靠的对照形式是A.历史对照B.空白对照C.标准对照D.安慰对照E.自身对照答案：C解析:本题考查临床试验设计应选择的对照。在临床试验设计选择对照时，最可靠的对照形式是标准对照（C对ABDE错）。标准对照是指用现有公认的标准方法或常规方法作为对照。临床试验不给患者任何治疗不符合伦理要求，这时采用当前确认疗效的常规药物作为对照是最好的选择。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:某医生在研究某药物治疗糖尿病的疗效时，试验组服用该药物，对照组服用与该药物感官性质相近的淀粉制品，这属于A.实验对照B.历史对照C.安慰剂对照D.空白对照E.标准对照答案：C解析:本题考查安慰剂对照。安慰剂是一种无药理作用的制剂，不含试验药物的有效成分，但其外观如剂型、大小、颜色、重量、气味及口味等都与试验药物一样，不能为患者所识别。适用于研究的疾病尚无有效治疗药物，或使用安慰剂后对该病病情、临床过程、预后无影响或不利影响小的情况，一般与盲法结合使用。本题研究某药物治疗糖尿病的疗效时，试验组服用该药物，对照组服用淀粉，属于安慰剂对照（C对ABDE错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:以下何者不是实验设计应遵循的原则A.对照的原则B.随机原则C.重复原则D.交叉的原则E.以上都对答案：D解析:本题考查实验设计的基本原则。实验设计的基本原则包括：随机原则（B对）、对照原则（A对）、重复原则（C对）。交叉原则（D错，为本题正确答案）不是实验设计的基本原则。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:实验设计的基本原则是A.重复、随机、配对B.随机、盲法、对照C.对照、随机、重复D.随机、盲法、配对E.齐同、对照、随机答案：C解析:本题考查实验设计的基本原则。实验设计的基本原则是对照、随机和重复（C对ABDE错）。对照控制潜在因素的混杂影响，随机化使各处理组研究对象的基本情况相近，重复则减少随机误差。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:实验设计中要求严格遵守基本原则，其目的是为了A.便于统计处理B.严格控制随机误差的影响C.便于进行试验D.减少和抵消非实验因素的干扰E.以上都不对答案：D解析:本题考查遵循实验设计原则的目的。实验研究必须遵循对照、随机和重复这3个基本原则。对照控制潜在因素的混杂影响，随机化使各处理组研究对象的基本情况相近，重复则减少随机误差。三者的最终目的均为了减少和抵消非实验因素的干扰（D对ABCE错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:实验设计的基本原则为A.齐同原则B.随机原则C.对照原则D.重复原则E.随机原则、对照原则、重复原则答案：E解析:本题考查实验设计的基本原则。实验设计的基本原则包括：随机原则、对照原则、重复原则（E对ABCD错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:在实验设计研究中，随机化分组可以减少或控制A.系统误差B.测量误差C.实验误差D.随机误差答案：A解析:本题考查随机化分组可以减少或控制的误差。随机化构建除处理因素外各方面都相似的两组对象，从而反映试验组与对照组的差异来源于处理因素。从而避免混杂偏倚，混杂偏倚属于系统误差（A对BCD错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:做某戒酒药物临床效果观察，以安慰剂作为对照。欲用“双盲”试验，所谓“双盲”是指A.实验组接受药物治疗，对照组接受安慰剂B.观察者和实验对象都不知道安慰剂的性质C.观察者和实验对象都不知道谁接受药物谁接受安慰剂D.两组实验对象都不知道自己是实验组还是对照组E.观察者和统计分析人员都不知道谁接受药物谁接受安慰剂答案：C解析:本题考查双盲。双盲是研究对象和观察者均不知道分组情况（C对ABDE错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:配对设计的目的是A.提高组间可比性B.操作方便C.为了使用t检验D.提高测量精度E.计算简便答案：A解析:本题考查配对设计的目的。配对设计的优点是每个对子和区组内的实验对象具有较好的同质性，可用来发现处理组间的差别，提高组间可比性（A对BCDE错），提高实验效率。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:下列说法哪一个是正确的A.采用完全随机设计可以使试验组和对照组同时减少混杂因素的影响，提高统计检验效能B.采用随机区组设计可以控制混杂因素对结果的影响，提高统计检验效能C.采用随机区组设计可以减少混杂因素对结果的影响，当效应指标与研究因素之间存在混杂效应的情况下，采用配对设计可以提高了统计检验的效能。D.采用完全随机设计可以控制混杂因素在试验组和对照组达到概率意义下的平衡，由此提高了统计检验的效能。答案：C解析:本题考查随机区组设计与配对设计。配对设计是将实验对象按一定条件配成对子，再将每对中的两个实验对象随机分配到2个不同的处理组。随机区组设计是将几个实验对象按性质相同或相近者组成区组，再分别将各区组内的实验对象随机分配到几个处理组。采用随机区组设计可以减少混杂因素对结果的影响，当效应指标与研究因素之间存在混杂效应的情况下，采用配对设计可以提高了统计检验的效能（C对ABD错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:以下关于交叉设计的描述中，不正确的是A.交叉设计中，多个处理可在相同个体的不同时期实施，因而节省了样本数B.