《中国流感监测技术指南》

《中国流感监测技术指南》一、监测目的与基本原则中国流感监测的核心目标是动态掌握流感病毒的流行特征、变异规律及传播趋势，为流感疫情预警、疫苗株推荐、防控策略制定及公共卫生干预效果评估提供科学依据。监测遵循“覆盖全面、数据精准、响应及时、多方协同”的基本原则，通过构建国家-省-市-县四级监测网络，整合医疗机构、疾病预防控制机构（以下简称“疾控机构”）及实验室资源，实现病例报告、病原检测、数据分析与反馈的全流程闭环管理。二、监测网络结构与职责监测网络由国家级、省级、地市级及县级监测机构共同构成，具体职责如下：1.国家级监测中心：负责制定全国监测技术方案，统筹协调监测网络运行；建立国家流感监测信息平台，汇总、分析全国监测数据；组织病毒变异分析、疫苗株推荐及技术培训；开展跨区域疫情研判与预警。2.省级疾控机构：落实国家监测方案，制定本省实施细则；管理辖区内哨点医院与网络实验室，开展技术指导与质量控制；审核、汇总本省监测数据并上报国家平台；组织省级疫情分析与风险评估。3.地市级疾控机构：指导辖区内县级疾控机构与哨点医院开展监测工作；承担标本转运、初步检测及数据审核；参与本地疫情调查与处置。4.县级疾控机构：负责辖区内哨点医院的日常督导，确保病例报告与标本采集规范；协助开展暴发疫情调查，收集相关流行病学信息。5.哨点医院：指定发热门诊或呼吸科门诊作为监测点，每日记录门急诊流感样病例（Influenza-likeIllness,ILI）及住院严重急性呼吸道感染病例（SevereAcuteRespiratoryInfection,SARI）信息；按要求采集、保存并送检标本；通过监测信息系统实时上报数据。6.网络实验室：承担哨点医院送检标本的病原检测、病毒分离及基因测序；参与室间质评与质量控制；向同级疾控机构反馈检测结果。三、监测内容与方法（一）病例监测1.门急诊ILI监测-病例定义：发热（体温≥38℃）伴咳嗽或咽痛，无其他明确诊断的急性呼吸道感染病例。-监测范围：全国所有哨点医院的发热门诊或呼吸科门诊（每省份至少覆盖10%的县/区，每个县/区至少1家二级及以上医院）。-报告要求：哨点医院每日统计门急诊就诊总人数及ILI病例数，每周一12时前通过监测信息系统上报上周数据（包括日期、就诊总数、ILI数、年龄分布等）。2.住院SARI监测-病例定义：发热（体温≥38℃）伴咳嗽，起病7天内入院，且满足以下任一条件：呼吸频率增快（成人≥30次/分，5岁以下儿童：2-12月龄≥50次/分，1-5岁≥40次/分）；氧饱和度≤93%（海平面）；需要吸氧治疗；出现肺炎影像学特征（如X线或CT显示浸润影）。-监测范围：每省份至少选择2家三级医院作为SARI监测医院（覆盖不同区域），每季度评估调整。-报告要求：监测医院对所有符合定义的住院病例，需在入院24小时内填写《SARI病例信息登记表》（包括基本信息、症状体征、基础疾病、治疗措施等），并同步采集标本送检；每周汇总病例信息上报至监测信息系统。（二）病原学监测1.标本采集与保存-采集对象：ILI病例（优先选择发病3天内、未使用抗病毒药物的患者）、SARI病例、聚集性疫情中的病例。-采集方法：鼻咽拭子（首选）或口咽拭子（儿童可采集鼻咽抽取物）；SARI病例需同时采集下呼吸道标本（如痰液、肺泡灌洗液）。-保存与运输：标本采集后4℃暂存，24小时内送网络实验室；需长期保存的标本置于-70℃以下（避免反复冻融）；运输时采用三层包装（内层密封管、中层吸水材料、外层防漏容器），符合生物安全要求。2.检测方法与标准-核酸检测：采用实时荧光定量PCR（RT-qPCR）检测流感病毒A/B型及亚型（H1N1、H3N2等），引物与探针需符合国家参考实验室制定的标准；阳性判定依据Ct值（通常≤37）及熔解曲线分析。-抗原检测：作为快速筛查手段，使用经国家药品监督管理局（NMPA）批准的试剂，结果需结合临床症状综合判断。-病毒分离：对RT-qPCR阳性标本，采用MDCK细胞或鸡胚进行病毒分离，成功分离的病毒需进行血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）基因测序，以分析抗原性变异。3.