2025年药店用冷链药品管理培训试题及答案

2025年药店用冷链药品管理培训试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025版《药品经营质量管理规范》规定，冷藏药品在库储存温度应控制在（）。A.0～8℃B.2～8℃C.2～10℃D.0～10℃答案：B2.下列哪一项不是冷链断链的高风险环节（）。A.冷藏车制冷机组故障B.冷库开门作业超5分钟C.使用相变蓄冷箱转运D.收货区阴凉库暂存答案：D3.采用PDF温度记录仪时，为确保数据不可篡改，应启用哪项功能（）。A.蓝牙实时传输B.数字签名C.延时启动D.报警短信答案：B4.2025年国家药监局新发布的《冷链药品储运管理指南》中，对“冷链验证”周期要求为（）。A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每两年一次答案：C5.冷藏药品装车前，车厢预冷温度应达到（）方可装车。A.≤15℃B.≤10℃C.≤8℃D.≤5℃答案：D6.当冷库发生停电且备用发电机失效时，首先应启动的应急措施是（）。A.拨打119B.转移药品至备用冷库C.记录温湿度D.通知质管部长答案：B7.冷链药品到货时，现场收货员发现温度记录显示8.5℃，持续10分钟，正确的处理是（）。A.直接拒收B.暂存待验区，报质管评估C.让步接收D.降格为不合格品答案：B8.采用EMS（ExpressMailService）寄送冷藏疫苗，最适宜的包装方式是（）。A.泡沫箱+冰排B.被动式VIP+PCMC.主动式冷藏箱D.干冰包装答案：B9.2025年起，药店冷链数据上传至省级监管平台的最低频率为（）。A.每1分钟B.每5分钟C.每15分钟D.每30分钟答案：C10.下列关于“冷链药品退货”描述正确的是（）。A.顾客退货可直接上架B.退货需评估断链风险C.退货温度可高于8℃D.退货无需记录答案：B11.冷库验证布点数量，2025版指南要求每（）立方米至少一个测点。A.20B.50C.100D.200答案：C12.冷链药品运输途中，驾驶人员可以自主关闭制冷机组的最长时限为（）。A.禁止关闭B.5分钟C.10分钟D.15分钟答案：A13.采用GPRS温度探头时，其内置电池在5分钟上传频率下续航不得少于（）天。A.3B.5C.7D.10答案：C14.药店小型冷柜每日应进行人工抄表的次数为（）。A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B15.下列哪一项不是冷链验证报告必须包含的内容（）。A.布点图B.温度曲线C.验证结论D.药品批号答案：D16.冷链药品破损导致液体泄漏，首先应使用（）进行吸附。A.锯末B.医用吸附棉C.抹布D.活性炭答案：B17.2025年起，药店需向顾客提供的“冷链告知卡”内容不包括（）。A.储存温度B.回家路途时间上限C.药店法人姓名D.意外升温处理建议答案：C18.冷藏药品与冷冻药品混装运输时，必须采取的措施是（）。A.加贴警示标识B.使用隔温板分区C.使用同一温度探头D.禁止混装答案：D19.冷链药品在门店冷柜内码放时，离后壁距离不得少于（）厘米。A.5B.10C.15D.20答案：B20.当冷柜温度传感器校准偏差超过（）℃时需立即停用并更换。A.±0.1B.±0.3C.±0.5D.±1.0答案：C21.2025年国家药监局对药店冷链巡查“双随机”比例不低于（）。A.1%B.3%C.5%D.10%答案：C22.冷链药品运输应急预案演练记录保存期限不得少于（）年。A.2B.3C.4D.5答案：D23.采用相变材料（PCM）时，其相变温度应选择为（）。A.0℃B.2℃C.5℃D.8℃答案：C24.冷链药品到货，随货温度记录缺失，应采取的步骤是（）。A.直接入库B.拒收C.暂存待验D.降格使用答案：B25.药店冷链岗位人员年度培训学时不得少于（）学时。A.4B.6C.8D.10答案：C26.冷链药品运输途中遭遇交通事故，驾驶员应在（）分钟内上报。A.5B.10C.15D.30答案：B27.冷库内风机出风口下方（）厘米内不得摆放药品。A.30B.50C.80D.100答案：D28.冷链药品包装标识“Donotfreeze”代表（）。A.禁止冷冻B.禁止冷藏C.禁止挤压D.禁止倒放答案：A29.2025版《疫苗管理法》规定，药店不得零售的疫苗为（）。A.狂犬疫苗B.HPV疫苗C.新冠mRNA疫苗D.流感疫苗答案：C30.冷链药品运输完成，温度记录数据应保存至药品有效期后（）年。A.半B.1C.2D.3答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每个答案可重复选用，也可不选用）【31～35】备选答案：A.2～8℃B.≤－10℃C.15～25℃D.－25～－10℃E.2～25℃31.口服双歧杆菌三联活菌胶囊（需冷藏）储存温度（）32.重组人胰岛素注射液（未开封）储存温度（）33.冷冻人血浆蛋白储存温度（）34.常温链药品储存温度（）35.冷链退货药品待验区温度（）答案：31A32A33D34C35A【36～40】备选答案：A.黑色B.黄色C.蓝色D.红色E.绿色36.合格冷链药品标签色标（）37.待验冷链药品标签色标（）38.不合格冷链药品标签色标（）39.退货冷链药品标签色标（）40.召回冷链药品标签色标（）答案：36E37B38D39B40D【41～45】备选答案：A.1分钟B.3分钟C.5分钟D.10分钟E.15分钟41.冷柜开门作业单次最长时限（）42.