交叉设计适用于对于那些观察指标在个体间变异大的疾病C.交叉设计只能安排两个因素D.交叉设计是成组设计与自身配对设计相结合的一种研究设计答案：C解析:本题考查交叉设计的特点。交叉设计是按事先设计好的试验顺序，在各个时期对研究对象先后实施各种处理，以比较各处理组间的差异。交叉设计是成组设计与自身配对设计相结合的一种研究设计（D对）。交叉设计中，多个处理可在相同个体的不同时期实施，因而节省了样本数（A对）。交叉设计适用于对于那些观察指标在个体间变异大的疾病（B对）。交叉设计可以有多个处理因素，其中2×2交叉设计是最简单的形式（C错，为本题正确答案）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:下列哪个因素不是交叉设计分析中需要考虑的因素A.处理因素B.处理顺序C.试验阶段D.配伍因素答案：D解析:本题考查交叉设计分析中需要考虑的因素。交叉设计是按事先设计好的试验顺序，在各个时期对研究对象先后实施各种处理，以比较各处理组间的差异。在分析中需要考虑的因素有处理因素（A对）、处理顺序（B对）和试验阶段（C对）。配伍因素（D错，为本题正确答案）不是交叉设计分析中需要考虑的因素。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:下列各种实验设计中，在相同条件下最节约样本含量的是A.完全随机设计B.配伍组设计C.配对设计D.交叉设计答案：D解析:本题考查交叉设计的优点。交叉设计（D对ABC错）的优点是：1.节约样本量，统计效率较高；2.兼有异体和自身配对的优点，减少了个体差异，从而增加了组间可比性，能够控制个体差异和时间对处理因素的影响；3.每个受试对象同时接受了两种处理，因此均等地考虑了每个患者的利益。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:处理因素作用于实验对象的反应需通过观察指标来表达，则选择指标的依据是具有A.客观性B.灵敏性与特异性C.准确性与精密性D.与研究目的有本质联系E.以上说法全对答案：E解析:本题考查处理因素观察指标的依据。处理因素作用于实验对象的反应需通过观察指标来表达。其选择指标的依据是具有客观性、灵敏性与特异性、准确性与精密性以及与研究目的有本质联系（E对ABCD错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:实验设计的三个基本要素是A.实验效应、实验对象、实验场所B.实验对象、研究人员、实验效应C.实验因素、实验对象、实验效应D.实验因素、实验效应、研究人员E.实验对象、实验因素、实验场所答案：C解析:本题考查实验设计的基本要素。实验设计的三个基本要素是实验因素、实验对象、实验效应（C对ABDE错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:实验设计区别于观察性研究设计的本质特征是A.实验设计需要设置对照B.实验设计需要进行随机抽样C.实验设计需要对实验对象进行随机化分组D.实验设计需要对实验对象主动施加干预措施E.实验设计需要进行样本量的估计答案：D解析:本题考查实验设计和观察性研究设计的区别。实验设计区别于观察性研究设计的本质特征是实验设计需要对实验对象主动施加干预措施（D对ABCE错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:下列研究设计中，对研究对象不施加干预措施的是A.群随机试验B.临床试验C.调查设计D.实验设计E.以上都不是答案：C解析:本题考查试验的干预。群随机试验（A错）、临床试验（B错）、实验设计（D错）都需要对研究对象采取干预措施，调查设计（C对）对研究对象不需要采取干预措施（E错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:良好的实验设计，能减少人力、物力，提高实验效率；还有助于消除或减少A.抽样误差B.系统误差C.随机误差D.责任事故E.以上都不对答案：B解析:本题考查实验设计的重要性。良好的实验设计，能减少人力、物力，提高实验效率；还有助于消除或减少系统误差（B对ACDE错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:某研究者欲应用析因设计研究甲、乙两药疗效间是否存在交互作用，共分为四组（空白对照组、甲药组、乙药组、甲乙合用组），此时的无效检验假设是A.合用甲、乙两药组与对照组的总体均数之差不等于单独使用甲药组与对照组总体均数之差加上单独使用乙药组与对照组总体均数之差B.合用甲、乙两药组与对照组的总体均数之差等于单独使用甲药组与对照组总体均数之差加上单独使用乙药组与对照组总体均数之差C.单独使用甲药组与对照组总体均数之差不等于单独使用乙药组与对照组总体均数之差D.单独使用甲药组与对照组总体均数之差等于单独使用乙药组与对照组总体均数之差答案：B解析:本题考查析因设计的无效假设。结合本题中的信息，该析因设计的无效检验假设是：合用甲、乙两药组与对照组的总体均数之差等于单独使用甲药组与对照组总体均数之差加上单独使用乙药组与对照组总体均数之差（B对ACD错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:下列叙述不正确的是A.ROC的面积表示各个诊断界值的平均灵敏度B.ROC的面积表示各个诊断界值的平均特异度C.ROC的面积接近1表示该指标对测量的精度要求不高D.ROC的面积接近1表示该指标对诊断疾病不敏感。答案：D解析:本题考查ROC曲线。ROC曲线指受试者工作特征曲线，是反映敏感性和特异性连续变量的综合指标（AB对）。