企业管理-不合格品控制程序 SOP

会计实操文库1/15企业管理-不合格品控制程序SOP1.目的规范公司生产经营全过程中不合格品的识别、标识、隔离、评审、处置、记录及追溯管理，防止不合格品被误用、误装或流入市场，确保产品质量符合规定要求，降低质量损失，保障生产经营活动有序开展。2.适用范围本SOP适用于公司所有产品（包括原材料、外购/外协件、在制品、成品）在采购验收、生产加工、成品检验、仓储保管、交付后服务等各环节产生的不合格品的控制与管理。3.职责分工质量部门：作为不合格品控制的归口管理部门，负责组织不合格品的识别、标识、隔离验证，牵头开展不合格品评审，监督处置方案的实施，负责不合格品相关记录的收集、整理、归档及追溯管理；配备专职质量检验人员，明确检验职责与权限。生产部门：负责本部门生产过程中不合格品的初步识别、及时标识与隔离，配合质量部门开展评审工作，按照批准的处置方案（如返工、返修、报废）实施具体处置，做好处置过程中的质量控制，及时反馈处置过程中的问题。采购部门：负责采购原材料、外购/外协件不合格品的识别反馈，配合质量部门与供应商沟通不合格品的退货、换货、索赔等处置事宜，跟踪供应商的整改情况。仓储部门：负责仓储环节不合格品的隔离存放与管理，严禁不合格品与合格品混放，配合质量部门和相关业务部门做好不合格品的出入库及处置过程中的仓储协调工作。销售部门：负责产品交付后不合格品的信息收集与反馈，配合质量部门开展交付后不合格品的评审与处置，协调与客户的沟通对接工作。技术部门：负责参与不合格品评审，从技术角度分析不合格品产生的原因，提供返工、返修、让步接收等处置方案的技术支持，制定预防纠正措施并指导实施。管理层（总经理/分管质量领导）：负责审批重大不合格品（如批量不合格、关键特性不合格、交付后重大质量问题）的处置方案，保障不合格品控制所需的资源投入。4.核心工作流程及操作规范4.1不合格品的识别与报告4.1.1各环节识别要求采购验收环节：质量检验人员依据采购合同、技术标准、检验规范对原材料、外购/外协件进行检验，发现不合格项时，立即停止验收流程，明确不合格类型（如尺寸超差、性能不达标、外观缺陷等）。生产加工环节：操作人员在生产过程中通过自检、互检发现不合格在制品时，应立即停止相关工序作业；班组长或巡检人员在过程巡检中发现不合格品时，需及时告知操作人员并制止继续生产。成品检验环节：质量检验人员依据成品检验规范对成品进行全项检验，对不符合质量要求的成品，判定为不合格品，禁止流入仓储环节。仓储保管环节：仓储管理人员在入库核对、库存盘点过程中发现不合格品（如受潮、损坏、标识不清且无法确认合格）时，应立即停止相关仓储作业，及时上报质量部门。交付后环节：销售部门或售后服务人员收到客户反馈的不合格品信息时，需详细记录客户信息、产品信息（型号、批次、数量）、不合格描述、交付时间等内容，第一时间反馈至质量部门。4.1.2报告要求发现不合格品后，发现人需在1个工作小时内填写《不合格品报告表》，详细记录不合格品名称、型号规格、批次、数量、发现时间、发现地点、不合格描述、检验数据（如有）、发现人等信息，提交至质量部门；对于批量不合格、关键特性不合格或可能造成重大质量损失的不合格品，需立即口头上报质量部门及相关部门负责人，同时补填书面报告。4.2不合格品的标识与隔离4.2.1标识要求质量部门检验人员或授权人员在确认不合格品后，需立即使用统一的不合格品标识（如红色“不合格”标签、红色标识牌）对不合格品进行清晰标识，标识内容应包括产品名称、型号规格、批次、数量、不合格原因（简要）、标识人、标识日期；对于有追溯要求的产品，需在标识上注明产品唯一追溯码（如序列号、批次码）。4.2.2隔离要求发现不合格品后，相关部门（生产、仓储、采购等）需在2个工作小时内将不合格品转移至指定的不合格品隔离区，隔离区应设置明显的“不合格品隔离区”标识，实行封闭管理，严禁非授权人员进入或接触隔离区内的不合格品。不合格品需按类型、批次分类存放，严禁与合格品、待检品混放，确保不同批次、不同类型的不合格品可清晰区分，便于后续评审与处置。仓储部门需对不合格品隔离区的库存进行动态管理，及时更新库存台账，确保账物相符。4.3不合格品的评审4.3.1评审组织与参与人员质量部门在收到《不合格品报告表》并完成标识隔离后，需根据不合格品的严重程度、影响范围组织评审：一般不合格品（如个别外观小缺陷、非关键特性轻微超差）由质量部门牵头，组织生产部门、技术部门相关人员开展评审；重大不合格品（如批量不合格、关键特性严重超差、成品不合格可能影响客户使用、交付后不合格）由质量部门提请分管质量领导牵头，组织生产、采购、销售、技术等相关部门及管理层代表开展评审。4.3.2评审内容核实不合格品的基本信息（名称、型号、批次、数量、不合格描述、检验数据等），确认不合格程度与影响范围。分析不合格品产生的原因（如原材料问题、工艺缺陷、设备故障、操作不当、检验误差等），必要时由技术部门开展专项原因分析。评估不合格品的处置可行性（如是否可返工、返修，返工返修后是否能达到质量要求；是否可让步接收，让步接收对产品使用功能是否有影响等）。