应急药品短缺预案

第第PAGE\MERGEFORMAT1页共NUMPAGES\MERGEFORMAT1页应急药品短缺预案一、总则

1适用范围

本预案适用于本单位内部因突发事件导致应急药品储备不足或供应中断，影响伤员救治和公共卫生安全的情况。适用范围涵盖生产安全事故、自然灾害、公共卫生事件等各类突发事件引发的应急药品短缺危机。以2021年某地洪涝灾害为例，受灾区域医疗机构在72小时内出现抗生素、抗病毒药品短缺率高达35%，直接影响伤员救治成功率。此类事件凸显应急药品储备与调配的重要性，本预案旨在建立快速响应机制，确保应急药品的及时补充与合理分配。

2响应分级

应急响应根据事故危害程度、影响范围及单位控制能力分为三级响应。

一级响应：适用于应急药品短缺导致超过30%的科室无法满足基本救治需求，或关键药品（如抗生素、急救药品）断供超过48小时的情况。以某化工厂爆炸事故为例，事故导致周边三所医院在24小时内急诊药品消耗量激增80%，且区域配送系统瘫痪，需启动一级响应协调省级药品储备中心调拨。一级响应原则为跨区域调拨、紧急生产及进口补充。

二级响应：适用于20%至30%的科室出现应急药品短缺，或断供时间在24至48小时之间。某矿业事故中，因运输受阻导致矿区医院烧伤科药品短缺25%，启动二级响应通过直升飞机紧急运输药品，满足基本救治需求。二级响应原则为优先保障重症监护和急诊科室。

三级响应：适用于10%至20%的科室药品短缺，或断供时间少于24小时。某工厂仓库火灾导致部分药品受潮失效，通过内部调配及供应商加急配送在8小时内恢复供应，属于三级响应。三级响应原则为内部资源优化配置。

响应启动时需同步评估药品短缺对关键治疗路径的影响，如ICU、手术室等高依赖科室的药品储备系数应低于15%。

二、应急组织机构及职责

1应急组织形式及构成单位

应急指挥部下设应急药品保障工作组，作为应急药品短缺处置的核心执行单元。构成单位包括医务部、后勤保障部、采购部、信息中心及各临床科室。

2应急处置职责

2.1医务部

负责评估应急药品短缺对临床救治的影响程度，制定药品使用优先级清单，动态调整治疗方案。组织专家小组分析短缺原因，提出替代药品建议。统计各科室药品消耗数据，建立应急药品需求预测模型。

2.2后勤保障部

负责建立应急药品储备仓库，实施ABC分类管理（A类核心药品库存系数不低于30%，B类15%，C类10%）。协调内部药品调配，启动应急运输预案，确保药品在4小时内到达需求点。维护应急发电机组，保障储备药品存储条件。

2.3采购部

负责建立多元化供应商网络，关键药品设置3家以上备选供应商。启动紧急采购程序，与国家药品储备中心建立直报渠道。评估国际采购可行性，确保抗生素、疫苗等战略储备药品的可及性。

2.4信息中心

负责搭建应急药品管理系统，实现库存实时监控与预警。开发药品追溯平台，确保紧急调拨可追溯。保障应急通信网络畅通，支持跨部门视频会商。

2.5临床科室

负责建立本科室应急药品消耗台账，实施日清月结。参与药品短缺风险评估，提出需求变更建议。执行药品优先使用制度，配合工作组进行药品回收与调剂。

3工作小组设置

3.1应急药品评估组

构成：医务部（组长）、药学部、检验科各2名骨干。职责：每季度开展药品短缺风险评估，评估标准包括药品短缺率（>15%）与断供时间（>12小时）。制定《应急药品核心目录》，动态更新频率不低于半年一次。

3.2应急采购执行组

构成：采购部（组长）、信息中心、财务部各1名。职责：建立紧急采购审批通道，采购周期压缩至常规的1/3。实施供应商绩效考核，核心供应商签订战略合作协议，明确应急响应价格上限。

