药店冷链培训试题及答案

药店冷链培训试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.国家药监局《药品经营质量管理规范》附录《冷藏冷冻药品管理》规定，冷藏药品在库储存温度应控制在（）。A.0℃～10℃B.2℃～8℃C.2℃～10℃D.0℃～8℃答案：B2.下列哪一项不是冷链“断链”最常见的人为因素（）。A.冰箱门未关严B.温控探头未校准C.冷藏车制冷机组故障D.到货验收时未及时转入冷库答案：C3.药店新到一批重组人胰岛素注射液，外包装贴有“2～8℃避光”标签，收货环节首先应（）。A.直接扫码入库B.立即放入阴凉区C.检查运输温度记录并记录到货时间D.拍照留存后常温陈列答案：C4.冷链药品在途温度记录间隔不得超过（）分钟。A.1B.3C.5D.10答案：C5.使用电子温度记录仪时，下列哪项校准周期符合GSP要求（）。A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每两年一次答案：B6.门店冰箱内药品与箱壁距离应不少于（）厘米，以保证冷气循环。A.1B.2C.3D.5答案：D7.冷藏药品发生超温后，首先应启动（）。A.召回程序B.偏差处理程序C.不合格品销毁程序D.供应商退货程序答案：B8.下列哪类药品最不需要全程冷链（）。A.口服双歧杆菌三联活菌胶囊B.破伤风抗毒素注射液C.重组乙型肝炎疫苗D.维生素C泡腾片答案：D9.门店备用保温箱在使用前需预冷，预冷时间应不少于（）分钟。A.10B.15C.30D.60答案：C10.温度计读数误差超过（）℃即判定为失准，必须更换或校准。A.±0.1B.±0.3C.±0.5D.±1.0答案：C11.冷藏药品搬运时，从冷库到冷藏车的时间应控制在（）分钟内完成。A.5B.10C.15D.30答案：B12.门店每日上午、下午各记录一次冰箱温度，记录时间间隔不得少于（）小时。A.2B.4C.6D.8答案：B13.下列哪项不是保温箱必备配件（）。A.相变冰排B.温度记录仪C.外显温度计D.防盗锁扣答案：D14.冷藏药品退货时，若对方无法提供在途温度，应（）。A.直接拒收B.暂存待检区，报质量部评估C.先收货后补记录D.让步接收答案：B15.疫苗在门店临时存放的最长时限为（）小时。A.1B.2C.4D.6答案：B16.使用温湿度自动监测系统时，数据上传间隔最长不得超过（）分钟。A.1B.3C.5D.10答案：A17.冷藏冰箱蒸发器结霜厚度超过（）毫米时必须除霜。A.1B.3C.5D.10答案：C18.门店发生停电时，冰箱断电后箱内温度上升至8℃的时间称为（）。A.温度回温时限B.保温时限C.断电验证时限D.临界时限答案：C19.下列哪项不是冷链验证必备项目（）。A.空载温度分布B.满载温度分布C.开门挑战D.光照度测试答案：D20.冷链药品装车时，应遵循的原则是（）。A.先装后卸B.重不压轻C.药品靠门D.疫苗放最底层答案：A21.门店冰箱温度报警短信应同时发送给（）。A.店长、质管员、养护员B.店长、收银、执业药师C.质管员、配送司机D.总部信息部答案：A22.冷藏药品破损导致药液污染冰箱，应使用（）进行清洁消毒。A.75%乙醇B.0.1%新洁尔灭C.含氯消毒液500mg/LD.紫外线照射答案：C23.冷链药品运输途中遭遇交通事故，驾驶员首先应（）。A.拍照发朋友圈B.拨打122并保护现场C.立即打开车厢门通风D.继续行驶答案：B24.门店冰箱温度记录保存期限至少为（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D25.下列哪项不是相变冰排正确使用方法（）。A.冷冻至完全结冰B.使用前擦干表面水珠C.与药品直接接触D.按编号一对一使用答案：C26.冷藏药品到货，运输温度记录显示连续10分钟为9.5℃，应（）。A.直接入库B.让步接收C.暂存待检并报质量评估D.拒收并拍照答案：C27.门店冰箱验证报告应由（）批准后方可生效。A.店长B.质管部负责人C.储运部经理D.法人代表答案：B28.冷藏药品装箱时，药品与冰排之间应使用（）隔开，防止冻伤。A.报纸B.泡沫板C.金属板D.塑料膜答案：B29.冷链药品的“四单”一致不包括（）。A.采购单B.运输单C.温度单D.发票答案：D30.门店冰箱温度超标后，恢复至2～8℃所需时间不得超过（）分钟。A.15B.30C.45D.60答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每个答案可重复选用，也可不选用）【31～35】A.2～8℃B.≤20℃C.≤25℃D.常温10～30℃E.冷冻10～25℃31.重组人促红素注射液储存温度（）32.双歧杆菌活菌胶囊储存温度（）33.破伤风免疫球蛋白储存温度（）34.口服补液盐储存温度（）35.冻干人用狂犬病疫苗稀释液储存温度（）答案：31.A32.A33.A34.D35.D【36～40】A.蓝色B.绿色C.黄色D.红色E.白色36.冷链验证合格标识为（）37.