XX市场监督管理部门构建药品流通全链条监管体系工作新措施新亮点

全面加强药品流通领域监管，通过专项治理、重点监管和信用体系建设等多措并举，筑牢了药品安全防线，保障了人民群众用药安全。一、“清源行动”纵深推进，市场秩序持续规范。持续深化药品经营环节“清源行动”,建立“周调度、月研判、季通报”工作机制，形成上下联动、协同推进的一体化监管格局。行动开展以来，全市累计检查药品经营使用单位X家次，责令整改X家，立案X起。针对执业药师“挂证”及假冒“黄道益”活络油等问题线索，开展专项督办、跟踪问效，立案查处X起，移送公安机关X起。在涉刑案件查办方面，联合公安部门查处了某某大药房非法经营右美沙芬案、某某大药房销售医保回流药品案、某某某非法生产经营“悬圣肾结石”案等一批典型案件，形成了有力震慑。一是在强化执法监管的同时，持续加强药品不良反应监测。今年以来，共收集上报药品不良反应监测报告X份，新的和严重报告X份。此外，市局扎实推进药品抽检工作，完成省级药品抽样任务X批次，开展中药材风险监测专项莲子抽样50批次，并自主安排市级药品抽检X批次，重点覆盖乡镇卫生院、村卫生室、农村药房等监管薄弱地区。二是在完成常规监管任务的基础上，市局鼓励基层探索特色监管模式。X县推行“双驱动监管”模式，将日常监管与执法办案高效融合，实行网格化主导、专项检查与“双随机”相结合，强化药械股与执法大队联动，提升案件查办效率。X县开展“会诊式宣传”,通过微信群以案释法，及时回应企业关切，引导合规经营。沅江市实施“组合拳出击”专项整治处方药销售，采取“自查+整改+抽查+严处”连环措施，有效遏制无处方销售乱象。二、重点品种监管严格规范，安全防线全面筑牢。在取得“清源行动”阶段性成效的基础上，将监管重点向麻醉药品、精神药品和疫苗等重点品种延伸，始终坚持以“零偏差”“零容忍”“零缺位”的方式开展监督检查。一是严格对照省局标准，“零偏差”开展特药企业委托巡查。X月份，组织检查员对全市X家麻精药品经营企业进行二次巡查，随机抽查麻醉药品X个，第一类精神药品X个、第二类精神药品X个，药品类易制毒化学品X个，对其购销存、合法票据、在途运输、出入库交接记录和留存的视频监控等进行了全面核查，对发现的问题当场下达了责令改二是严格依据法律法规，“零容忍”防范发生特药流弊事件。联合依托“特殊药品监管系统”开展购、销、存数据分析，联合开展全市医疗机构特殊药品经营使用情况专项检查，先后对XX等县部分卫生院违规销售特殊药品案件进行了查处，并由公安部门刑事立案，实现“查处一案、警示一片”的效果。三是严格按照规定要求，“零缺位”开展疫苗质量安全监管。每年分层级组织至少一次疫苗配送单位和接种单位专项检查。20XX年就疫苗储存不规范问题立案查处X家疾控中心和X家疫苗接种单位。同时，联合公安部门查处“文某从深圳港港惠民健康服务有限公司购买九价宫颈癌疫苗并非法销售”案，推动药品信息化追溯管理全面落实。三、信用体系建设创新推进，监管效能持续提升在强化重点监管的同时，稳步推进药品流通领域信用体系建设，实施信用分级分类监管。全市累计办理承诺制换证业务X余件。对药品涉刑案件中的犯罪人员及违法情节严重的零售药店，依法列入严重失信名单。二是做好市场监管工作。对信用良好的主体，推行“不上一次门、无事不扰”的监管方式；对一