中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）要点

2025/12/25中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）要点汇报人:大老丁CONTENTS目录01

指南制订方法学02

定义与术语03

抗病毒药物剂量疗程汇总04

流感的抗病毒治疗05

流感的辅助治疗06

流感的药物预防中国流感治疗预防指南2025版

流感病毒具有季节性流行、传播迅速、易致高危人群发生重症等特点，对人民群众健康构成严重威胁。我国既往关于流感治疗和药物预防的推荐多基于专家共识，缺乏系统的循证医学指南。近年来，除神经氨酸酶抑制剂等传统抗病毒药物外，RNA聚合酶抑制剂等新型抗病毒药物的研究证据不断积累，为流感的临床治疗提供了更多选择，亟须对现有的用药建议进行系统梳理和科学归纳。基于此，我国相关专业领域的多学科专家依循STAR推荐制修订决策框架，制订了本指南。本指南重点围绕流感的抗病毒治疗、辅助治疗和药物预防，系统总结并更新了不同人群的治疗指征、药物选择、给药方案、疗程及安全性管理，特别对儿童、孕产妇等重点人群提出具体建议，并明确了季节性高峰期药物预防和暴露后预防的适用条件与策略，最终形成21条推荐意见，以期为我国流感治疗与药物预防提供了系统性、可操作的循证指导。指南摘要前言流行性感冒（以下简称“流感”）是一种急性呼吸道传染病，传播迅速、季节性流行显著，对儿童、老年人、孕产妇以及慢性基础性疾病患者等高危人群的健康威胁尤为严重，可导致重症甚至死亡，给社会带来沉重的疾病负担［1-3］。然而，我国在流感抗病毒治疗和药物预防方面的临床实践长期依据专家共识，缺乏系统性循证指南，影响了诊疗决策的规范性与科学性［4,5］。近年来，随着RNA聚合酶抑制剂等新型抗病毒药物的临床试验不断开展，以及神经氨酸酶抑制剂（neuraminidaseinhibitor，NAI）等传统抗病毒药物的真实世界研究不持续积累，流感治疗和药物预防的循证证据日益丰富［6-8］。关键词：流感，人；治疗；药物预防；指南指南制订方法学01流感患者药物预防指南指南制定背景中华医学会呼吸病学分会与感染病学分会联合制定，中国医学科学院与兰州大学提供方法学指导。目标人群与适用范围面向流感患者及预防需求者，适用于各级医疗机构，供多类医疗人员参考使用。定义与术语02疑似流感

在流感流行季节或具有流感流行病学接触史的情况下，出现流感样症状的患者无高危因素人群

无高危因素人群对应国外指南中“atlowriskofprogressiontosevereinfluenza”或“otherwisehealthypeople”。高危患者

高危患者定义感染流感病毒后，因易发重症或并发症需住院的个体，详情参见表2。非重症流感

非重症流感症状咳嗽、头痛、肌肉关节痛、乏力、咽喉痛、流涕，可能发热，偶有胃肠道症状，一周内多自愈。重症流感

重症流感定义流感引发肺炎、呼吸衰竭、ARDS、感染性休克、心肌及中枢神经受累，需住院治疗。

新亚型流感处理即便未达重症标准，未知传播性与风险的人感染新亚型流感亦视为重症。暴露前预防暴露前预防在流感高发季或集体出现聚集性病例时，为降低感染风险，提前采取预防措施，如接种疫苗、佩戴口罩和勤洗手。暴露后预防未感染流感病毒但已暴露于传染源后，为降低感染风险而采取的措施抗病毒药物剂量疗程汇总03药物剂量疗程汇总表本指南推荐意见中关于药物剂量疗程的内容汇总形成表3、4，供指南使用者快速查询参考流感的抗病毒治疗04临床问题1：抗病毒治疗推荐意见

抗病毒治疗时机非重症流感无高危因素者，症状<48h可考虑抗病毒治疗；>48h仅症状持续且核酸阳性时考虑。

抗病毒药物选择非重症流感且无高危因素患者抗病毒治疗可选NAI、PA亚基、PB2亚基、PB1RNA合成及病毒入侵抑制剂。临床问题1：证据概述抗病毒治疗效果

临床问题12025年研究综述，多种抗病毒药物如奥司他韦、帕拉米韦等在非重症流感患者发病48小时内使用，可显著缩短症状缓解时间，但对住院率和死亡率影响不大。临床问题1：证据概述自主研发药物效果