ROC的面积接近1表示该指标对测量的精度要求不高（C对），ROC的面积接近1表示该指标对诊断疾病敏感（D错，为本题正确答案）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:下列叙述正确的有A.特异度高说明测量的稳定性好B.灵敏度必须大于特异度才有实际意义C.增大样本含量可以同时提高灵敏度和特异度D.特异度高说明假阳性率低E.阳性预测值高说明患病的概率大答案：D解析:本题考查诊断试验评价标准。在诊断试验中，特异度高说明测量发生误诊的概率较小（A错）；灵敏度和特异度是相对的，未必存在绝对的大小关系（B错）；灵敏度和特异度由筛检方法、纳入标准、联合试验等决定，灵敏度和特异度决定样本量，而非样本量决定灵敏度和特异度（C错）；特异度和假阳性率是互补关系，特异度越高，假阳性率越低（D对）；阳性预测值高不能证明患病率高，只能说明从阳性结果中预测真正患病病人的能力强（E错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:对于配对设计两样本率比较的样本量估算，以下哪一项不是样本量估算需要考虑的因素A.I类错误B.II类错误C.预实验中第一组的阳性率p₁和第二组的阳性率p₂D.预实验中总体阳性率pE.预实验中两组阳性率的均值p₁+p₂/2答案：E解析:解析:本题考查配对设计两样本率比较的样本量估计。根据公式，样本量估算需要考虑的因素不包括预实验中两组阳性率的均值（E错，为本题正确答案）。需要考虑检验水准α，检验效能1-β，预试验或者文献调查得知的两组阳性率P₁、P₂（C对）和预实验中总体阳性率P（D对）。检验水准α等于I类错误（A对）概率，β为Ⅱ类错误（B对）概率。卫生统计学第十五章实验研究设计1:将两个或多个处理因素的各水平进行组合实验，该实验设计方案是A.随机区组设计B.析因设计C.完全随机设计D.配对设计E.交叉设计答案：B解析:解析:本题考查析因设计的概念。析因设计（B对ACDE错）是将两个或两个以上处理因素的各水平进行组合，对各种可能的组合进行实验。析因设计常用来研究两个或多个处理因素的效应以及各因素间的交互作用。卫生统计学第十五章实验研究设计1:下列是实验设计三要素的是A.研究目的、实验对象和实验效应B.实验对象、处理因素和实验效应C.研究目的、研究人员和实验效应D.研究目的、研究方法和研究原理E.研究目的、研究方法和研究对象答案：B解析:解析:本题考查实验设计的三要素。实验设计的基本内容包括研究目的、实验对象、处理因素、实验效应以及质量控制，其中实验对象、处理因素和实验效应（B对ACDE错）被称为实验设计的三个要素。卫生统计学第十五章实验研究设计1:在某抗肿瘤药物筛选试验中，将30只小白鼠按照体重分成6个区组，每个区组中的5只小白鼠随机分到5种药物组中去，观察药物对小白鼠的抑瘤效果，该研究实验设计类型属于A.完全随机设计B.配对设计C.析因设计D.随机区组设计E.群随机试验答案：D解析:本题考查随机区组设计的概念。随机区组设计（D对ABCE错）是将受试对象按影响实验效应的混杂因素特征（如动物的窝别、性别、体重等）相同或相近者组成b个区组（配伍组），每个区组中包含k个个体，再将其完全随机分配至k个不同的处理组，以保证混杂因素影响的组间均衡可比性，从而比较k个处理组效应的差异。本题中的设计特点属于随机区组设计。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:研究者为了研究铜（Cu）和维生素E（VE）对四氯化碳（CCl₄）所致肝损伤的联合保护作用，进行了一项动物实验。实验动物为健康雄性Wistar大鼠，共60只，体重（190.2±25.3）g，随机均分为4组。VE组：VE150mg/kg灌胃。Cu组：0.40mg/kg（以Cu计）CuSO₄灌胃。VE和Cu组（联合组）。CCl₄组：生理盐水灌胃。以上各组每天定时灌胃1次，连续7天，于第8天各组腹腔注射玉米油溶解的CCl₄，230mg/kg，6小时后断头处死，立即取血和肝脏，测定血清酶学指标GPT和GOT。此设计属于A.完全随机设计B.配对设计C.析因设计D.随机区组设计E.分层设计答案：C解析:本题考查析因设计的概念。析因设计（C对ABDE错）将两个或两个以上处理因素的各水平进行组合，对各种可能的组合进行实验。析因设计常用来研究两个或多个处理因素的效应以及各因素间的交互作用。本题中的设计特点属于析因设计。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:为评价社区干预对2型糖尿病控制的影响。2014年8月～2015年1月，研究者在某市两个社区服务中心，选取体检筛查出的符合糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者各95例，以社区为单位，随机决定其中一个社区为干预组，另一社区为对照组。对照组进行常规的药物治疗，干预组在常规药物治疗基础上，进行社区干预，干预周期为6个月。干预前及干预6个月后检测两组患者空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）和糖化血红蛋白（HbA1c）水平，并进行比较，评价干预效果。此设计属于A.完全随机设计B.配对设计C.析因设计D.随机区组设计E.群随机试验答案：E解析:本题考查群随机试验的概念。群随机试验（E对ABCD错）是指将一些完整的群体（不是单个的观测个体）随机分配到不同干预组的研究方法。医学科研论文撰写的基本要求声明将群随机试验定义为：将研究对象以群组为单位进行随机分配的一种试验。本题中的设计属于群随机试验。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:现有A、B两种降低转氨酶的药物，为了考察它们对甲型肝炎和乙型肝炎降低转氨酶的效果是否有差别，收集甲型肝炎病人10例；5例用A药，5例用B药；乙型肝炎病人10例，5例用A药，5例用B药。