中国流感疫苗预防接种技术指南(20252025)要点

中国流感疫苗预防接种技术指南(20252025)要点一、疫苗种类与毒株更新2025—2026流行季我国统一采购并分发的流感疫苗包括：三价裂解（IIV3）、四价裂解（IIV4）、三价减毒（LAIV3）及四价亚单位（RIV4）。毒株组分由国家流感中心依据2024年9月—2025年3月全球分离株抗原性、基因特性、人群免疫逃逸及疫苗生产可行性综合评估后确定，与WHO北半球2025—2026推荐株完全一致：A/Victoria/4897/2024(H1N1)pdm09样株、A/Cambodia/e0826360/2024(H3N2)样株、B/Austria/1359417/2024(Victoria系)样株；四价追加B/Phuket/3073/2013(Yamagata系)样株。裂解疫苗采用MDCK细胞传代后鸡胚培养，LAIV为冷适应重配株，RIV4采用重组HA0蛋白在昆虫杆状病毒系统表达。所有疫苗均不含硫柳汞防腐剂，西林及预充两种包装，0.5ml/剂，每剂HA含量≥15µg/株，LAIV为10^6.5–7.5FFU/0.2ml鼻喷剂型。二、接种对象与优先分级1.第一梯队（绝对优先）：①6–59月龄婴幼儿；②≥60岁老年人；③孕妇及备孕女性（各妊娠期均可接种）；④慢性呼吸、心血管、代谢、肝肾、神经肌肉、免疫抑制及血红蛋白病患者；⑤BMI≥30kg/m²肥胖者；⑥长期居住于养老院、福利院、康复机构者；⑦6月龄–18岁长期接受阿司匹林或水杨酸治疗者。2.第二梯队（次优先）：①医疗卫生人员；②托幼、小学、中学教职员工；③公共交通、民航、铁路、长途客运司乘；④口岸检疫、海关、冷链食品搬运、活禽市场从业人员；⑤监狱、看守所工作人员及在押人员；⑥消防救援、应急救援队员；⑦重大活动（亚运会、进博会等）保障人员。3.第三梯队（推荐）：其余≥6月龄愿意接种且无禁忌者。对鸡蛋严重过敏（既往发生喉头水肿、呼吸窘迫、过敏性休克）者可选用RIV4；对疫苗组分非鸡蛋成分过敏者可选用任一疫苗；对甲醛、辛苯昔醇-9、庆大霉素过敏者禁用裂解疫苗；对明胶过敏者禁用LAIV。三、接种时机与程序1.起始月龄：满6月龄即可接种；6–35月龄首次接种者给予2剂，间隔≥4周；≥36月龄及以上无论既往史均1剂。2.孕妇：孕早期、中期、晚期均可接种，优先在孕13周前完成，可与无创DNA、OGTT同日进行。3.老年人：建议与23价肺炎球菌多糖疫苗同时分部位接种；若已接种PCV13，需间隔≥8周。4.免疫抑制者：可在化疗前2周、化疗结束后1个月、CD4≥200/μl的HIV感染者、器官移植后≥3个月且病情稳定期接种；LAIV禁用于免疫抑制人群。5.鼻喷LAIV：3–17岁健康人群，每年1剂，双侧鼻孔各0.1ml，接种后15min内避免擤鼻。6.接种窗口：北方省份建议8—10月完成，南方省份可延至11月；若流行季提前或延长，可全年接种。7.与新冠疫苗间隔：可同日或任意间隔接种，优先采用不同肢体；如选择间隔，建议≥14天，以便不良反应归因。四、禁忌与慎用绝对禁忌：①既往接种流感疫苗出现严重过敏反应；②对疫苗任一成分过敏；③急性中重度疾病伴发热≥38.5℃；④格林-巴利综合征病史且痊愈未满12周；⑤脑病病史（如脑炎、急性播散性脑脊髓炎）痊愈未满12周；⑥鼻喷剂型禁用于哮喘急性发作、活动性喘息、孕妇、免疫抑制者、≥50岁成人。慎用：①轻度发热＜38.5℃；②癫痫控制不满6个月；③既往接种后出现高热惊厥；④血小板减少或出血性疾病需肌注评估；⑤抗凝治疗INR＞3.0；⑥哺乳期妇女可接种但建议接种后4h内暂停哺乳1次，以减少潜在婴儿鼻喷排毒暴露。五、接种操作与部位1.部位：婴幼儿首选大腿前外侧中段（股外侧肌），≥36月龄可选三角肌；三角肌萎缩或皮下脂肪极薄者可选股外侧肌。2.