中药房药品管理操作规程

中药房药品管理操作规程为规范中药房药品（含中药材、中药饮片、中成药）的采购、验收、储存、调配、养护及质量管理工作，保障药品质量稳定、临床用药安全有效，提升中药房管理的规范化与精细化水平，结合《中华人民共和国药品管理法》《中药饮片质量管理规范》等法规要求，制定本操作规程。一、适用范围本规程适用于中药房（含中药调剂室、中药库房）内药品的全流程管理，涉及中药房管理人员、中药师、药品验收员、保管员、养护员等相关岗位，覆盖药品从采购入库到调配使用的所有环节。二、药品管理流程（一）采购管理1.采购计划制定中药师结合临床需求、库存动态、季节用药特点（如夏季防暑、冬季温阳类药材需求变化）及药品效期情况，每月末编制下月采购计划。计划需明确药品名称（含正名、别名、炮制规格）、产地（道地药材优先）、数量、预计到货时间，经中药房负责人审核后执行。2.供应商管理采购前需审核供应商资质，要求提供《药品经营许可证》《营业执照》《GSP认证证书》（或中药材种植/加工备案证明）；进口中药材需额外提供《进口药材批件》。每年度对供应商进行质量评估，从药品质量、供货及时性、售后服务等维度评分，淘汰评分不合格的供应商。3.采购执行优先从资质合规、质量信誉良好的供应商采购，签订采购合同（或订单）时明确质量条款：中药材需符合《中国药典》药用标准，中药饮片需标注炮制方法、生产批号、生产日期，中成药需提供完整的药品注册批件及检验报告。（二）验收管理1.到货核对药品到货后，验收员核对送货单、采购计划、随货同行单的一致性，检查外包装是否完好（有无破损、受潮、污染），确认药品名称、规格、数量、产地、批号、生产日期、有效期（中成药）等信息与采购要求相符。2.质量验收中药材：通过性状鉴别（观察形状、色泽、气味、质地）判断真伪与纯度，检查有无虫蛀、霉变、掺杂使假（如增重、染色）；易混淆品种（如人参/西洋参、川贝/平贝）需结合显微鉴别或薄层色谱等快速方法辅助判断。中药饮片：检查片型规格（薄片、厚片、段、丝的尺寸）、色泽均匀度，有无连刀、败片（破碎、霉变片）；炮制品需符合炮制规范（如酒萸肉的酒气、炒白术的焦香）。中成药：检查包装完整性，标签说明书是否合规，有无过期、变质迹象（如胶囊粘连、片剂变色）。3.验收记录与处置验收合格的药品及时录入库存系统，填写《中药房药品验收记录表》（含药品名称、批号、产地、验收结果、验收人、日期）；不合格药品（如霉变药材、过期中成药）单独存放于“不合格品区”（悬挂红色标识），由验收员填写《不合格药品处理单》，经中药房负责人审核后，联系供应商退换货或按规定销毁。（三）储存管理1.分区存放中药房库房按功能分区：常温区（10℃-30℃）：存放普通中药材、饮片及大部分中成药；阴凉区（≤20℃）：存放易挥发（薄荷、砂仁）、易走油（苦杏仁、桃仁）的药材与饮片；冷藏区（2℃-8℃）：存放鲜品药材（鲜石斛、鲜生地）、含活性成分的中成药（双歧杆菌制剂）；特殊药品区：毒性中药（马钱子、生川乌）、麻醉中药（罂粟壳）、贵细药材（人参、冬虫夏草）需专库（柜）存放，实行双人双锁管理，设明显警示标识。2.储存要求药品按“先进先出、近效期先出”原则摆放，堆码高度不超货架警戒线，留出通风通道；中药材与饮片离地≥10cm、离墙≥30cm、离顶≥50cm存放，防止受潮；易串味药品（花椒、檀香）单独存放，防虫蛀药品（薏苡仁、枸杞）采用密封包装或放置防虫剂（樟脑丸需与药品隔离）；每日监测库房温湿度（常温区湿度35%-75%，阴凉区湿度≤75%），超出范围时开启除湿机、空调或通风设备，记录《温湿度监测记录表》。3.色标管理库房实行“三色管理”：待验药品（黄色标识）、合格药品（绿色标识）、不合格药品（红色标识），不同状态药品分区存放，严禁混放。（四）调配管理1.处方审核中药师收到处方后，审核患者姓名、年龄、诊断、药味、剂量、用法是否规范，重点核对有毒中药的剂量（制川乌≤3g）、特殊用法（先煎、后下），发现疑问及时与医师沟通确认。2.药品调配按处方顺序称取药材，使用戥秤或电子秤（精度≥0.1g）准确称量，毒性中药需双人复核称量；需特殊处理的药材单独包装，标注“先煎”“后下”“烊化”等字样；调配完毕后，核对药味、剂量与处方一致性，确保无漏配、错配，然后按剂分包（或装袋），注明患者姓名、剂数、用法（如“每日一剂，水煎服”）。3.复核与发药由另一名中药师复核，检查药味完整性、剂量准确性、特殊处理标注，确认无误后签字；发药时向患者说明煎药方法、服药禁忌等注意事项。（五）养护管理1.定期检查养护员每周巡查库房药品，重点检查易霉变（山药、黄芪）、易虫蛀（当归、川芎）、易挥发（薄荷脑、冰片）药品的质量状态，发现问题及时记录并上报。2.养护措施受潮药材（茯苓、白术）晾晒或烘干（温度≤60℃，防止有效成分破坏）；虫蛀药材采用冷冻（-18℃，48小时）或磷化铝熏蒸（专门熏蒸间操作，做好防护）处理，处理后通风散气、检测残留；每月汇总养护情况，填写《中药房药品养护记录表》，分析质量变化趋势，调整储存条件或采购计划。（六）盘点与效期管理1.定期盘点每月末进行库存盘点，采用“实盘法”清点所有药品，核对账物数量，填写《中药房药品盘点表》。若出现账物差异，分析原因（调配误差、验收漏登等），及时调整库存数据；重大差异（贵细药材短少）需上报医院药事管理部门。2.效期管理建立“近效期药品预警表”，对有效期≤6个月的中成药、易变质的中药材（鲜品）标注，优先调配使用；过期药品按“不合格药品”流程处理，双人签字确认，销毁时记录《过期药品销毁登记表》（含药品名称、数量、销毁方式、日期）。（七）特殊药品管理1.毒性中药实行“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），处方需经具有“毒性中药调剂资格”的医师开具，剂量严格按规定执行，调配后留存处方两年备查。2.麻醉中药（罂粟壳）凭麻醉药品处方（红处方）调配，每张处方剂量≤3g，连续使用不超过7天，调配后登记《麻醉中药使用登记表》（含患者姓名、处方号、剂量、日期），库存实行“日清月结”。3.贵细药材单独建立台账，记录出入库数量、日期、使用去向，调配时双人复核，确保账物相符。三、人员职责中药房负责人：统筹药品管理工作，审核采购计划、不合格药品处理方案，监督各环节合规性。中药师：负责处方审核、药品调配与复核，参与采购计划制定，指导患者用药。验收员：严格执行验收标准，确保入库药品质量合格，及时处置不合格品。保管