临床问题12024-2025年RCT表明，玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦和昂拉地韦三种国产流感RNA聚合酶抑制剂，分别在591、457和750例患者中，显著缩短临床症状缓解时间，P值均小于0.002，有效加速非重症流感患者恢复。证据概述三项严格设计的随机对照试验显示，我国自主研制的流感药物玛舒拉沙韦、玛硒洛沙韦和昂拉地韦，在不同患者群体中均能有效缩短临床症状缓解时间，疗效显著，P值均极低，证实了这些药物的有效性。临床问题1：安全性评估奥司他韦疗效与安全性

临床问题12014年RCT显示，奥司他韦在症状开始48h后使用，虽未显著缩短症状缓解时间，但在入组后第2天和第4天降低病毒培养检出率，P值分别为0.0087和0.0079。

安全性评估目前无研究直接评估帕拉米韦或RNA聚合酶抑制剂在发病48h后的治疗效益，安全性需进一步研究确认。临床问题1：安全性评估

奥司他韦不良反应评估奥司他韦在非重症流感患者中增加治疗相关不良事件风险（恶心、呕吐常见），不增加严重不良事件发生率。临床问题2抗病毒治疗推荐意见非重症流感高危患者推荐尽早（48h内）抗病毒治疗，首选玛巴洛沙韦、奥司他韦，备选静脉帕拉米韦（不耐受口服时）。临床问题2：证据概述与分析抗流感药物疗效2025年系统评价与荟萃分析显示，非重症流感患者起病48小时内使用玛巴洛沙韦或奥司他韦可缩短临床症状缓解时间。临床问题2：证据概述与分析药物对高危患者的影响

玛巴洛沙韦效果降低高危患者住院率，对死亡率无显著影响，优于神经氨酸酶抑制剂。

NAI治疗局限神经氨酸酶抑制剂如奥司他韦、帕拉米韦未显示降低死亡率或住院率的效果。临床问题2：证据概述与分析早期研究的局限性

早期系统评价三项早期荟萃分析显示奥司他韦降低住院率，但结果受限于特定时期、高严重度患者及研究偏倚。

2017年荟萃分析仅涉及2009年H1N1大流行期患者，住院率高达50.1%，代表性有限，纳入病例数1019例。

2015年荟萃分析纳入2374例，由罗氏制药资助，可能影响证据质量，住院率相关数据RR=0.37，95%CI：0.17~0.81。

2012年荟萃分析大规模观察性研究，150710例，证据质量低，住院率相关数据RR=0.75，95%CI：0.66~0.89。临床问题2：证据概述与分析国产药物临床试验国产RNA聚合酶抑制剂在非重症高危患者中的临床试验正在开展，目前尚无明确证据。临床问题2：安全性评估

玛巴洛沙韦安全性2025年系统评价与荟萃分析显示，玛巴洛沙韦不增加非重症流感患者治疗相关及严重不良事件发生率。

奥司他韦安全性奥司他韦会增加治疗相关不良事件发生率，以恶心和呕吐常见，不会增加严重不良事件发生率。临床问题3

抗病毒治疗推荐疑似或确诊为重症流感的患者，推荐常规使用抗病毒治疗，应尽早开始，最好在症状出现后48h内开始。

首选与备选药物重症流感首选抗病毒药物奥司他韦；危重症患者可延长治疗时间，尤其5天后病毒核酸仍阳性者；备选静脉帕拉米韦，用于不能耐受口服药物者。临床问题3：证据概述奥司他韦与帕拉米韦疗效

2024年系统评价奥司他韦与帕拉米韦显著缩短流感住院时间，证据来自8项RCT，涉及1424例患者，MD值分别为-1.63d和-1.73d，95%CI置信区间支持结果有效性。

2014年荟萃分析NAI治疗关联住院患者死亡风险降低，OR=0.81，95%CI：0.70~0.93，P=0.0024；早期治疗（症状后48h内）效果更佳，OR=0.48，95%CI：0.41~0.56，P<0.0001。临床问题3：证据概述病毒载量与并发症关联

回顾性队列研究结果流感并发ARDS或死亡患者病毒载量下降慢，促炎性细胞因子水平高，易发生细菌合并感染、心肌炎或病毒血症。

前瞻性队列研究发现重症肺炎患者病毒清除慢，尤其下呼吸道，部分患者停药后病毒反弹，上呼吸道转阴时下呼吸道仍高病毒载量。临床问题3：证据概述奥司他韦延长疗程效果

2023年回顾性队列研究显示，ICU危重症流感患者延长奥司他韦治疗较标准疗程可降低ICU死亡率（OR=0.53，95%CI：0.40~0.69）。临床问题3：证据概述药物安全性比较

安全性比较2024年系统评价显示，奥司他韦与帕拉米韦在重症患者中的不良事件风险相当，RR=0.77，95%CI：0.52~1.14；严重不良事件风险也相似，RR=0.79，95%CI：0.26~2.39。

