医院药品目录管理制度(试行)

医院药品目录管理制度(试行)医院药品目录管理制度（试行）一、总则1.为加强医院药品管理，规范药品目录的制定、调整和使用，保障临床用药的安全、有效、经济，根据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。2.本制度所称药品目录是指医院允许使用的药品清单，包括西药、中成药、中药饮片等。药品目录分为基本药品目录和临时采购药品目录。二、药品目录管理组织及职责药事管理与药物治疗学委员会1.负责审议医院药品目录的制定和调整原则、策略。2.审核新引进药品、淘汰药品以及药品目录的重大调整事项。3.监督和评估药品目录的执行情况，定期对药品目录进行综合评价。药剂科1.负责药品目录的日常管理工作，包括药品信息的收集、整理和更新。2.根据临床需求和药事管理与药物治疗学委员会的决议，提出药品目录调整建议。3.执行药品目录的调整，确保药品采购、供应与药品目录一致。4.对药品目录内药品的使用情况进行监测和分析。临床科室1.提出临床用药需求，参与新药品的引进评估。2.反馈药品使用过程中的问题和建议，配合药剂科开展药品使用情况监测。三、药品目录的制定制定原则1.临床必需：以满足临床医疗需求为首要目标，优先选择临床疗效确切、安全可靠的药品。2.安全有效：严格遵循药品的安全性和有效性评价标准，确保患者用药安全。3.经济合理：考虑药品的性价比，优先选用价格合理、成本效益好的药品，控制医疗费用。4.中西药并重：兼顾中药和西药的合理使用，充分发挥中医药特色和优势。5.动态管理：根据药品的临床应用情况、新药研发进展和相关政策法规的变化，及时调整药品目录。制定流程1.药剂科收集临床科室的用药需求，参考国家基本药物目录、医保药品目录以及其他权威药品信息资源，初步拟定药品目录草案。2.组织相关专家对药品目录草案进行论证，包括临床专家、药学专家等，听取各方意见和建议。3.将药品目录草案提交药事管理与药物治疗学委员会审议。药事管理与药物治疗学委员会对草案进行全面审查，根据审议意见对草案进行修改完善。4.经药事管理与药物治疗学委员会审议通过的药品目录，报医院领导批准后正式执行。四、药品目录的调整调整情形1.新药上市：有疗效显著、安全性高、具有临床应用价值的新药上市，可考虑纳入药品目录。2.药品不良反应：药品出现严重不良反应或安全性问题，应及时从药品目录中剔除。3.临床需求变化：随着医院学科发展和临床诊疗需求的变化，需要增加或减少某些药品。4.药品质量问题：药品生产企业出现质量问题，影响药品质量和供应，应暂停或取消该药品的目录资格。5.医保政策调整：根据医保药品目录的调整，相应调整医院药品目录，确保医保政策的落实。6.药品性价比：发现更具性价比的同类药品，可考虑替换原目录中的药品。调整流程1.临床科室或药剂科根据上述调整情形，提出药品目录调整申请，填写《药品目录调整申请表》，详细说明调整理由和依据。2.药剂科对调整申请进行初审，收集相关药品信息，组织药学人员进行评估，提出初审意见。3.初审通过的调整申请提交药事管理与药物治疗学委员会进行审议。药事管理与药物治疗学委员会对调整申请进行全面评估，必要时邀请相关专家进行论证。4.经药事管理与药物治疗学委员会审议通过的调整申请，报医院领导批准后执行。药剂科负责及时更新药品目录，并通知相关部门和人员。五、新药品的引进引进原则1.符合医院的功能定位和临床需求，填补临床治疗空白或提高治疗水平。2.具有明确的临床应用价值，疗效优于现有同类药品或具有独特的治疗优势。3.药品质量可靠，生产企业具有良好的信誉和生产条件。4.价格合理，符合医院的经济承受能力和成本效益原则。引进流程1.临床科室根据临床需求，填写《新药品引进申请表》，详细说明引进药品的名称、剂型、规格、适应症、用法用量、价格等信息，并阐述引进理由。