冷链温度超标报警灯为（）38.备用保温箱冰排已充分冷冻标识为（）39.冷链药品不合格区标牌为（）40.冷链药品待验区标牌为（）答案：36.B37.D38.A39.D40.C【41～45】A.5分钟B.15分钟C.30分钟D.2小时E.4小时41.冷藏药品开箱验收至回库时限（）42.保温箱开箱取样时间不得超过（）43.冰箱断电后温度升至8℃的最长允许时间（验证值）（）44.门店停电启用发电机最长响应时间（）45.冷链药品退货对方补充温度记录时限（）答案：41.B42.A43.C44.D45.E【46～50】A.质管部B.储运部C.采购部D.信息部E.门店46.冷链验证方案起草部门（）47.冷链温度报警短信平台维护部门（）48.冷链药品供应商资质审核部门（）49.冷链药品召回责任主体（）50.冷链药品日常养护责任主体（）答案：46.A47.D48.A49.A50.E三、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）51.下列哪些属于冷链药品运输过程必备记录（）。A.在途温度记录B.司机驾驶证复印件C.运输交接单D.冷机维修记录E.到货时间记录答案：ACE52.门店冰箱验证需做哪些挑战试验（）。A.空载温度分布B.满载温度分布C.断电保温D.开关门E.高温环境答案：ABCD53.冷链药品收货时，发现哪些情况可以拒收（）。A.运输温度连续超标10分钟且无合理解释B.外包装破损污染C.随货同行单缺失D.冷藏车未开启制冷机E.送货司机未穿工服答案：ABCD54.下列哪些属于冷链设备年度验证内容（）。A.温度分布B.温控探头比对C.报警功能测试D.除霜周期评估E.外观清洁答案：ABCD55.冷链偏差报告应包含哪些要素（）。A.偏差描述B.涉及药品批次C.根本原因分析D.纠正预防措施E.财务损失金额答案：ABCD56.门店冰箱内药品摆放正确做法（）。A.药品与箱壁留5cm间隙B.疫苗放最上层C.按批号分开D.近效期放外侧E.口服与注射混放答案：ABCD57.冷链培训必须覆盖的人员包括（）。A.执业药师B.收货员C.驾驶员D.保洁员E.质管员答案：ABCE58.冷链药品应急预案应包含（）。A.停电处置B.设备故障C.交通事故D.自然灾害E.网络中断答案：ABCD59.下列哪些属于冷链药品（）。A.口服轮状病毒活疫苗B.注射用人生长激素C.冻干人用狂犬病疫苗D.口服阿莫西林胶囊E.静注人免疫球蛋白答案：ABCE60.冷链温度自动监测系统应具备哪些功能（）。A.实时采集B.本地存储C.远程报警D.数据加密E.不可修改答案：ABCD四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.门店冰箱可与食品共用，只要分层存放即可。（）答案：×62.冷链验证报告只需店长签字即可存档。（）答案：×63.冷藏药品破损后，同箱其他药品需隔离评估。（）答案：√64.保温箱验证只需冬季做一次即可。（）答案：×65.温度记录仪电池电量低于20%仍可继续使用。（）答案：×66.冷链药品可以临时存放于阴凉区不超过2小时。（）答案：√67.门店冰箱温度记录可以手工誊抄后签字确认。（）答案：×68.冷链药品退货必须索取对方退货温度记录。（）答案：√69.备用保温箱只要外观完好无需预冷。（）答案：×70.冷链培训每年至少进行一次并考核合格。（）答案：√五、填空题（每空1分，共20分）71.冷藏药品运输温度记录应至少每________分钟记录一次。答案：572.门店冰箱验证周期为________年至少一次。答案：173.冷链药品收货应在________分钟内完成验收并转入冷库。答案：1574.温度探头校准偏差应控制在±________℃以内。答案：0.575.冷链药品储存相对湿度应控制在________%～________%。答案：357576.保温箱内冰排数量应根据________、________、________综合计算。答案：环境温度运输时长药品质量77.冷链偏差应在________小时内上报质管部。答案：278.冷藏药品破损污染时，消毒用含氯消毒液浓度为________mg/L。答案：50079.冷链药品召回分级中，一级召回应在________小时内通知停止销售。答案：2480.门店冰箱温度记录保存期限不少于________年。答案：5六、简答题（每题10分，共30分）81.简述门店收到冷藏药品后的标准操作流程。答案：（1）检查运输温度记录仪，确认全程2～8℃；（2）核对随货同行单、采购订单、温度记录单、发票四单一致；（3）检查外包装完好、标签清晰、批号有效期无误；（4）15分钟内转入门店冰箱，按批号、效期分层摆放；（5）填写收货记录，签字存档，发现异常立即报质管部。82.简述冷链温度超标后的应急处理措施。答案：（1）立即隔离超标药品，贴黄牌待验；（2）记录超标起止时间、最高温度、持续时间；（3）10分钟内短信报警给店长、质管员；（4）30分钟内启动备用冰箱或保温箱，转移药品；（5）填写偏差报告，质管部评估药品质量风险，决定放行、召回或销毁；