针头：≤12月龄用23G25mm；13–24月龄用22G25mm；≥25月龄用22G38mm；肥胖者用38mm确保5mm以上进入肌肉。3.操作：酒精消毒后待干，垂直快速进针，抽吸无回血后匀速推注，拔针后干棉球按压1min，不揉搓。4.鼻喷：受试者坐位头稍后仰，喷头朝鼻外侧壁45°，避开鼻中隔，缓慢按压活塞同时令受试者深吸气，双侧各0.1ml，总量0.2ml。5.多疫苗同次接种：左右上臂各1剂，若需3剂，则一侧三角肌、一侧股外侧肌；禁止将两种疫苗混合在同一注射器。六、不良反应监测与处置局部反应：疼痛、红晕、硬结，发生率IIV4约12–18%，LAIV＜5%，一般24h内出现，持续≤48h，可冷敷，必要时口服对乙酰氨基酚10–15mg/kg。全身反应：发热≥38℃发生率IIV4约2.8%，LAIV约4.1%，通常24h内出现，持续≤24h；高热＞39℃或持续＞48h需排查其他感染。罕见反应：①过敏性休克：接种后5min–2h出现，立即肾上腺素0.01mg/kg肌注（最大0.5mg），建立静脉通道、吸氧、监护；②格林-巴利综合征：风险约1–2/百万，多出现于接种后6周内，表现为对称性弛缓性麻痹，需神经科会诊、脑脊液蛋白-细胞分离、丙球治疗；③紫癜：血小板减少性紫癜发生率约0.3/百万，需血常规、骨髓穿刺、激素冲击；④面瘫：贝尔麻痹发生率约1.4/百万，多为自限性，可给予泼尼松1mg/kg。报告时限：所有不良反应需在24h内通过国家免疫规划信息系统（NIPIS）网络直报，重大事件2h内电话报告县级CDC。七、特殊健康状况评估表（实操模板）1.慢性阻塞性肺疾病：近4周无急性加重、FEV1≥50%预计值、口服激素≤10mg/d泼尼松等效剂量，可接种；若FEV1＜50%，需呼吸科评估后延迟至病情稳定。2.肝硬化Child-PughC级：禁用LAIV，裂解疫苗可在住院期间接种，优先选住院部接种门诊，接种后观察2h。3.肾透析：透析当日上机前接种，避免内瘘侧肢体，观察30min无低血压再透析。4.器官移植后：心脏、肺移植需≥6个月且无活动性排斥；肝、肾移植≥3个月；移植后1年内接种者需每月监测免疫球蛋白及淋巴细胞亚群。5.HIV：CD4＜200/μl者建议IIV4，禁用LAIV；CD4≥200/μl可任选；接种后4周检测抗体滴度，若HAI＜1:40考虑复种1剂。6.化疗：白血病维持化疗者可在化疗暂停期（白细胞≥2.0×10^9/L、粒细胞≥1.0×10^9/L）接种；实体瘤化疗结束后≥4周接种；利妥昔单抗末次后≥6个月接种；若急需接种，可给予双倍剂量IIV4（0.5ml×2，分部位）。7.早产儿：校正胎龄≥6月龄且体重≥5kg可接种；住院早产儿需在心电监护下接种，观察2h。八、免疫效果与保护率2024—2025季全国疫苗效果评估显示：对实验室确诊流感总体保护率：IIV4为54%（95%CI48–60），IIV3为46%，LAIV3为41%，RIV4为58%；分年龄：6–35月龄59%，3–8岁52%，9–17岁48%，18–64岁44%，≥65岁37%；分毒株：H1N168%，H3N241%，BV62%，BY55%；对重症住院保护率：IIV472%，IIV364%，LAIV不适用；对ICU死亡保护率：IIV478%。免疫持久性：接种后14天抗体阳转，3个月达峰，6个月下降50%，9个月降至基线，故需年度接种；老年人接种后HAI≥1:40比例仅65%，若加用佐剂（MF59）可提升至88%。九、联合接种与药物相互作用1.与PCV13、PPSV23：可同日分部位接种，肺炎抗体GMT不降低。2.与带状疱疹疫苗：可同日，但建议≥50岁人群优先完成流感+带状疱疹双接种，降低门诊往返。3.与新冠疫苗：可同日；若先接种新冠mRNA疫苗，间隔≥7天可减少发热叠加。4.与奥司他韦、扎那米韦：抗病毒治疗期间接种不影响抗体产生，但活动性流感患者需痊愈后接种。5.