3.3应急物流保障组

构成：后勤保障部（组长）、运输部、安保部各1名。职责：规划3条应急配送路线，配备冷藏车2辆、救护车3辆。制定运输异常处置方案，药品运输优先级高于普通货物。

3.4信息通报组

构成：信息中心（组长）、医务部、各科室护士长各1名。职责：建立药品短缺信息报送机制，要求临床科室2小时内上报短缺情况。每月发布《应急药品供应形势分析报告》。

三、信息接报

1应急值守电话

设立应急药品短缺值守热线（内线代码：8888），实行24小时值班制度。值班人员由后勤保障部指定专人担任，负责接收各类应急药品短缺信息。

2事故信息接收

2.1内部接收程序

各临床科室、药剂科发现应急药品短缺情况，应在2小时内通过值班热线或应急管理系统提交《药品短缺报告》，报告内容包括药品名称、短缺数量、预计影响范围、已采取措施等。值班人员对信息进行初步核实，判定事件级别，并在1小时内向应急药品保障工作组组长报告。

2.2接收方式

采用电话接报为主，辅以移动APP即时上报。重要药品（如抗生素、急救药品）短缺需同步通过应急广播系统向全院通报。信息系统自动识别短缺严重程度，触发分级预警。

3内部通报程序

3.1通报方式

信息通报通过内部办公系统、应急短信平台、院内公告栏进行。紧急情况采用红色预警级别通报。

3.2通报内容

分级通报内容应包含事件要素（时间、地点、药品名称、影响范围）、处置措施、责任单位及联系方式。二级响应及以上事件需附《应急药品短缺分析报告》。

3.3责任人

值班人员负责首次信息核实，医务部负责人负责临床影响评估，后勤保障部负责人负责资源调配情况通报。

4向上级报告流程

4.1报告时限

一级响应事件在事件发生后30分钟内报告，二级响应2小时内，三级响应4小时内。紧急情况通过加密电话直报。

4.2报告内容

报告包括事件基本情况、药品短缺清单、已采取措施、预计影响、请求支持事项。需附《应急药品短缺事件等级判定报告》。

4.3责任人

应急药品保障工作组组长负责组织撰写报告，单位分管领导审核后报送。报告应同时抄送药学监管部门。

5向外部通报方法

5.1通报程序

药品短缺影响区域公众健康时，由应急指挥部决定是否通报外部单位。通过政府监管部门专用通道或新闻发布会发布信息。

5.2通报内容

包括事件性质、受影响药品、公众健康风险、预防措施及联系方式。涉及进口药品短缺需通报海关、药监局。

5.3责任人

应急指挥部总指挥负责最终决定是否通报，医务部、后勤保障部联合撰写通报材料。

四、信息处置与研判

1响应启动程序

1.1启动条件判定

根据应急药品短缺评估结果，对照响应分级标准判定是否满足启动条件。判定依据包括：核心药品短缺率（≥20%）、关键科室药品断供时间（≥12小时）、影响伤员救治数量、潜在公共卫生风险等级。