观察指标为用药两周后转氨酶的降低值。该资料的设计方法是A.配对设计B.完全随机设计C.随机区组设计D.析因设计E.重复测量设计答案：D解析:本题考查析因设计。本题中该资料的设计方法是析因设计（D对ABCE错）。析因设计是指以多因素（两个或两个以上）为研究对象，探求各因素的主效应和因素间的交互效应。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:研究双酚A（BPA）对大鼠椎体及股骨骨密度的影响，选4周龄雌性F334大鼠共32只，体重（53.90±4.23）g，随机分为正常对照组（给予溶剂玉米油）、BPA50组50mg/（kg·d）、BPA200组200mg/（kg·d）、BPA400组400mg/（kg·d），每组8只。药物干预13周后测定各组椎体及右侧股骨骨密度，评价双酚A对骨密度的影响。该研究中设置的对照形式属于A.空白对照B.安慰剂对照C.实验对照D.标准对照E.自身对照答案：C解析:本题考查对照类型。实验对照指对照组不接受处理因素，但接受某种与处理因素有关的实验因素。本题中溶剂玉米油和BPA符合载体与处理因素的关系，所以属于实验对照（C对），除了BPA外，两组其他处理因素相同，才能分析BPA对股骨骨密度的影响。空白对照（A错）指对照组不接受任何处理。安慰剂对照（B错）常用于临床试验。安慰剂或称伪药物，是一种无药理作用的制剂，不含试验药物的有效成分，但其外观如剂型、大小、颜色、重量、气味及口味等都与试验药物一样，不能为患者所识别。适用于研究的疾病尚无有效治疗药物，或使用安慰剂后对该病病情、临床过程、预后无影响或不利影响小的情况。标准对照（D错）指用现有公认的标准方法或常规方法作为对照。自身对照（E错）指对照与试验在同一对象身上进行，如身体对称部位或试验不同阶段分别接受不同的试验因素，一个为对照，一个为试验，比较其差异。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:研究双酚A（BPA）对大鼠椎体及股骨骨密度的影响，选4周龄雌性F334大鼠共32只，体重（53.90±4.23）g，随机分为正常对照组（给予溶剂玉米油）、BPA50组50mg/（kg·d）、BPA200组200mg/（kg·d）、BPA400组400mg/（kg·d），每组8只。药物干预13周后测定各组椎体及右侧股骨骨密度，评价双酚A对骨密度的影响。该研究实验设计类型为A.完全随机设计B.配对设计C.析因设计D.随机区组设计E.群随机试验答案：A解析:本题考查完全随机设计的概念。完全随机设计（A对BCDE错）又称简单随机设计，其采用完全随机化分组方法将同质的实验对象分配到不同的组，各组分别接受不同的处理。本题中的研究实验设计类型为完全随机设计。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:欲研究不同剂量碘酸钾对缺碘大鼠甲状腺肿回缩效果的影响，选择断乳1个月，体重80~100g的Wistar低碘大鼠模型，随机分成3组：双蒸水组（对照组）、高碘1组（300μg/L的碘酸钾水）、高碘2组（660μg/L的碘酸钾水）。喂养3个月后，观察各组大鼠的甲状腺肿发生情况。该对照属于A.自身对照B.安慰剂对照C.实验对照D.标准对照E.空白对照答案：C解析:本题考查实验对照。实验对照是指对照组不接受处理因素，但接受某种与处理因素有关的实验因素。本题中对照组不接受处理因素即碘，但接受碘剂溶剂即双蒸水，这样才能分析摄入碘对甲状腺肿的作用，属于实验对照（C对ABDE错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:为研究某种手术方式对脑外伤治疗疗效，以已有脑外伤的狗作为实验对象，实验组采用某手术方式，对照组仅给予脑外伤后的手术缝合。该对照属于A.自身对照B.安慰剂对照C.实验对照D.标准对照E.空白对照答案：C解析:本题考查实验对照的概念。实验对照（C对ABDE错）是指对照组不接受处理因素，但接受某种与处理因素有关的实验因素。本题中的对照类型为实验对照。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:为研究某治疗足癣药物的疗效，入组患者左脚和右脚随机决定哪一侧用A药，哪一侧用B药。治疗一定时间后观测治疗效果。该对照属于A.自身对照B.安慰剂对照C.实验对照D.标准对照E.空白对照答案：A解析:本题考查自身对照。自身对照（A对BCDE错）是指对照与试验在同一对象身上进行，如身体对称部位或试验不同阶段分别接受不同的试验因素，一个为对照，一个为试验，比较其差异。本题中对病人采用不同部位作为对照，属于自身对照。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:已知正常人与肝炎病人的SGPT指标的分布有重叠，在确定SGPT指标范围时，其上限定得越高，则A.漏诊率与误诊率越大B.漏诊率与误诊率越小C.漏诊率越大，误诊率越小D.漏诊率越小，误诊率越大E.对漏诊率与误诊率无影响答案：C解析:本题考查标准范围对结果的影响。已知正常人与肝炎病人的SGPT指标的分布有重叠，在确定SGPT指标范围时，其上限定得越高，则对漏诊率与误诊率产生显著影响。当SGPT指标范围上限提高时，更多实际患病的人由于指标值处于患者群体的较低部分而被漏诊，导致漏诊率增大。同时，这一调整也意味着更少实际健康但原本指标稍高的人会被误诊为患病，从而使得误诊率减小。因此，提高SGPT指标范围上限会导致漏诊率越大，误诊率越小（C对ABDE错）的情况出现。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:实验研究与观察性研究的根本区别在于A.设立对照组B.单盲法或双盲法C.是否人为控制实验条件D.