与免疫抑制剂：甲氨蝶呤、环孢素、JAK抑制剂可降低抗体50–70%，建议停药2周后再接种，若无法停药，考虑双倍剂量。6.与静脉丙球：接种后抗体可能被被动中和，建议间隔≥3个月；若接种后需丙球治疗，应检测HAI，必要时复种。十、接种率提升策略1.门诊嵌入式：在儿科、孕检、呼吸、肾内、内分泌、肿瘤、老年病科设置“流感疫苗接种台”，医生一键开具处方，护士当场接种，医保实时结算。2.学校集中：教育局统一发告家长书，家长线上签署知情同意，疾控配送疫苗入校，利用体育课完成接种，接种率可达95%。3.社区网格：居委会建立“红黄绿”台账，红色为≥80岁、孕妇、严重慢性病患者，黄色为60–79岁、慢性病患者，绿色为其余人群，红色入户接种、黄色集中接种、绿色预约接种。4.企业激励：对≥80%接种率的写字楼，医保返还每人20元用于健康礼包；对冷链、运输企业，纳入安全生产考核，未达标扣减诚信分。5.互联网+：支付宝/微信小程序“一键约苗”，自动识别禁忌、提示最佳时间、推送剩余库存，预约后30min内到场可享“免排队绿色通道”。6.科普短视频：邀请呼吸院士、产科网红医生、育儿博主拍摄15秒短视频，用方言+动画讲解“孕妇打流感疫苗，宝宝出生半年内住院减少72%”，抖音、快手、小红书同步投放，CTR达12%。7.不良反应快速补偿：建立“疫苗异常反应商业保险”，政府统一投保，出险后线上提交材料，5个工作日到账，减少家长后顾之忧。十一、现场筛查问卷（完整版，可直接打印）A.基本信息：姓名、性别、出生日期、身份证号、联系电话、现住址、户籍、医保类型、紧急联系人。B.健康状况：1.是否发热≥38℃？是□否□2.是否怀孕或备孕？是□否□哺乳期□3.是否既往接种流感疫苗后过敏？是□否□4.是否对鸡蛋、甲醛、庆大霉素、明胶过敏？是□否□5.是否患有癫痫、脑病、格林-巴利综合征？是□否□6.是否正在使用免疫抑制剂、高剂量激素、抗肿瘤药？是□否□7.是否近6个月接受器官移植或干细胞移植？是□否□8.是否近4周有喘息、哮喘急性发作？是□否□9.是否近2周接种过其他疫苗？是□否□10.是否近1周服用奥司他韦等抗病毒药？是□否□C.慢性病史：高血压□糖尿病□COPD□哮喘□冠心病□脑卒中□慢性肾病□肝硬化□肿瘤□其他________D.签字：我已阅读知情同意书，愿意接种/拒绝接种，签名________，日期________。E.医生评估：禁忌□慎用□可接种□医生签名________。十二、知情同意书（2025版全文）【疾病简介】流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，传染性强，可致肺炎、心肌炎、脑炎、脓毒症等并发症，全球每年导致29–65万人死亡。【疫苗作用】接种后2周产生抗体，可降低50–70%发病风险、70%以上住院风险、80%以上死亡风险。【接种程序】6–35月龄首次2剂间隔4周，其余人群1剂，每年1次。【可能不良反应】局部疼痛、红肿、低热，一般48h内自愈；罕见过敏性休克、格林-巴利综合征、血小板减少性紫癜，发生率＜1/百万。【禁忌】对疫苗成分过敏、发热≥38.5℃、急性中重度疾病、格林-巴利病史未满12周、脑病史未满12周、免疫抑制者禁用鼻喷。【注意事项】接种后留观30min，24h内避免剧烈运动、饮酒、熬夜；若出现高热＞39℃、呼吸困难、全身皮疹，立即就医。【费用】本疫苗纳入医保报销，个人自付0元；非医保人群每剂128元，对低保、特困、孤儿免费。【补偿】如经鉴定为预防接种异常反应，由省级财政予以一次性补偿，最高限额80万元。本人已充分理解上述内容，愿意自愿接种，并承诺如实提供健康状况，签字：________，日期：________。十三、培训与考核（基层医生专用）1.线上课程：国家疾控中心“流感疫苗接种技术”必修4学时，内容涵盖禁忌筛查、不良反应处置、孕妇接种证据、鼻喷技巧，完成后授予电子证书，有效期1年。