2.申请表经科室主任签字后提交药剂科。药剂科对申请表进行初审，查询药品的相关信息，包括药品的安全性、有效性、质量标准、价格等，对引进的必要性和可行性进行评估。3.初审通过后，药剂科组织药学专家和临床专家进行论证。专家根据药品的临床应用价值、安全性、经济性等方面进行综合评价，提出论证意见。4.论证通过的新药品引进申请提交药事管理与药物治疗学委员会审议。药事管理与药物治疗学委员会对申请进行最终审核，根据审议结果作出是否引进的决定。5.经药事管理与药物治疗学委员会批准引进的新药品，由药剂科负责与药品供应商签订采购合同，办理采购入库手续，并将新药品纳入药品目录管理。六、药品的淘汰淘汰情形1.药品疗效不确切、不良反应多，临床应用价值不大。2.药品被国家药品监管部门撤销批准文号或禁止生产、销售。3.药品生产企业停产或停止供应，无法保证药品的正常供应。4.有更安全、有效、经济的同类药品替代。5.药品长期无人使用，造成库存积压和资源浪费。淘汰流程1.药剂科定期对药品的使用情况进行统计分析，结合上述淘汰情形，提出药品淘汰建议，填写《药品淘汰申请表》。2.《药品淘汰申请表》提交药事管理与药物治疗学委员会审议。药事管理与药物治疗学委员会对淘汰建议进行审核，根据药品的实际情况作出是否淘汰的决定。3.经药事管理与药物治疗学委员会批准淘汰的药品，药剂科停止采购该药品，并及时清理库存。同时，通知相关临床科室停止使用该药品，并做好药品的回收和处理工作。七、临时采购药品管理适用范围1.临床急需但药品目录中没有的药品。2.突发公共卫生事件或重大抢救任务需要的特殊药品。3.临床试验用药品等特殊情况。采购流程1.临床科室因特殊情况需要临时采购药品时，填写《临时采购药品申请表》，详细说明临时采购药品的名称、剂型、规格、数量、使用理由等信息，并经科室主任签字确认。2.《临时采购药品申请表》提交药剂科审核。药剂科对申请进行审核，评估临时采购的必要性和合理性。对于符合临时采购条件的申请，药剂科及时与药品供应商联系，办理采购手续。3.临时采购的药品仅限本次申请的患者使用，不得用于其他患者。使用完毕后，临床科室应及时向药剂科反馈药品的使用情况。4.临时采购药品的情况应及时记录，并定期向药事管理与药物治疗学委员会汇报。对于频繁申请临时采购的药品，应考虑是否纳入药品目录管理。八、药品目录的执行与监督执行要求1.医院各部门和人员应严格执行药品目录，不得擅自采购和使用药品目录以外的药品。因特殊情况需要使用目录外药品的，应按照临时采购药品的管理流程办理。2.药剂科应按照药品目录进行药品采购和供应，确保药品的质量和供应及时。同时，定期对药品目录的执行情况进行检查和评估。3.临床科室应根据患者的病情和治疗需要，合理选用药品目录内的药品，遵循合理用药原则，避免滥用和不合理使用药品。监督检查1.药事管理与药物治疗学委员会定期对药品目录的执行情况进行监督检查，重点检查药品的采购、使用、库存管理等方面是否符合规定。2.医院审计部门和纪检部门对药品采购和使用过程中的廉政情况进行监督，防止商业贿赂等违法违纪行为的发生。3.对于违反药品目录管理制度的行为，应及时进行纠正，并按照医院的相关规定进行处理。情节严重的，依法追究相关人员的责任。九、药品信息管理信息收集与更新1.药剂科应建立完善的药品信息管理系统，及时收集药品的相关信息，包括药品的名称、剂型、规格、价格、生产企业、批准文号、说明书、不良反应等。2.定期更新药品信息，确保信息的准确性和及时性。关注药品的研发进展、政策法规变化等情况，及时调整药品信息库。信息共享与利用1.建立药品信息共享平台，方便临床科室和相关人员查询药品信息。临床医生在开具处方时，可通过信息平台了解药品的详细信