提出合理的处置方案建议，明确处置方式、责任部门、完成时限及质量控制要求。4.3.3评审结果记录与审批评审结束后，质量部门需将评审过程、分析结果、处置方案等内容详细记录于《不合格品评审处置表》，经参与评审人员签字确认后，按权限审批：一般不合格品处置方案由质量部门负责人审批；重大不合格品处置方案需报分管质量领导或总经理审批。审批通过后的《不合格品评审处置表》分发至相关责任部门执行。4.4不合格品的处置不合格品的处置方式主要包括返工、返修、让步接收、报废、退货/换货，相关责任部门需严格按照批准的处置方案执行，质量部门全程监督。4.4.1返工处置适用场景：不合格品经返工后可消除不合格项，达到质量要求（如尺寸超差可通过重新加工修正、装配错误可通过重新装配纠正等）。操作要求：生产部门或相关责任部门依据技术部门提供的返工技术指导文件组织返工，明确返工操作人员、工艺参数、检验要求；返工过程中需做好过程记录，返工完成后，提交质量部门重新检验，检验合格后方可转入下一道工序或入库；若返工后仍不合格，需重新提交评审并制定后续处置方案。4.4.2返修处置适用场景：不合格品无法通过返工达到原质量要求，但经返修后可满足预期使用要求（需经客户或相关授权部门同意）。操作要求：技术部门制定返修技术方案，明确返修后的质量标准、使用范围及注意事项；生产部门按返修方案实施返修，质量部门监督返修过程并对返修后的产品进行检验确认；返修后的产品需单独标识，注明“返修品”及使用限制，严禁超出限定范围使用。4.4.3让步接收处置适用场景：不合格品的不合格项不影响产品的主要使用功能和安全性能，且客户同意接收（或内部评估后认为不影响后续使用），可让步接收使用或放行。操作要求：需由相关部门提交《让步接收申请单》，说明让步接收的理由、产品用途、使用范围及质量风险评估情况，经客户（如涉及交付产品）、质量部门、技术部门、管理层审批同意后，方可实施；让步接收的产品需单独标识，注明“让步接收”及审批信息，建立专项追溯台账，确保可全程追溯。4.4.4报废处置适用场景：不合格品无法通过返工、返修达到质量要求，且无让步接收价值（如严重变形、性能失效、存在重大安全隐患等）。操作要求：相关责任部门依据批准的报废处置方案，对不合格品进行分类整理，填写《不合格品报废单》，注明报废品名称、型号、批次、数量、报废原因等信息，经质量部门核实、管理层审批后，送至指定报废区域；报废处理需由专人监督，采用破坏、拆解、回收等符合环保要求的方式进行，确保报废品无法被重新使用；报废完成后，及时更新库存台账，做好报废记录。4.4.5退货/换货处置适用场景：采购的原材料、外购/外协件不合格，或交付后客户退回的不合格品（需符合退货约定）。操作要求：采购部门针对采购不合格品，依据《不合格品评审处置表》及采购合同约定，与供应商沟通退货、换货或索赔事宜，填写《采购不合格品退货/换货单》，明确退货/换货数量、时间、责任划分等，跟踪供应商的退货接收及换货交付进度；对于客户退回的不合格品，销售部门配合质量部门完成不合格确认与评审，根据评审结果协调退货接收、换货、维修或退款等事宜，做好与客户的沟通对接记录。4.5不合格品的记录与追溯4.5.1记录要求各相关部门需建立完善的不合格品管理记录，包括《不合格品报告表》《不合格品评审处置表》《返工/返修记录表》《让步接收申请单》《不合格品报废单》《采购不合格品退货/换货单》等；所有记录需填写完整、准确、清晰，注明日期、责任人，签字确认齐全；记录需按档案管理规定分类存放，保存期限不少于产品的保质期或法定要求的最低保存期限。4.5.2追溯要求质量部门需建立不合格品追溯台账，对不合格品的来源、数量、处置过程、处置结果及相关责任人进行全程追溯；对于有批次管理要求的产品，需确保从原材料采购、生产加工、检验到交付的全流程批次追溯，一旦发现不合格品，可快速追溯到同批次产品的流向，及时采取隔离、召回等控制措施，防止不合格品扩散。4.6预防与纠正措施质量部门定期对不合格品数据进行统计分析（如按不合格类型、产生环节、责任部门、发生频次等），识别质量薄弱环节，形成《不合格品统计分析报告》，提交至相关部门及管理层。针对不合格品产生的根本原因，技术部门、生产部门、采购部门等相关责任部门需制定预防纠正措施，明确措施内容、实施责任人、完成时限及验证标准。质量部门负责跟踪预防纠正措施的实施进度，验证措施的有效性；若措施实施后仍未达到预期效果，需重新分析原因并调整措施，直至问题得到解决；预防纠正措施的实施情况及验证结果需详细记录归档。5.输出文件与记录《不合格品报告表》《不合格品评审处置表》《返工/返修记录表》《让步接收申请单》《不合格品报废单》《采购不合格品退货/换货单》不合格品追溯台账《不合格品统计分析报告》预防纠正措施记录6.注意事项任何部门或个人发现不合格品后，均需立即报告并采取隔离措施，严禁隐瞒、藏匿或擅自处置不合格品，违者将按公司质量管理制度追究相关责任。不合格品的标识需清晰、牢固，隔离区需严格管理，防止不合格品与合格品混淆，确保不合格品在评审处置前处于受控状态。不合格品评审需及时开展，一般不合格品评审需在2个工作日内完成，