随机抽样E.假设检验答案：C解析:本题考查实验研究与调查研究的比较。实验研究与观察性研究的根本区别在于是否人为控制实验条件（C对）。实验研究通过人为控制一个或多个变量来研究其对结果的影响，这种控制能够更精确地揭示变量之间的关系。而观察性研究，有时也设立对照组（A错）以区分不同组间的差异，或是在某些情况下采用单盲法或双盲法（B错）以减少偏倚，但它主要是在自然状态下观察和分析现象，并不对实验条件进行人为干预。此外，随机抽样（D错）和假设检验（E错）这两种方法，虽然在实验研究和观察性研究中都可能被采用，以提高研究的代表性和推断的准确性，但它们并不构成这两种研究类型的核心区别。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:选择临床试验的受试对象时，从保护受试者利益考虑，必须在入选标准中明确的条件是A.受试者的年龄B.研究疾病的诊断C.签署知情同意书D.疾病的病情程度E.肝肾功能的情况答案：C解析:本题考查实验设计选择研究对象的原则。在选择临床试验的受试对象时，从保护受试者利益的角度出发，必须在入选标准中明确多个条件。受试者的年龄（A错）是与生理状态和药物反应能力密切相关的重要因素，但仅凭年龄信息并不足以确保受试者利益得到全面保护。同时，研究疾病的诊断（B错）对于确定试验对象是否符合研究目的至关重要，它有助于保障试验的有效性和安全性。然而，疾病的诊断不能保障受试者利益。疾病的病情程度（D错）是评估受试者适应性和试验安全性的另一重要依据，而肝肾功能的情况（E错）则对于评估药物代谢、排泄及潜在毒性风险具有关键作用。尽管如此，这些因素都必须在受试者充分了解并自愿签署知情同意书（C对）的前提下才能真正发挥其保护作用。签署知情同意书是保护受试者利益的核心措施，它不仅体现了对受试者自主权的尊重，也是确保试验合规性和伦理性的关键环节。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:为研究治疗偏头痛的药物的有效性，研究者让一部分患者服用与研究药物的外观、形状完全相同的淀粉片，研究者的主要目的是A.研究淀粉片的治疗作用B.比较两种片剂的有效性C.避免患者的心理因素作用D.减少选择性偏差E.评价试验药物的安全性答案：C解析:本题考查安慰剂对照。在研究治疗偏头痛药物的有效性时，研究者选择让部分患者服用与研究药物外观、形状完全相同的淀粉片。这种做法并非为了探讨淀粉片本身的治疗作用（A错），因为淀粉片并无实际疗效。使用淀粉片的主要目的是为了避免患者的心理因素对研究结果产生干扰（C对B错）。在医学研究中，患者的心理因素，例如期望效应和安慰剂效应，可能会对药物的实际效果产生混淆。通过采用外观和形状与研究药物一致的淀粉片作为对照，研究者能够更准确地评估药物的有效性，排除心理因素的干扰。此外，该研究并未涉及研究对象的选择过程，因此减少选择性偏差（D错）并非其主要考虑。同样，题干中的研究重点是药物的有效性，而非安全性评价，因此评价药物的安全性也不是使用淀粉片的目的（E错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:在双盲临床试验中，始终处于盲态的人员有A.研究者和患者B.研究者和医护人员C.医护人员和患者D.研究者和数据分析员E.研究者和数据分析员答案：A解析:本题考查双盲试验。盲法是避免观察者或研究对象的主观因素对研究结果产生影响的有效措施，而对研究人员或研究对象隐瞒分组情况的方法。单盲是指只有研究对象不知道分组情况，双盲是研究对象和观察者均不知道分组情况（A对BCDE错）。单盲、双盲和三盲是较为传统的分类方法，还可以更细致划分为哪些人不知道分组情况：研究设计者、研究实施者、资料收集者、资料分析者等。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:阳性药物为对照的临床等效性试验中，其无效性假设是A.试验与阳性对照药的药效相同B.试验药优于阳性对照药C.试验药劣于阳性对照药D.两种药物都无效E.两种药物都有效答案：A解析:本题考查实验设计的假设检验。阳性药物为对照的临床等效性试验中，其无效性假设是试验与阳性对照药的药效相同（A对BCDE错）。这一假设设定试验药物与对照药物效果无显著差异，期望通过试验数据来推翻。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:完全随机设计的要求不包括A.随机分组B.组间均衡C.有一定的例数D.样本可相等可不等E.盲法分组答案：B解析:本题考查完全随机设计。完全随机设计的核心要求之一是将受试对象随机分配到各处理组，以确保各组在非实验因素上的相似性或齐同性，从而有效控制非实验因素对实验结果的影响，因此随机分组（A对）是完全随机设计的基本要求。同时，该设计并不直接要求组间均衡（B错，为本题正确答案），而是通过对预先选择的、具有同质性的研究对象的随机分组，间接实现各组在重要非实验因素上的均衡状态。此外，为保证实验结果的可靠性和统计推断的有效性，每一组都需要有一定的例数（C对），样本量大小直接影响实验的精度。在完全随机设计中，样本量可以相等也可不等（D对），这取决于实验的具体需求和条件。尽管盲法分组（E对）不是所有完全随机设计的必要要求，但在许多实验，特别是临床试验中，为控制偏倚，常采用盲法进行分组和实验，可视为特定情境下的附加要求。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:在实验设计中，实验组与对照组最大的不同是A.年龄特征不同B.干预因素不同C.性别不同D.观察指标不同E.设计不考虑以上因素答案：B解析:本题考查实验设计。在实验设计中，实验组与对照组最大的不同体现在干预因素上。干预因素是指实验中专门施加给实验组的特定处理或操作，而对照组则不接受这种处理（B对）。