不良事件发生率2014年RCT结果显示，帕拉米韦组不良事件发生率为38%（41/108），与安慰剂组75%（48/64）相当。临床问题3

安全性与特殊治疗奥司他韦有恶心呕吐等轻度不良反应，无严重不良事件风险增加。帕拉米韦为静脉制剂，用于无法口服或口服耐受性差患者。临床问题4

孕妇产后流感治疗推荐疑似或确诊流感的孕妇和产后2周内患者，首选抗病毒药物奥司他韦，用法用量同非孕妇人群。临床问题4：证据概述与分析孕妇流感并发症风险孕妇为流感并发症高风险人群，产后2周内女性同样面临较高流感相关并发症风险。临床问题4：证据概述与分析奥司他韦孕期使用安全性

临床问题42022年系统评价显示，孕期使用奥司他韦不增早产、低Apgar评分或先天性畸形风险，反而降低低出生体重和小于胎龄儿风险。临床问题4：证据概述与分析奥司他韦药代动力学研究两项药代动力学研究表明，奥司他韦标准成人剂量在妊娠各期能达有效抗病毒暴露水平，产后经母乳排泄量极低，对哺乳婴儿安全性影响可忽略不计。临床问题4：推荐说明与结论

孕妇流感治疗选择孕妇及产后患者属流感并发症高风险人群，感染后预后较差，治疗需兼顾自身健康及对胎儿、新生儿的影响。

奥司他韦的安全性现有证据表明，奥司他韦用于疑似或确诊流感的孕妇及产后患者未增加胎儿或新生儿不良结局风险，推荐孕产妇首选，给药方案与非孕妇人群一致。

静脉帕拉米韦和玛巴洛沙韦慎用静脉帕拉米韦和玛巴洛沙韦因孕妇或产后患者疗效安全性证据不足暂不推荐使用，不推荐联合多种NAI。临床问题5推荐抗病毒治疗策略疑似或确诊流感患儿，<2岁、≥2岁重症/合并高危因素/有高危接触者常规尽早（48h内）抗病毒治疗；症状<48h其他患儿权衡后个体化决定。首选抗病毒药物奥司他韦对于需要给予抗病毒治疗的患儿，首选抗病毒药物是奥司他韦。（1B）备选抗病毒治疗方案口服给药不耐受或奥司他韦禁忌患儿，重症用静脉帕拉米韦；非重症≥5岁口服玛巴洛沙韦、≥6月静脉帕拉米韦、≥12岁口服玛舒拉沙韦。临床问题5：证据概述与推荐说明

儿童流感的公共卫生负担儿童流感是儿科重大公共卫生负担的急性呼吸道传染病。健康患儿多自限，高危人群易进展为重症甚至死亡，低龄、有基础疾病或重症患儿严重并发症风险显著增高。

抗病毒治疗的适应症与限制高危人群48h内抗病毒治疗可降住院率和并发症风险，轻症无高危因素患儿获益有限，不建议常规治疗。临床问题5：证据概述与推荐说明抗病毒药物的选择与局限

01药物选择奥司他韦因儿童循证基础、口服方便、价格适中成为首选，确保广泛可及性；帕拉米韦、玛舒拉沙韦和玛巴洛沙韦为备选，受限于使用场景、价格和耐药风险。

02备选药物使用帕拉米韦限用于≥6月龄重症或无法口服患儿，玛巴洛沙韦适用于≥5岁非重症，关注耐药；玛舒拉沙韦适用≥12岁且体重≥40kg，新选择但数据不足。临床问题5：证据概述与推荐说明

研究空白与未来方向症状超48h患儿抗病毒治疗缺乏直接证据，建议开展前瞻性研究；RNA聚合酶抑制剂儿童疗效安全性试验进行中，指南将关注进展并更新。流感的辅助治疗05临床问题6：糖皮质激素与重症流感治疗糖皮质激素与流感死亡率

糖皮质激素与死亡率荟萃分析显示，糖皮质激素辅助治疗可能增加流感患者死亡率和院内感染风险。

糖皮质激素与ICU住院时间使用糖皮质激素可能延长ICU住院时间，影响重症流感治疗效果。临床问题6：糖皮质激素与重症流感治疗01糖皮质激素与病毒排毒时间两项观察性研究发现，哮喘或COPD加重时用全身糖皮质激素可延长流感病毒排毒时间。02激素使用与住院死亡率多中心回顾性观察性研究（607例）显示，多元逻辑回归分析中激素使用与较高住院死亡率相关；经倾向评分匹配及校正时间依赖性差异后，两组死亡率无显著差异，提示需控制混杂因素评估激素疗效。03糖皮质激素与死亡风险2009年H1N1流感大流行期间，838例入住儿科ICU的患儿中，使用大剂量糖皮质激素显著增加死亡风险（RR=3.5，95%CI：2.2~5.4）。临床问题6：合并ARDS的重症流感患者激素使用激素对重症流感患者的影响