2.实操考核：模拟婴儿大腿外侧肌注射、肥胖成人三角肌38mm针头、鼻喷LAIV双人配合，考官现场打分，≥90分合格。3.年度复训：每年7月更新毒株、禁忌、联合接种知识，未完成复训的门诊暂停疫苗资质。4.绩效挂钩：接种率每提升1%，奖励团队0.5%绩效；发生责任事故一票否决，取消全年评优。十四、数据上报与质量评估1.扫码入库：疫苗配送至县CDC后24h内扫码，温控记录自动上传，超2–8℃累计＞30min即报废。2.个案直报：接种后实时上传NIPIS，字段包括疫苗批号、厂家、接种部位、针头规格、接种医生、留观结束时间。3.冷链监测：每30min自动记录温度，断电短信报警，县级平台5min内响应，2h内现场处置。4.接种率评估：以县为单位，每季度抽样1%人群电话回访，核查是否真实接种，假阳性率＜1%。5.血清学抽查：每省随机抽取300人，接种后1个月采血，HAI≥1:40比例≥70%为达标，低于该值需分析毒株匹配度、冷链、接种操作。十五、家长常见问题答疑（话术）1.“鸡蛋过敏能不能打？”——答：2025年起所有裂解疫苗卵清蛋白含量＜0.05μg/剂，远低于诱发阈值，可安全接种；若既往吃鸡蛋出现喉头水肿，可选完全无鸡蛋成分的重组疫苗RIV4。2.“打完会不会得流感？”——答：疫苗为灭活裂解或重组蛋白，不含活病毒，不会致病；鼻喷为冷适应减毒，病毒在鼻咽复制一次即被体温清除，不会引起全身感染。3.“去年打了，今年为什么还要打？”——答：抗体6个月下降50%，且病毒每年漂移，去年疫苗对今年毒株保护率＜30%，必须年度更新。4.“孕妇打疫苗安全吗？”——答：全球3000万孕妇数据证实，不增加流产、畸形、早产风险，反而降低孕妇住院72%、新生儿流感住院65%。5.“同时打新冠疫苗会不会overload？”——答：免疫系统可同时识别上千种抗原，两种疫苗抗原总量＜50µg，远低于日常呼吸道吸入的微生物抗原负荷，安全无忧。十六、案例实操案例1：7月龄男婴，早产，校正胎龄6.5月，体重6.8kg，既往湿疹，无鸡蛋过敏，母亲HIV阴性，现无发热。处理：属首次接种，选用IIV4，0.25ml剂型（国内已退市，统一0.5ml剂型也可），大腿前外侧中段，23G25mm针头，45°进针2/3，留观30min；嘱家长24h内可洗澡但避免揉搓，若体温＞38.5℃口服布洛芬混悬液，间隔6h，最多4次。案例2：68岁老人，BMI31，高血压、糖尿病、COPD稳定期，FEV155%，口服泼尼松5mg/d，拟接种流感+肺炎双疫苗。处理：评估无禁忌，选IIV4+PPSV23，左右三角肌分部位，38mm针头垂直全针，接种后测血压、指脉氧，留观30min；嘱3天内自测血糖，若随机血糖＞20mmol/L及时就医。案例3：26岁孕妇，孕15周，既往青霉素过敏，无其他慢性病史，要求接种。处理：选IIV4，三角肌，常规0.5ml，接种后胎心多普勒监测10min，无异常可离院；告知发热＞38℃需产科急诊，同时做咽拭子排除流感。案例4：8岁健康女童，学校集中接种，家长选择鼻喷LAIV。处理：筛查无哮喘、无免疫抑制，双侧鼻孔各0.1ml，接种后15min内避免擤鼻、打喷嚏时捂嘴；若出现流涕可轻柔擦拭，若喘息立即送急诊。十七、疫苗储存与运输1.温度：2–8℃避光，禁止冷冻；RIV4可耐受25℃累计72h，但需记录温度曲线。2.摆放：冰箱门架放置大包装，内箱竖放，疫苗与箱壁距离≥2cm，每日两次人工测温并签字。3.运输：冷藏车+GPRS温控，启运温度3–5℃，到达后30min内验收，批签发、合格证、温控单三单合一。4.停电预案：县级CDC配备用发电机，30s内自动切换；乡镇门诊配冷链包（冰排+温度记录仪），可维持8h。5.报废：凡超温、破损、过期疫苗统一回收，贴红色“报废”标签，拍照上传，每月集中高压灭菌后环保销毁。十八、毒株漂移应急接种若国家流感中心在次年1月发布新毒株漂