虽然年龄特征和性别也是实验设计中的重要变量，但为了消除它们对实验结果的影响，实验组和对照组在这些方面通常被设计为相同或相似，因此它们并非两组之间的最大不同（AC错）。同样，观察指标在实验组和对照组中通常是相同的，以便对实验结果进行客观比较，所以观察指标的不同也不是两组之间的主要区别（D错）。应该说，实验与对照在干预因素外的各方面因素都应相似。最后，实验设计必须综合考虑并控制各种可能影响实验结果的变量，包括年龄、性别、干预因素和观察指标等，以确保实验的有效性和可靠性（E错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:已知正常人与肝炎病人的SGPT指标的分布有重叠，要确定SGPT指标参考值范围时，如果把其上限定高（α值越小）则A.漏诊率和误诊率越大B.漏诊率越大而误诊率越小C.漏诊率和误诊率越小D.漏诊率越小而误诊率越大E.漏诊率不变而误诊率越小答案：B解析:本题考查标准范围对结果的影响。已知正常人与肝炎病人的SGPT指标的分布有重叠，在确定SGPT指标范围时，其上限定得越高，则对漏诊率与误诊率产生显著影响。当SGPT指标范围上限提高时，更多实际患病的人由于指标值处于患者群体的较低部分而被漏诊，导致漏诊率增大。同时，这一调整也意味着更少实际健康但原本指标稍高的人会被误诊为患病，从而使得误诊率减小。因此，提高SGPT指标范围上限会导致漏诊率越大，误诊率越小（B对ACDE错）的情况出现。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:在医学统计学中，常提及系统误差、测量误差和抽样误差，在实际工作中A.这三种误差都可以避免B.这三种误差都不可以避免C.抽样误差和测量误差不可以避免D.系统误差和测量误差不可以避免E.系统误差和抽样误差不可以避免答案：C解析:本题考查误差。在医学统计学中，常提及系统误差、测量误差和抽样误差。在实际工作中，需要理解这三种误差的定义及其可避免性。系统误差是由于实验设计或执行过程中的偏差导致的，这种误差是可以通过改进实验设计或操作方法来减少或避免的。而抽样误差则是由于样本的随机性导致的，是无法避免的。测量误差则是由于测量工具的精度或操作过程中的微小变化引发的，同样难以完全避免（C对ABDE错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:在实验设计时，实验组和对照组的病例最常用的比例是A.1∶1B.1∶2C.1∶3D.1∶4E.1∶5答案：A解析:本题考查实验设计。在实验设计时，实验组和对照组的病例比例选择至关重要。最常用的比例是1∶1（A对），即实验组和对照组病例数相等，这种比例能够确保两组之间的可比性最大化，减少因病例数差异引入的偏倚。这种各组样本量相等的为平衡设计，也是最常见的设计，不等则为非平衡设计。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:在临床实验中，采用随机分组的目的是为了A.使试验更具有代表性B.使实验组和对照组病例数不相等C.平衡非试验因素对试验组和对照组的作用D.平衡试验因素对试验组和对照组的作用E.使试验组和对照组人数相等答案：C解析:本题考查随机化的意义。在临床实验中，采用随机分组的目的是为了平衡非试验因素对试验组和对照组的作用（C对）。这是随机分组的核心目的，通过确保已知和未知的非试验因素在两组间分布均衡，从而减少这些因素对结果的干扰。虽然随机化中的随机抽样，有助于增加样本的代表性（A错），但这不是随机分组的主要目的。随机分组并不决定试验组和对照组的病例数是否相等（B错），也不关注平衡试验因素对两组的作用（D错），因为试验因素是由研究者控制的。尽管有时可能希望两组人数相等以提高统计效率（E错），但这并非随机分组的主要关注点。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:某研究者研究白芍总甙对防治冠心病的作用，告诉医师将患者分实验组用该药1号，对照组用该药2号，药的形状相同，这属于A.安慰剂对照B.空白对照C.双盲法D.单盲法E.历史对照答案：A解析:解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:某医师研究白芍总甙对防治冠心病的作用，实验组用该药，对照组用无任何作用的糖粉剂，其形状与实验组药物相同，这属于A.实验对照B.空白对照C.安慰剂对照D.标准对照E.历史对照答案：C解析:本题考查对照方法。在实验设计中，对照组的设置对于评估实验措施的效果至关重要。这种设计不属于实验对照（A错），因为实验对照要求实验组与对照组在同一实验条件下进行，仅实验组接受实验措施，而本例中对照组并非不接受任何措施，而是接受了无作用的糖粉剂。也不属于空白对照（B错），空白对照要求对照组不施加任何实验措施，但本例中对照组有明确的处理，即使用糖粉剂。也不属于标准对照（D错），因为标准对照要求采用公认的有效药物或治疗措施作为对照，而糖粉剂显然不符合这一标准。此外，本题中也未提及与历史数据的比较，因此排除历史对照（E错）。这种设计实际上属于安慰剂对照（C对），即对照组使用无药理作用的物质作为对照，本题中的糖粉剂正是这样的物质，常用于临床试验中以控制心理因素对实验结果的影响。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:研究A药抗癌效果，将患有某种肿瘤的大白鼠随机分为两组，一组未给药，一组饲服抗癌A药；2周后检测体内存活的肿瘤细胞数。这种对照在实验设计中称为A.实验对照B.空白对照C.安慰剂对照D.标准对照E.历史对照答案：B解析:本题考查对照方法。在研究A药抗癌效果时，实验设计采用了特定类型的对照组。具体来说，将患有某种肿瘤的大白鼠随机分为两组，其中一组未给药，作为“空白”组，即空白对照（B对），用于与饲服抗癌A药的大白鼠组进行比较。