中国乙型肝炎病毒母婴传播防治指南(2025年版)

中国乙型肝炎病毒母婴传播防治指南(2025年版)乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播是我国儿童HBV感染的主要途径，有效阻断母婴传播是降低人群HBV感染率、实现消除病毒性肝炎公共卫生危害目标的关键措施。本指南基于国内外最新研究证据及我国实际情况，对HBV母婴传播防治的关键环节进行系统规范，涵盖筛查评估、干预措施、随访管理及特殊情形处理等核心内容。一、筛查与评估（一）筛查对象与时机所有计划妊娠或已妊娠女性均应在首次产前检查时（最好在孕12周前）进行HBV感染筛查，项目包括乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（抗-HBe）及乙肝核心抗体（抗-HBc）（俗称“乙肝两对半”），同时检测HBVDNA定量、肝功能（ALT、AST）及肝脏超声。未在孕早期筛查者，需在孕20-24周补查；临产未筛查者，应在分娩前或分娩时立即检测。（二）感染状态评估1.HBsAg阳性提示HBV感染，需结合HBeAg状态及HBVDNA载量判断传染性：HBeAg阳性且HBVDNA≥2×10^5IU/mL（或1×10^6copies/mL）为高病毒载量，传染性强；HBeAg阴性但HBVDNA≥2×10^5IU/mL为非活动期高病毒载量，仍需警惕母婴传播风险；HBVDNA＜2×10^5IU/mL为低病毒载量，传染性较低。2.肝功能异常（ALT＞2倍正常值上限）提示肝炎活动，需结合肝脏超声或肝纤维化无创检测评估肝损伤程度。3.合并丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或肝硬化者，需多学科会诊综合评估妊娠风险。二、干预措施（一）孕前管理1.HBsAg阳性女性计划妊娠前，应完善HBVDNA、肝功能及肝脏超声检查。若肝功能异常（ALT持续＞2倍正常值上限）或肝纤维化/肝硬化，建议先至感染科或肝病科进行抗病毒治疗，待病情稳定（ALT正常、HBVDNA抑制）后再妊娠。2.正在接受干扰素治疗的女性，需停药6个月以上再妊娠；接受核苷（酸）类似物（NAs）治疗者，若使用替比夫定（LdT）或替诺福韦酯（TDF），可继续用药妊娠；若使用恩替卡韦（ETV），建议孕前3个月换用TDF（妊娠B级药物，安全性证据充分）。（二）孕期管理1.抗病毒治疗指征：HBeAg阳性且HBVDNA≥2×10^5IU/mL的孕妇，建议于孕24-28周开始口服TDF（300mg/d）；HBeAg阴性但HBVDNA≥2×10^5IU/mL的孕妇，可根据个体情况（如既往有新生儿感染史）在充分沟通后启动TDF治疗。治疗期间需每月监测肝功能，每3个月监测HBVDNA，评估病毒抑制效果。2.肝功能异常处理：孕期ALT轻度升高（≤2倍正常值上限）可观察；ALT＞2倍正常值上限且HBVDNA阳性者，需立即启动TDF抗病毒治疗；ALT＞5倍正常值上限或出现黄疸，需住院治疗，必要时终止妊娠。3.避免不必要的干预：不推荐因HBV感染选择剖宫产，分娩方式应基于产科指征决定。（三）新生儿免疫预防1.联合免疫方案：新生儿出生后12小时内（越早越好），在不同部位分别肌内注射乙肝免疫球蛋白（HBIG）100IU（体重≥2000g）或200IU（体重＜2000g），同时接种首剂重组乙肝疫苗（10μg，重组酵母疫苗或20μgCHO细胞疫苗）。HBIG与疫苗接种间隔时间不超过12小时。2.后续免疫程序：新生儿1月龄和6月龄时分别接种第2剂、第3剂乙肝疫苗。3.早产儿/低体重儿管理：出生体重＜2000g的早产儿，首剂疫苗应在满1月龄时接种（与HBIG接种间隔至少2周），并在1月龄、2月龄、7月龄时完成3剂次接种；出生体重≥2000g的早产儿，按足月儿方案接种。4.免疫接种禁忌：HBIG无绝对禁忌证；乙肝疫苗禁忌证包括对疫苗成分过敏或既往接种后出现严重过敏反应。（四）母乳喂养新生儿接受规范联合免疫后，HBeAg阳性或HBVDNA阳性母亲可母乳喂养；若母亲乳头皲裂出血，建议暂停喂养直至伤口愈合；正在接受TDF治疗的母亲，乳汁中药物浓度极低，不影响母乳喂养安全性。三、随访管理（一）母亲随访1.产后42天复查肝功能、HBVDNA及乙肝两对半。接受TDF治疗的孕妇，若孕期因高病毒载量启动治疗，可在产后1-3个月停药（停药后需每3个月监测肝功能及HBVDNA，持续1年）；若孕期因肝炎活动治疗，需继续抗病毒治疗并长期随访。2.合并肝硬化的母亲，每6个月进行甲胎蛋白（AFP）和肝脏超声检查，筛查肝癌。（二）新生儿随访1.免疫效果评估：新生儿7-12月龄时检测乙肝两对半，重点观察HBsAg和抗-HBs水平。-HBsAg阴性且抗-HBs≥10mIU/mL：阻断成功，无需特殊处理。-HBsAg阴性但抗-HBs＜10mIU/mL：需接种1剂乙肝疫苗（10μg），1-2个月后复查抗-HBs。-HBsAg阳性：提示阻断失败，需进一步检测HBVDNA、肝功能及肝脏超声，转儿科或感染科进行长期随访。2.阻断失败儿管理：明确HBV感染后，每6-12个月监测HBVDNA、肝功能及肝脏超声；年龄≥3岁且符合抗病毒指征（如ALT持续异常、HBVDNA阳性）者，可在专科医生指导下启动治疗。四、特殊情形处理（1）合并HCV/HIV感染：优先选择TDF抗病毒治疗（TDF对HCV和部分HIV毒株亦有抑制作用），新生儿联合免疫方案同单-HBV感染，但需延长随访至18月龄（排除HIV感染影响）。（2）免疫功能低下母亲：如接受化疗、使用免疫抑制剂者，孕期需加强HBVDNA监测（每4周1次），若HBVDNA＞2×10^5IU/mL，提前至孕20周启动TDF治疗；新生儿可增加HBIG剂量（200IU）并在1月龄时重复注射1次。（3）多胎妊娠：每例新生儿均需单独接种HBIG和乙肝疫苗，避免交叉注射；母亲HBVDNA≥2×10^5IU/mL时，建议孕24周启动TDF治疗。（4）辅助生殖技术助孕：HBsAg阳性女性通过试管婴儿技术妊娠者，孕期管理与自然妊娠一致；供卵者需常规筛查HBsAg，阳性者卵子不得用于辅助生殖。五、质量控制与保障（1）医疗机构需建立HBV母婴阻断专病管理档案，记录母亲筛查、治疗及新生儿免疫接种信息，确保全程可追溯。（2）加强产科、感染科、儿科多学科协作，开展定期培训（每年至少2次），提升基层医务人员对HBV母婴阻断关键技术的掌握水平。（