玻璃体腔注药术同意书

玻璃体腔注药术同意书患者姓名：________性别：________年龄：________病历号：________科别：________床号：________诊断：________您因眼部疾病需要接受玻璃体腔注药术（以下简称“本手术”），为充分保障您的知情权利，现向您详细说明本手术的相关信息，请您仔细阅读并理解以下内容后，自主决定是否同意接受手术。一、手术背景与目的您当前的眼部病情经详细检查（包括但不限于眼底荧光血管造影、光学相干断层扫描（OCT）、视力及眼压测量等），诊断为________（如湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜血管炎伴黄斑水肿、脉络膜新生血管等）。此类疾病的核心病理机制多与视网膜或脉络膜异常血管生成（如血管内皮生长因子，VEGF，过度表达）、血管通透性增加导致的黄斑水肿或出血相关，若不及时干预，可能进一步发展为视网膜结构破坏、视力不可逆丧失，甚至出现视网膜脱离等严重并发症。玻璃体腔注药术是目前针对上述眼底疾病的重要治疗手段，其原理是通过向玻璃体腔内精准注射药物（如抗VEGF药物：康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普；或糖皮质激素类药物：曲安奈德等），使药物在眼内达到有效治疗浓度，直接作用于病变部位。抗VEGF药物可特异性抑制异常血管内皮细胞的增殖与迁移，减少血管渗漏，促进水肿消退；糖皮质激素则通过抑制炎症反应、降低血管通透性发挥作用。本手术的主要目的包括：控制异常血管生长、减轻黄斑水肿、稳定或提高现有视力、延缓病情进展、降低严重并发症（如视网膜下大出血、瘢痕形成）的发生风险。二、手术操作流程本手术在眼科治疗室或手术室完成，全程严格遵循无菌操作规范。具体步骤如下：1.术前准备：手术前30分钟开始使用抗生素滴眼液（如左氧氟沙星滴眼液）清洁结膜囊，每5分钟1次，共3次；使用表面麻醉剂（如盐酸丙美卡因滴眼液）滴眼2-3次，确保眼部无明显疼痛；以无菌棉签清除眼周分泌物，使用聚维酮碘溶液（5%）消毒眼睑及周围皮肤，铺无菌洞巾，暴露术眼。2.定位与注射：医生通过开睑器撑开术眼，使用无菌标记笔在角膜缘后3.5-4.0mm（上方或颞侧）标记注射点（具体位置根据患者眼球大小、晶状体状态调整，如无晶状体眼或人工晶状体眼注射点需更靠近角膜缘）。使用1ml胰岛素注射器连接30G注射针头，沿标记点垂直进针，穿透巩膜进入玻璃体腔（进针深度约3-4mm），缓慢推注药物（通常剂量为0.05ml），确保药物完全注入玻璃体腔，避免针头触碰晶状体或视网膜。3.术后处理：拔针后立即使用无菌棉签按压注射点1-2分钟，防止出血或药物渗漏；再次滴用抗生素滴眼液，覆盖无菌眼垫保护术眼。整个操作过程约5-10分钟，患者需在术中保持头部固定，避免突然转动眼球或咳嗽，以配合医生完成注射。三、手术风险与并发症尽管玻璃体腔注药术是眼科常规微创操作，技术成熟且安全性较高，但任何医疗操作均存在潜在风险。结合您的具体病情（如是否合并高血压、糖尿病、免疫性疾病，是否曾接受过眼部手术等），可能出现的风险及并发症包括但不限于以下内容：（一）感染性并发症1.眼内炎：为最严重的感染性并发症，发生率约0.05%-0.1%（不同研究数据略有差异）。主要因术中无菌操作不严格、术后护理不当（如揉眼、沾水）或患者自身结膜囊带菌（如表皮葡萄球菌）引发。表现为术后24-72小时内出现眼痛加剧、视力急剧下降、球结膜充血水肿、前房积脓或玻璃体混浊。一旦发生，需立即行玻璃体腔注药（抗生素+激素）或玻璃体切割术，否则可能导致视力丧失甚至眼球萎缩。2.结膜炎或角膜炎：多因术前结膜囊清洁不彻底或术后卫生习惯不良导致，表现为结膜充血、分泌物增多、角膜上皮点状缺损，可通过局部使用抗生素滴眼液（如妥布霉素滴眼液）治愈。（二）出血性并发症1.前房积血：注射时针头误伤虹膜血管或术后揉眼导致，表现为前房内可见血性液平面，多数可自行吸收，严重者需使用止血药物或前房冲洗。2.玻璃体积血：可能因针头损伤视网膜血管（尤其是视网膜新生血管患者）或患者存在凝血功能异常（如长期服用抗凝药物未停药）引起，表现为术后视力突然下降、检眼镜下玻璃体腔可见血性混浊。少量积血可观察等待吸收，大量积血需药物治疗或玻璃体切割术。3.