这样的设计旨在通过两组之间的对比，评估A药对肿瘤细胞的影响。在此过程中，未采用实验对照（A错），因为未明确提及除给药与否外的其他条件差异；同样，也未使用安慰剂对照（C错），因为未给大白鼠提供任何外观相似但无实际药效的物质。此外，标准对照（D错）和历史对照（E错）亦不适用，前者因未提及与已知效果的标准治疗比较，后者则因对照组是实时设立，而非基于历史数据。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:为研究新药“胃灵丹”治疗胃病（胃炎、胃溃疡）疗效，在某医院选择40例胃炎和胃溃疡病人，随机分成实验组和对照组，实验组用胃灵丹治疗，对照组用公认有效的“胃苏冲剂”。这种对照在实验设计中称为A.实验对照B.空白对照C.安慰剂对照D.标准对照E.历史对照答案：D解析:本题考查对照方法。标准对照（D对）是指对照组接受现行标准疗法或药物，以评估新实验措施与标准疗法之间的差异，本题中对照组正是使用了公认有效的“胃苏冲剂”作为对照，符合标准对照的定义。实验对照（A错）通常指的是实验组与对照组之间除了接受实验措施与否外，其他条件均保持一致。空白对照（B错）指的是对照组不接受任何处理措施，即“空白”状态，用以观察实验组的自然变化，但本题中对照组使用了公认有效的药物。安慰剂对照（C错）是指对照组接受无药理作用的安慰剂，而本题中对照组使用的“胃苏冲剂”是公认有效的药物。历史对照（E错）是指利用过去的研究数据或历史资料作为对照，不与实验组同时进行，但本题中对照组是与实验组同时设立的。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:某单位为研究新药的降压效果，随机地将研究对象分为两组，一组用新药治疗，另一组则沿用传统疗法（对照组），通过观察两组疗效判定新药是否较优。此种搜集资料的方法属于A.专题调查研究B.半试验性研究C.实验研究中的临床试验D.观察性研究E.社区干预研究答案：C解析:本题考查试验研究设计。专题调查研究通常是针对某一特定主题或问题进行的数据收集和分析，可能包括问卷调查、访谈等，但不涉及实验组和对照组的设置（A错）。而半试验性研究虽在实际环境中进行且有一定控制，但其控制程度不如严格的实验研究（B错）。观察性研究则是通过观察和记录来获取数据，不进行人为干预或控制（D错）。社区干预研究旨在评估干预措施对社区或特定人群的健康影响，重点在社区层面（E错）。相较之下，实验研究中的临床试验正是在人体上通过随机分配研究对象到实验组和对照组来评估干预措施的效果。本题描述的研究正是这一方法的典型应用：随机分配研究对象到新药治疗组和传统疗法组，以评估新药的降压效果（C对）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:对药物半衰期较长的某药作不同剂量疗效的临床试验，以下（）设计不适宜A.配对设计B.完全随机设计C.交叉设计D.配伍组设计E.以上设计都不合适答案：C解析:本题考查不同临床试验设计方法的适用场景。配对设计（A对）在此情况下是可行的，因为它允许在同一受试者中比较不同剂量的效果，通过将受试对象配成对子并分别接受不同处理来实现。完全随机设计（B对）同样适用于药物半衰期较长的情况，由于每个受试对象仅接受一种处理，因此不存在药物残留效应的干扰。交叉设计（C错，为本题正确答案）不适用于此类药物，其原因是长时间的药物残留效应可能会干扰对后一种药物效果的评估，这种设计涉及同一受试者先后接受不同处理。配伍组设计（D对）也可在一定程度上控制非处理因素对结果的影响，使得它在药物半衰期较长的情况下同样适用。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:与实验相比A.调查中对非研究因素控制更为严格B.调查不对研究对象作人为干预C.调查结果更为可靠D.调查设计要遵循随机和均衡的原则E.调查研究的样本可以更小答案：B解析:本题考查实验研究与调查研究的比较。实验设计的研究因素可由研究者主动施加（B对），能够更精确地控制变量，以探究特定因素对结果的影响。与实验相比，调查中对非研究因素的控制通常不如实验严格（A错）。因为实验研究可以选取理想的同质化的研究对象，再随机分配至不同组。而调查研究则更多是在自然环境下进行，研究因素是不受干预的，不一定能找到除研究因素外其他因素分布一致的理想对象，对非研究因素的控制相对较弱。因此实验结果通常更可靠（C错）。虽然调查设计需要遵循随机和均衡的原则，但这并不意味着只有调查设计需要这些原则，实验设计同样需要（D错）。最后，在样本量方面，调查研究通常需要较大的样本量来提高结果的代表性和可靠性，而某些类型的实验可能在较小的样本量下进行，特别是效应显著且变异性小的情况下（D错）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:将实验和对照在同一受试对象身上进行的对照称为A.标准对照B.空白对照C.实验对照D.自身对照E.相互对照答案：D解析:本题考查对照的类型。在实验设计中，存在多种对照类型以评估不同处理的效果。标准对照（A错）采用公认的药物或方法作为参照，但不在同一受试对象上进行对照。空白对照（B错）则是不给予任何处理。实验对照（C错）侧重于实验组内部不同处理间的比较，而并非特指同一受试对象。相互对照（E错）则是多个实验组间的比较，也不涉及同一受试对象。而自身对照（D对）正是将实验和对照在同一受试对象身上进行，通过比较其在不同处理条件下的反应来评价实验效果，这完全符合题干描述的要求。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:实验研究和调查研究最根本的区别是A.调查研究不能随机分组B.调查研究以人为对象C.