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文档简介
2026年橡胶制品公司生产工艺文件受控管理制度第一章总则第一条为规范本公司生产工艺文件受控管理工作,确保工艺文件的准确性、有效性、唯一性和可追溯性,保障橡胶制品生产工艺执行标准统一,提升产品质量稳定性,依据《中华人民共和国产品质量法》《标准化法》《橡胶制品生产工艺管理通用规范》及公司质量管理、生产管理相关规定,结合橡胶制品生产工艺特点(如配方保密性、工艺参数精准性、工序关联性强等),制定本制度。第二条本制度所称生产工艺文件受控管理,是指对橡胶制品生产相关工艺文件的编制、审核、发布、发放、使用、修订、作废、归档全流程进行规范化管控,确保所有生产环节使用的工艺文件为有效版本,杜绝非受控、过期、涂改文件流入生产现场。第三条生产工艺文件受控管理遵循“统一编制、全程受控、版本唯一、追溯可查”的核心原则,工艺文件的任何变更均需履行审批流程,未纳入受控管理的工艺文件严禁作为生产操作依据。第四条本制度适用于公司所有橡胶制品生产工艺文件的受控管理,包括配方工艺文件、工序作业指导书、工艺参数卡、工艺变更通知单、工艺验证报告等,参与工艺文件编制、审核、发放、使用、保管的所有人员均需严格遵守。第五条公司技术研发部门是生产工艺文件受控管理的责任主体,统筹工艺文件编制规范制定、版本管控、发放回收、修订审核、归档管理等工作,生产管理部门、质量管理部门、生产车间配合落实文件受控执行要求。第二章职责分工第六条技术研发部门职责:按公司统一规范编制生产工艺文件,确保内容符合产品质量标准及生产实际;组织工艺文件审核、审批工作;建立工艺文件版本台账,记录文件编制、修订、作废信息;负责受控工艺文件的发布、发放与旧版本回收;受理工艺文件修订申请并组织评估;对工艺文件进行分类归档,设置查阅权限;定期核查各部门工艺文件使用状态。第七条生产管理部门职责:监督各生产车间使用的工艺文件为受控版本;反馈生产现场工艺文件执行过程中的问题,提出修订建议;配合技术研发部门开展工艺文件适用性验证;制止现场使用非受控、过期工艺文件的行为。第八条生产车间职责:仅限领用本车间生产所需的受控工艺文件;指定专人保管车间工艺文件,确保文件整洁、完整;严格按受控工艺文件要求组织生产,不得擅自涂改、删减文件内容;发现文件破损、缺失、版本过期时,及时向技术研发部门申请更换;反馈工艺文件与生产实际不匹配的问题,提交修订申请。第九条质量管理部门职责:核验生产过程中工艺文件的受控状态及执行情况;将工艺文件执行符合性纳入产品质量检验范畴;对因使用非受控文件导致的质量问题进行溯源;配合技术研发部门验证修订后工艺文件的有效性。第十条档案管理部门职责:协助技术研发部门做好工艺文件的归档保管工作;严格执行工艺文件查阅、借阅审批流程;留存工艺文件作废版本(需标注“作废”标识),保存期限不少于5年;确保归档文件的防潮、防损、防泄露。第十一条公司管理层职责:审批核心工艺文件的编制、重大修订方案;保障工艺文件受控管理所需的人力、物料支持;监督各部门落实文件受控管理责任;审批工艺文件保密等级及查阅权限设置。第三章受控范围与基本要求第十二条工艺文件受控范围:(一)核心工艺文件:橡胶配方文件、关键工序作业指导书、硫化/密炼等核心工序工艺参数卡;(二)通用工艺文件:常规工序操作规范、工艺巡检记录表、工艺变更通知单;(三)辅助工艺文件:工艺验证报告、工艺培训资料、工艺异常处置指引;(四)衍生工艺文件:根据客户定制需求编制的专项工艺文件、临时工艺调整通知单。第十三条工艺文件受控基本要求:(一)所有受控工艺文件需标注唯一版本号、发布日期、受控标识,非受控文件(如仅供参考的草稿、作废版本)需明确标注“非受控”“作废”字样;(二)工艺文件发放需建立领用台账,记录领用部门、领用人、领用日期、文件名称及版本,领用人需签字确认;(三)现场使用的工艺文件需为纸质受控版本或经授权的电子受控版本,电子版本需设置访问权限,禁止随意转发、复制;(四)核心工艺文件需按公司保密规定管控,仅限相关岗位人员领用,不得外泄;(五)工艺文件修订后,需同步回收对应旧版本文件,确保生产现场无旧版本流通。第四章工艺文件全流程管控第十四条编制与审核:技术研发部门依据产品设计要求、生产设备条件、质量标准编制工艺文件,编制完成后经部门负责人审核、质量管理部门复核,重大工艺文件需报管理层审批;审核重点核查工艺参数合理性、操作指引明确性、符合法规及质量要求。第十五条发布与发放:审核通过的工艺文件由技术研发部门统一标注“受控”标识及版本号后发布;各部门按需领用,领用数量需与生产实际匹配,多余文件由技术研发部门统一保管;电子受控文件仅发放至指定岗位人员的授权账号,禁止非授权人员访问。第十六条现场使用:生产车间需将受控工艺文件张贴/放置在对应工序操作岗位,便于查阅;操作人员需按文件要求执行工艺,文件内容不得涂改、撕毁,破损严重的需申请更换;车间工艺文件保管人每周核查一次文件版本及完整性。第十七条修订与更新:工艺文件需修订的情形包括产品质量不达标、生产工艺优化、客户需求调整、法规标准更新等;修订申请由使用部门或技术研发部门提出,经审核、验证、审批后,编制新版本文件并标注新的版本号;新版本发布后3个工作日内,完成旧版本文件的回收并标注“作废”。第十八条作废与销毁:工艺文件因产品停产、工艺淘汰等原因作废的,技术研发部门需发布作废通知,回收所有流通版本;作废文件如需留存备查,需单独归档并标注“作废”,无需留存的按公司保密规定销毁,销毁需记录并由两人以上见证;严禁作废文件重新流入生产环节。第十九条归档与查阅:技术研发部门在文件发布后5个工作日内完成归档,归档文件需包含编制/修订审批记录、发放台账、验证报告;查阅工艺文件需提交申请,注明查阅目的、范围,经对应权限审批后在指定场所查阅,不得复制、摘抄核心内容;借阅文件需限期归还,逾期未还的由档案管理部门催收。第五章监督与违规处理第二十条日常监督:技术研发部门每月核查各部门工艺文件受控状态,重点检查版本有效性、领用回收记录完整性;质量管理部门每季度抽查生产现场文件执行情况;档案管理部门每半年核查归档文件保管状态;管理层每年度开展工艺文件受控管理专项检查。第二十一条违规情形认定:(一)擅自涂改、删减受控工艺文件内容,或使用非受控、过期、作废工艺文件组织生产;(二)未按要求回收旧版本工艺文件,导致现场版本混乱;(三)泄露核心工艺文件内容,或违规复制、借阅工艺文件;(四)未履行审批流程擅自修订工艺文件,或虚报工艺文件使用需求;(五)工艺文件保管不当导致丢失、破损,且未及时上报处理。第二十二条违规处理:对违规人员视情节轻重处理,情节较轻的给予口头警告、限期整改并重新学习本制度;情节较重的给予通报批评、扣减绩效奖金;情节严重的(如因使用非受控文件导致重大质量事故、泄露核心工艺),按公司奖惩制度给予记过、调岗等处分,涉嫌违法的移交司法机关处理。第六章附则第二十三条
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