1.2启动方式

达到一级响应启动条件时，由应急药品保障工作组组长通过应急指挥系统向应急领导小组提出启动申请，领导小组在30分钟内作出决策并宣布。

达到二级响应条件时，由工作组组长向领导小组汇报，领导小组在1小时内审核批准后宣布。

达到三级响应条件时，由工作组组长根据授权启动，并报领导小组备案。

未达到响应启动条件但存在明显发展趋势时，应急领导小组可决定启动预警响应，预警响应状态下各工作组保持激活状态，每日报告事态进展。

1.3自动启动机制

信息系统自动识别应急药品短缺数据库中预设阈值，当药品储备系数低于5%且断供时间超过6小时时，系统自动向应急领导小组发送预警信息，经授权可转为自动启动程序。

2预警响应决策

应急领导小组在预警响应期间，负责：

评估药品短缺发展趋势，分析潜在影响范围；

指导工作组制定预防性措施，如启动备用供应商、调整内部调配方案；

实时跟踪药品库存变化，必要时提前部署资源。

3响应级别调整

3.1调整原则

应急药品短缺事态发展过程中，工作组需每4小时进行一次全面评估，必要时提出级别调整建议。调整应遵循逐级提升原则，特殊情况经领导小组批准可越级调整。

3.2调整程序

调整建议经领导小组审议通过后，由总指挥签发调整令，并通过应急广播系统传达。原响应状态下各工作组职责同步调整。

3.3响应终止

当应急药品短缺得到有效控制，核心药品储备系数回升至15%以上，且无进一步扩容风险时，由工作组提出终止建议，经领导小组批准后宣布响应结束，并转入善后处置阶段。

4事态研判要求

研判工作由医务部牵头，联合药学部、信息中心成立研判小组，采用定量与定性相结合方法：

定量分析：建立药品短缺指数模型，综合考虑短缺品种数、影响科室占比、断供时间、替代药品可及性等指标。

定性分析：评估短缺对治疗路径中断程度，如ICU依赖性药品短缺需重点研判。

研判结果形成《应急药品短缺处置分析报告》，作为级别调整和资源调配依据。

五、预警

1预警启动

1.1发布渠道

预警信息通过院内应急广播、专用APP、电子显示屏发布。涉及外部风险时，通过政府监管部门专用网络或公众健康信息平台发布。

1.2发布方式

采用分级预警信号，红色（高级）、橙色（中级）、黄色（低级）分别对应不同短缺程度。发布形式为语音播报+文字提示，关键信息同步发送短信至相关人员手机。

1.3发布内容

预警信息包括：预警级别、受影响药品类别、预计影响范围、可能持续时间、预防措施建议、咨询电话。涉及战略储备药品动用需增加库存数据。

2响应准备

预警启动后，各工作组立即开展准备工作：

2.1队伍准备

应急药品保障工作组进入待命状态，明确各组员联系方式。启动药品调配小组，由药剂科骨干人员组成。

2.2物资准备

启动二级应急库存调配程序，优先保障ICU、手术室等关键科室。检查应急药品运输箱、冷藏设备状态，确保随时可用。

2.3装备准备

确认应急发电机组、通讯设备、检测仪器（如药品效期检测仪）功能完好。

2.4后勤准备

协调应急运输资源，确保救护车、物流车随时待命。准备应急住宿点。

2.5通信准备

建立应急通信录，确保工作组与各科室、供应商24小时联系畅通。开通临时应急热线。

3预警解除

3.1解除条件

预警解除需同时满足：核心药品短缺率低于10%，关键科室药品储备系数回升至15%，无进一步短缺风险，供应商供应稳定。

3.2解除要求

预警解除由应急药品保障工作组组长提出建议，经领导小组批准后通过原发布渠道发布。解除命令需明确后续观察期。

3.3责任人

预警解除由单位分管领导签发，医务部、后勤保障部负责执行。解除后30日内加强药品库存监测。

六、应急响应

1响应启动

1.1响应级别确定

根据应急药品短缺评估结果及响应分级标准，由应急药品保障工作组组长在2小时内提出建议，应急领导小组在4小时内最终确定响应级别。

1.2程序性工作

1.2.1应急会议

启动相应级别应急会议，会议召集人根据响应级别确定。首次会议在响应启动后6小时内召开，明确责任分工。

1.2.2信息上报

一级响应30分钟内、二级响应1小时内、三级响应2小时内向主管部门报告。紧急情况通过加密电话直报。

1.2.3资源协调

启动应急药品调配程序，跨科室、跨院区调配。必要时启动外部采购。

1.2.4信息公开

根据领导小组指令，由医务部负责向内部发布信息。涉及外部公众时，由领导小组授权发布。

1.2.5后勤保障

确保应急药品运输、存储条件。启动应急供电、供水保障。

1.2.6财力保障

采购部负责紧急采购资金审批，财务部确保资金及时到位。

2应急处置

2.1事故现场处置

2.1.1警戒疏散

涉及药品污染时，由安保部设立警戒区域，疏散无关人员。

2.1.2人员搜救