实验研究以动物为对象D.实验研究可人为设置处理因素，给予干预措施E.调查研究也可以给予干预措施答案：D解析:本题考查实验研究与调查研究的比较。调查研究主要是在自然状态下收集和分析数据，通常不涉及随机分组或人为的干预措施（AE错）。相比之下，实验研究的关键在于能人为设置处理因素并给予干预措施（D对），以观察和研究这些干预对研究对象的影响，这种主动性和干预性构成了实验研究与调查研究的根本区别。同时，虽然调查研究经常以人为研究对象（B错），实验研究却并不局限于动物，同样可以以人为研究主体（C错），其重点在于对处理因素的控制。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:实验研究中，设立均衡对照的目的是A.减少系统误差B.使对比组间非实验因素的影响尽量一致，提高组间的可比性C.减少抽样误差D.使对比组间实验因素的影响尽量一致，提高组间的可比性E.使对比组间实验对象的影响尽量一致，提高组间的可比性答案：B解析:本题考查对照的作用。实验研究中，设立均衡对照的目的是使对比组间非实验因素的影响尽量一致，提高组间的可比性（B对）。通过确保实验组和对照组在非实验因素上尽可能一致，能够更准确地评估实验因素对结果的影响，使得任何观察到的差异都可以更有信心地归因于实验因素，而非其他未控制的变量。需要注意的是，设立对照组并非为了减少系统误差或抽样误差（A错，C错），系统误差是由实验设计或过程中的固有因素导致，而抽样误差则是由随机抽样引起，二者均与是否设立对照组无关。同时，对照组的设立也并非为了使实验因素或实验对象的影响在组间一致（D错，E错），实验因素正是研究的对象，其影响在组间应有所不同，而实验对象虽重要，但对照组的主要作用仍是控制非实验因素，提高实验的内部有效性。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:下列说法不正确的是A.非实验因素是指除了实验因素外，凡对受试对象具有影响，可使其发生效应的所有因素B.实验因素又称处理因素C.实验因素在实验过程中可随时修改D.非实验因素经常与实验因素混杂在一起，故又称为混杂因素E.消除混杂因素的干扰，显示实验因素的作用答案：C解析:本题考查实验研究的设计。非实验因素是指除了实验因素外，凡对受试对象具有影响，可使其发生效应的所有因素（A对）。这些因素不是实验者主动操纵的，但可能对实验结果产生影响。而实验因素，也称为处理因素（B对），是实验中研究者主动施加或操纵的因素，用于观察其对受试对象的影响，这是实验设计的核心部分。需要注意的是，实验因素一旦确定并在实验开始实施，不能随意修改（C错，为本题正确答案）。另外，非实验因素往往与实验因素混杂在一起，难以完全分离，因此也被称为混杂因素（D对），这些混杂因素可能对实验结果产生干扰，需要在实验设计中尽可能加以控制。实验设计的一个重要目标就是消除或最小化混杂因素的干扰，以便更准确地显示实验因素的作用（E对），这是确保实验结果可靠性和有效性的关键步骤。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:为研究某感冒药物疗效，试验组服用该新药，对照组使用常规药感冒通胶囊，这属于A.安慰剂对照B.实验对照C.空白对照D.自身对照E.标准对照答案：E解析:本题考查对照方法。安慰剂对照是给予对照组无药理作用的物质以评估试验药物效果，而本题中对照组使用的是已知有效的常规药物，故不属于安慰剂对照（A错）。实验对照是广义上的不同处理组间的对照，不指具体方法，本题要求具体对照类型，所以实验对照（B错）虽无误但不具体。空白对照是不给予对照组任何处理，观察自然状态变化，本题对照组有药物治疗，因此空白对照（C错）不符合。自身对照是同一批研究对象在不同条件下接受处理，本题未提及此情况，故自身对照（D错）亦不正确。标准对照是使用公认有效药物或方法作为对照，本题对照组使用的常规药感冒通胶囊即为标准治疗药物，因此属于标准对照（E对）。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:在研究治疗AIDS的一种新药时，仅招募了20名HIV（+）的志愿者作为新药的研究对象，如果以HIV阴转作为评价的指标，该研究的对照可以选择A.空白对照B.安慰剂对照C.历史对照D.直条图E.标准对照答案：C解析:本题考查对照的选择。在研究治疗AIDS的一种新药时，选择合适的对照方法至关重要。空白对照，即不给予任何处理或干预的对照组，在此研究中不适用，因为HIV感染需要治疗，不给予任何治疗不符合伦理原则（A错）。同样，安慰剂对照，使用无药理作用的物质作为对照，也不符合伦理标准，因为它会剥夺患者接受有效治疗的机会（B错）。而历史对照，利用过去的研究数据或临床记录作为对照，是一个合适的选择。通过比较新药组与过去使用其他治疗方法的患者组的HIV阴转率，可以评估新药的效果（C对）。需要注意的是，直条图作为一种数据可视化工具，并不适用于此作为研究对照方法（D错）。最后，标准对照，与当前公认的有效治疗方法进行比较，虽然有效，但在此情境下可能不适用，因为研究仅招募了20名志愿者，并且未提及有其他标准治疗组（E错）。因此，综合考虑伦理原则和研究设计，历史对照是评估新药治疗AIDS效果的合适选择。解析:卫生统计学第十五章实验研究设计1:某医院采用心理学诱导的方法治疗了100名失眠患者，随访3个月后发现，80人失眠有不同程度的改善，下列结论正确的是A.因样本量不大而无法下结论B.心理学诱导方法治疗失眠有效C.心理学诱导治疗失眠无效D.因观察时间不长而疗效可疑E.因未设立对照组而无法下结论答案：E解析:本题考查对照的作用。某医院采用心理学诱导的方法治疗了100名失眠患者，无法根据其中失眠改善的情况评价疗效。关键问题在于实验设计缺乏对照组（E对ABCD错）。随访3个月后发现，80人失眠有不同程度的改善，然