食品工厂不合格品处理程序

食品工厂不合格品处理程序1.目的为规范不合格品的识别、隔离、评审和处置流程，防止不合格品非预期使用或交付，确保出厂产品符合法律法规及质量安全标准，维护公司品牌信誉。2.范围本程序适用于本公司所有生产活动中出现的不合格原材料/辅料、包装材料、在制品、半成品及成品的控制与管理。3.职责质量管理部(QA/QC):负责不合格品的最终判定。负责组织或参与不合格品的评审。负责监督不合格品的隔离和处置过程。负责保存所有不合格品处理记录。负责对不合格品进行统计分析和提出纠正预防措施要求。生产部:负责在线不合格品的初步识别与报告。负责将不合格品移至指定“隔离区”。负责执行部分处置决定（如返工、销毁等）。采购部/仓储部:负责对来料（原材料、包装材料）中不合格品的识别与隔离。负责与供应商就原材料不合格问题进行沟通和协调。技术/研发部:参与不合格品的评审，提供技术分析。制定或审批返工/返修方案。不合格品评审小组:由质量、生产、技术等部门负责人组成。负责对重大或批量不合格品进行评审，并做出处置决定。4、定义不合格品:

未满足明示的、通常隐含的或必须履行的要求或期望的产品。包括但不限于：感官异常、微生物超标、理化指标不合格、异物污染、包装破损、标签错误、超过保质期等。隔离区:

专门划定的、有明确标识的区域，用于存放不合格品，以防止与合格品混淆。让步接收:

对使用或放行不符合规定要求的产品（通常为轻微不合格）的许可。返工:

为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。报废/销毁:

为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。5、工作程序5.1不合格品的识别与记录1)来料环节:

仓库管理员或QC人员根据《进货检验规程》进行检验，发现不合格品时，填写《原材料/包装材料检验报告》并标识。2)生产过程环节:

生产线员工、班组长或在线QC根据《作业指导书》和《产品标准》发现不合格品时，立即停止流转，并记录于《生产工序质量记录表》。3)最终检验环节:

成品QC根据《成品检验标准》进行检验，发现不合格品时，出具《成品检验报告》。所有发现的不合格品均需在《不合格品处理单》上进行详细记录，内容包括：产品名称、批次/生产日期、不合格数量、发现地点、不合格描述等。5.2不合格品的隔离1)一旦被判定为不合格品，必须立即将其转移至指定的、有醒目的“不合格品”标识的隔离区。2)隔离区应与其他区域物理分开，并严格控制人员进出。3)不合格品应使用红色标签或专门容器进行标识，明确其状态。5.3不合格品的评审与处置根据不合格品的性质和严重程度，采取分级评审机制：一般不合格（如：个别包装破损、轻微外观瑕疵）：由质量主管或授权人员直接评审并做出处置决定，记录在《不合格品处理单》中。严重或批量不合格（如：微生物超标、理化指标严重不符、重大异物污染、同一问题连续发生）：由质量管理部立即召集“不合格品评审小组”进行评审。评审小组分析不合格产生的原因，评估其对产品安全、质量和法规符合性的影响，并确定处置方案。处置方式包括以下几种：1)返工/返修:适用于通过再次加工可使其成为合格品的情况。必须由技术部制定详细的《返工作业指导书》，明确返工工艺、质量控制点。返工后的产品必须重新进行全项目或相关项目的检验，合格后方可放行。2)让步接收:仅适用于不影响食品安全、且仅为轻微不影响主要功能的质量缺陷。必须经过严格的评审，并获得客户（如适用）的书面同意。必须经过质量负责人及更高层管理者的批准。严禁对安全、卫生、法规项目进行让步接收。3)降级使用/改作他用:将不合格品用于更低要求的产品中（如：将外观不合格的饼干碾碎作为其他产品的原料）。必须确保降级使用过程不会引入新的安全风险，并有明确的用途和记录。4)退货（仅适用于原材料）:对于供应商责任的不合格来料，通知采购部办理退货。5)报废/销毁:对于无法通过上述方法处置，或存在食品安全风险的不合格品，必须进行报废和销毁。销毁应在QA人员的监督下进行，方式包括：碾压、填埋、焚烧、作为废品出售等。对于食品，销毁过程必须确保其无法再进入食物链。需记录销毁时间、地点、方式、监督人等信息。5.4纠正与预防措施1)对于重复发生或严重的不合格，质量管理部应依据《纠正与预防措施控制程序》向责任部门发出《纠正与预防措施报告》。2)责任部门必须分析根本原因，制定并实施有效的纠正和预防措施，质量管理部负责跟踪验证其效果。5.5记录保存所有与不合格品相关的记录，包括《不合格品处理单》、检验报告、评审会议记录、让步接收批准文件、销毁记录等，均由质量管理部统一归档保存，保存期限不少于产品保质期后两年，至少符合相关法律法规要求。6、相关文件《进货检验规程》《成品检验标准》《纠正与预防措施控制程序》《标识和可追溯性控制程序》《废弃物管理程序》7、相关记录《不合格品处理单》《原材料/包装材料检验报告》《成品检验报告》《销毁记录表》《纠正与预防措施报告》附件：《不合格品处理单》范本

不合格品处理单编号:日期:产品信息产品名称批次/生产日期不合格数量发现地点/工序不合格描述(详细描述不合格现象，可附照片)发现人/部门日期初步隔离措