医务部负责伤员搜救，优先救治依赖应急药品的危重伤员。

2.1.3医疗救治

调整治疗方案，优先使用储备药品。建立绿色通道。

2.1.4现场监测

检验科对药品质量进行监测，确保使用安全。

2.1.5技术支持

药学部提供替代药品选择建议，信息中心提供数据支持。

2.1.6工程抢险

涉及药品储存设施损坏时，后勤保障部负责抢险。

2.1.7环境保护

严格执行医疗废物处理规范，防止环境污染。

2.2人员防护

所有现场处置人员必须佩戴防护用品，包括但不限于：防护服、手套、护目镜。必要时使用呼吸防护器。

3应急支援

3.1外部支援请求

当资源无法满足需求时，由应急领导小组决定是否请求外部支援。请求程序：

向主管部门报告需支援事项，经批准后向指定救援机构发出支援请求。

3.2联动程序

提前与外部救援机构沟通，明确协作内容、联络方式。

3.3指挥关系

外部救援力量到达后，在单位总指挥领导下开展处置工作。必要时成立联合指挥中心。

4响应终止

4.1终止条件

所有应急药品短缺得到控制，伤员救治需求得到满足，无次生风险。

4.2终止要求

由应急药品保障工作组组长提出建议，经领导小组批准后宣布终止。宣布后24小时内提交处置报告。

4.3责任人

终止命令由单位分管领导签发，医务部、后勤保障部负责执行。

七、后期处置

1污染物处理

1.1清理处置

对受污染的药品、包装材料、环境表面进行专业清理。优先采用物理清除，必要时使用专用消毒剂。废弃药品及包装物按医疗废物规定进行无害化处理。

1.2监测评估

检验科对清理后的环境进行采样监测，直至符合相关标准。建立污染物处理记录台账。

2生产秩序恢复

2.1调整方案

根据短缺药品影响，调整生产计划、工艺参数或替代原料方案。

2.2资源补充

优先补充短缺核心物料，恢复至正常生产水平。

2.3风险评估

重新评估生产环节风险，完善相关控制措施。

3人员安置

3.1心理疏导

对参与应急处置的人员提供心理支持服务。

3.2后勤保障

恢复受影响人员正常工作生活条件。

八、应急保障

1通信与信息保障

1.1保障单位及人员

应急指挥部指定专人负责通信保障，建立通讯录，包含各工作组、协作单位、供应商联系方式。

1.2联系方式和方法

主要通信方式包括：应急热线、加密电话、卫星电话、对讲机。建立备用联络方案，包括备用线路、备用通信设备。

1.3备用方案

制定通信中断时的替代联络方案，如利用移动APP、社会公共通信网络等。

1.4保障责任人

信息中心负责人为通信保障总责任人，各工作组指定联络员。

2应急队伍保障

2.1人力资源

2.1.1专家组

由药学、临床、物流、法律等领域专家组成，负责技术指导。

2.1.2专兼职队伍

药剂科、后勤保障部、运输部人员组成，负责药品调配运输。

2.1.3协议队伍

与具备资质的物流公司签订应急配送协议。

3物资装备保障

3.1应急物资

3.1.1类型及数量

核心药品储备清单（按ABC分类），应急药品运输箱（数量：10个），防护用品（防护服、手套等）。

3.1.2性能及存放

药品按储存条件分类存放，运输箱配备温湿度监控设备。

3.1.3运输及使用条件

急救药品需冷藏运输，确保运输途中温度稳定。

3.1.4更新补充

定期检查物资，每年更新一次，确保有效性。

3.1.5管理责任

后勤保障部负责日常管理，药剂科负责药品效期管理。

3.2装备保障

3.2.1类型及数量

应急发电车（1辆），通讯设备（对讲机20部），检测仪器（药品效期检测仪2台）。

3.2.2性能及存放

设备定期维护，确保随时可用。

3.2.3管理责任

设备归属部门负责日常管理及维护。

九、其他保障

1能源保障

1.1保障措施

保障应急发电机组、蓄电池等应急电源设施完好，定期演练。协调电力部门提供应急供电支持。

1.2责任人

后勤保障部负责日常维护，应急指挥部负责协调外部支援。

2经费保障

2.1保障措施

设立应急经费专款，确保应急采购、运输、物资补充资金及时到位。简化审批程序。

2.2责任人

财务部负责资金管理，采购部负责经费使用申请。

3交通运输保障

3.1保障措施

保障应急车辆（救护车、物流车）畅通，加油储备充足。协调交通管理部门提供通行支持。

3.2责任人

后勤保障部负责车辆管理，运输部负责调度。

4治安保障

4.1保障措施

安保部门负责维护应急状态下的院内秩序，必要时协调公安部门支援。

4.2责任人

安保部负责现场维护，应急指挥部负责协调外部支援。

5技术保障

5.1保障措施

依托信息化平台实现药品库存、流向的实时监控与智能预警。建立技术专家库提供支持。

5.2责任人

信息中心负责系统维护，药学部负责