病毒变异监测-测序要求：每省份每月至少提交20株（覆盖不同型别、区域及人群）流感病毒全基因组序列至国家流感中心；暴发疫情中分离的病毒需在5个工作日内完成测序。-分析内容：比对全球流感数据库（如GISAID），评估病毒的抗原性漂移（HA基因变异）、耐药性（NA基因H275Y等突变）及宿主适应性（PB2基因E627K等位点）。（三）聚集性疫情监测-定义：7天内在同一学校、托幼机构、养老院或其他集体单位发生10例及以上ILI病例，或出现2例及以上SARI病例。-处置流程：发现疫情后，县级疾控机构需24小时内到达现场，开展病例核实、标本采集（至少5例急性期病例）及流行病学调查（暴露史、接触史、疫苗接种情况等）；网络实验室48小时内反馈检测结果，明确病毒型别；根据疫情规模启动风险评估，提出隔离、停课、环境消毒等防控建议。四、数据管理与分析（一）数据收集与审核-收集渠道：哨点医院通过“中国流感监测信息系统”实时上报ILI和SARI数据；网络实验室通过“国家病原微生物资源库”提交检测结果及病毒序列。-审核要点：疾控机构需每日核查数据的完整性（如ILI就诊数与门急诊总数是否匹配）、及时性（迟报率≤5%）及逻辑性（如SARI病例的年龄与呼吸频率是否符合定义）；对异常数据（如ILI%突然升高20%以上）需立即核实。（二）数据分析指标-ILI监测指标：ILI比例（ILI数/门急诊就诊总数×100%）、ILI年龄构成比（0-4岁、5-14岁、15-64岁、≥65岁）、周环比增长率。-病原学指标：流感病毒阳性率（阳性标本数/检测标本数×100%）、型别分布（A/H1N1pdm09、A/H3N2、B/Victoria、B/Yamagata占比）、混合感染率。-SARI监测指标：SARI发病率（SARI病例数/辖区人口数×10万）、重症比例（需要机械通气或入住ICU的病例占比）、死亡率（死亡病例数/SARI病例数×100%）。（三）数据反馈与应用-定期报告：国家、省、市三级疾控机构分别编制《全国流感监测周报》《省级流感监测月报》及《市级流感监测专报》，内容包括流行趋势、病毒特征、预警提示等，发送至卫生健康行政部门、医疗机构及相关单位。-预警发布：当ILI%超过基线值（过去5年同期均值）±2倍标准差，或出现新型变异株（如抗原性漂移超过2个抗原位点）时，通过监测信息系统向各级疾控机构推送预警信息；必要时通过官方网站、社交媒体向公众发布健康提示。五、质量控制（一）实验室质量控制-室内质控：每批次检测需设置阳性对照（已知浓度的病毒RNA）、阴性对照（无核酸酶水）及内参基因（如人RNaseP基因），确保检测体系有效性；病毒分离需记录细胞病变效应（CPE）出现时间，定期检测细胞支原体污染。-室间质评：网络实验室每年参加国家卫健委临床检验中心组织的流感病毒核酸检测室间质评，成绩需≥85分；国家流感中心每半年对省级实验室进行盲样考核，合格率需达100%。（二）现场监测质量控制-病例报告核查：县级疾控机构每季度抽取10%的哨点医院，核对门急诊日志与上报数据，漏报率需≤3%；对SARI病例，核查《信息登记表》与病历记录的一致性，信息完整率需≥95%。-标本采集督导：省级疾控机构每年对20%的网络实验室进行现场检查，重点关注标本保存温度（4℃冰箱温度波动≤2℃）、运输记录（是否填写《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输包装证明》）及生物安全操作（如戴手套、护目镜）。（三）数据质量控制-逻辑校验：开发监测信息系统自动校验功能，对ILI%＞50%、SARI病例年龄＜0岁等明显错误数据进行拦截并提示修改。-漏报调查：每年度开展全国性漏报调查，通过电话回访、查阅病历等方式，估算ILI和SARI的漏报率，要求总体漏报率≤5%。六、结果应用与延伸监测结果主要应用于以下领域：1.疫苗策略制定：国家流感中心结合全球监测数据，每年3月前向世界卫生组织西太平洋区域办公室提交中国病毒变异分析报告，为北半球流感疫苗株推荐提供依据。2.防控措施调整：当监测到流感活动显著升高时，卫生健康部门可启动重点场所（学校、养老院）的晨午检制度，增加抗病毒药物（如奥司他韦）储备，指导医疗机构优化发热门诊诊疗流程。3.公众健康干预：通过“健康中国”等平台发布流感防控核心信息（如“三早”原则：早发现、早报告、早隔离），倡导高