冷链药品运输途中制冷机组故障允许临时停机上限（）43.温度异常短信报警延迟不超过（）44.冷库断电后备用发电机启动时限（）45.冷链药品开箱抽检时间上限（）答案：41C42A43A44B45D【46～50】备选答案：A.被动式保温箱B.主动式冷藏车C.相变材料箱D.干冰包装E.常温运输46.跨省疫苗运输首选（）47.同城胰岛素配送可选（）48.需要－20℃冷冻运输的药品（）49.顾客自取短途携带单支疫苗（）50.常温链颗粒剂（）答案：46B47C48D49A50E三、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）51.以下哪些属于冷链药品储运过程中的“关键控制点”（）。A.装车B.运输途中C.到货验收D.顾客家庭冰箱答案：A、B、C52.2025版冷链验证报告必须签字的人员包括（）。A.验证负责人B.质管部长C.企业法人D.第三方验证工程师答案：A、B、D53.冷链药品包装箱内放置温度记录仪的位置应（）。A.靠近药品表面B.远离冷源C.几何中心D.与冷源紧贴答案：A、C54.以下哪些情况必须启动冷链偏差调查（）。A.温度超标1℃持续3分钟B.温度超标3℃持续1分钟C.温度超标2℃持续5分钟D.温度超标5℃持续30秒答案：B、C、D55.冷链药品门店冷柜月度维护项目包括（）。A.除霜B.清洁冷凝器C.校准温度传感器D.更换压缩机答案：A、B、C56.冷链药品运输途中，驾驶员可通过哪些方式实时查看温度（）。A.车载GPRS屏幕B.手机APPC.蓝牙打印机D.冷藏车后视镜答案：A、B57.以下哪些药品禁止冷冻（）。A.破伤风人免疫球蛋白B.重组人促红素C.卡介苗D.口服轮状病毒疫苗答案：B、C、D58.冷链药品收货时，应检查的温度文件包括（）。A.启运温度B.途中最高最低温度C.到货温度D.环境温度答案：A、B、C59.2025年起，药店冷链数据上传接口必须支持（）。A.HTTPS加密B.JSON格式C.数字签名D.FTP明文答案：A、B、C60.冷链药品应急预案演练应包含（）。A.模拟断电B.模拟制冷机组故障C.模拟交通事故D.模拟顾客投诉答案：A、B、C四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.冷链药品运输途中温度记录缺失可后补手写记录。（）答案：×62.药店可自行采购未经过计量认证的电子温度计用于冷库校准。（）答案：×63.2025年起，冷链药品运输途中允许使用可重复充冷的相变冰排。（）答案：√64.冷链药品到货温度超标，经质管评估可让步接收时，需企业法人签字。（）答案：√65.冷藏药品可在常温下拆零分包。（）答案：×66.冷链药品运输记录保存期限与采购发票保存期限一致。（）答案：√67.采用被动式保温箱时，箱内药品不得与冰排直接接触。（）答案：√68.冷链药品运输途中温度超标，驾驶员可自行决定继续运输。（）答案：×69.2025版指南要求冷库验证必须包含开门测试。（）答案：√70.冷链药品运输完成后，温度记录仪可立即丢弃。（）答案：×五、填空题（每空1分，共20分）71.2025版《药品经营质量管理规范》要求，药店应配备_________名以上专职冷链管理员。答案：272.冷藏药品运输途中，温度探头应至少每_________分钟记录一次数据。答案：173.冷链药品运输包装箱外应贴有_________色冷链标识。答案：蓝74.冷库验证布点时，角落测点距离墙面应为_________厘米。答案：5075.冷链药品运输途中，最高允许温度为_________℃。答案：876.冷链药品运输途中，最低允许温度为_________℃。答案：277.冷链药品运输完成后，温度数据应在_________小时内上传至监管平台。答案：278.冷链药品运输途中，制冷机组故障应在_________分钟内启动应急预案。答案：579.冷链药品运输包装箱内应放置_________个温度记录仪，其中一只作为备用。答案：280.冷链药品运输途中，驾驶员应每_________小时检查一次温度屏幕。答案：181.冷链药品运输途中，温度超标持续_________分钟即视为重大偏差。答案：582.冷链药品运输途中，应携带_________份备用保温箱。答案：183.冷链药品运输途中，应携带_________块备用冰排。答案：484.冷链药品运输途中，应携带_________支备用温度记录仪。答案：185.冷链药品运输途中，应携带_________升备用蓄冷剂。答案：286.冷链药品运输途中，应携带_________张应急联系人名单。答案：187.冷链药品运输途中，应携带_________份药品清单。答案：288.冷链药品运输途中，应携带_________支红外测温枪。答案：189.冷链药品运输途中，应携带_________卷保温胶带。答案：190.冷链药品运输途中，应携带_________份偏差报告模板。答案：1六、简答题（每题10分，共30分）91.简述2025版《冷链药品储运管理指南》对药店小型冷柜验证的布点原则及数量要求。答案：（1）冷柜几何中心必设1点；（2）柜门开口侧上下各设1点，共2点；（3）柜内后壁与侧壁交界上下各设1点，共2点；（4）若冷柜容积≥500L，每增加200L增布1点；（5）验证布点总数不得少于5点，开门测试需在最远点放置温度探头；（6）布点距离内壁5～10cm，距离药品0～5cm，高度覆盖上、中、下三层。92.门店收到冷链药品后发现温度记录显示最高9.2℃，持续7分钟，其余时间合格，请写出完整偏差处理流程。答案：（1）立即将药品转移至备用冷柜，