重症流感合并ARDS激素使用低至中剂量(25~150mg/d)激素可降低氧合指数<300mmHg患者死亡率，但增加医院感染风险，对氧合指数≥300mmHg患者可能有害。

激素使用后果使用激素治疗的低中剂量组感染率为16.8%，高剂量组为24.8%，未使用者仅为4.1%。临床问题6：合并ARDS的重症流感患者激素使用

早期使用激素的风险2020年观察性研究显示，早期使用激素导致重症流感合并ARDS患者住院死亡率显著增加、院感风险升高，更早用药与更高累计剂量结局更差。临床问题6

激素治疗的争议与指导原则

临床问题7

推荐意见概览不推荐对疑似或确诊重症流感的成人患者常规使用静脉免疫球蛋白、恢复期血浆等被动免疫调节疗法。临床问题7：IVIG疗效评估

IVIG在流感患者中的疗效研究2019年多中心RCT（313例非孕产妇成人流感住院患者）显示，IVIG组与对照组7d生存率无显著差异（OR=0.66，95%CI：0.11~4.14，P=0.66）。

IVIG在重症流感患者中的应用2009年甲型H1N1流感大流行期间，多中心RCT评估康复者IVIG对35例重症患者疗效，显示可显著降低全因死亡率（OR=0.14，95%CI：0.02~0.92，P=0.04）。临床问题7：恢复期血浆疗效评估

012017年多中心RCT对比结果2017年多中心RCT（98例）显示，恢复期血浆联合标准治疗与单独标准治疗相比，全因死亡率无显著差异（HR=0.19，P=0.093），但严重不良反应发生率更低（20%比38%，P=0.041）。

022020年荟萃分析结果2020年荟萃分析（4项RCT，567例）显示恢复期血浆治疗未显著降低重症流感患者全因死亡率（OR=1.06，95%CI：0.51~2.23，P=0.87，I²=35%）

032009年H1N1流感前瞻性队列研究2009年甲型H1N1流感大流行期间前瞻性队列研究显示，使用含病毒特异性中和抗体的恢复期血浆可降低ICU成年流感患者死亡率（OR=0.20，95%CI：0.06~0.69，P=0.011）。临床问题7：推荐说明被动免疫治疗效果争议被动免疫调节治疗（如IVIG、恢复期血浆等）在重症流感患者中疗效与安全性缺乏明确高等级证据，现有少量RCT及观察性研究结论差异大。高质量研究结论两项高质量临床研究未证实IVIG或恢复期血浆治疗有明确临床获益；2009年H1N1小样本研究显示其可能降低重症患者死亡率、呼吸道病毒载量。指南建议基于现有证据，本指南认为尚不足以支持IVIG或恢复期血浆等被动免疫调节疗法作为流感的常规辅助治疗。流感的药物预防06临床问题8：推荐意见概览流感预防首选疫苗接种流感疫苗是流感预防最有效的手段，常规使用抗病毒药物进行暴露前预防并不可取。（1C）特殊情况下的抗病毒预防流感高危人群有疫苗禁忌、无法获得或预计效力低下时可暴露前抗病毒预防；其未接种疫苗密切接触人群在患者无法预防时也可预防。首选药物及疗程建议流感暴露前抗病毒药物预防首选奥司他韦（2C）。反复暴露风险高且药物耐受良好的高危人群可适当延长疗程（2D）。临床问题8：证据概述

奥司他韦预防流感效果1999年RCT显示，未接种疫苗健康成人连续6周口服奥司他韦预防流感，风险明显降低，保护效力74%。

奥司他韦副作用奥司他韦恶心（每日1次12.1%、每日2次14.6%）和呕吐（每日1次2.5%、每日2次2.7%）发生率高于安慰剂（恶心7.1%、呕吐0.8%），三组停药率相当（3.1%~4.0%）。临床问题8

推荐说明流感病毒传播快、易感性高，可通过飞沫等传播，人群密集场所易暴发。预防核心是疫苗接种与药物预防，疫苗是最有效经济措施，药物为补充手段。临床问题8：药物选择与使用不推荐常规抗病毒预防

药物预防原则不推荐常规使用抗病毒药物预防，仅特定情境下酌情使用，强调经济效益与安全性。

适用人群主要为疫苗成分过敏、接种无效、疫苗株不匹配的高危人群，及无法预防的密切接触者。

预防策略优先推荐疫苗接种，医护人员需普及“疫苗优先”理念，明确药物预防的特殊场景与风险。临床问题8：药物选择与使用首选奥司他韦进行预防

药物选择