2026年临床研究报告撰写服务合同

2026年临床研究报告撰写服务合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供临床研究报告撰写服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业临床研究报告撰写服务，包括但不限于临床试验方案撰写、临床试验报告撰写、生物统计报告撰写、医学编辑报告撰写、不良事件报告撰写、数据监测报告撰写等。乙方确保具备提供临床研究报告撰写服务的资格，并向甲方提供营业执照副本复印件、相关行业资质证明文件、项目团队人员简历等。乙方需按照甲方提供的临床数据、研究目的和研究要求，遵循医学伦理规范和学术道德标准，独立完成临床研究报告的撰写工作，并确保报告内容的准确性、完整性和合规性。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供临床研究报告撰写服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：临床试验方案设计、临床试验报告撰写、统计分析报告撰写、医学编辑报告撰写、不良事件监测报告撰写、数据监测报告撰写等。

3、服务团队：乙方需组建专业的临床研究报告撰写团队，团队成员应具备相应的医学、药学、统计学、生物信息学等专业背景和资质，并具有丰富的临床研究报告撰写经验。

4、服务周期：乙方承诺在收到甲方提供的完整临床数据和明确的研究要求后，____个工作日内完成临床研究报告初稿的撰写工作，并在甲方提出修改意见后，____个工作日内完成修改稿的撰写工作。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供真实、完整、准确的临床数据和研究背景资料，并对所提供资料的真实性、合法性负责。

2、甲方应尊重乙方的工作成果，对乙方撰写的临床研究报告进行合理的内容审核和提出必要的修改意见。

3、甲方应为乙方提供必要的研究工作条件，包括但不限于提供数据访问权限、安排相关人员进行沟通协调等。

4、甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见，并有权要求乙方在合理期限内完成整改。

5、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施临床研究报告撰写业务的合法资质，并确保所有团队成员具备相应的专业背景和资质。

2、乙方提供的所有临床研究报告均应是其合法正式的成果，并确保报告内容的准确性、完整性和合规性。

3、乙方在提供服务过程中应严格遵守医学伦理规范和学术道德标准，不得泄露甲方的商业秘密和技术秘密。

4、乙方的临床研究报告撰写人员应尽职尽责，确保报告内容的科学性、客观性和公正性，并按时完成合同约定的服务内容。

5、乙方在撰写临床研究报告过程中，如发现临床数据存在问题或研究设计不合理，应以书面形式向甲方提出建议。甲方接到乙方的建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、服务费用及支付方式

1、临床研究报告撰写服务费实行预付制，乙方每季度为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

2、临床研究报告撰写服务费含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付临床研究报告撰写服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

3、因乙方提供的临床研究报告存在重大错误或遗漏，导致甲方或任何第三方财产损失或名誉损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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