视网膜下出血：多见于脉络膜新生血管（CNV）活跃的患者，药物抑制VEGF后可能导致CNV萎缩伴局部出血，可能加重视功能损害。（三）眼压相关并发症1.术后眼压升高：发生率约5%-15%，与注射药物体积（0.05ml）导致玻璃体腔容积增加、药物本身（如曲安奈德）诱发房水排出障碍或患者合并青光眼病史相关。表现为眼胀、头痛、恶心，眼压测量＞21mmHg（正常范围10-21mmHg）。轻度升高可通过局部使用降眼压滴眼液（如布林佐胺滴眼液）缓解；持续升高（＞30mmHg）需口服或静脉滴注高渗剂（如甘露醇），必要时前房穿刺放液。2.长期眼压升高：使用糖皮质激素（如曲安奈德）患者可能出现激素性青光眼，与个体对激素的敏感性相关，表现为眼压进行性升高、视野缺损，需及时停用激素并给予降眼压治疗，严重者需手术（如小梁切除术）。（四）药物相关不良反应1.局部过敏反应：极少数患者可能对药物成分（如蛋白质类抗VEGF药物）过敏，表现为注射后眼睑水肿、结膜充血、瘙痒，可通过局部或全身使用抗过敏药物（如氯雷他定、地塞米松）控制。2.全身副作用：抗VEGF药物可能通过眼-血屏障进入全身循环，理论上存在影响全身血管的风险，如增加动脉血栓事件（心肌梗死、脑梗死）的发生率（发生率＜0.1%），多见于有心血管疾病史的老年患者。术前需严格评估心血管风险，术后密切观察有无胸痛、肢体麻木等症状。（五）视网膜或晶状体损伤1.视网膜脱离：罕见（发生率＜0.1%），可能因注射时针头误触视网膜（尤其是高度近视患者视网膜菲薄者）或原有视网膜变性区受刺激引发。表现为视野缺损、视力下降，需及时行视网膜复位手术（如巩膜扣带术、玻璃体切割术）。2.晶状体损伤：注射点定位不准确或患者术中眼球转动可能导致针头划伤晶状体，引起局限性白内障，若影响视力需行白内障超声乳化联合人工晶状体植入术。（六）其他潜在风险1.视力波动或无改善：部分患者因病程过长、视网膜结构已不可逆损伤（如黄斑区瘢痕形成），即使规范注射药物，视力可能无明显提高甚至短期下降（与水肿消退过程中视网膜功能重塑有关）。2.注射点渗漏：少数患者因巩膜菲薄（如高度近视）或术后用力揉眼，可能出现药物或房水从注射点渗漏，表现为结膜下积液，多数可自行闭合，严重者需缝合注射点。3.不可预见的并发症：医学存在局限性，部分并发症可能因个体差异或当前医学认知不足而无法完全预测，医生将根据具体情况采取相应救治措施。四、替代治疗方案及局限性除玻璃体腔注药术外，针对您的病情可能的替代治疗方案包括：1.激光治疗：如视网膜光凝术，通过激光热效应封闭异常血管，适用于视网膜静脉阻塞等疾病。但激光治疗为非特异性损伤，可能导致视网膜功能（如视野）不可逆丢失，且对黄斑区病变（如中心凹下脉络膜新生血管）因可能损伤中心视力而限制使用。2.口服或静脉药物治疗：如使用改善微循环药物（羟苯磺酸钙）、神经营养药物（甲钴胺）等，但其在眼内的药物浓度较低，对严重黄斑水肿或新生血管病变的控制效果有限。3.观察随访：对于病情稳定、视力无明显下降的患者，可选择定期复查（如每3个月一次OCT）。但存在病情突然进展（如CNV出血）导致视力丧失的风险。经医生综合评估，玻璃体腔注药术是目前针对您病情最有效的治疗方式，其疗效已通过多项国际多中心临床研究（如VIEW研究、PIER研究）证实，可显著提高患者视力并延缓疾病进展。五、患者的权利与义务作为患者，您享有以下权利：1.有权充分了解病情、手术方案、潜在风险及替代治疗方案，对疑问可要求医生进一步解释。2.有权自主决定是否接受手术，若拒绝手术，需在本同意书中明确签署“拒绝手术”并承担可能的病情进展风险。3.若在手术过程中出现不适，有权要求医生暂停操作。同时，您需履行以下义务：1.如实告知医生既往病史（如糖尿病、高血压、心脏病、药物过敏史、出血倾向等）及当前用药情况（如阿司匹林、华法林等抗凝药物），以免影响手术安全。2.严格遵守术前准备要求（如术前清洁面部、避免化妆；停用抗凝药物需遵医嘱；女性患者避开月经期等）。3.术后按医生要求护理（如24小时内避免术眼沾水、勿揉眼；按时使用抗生素及降眼压滴眼液；定期复查视力、眼压、OCT等），若出现眼痛、视力骤降等异常情况，需立即就诊。六、医生的承诺与责任我们承诺：1.手术将由具备相应资质的眼科医生操作，严格遵循无菌原则及技术规范，尽最大努力降低手术风险。2.术前将根据您的具体病情选择最合适的药物（如抗VEGF药物的类型、剂量），并告知可能的用药周期（如抗VEGF药物通常需每月注射1次，连续3次后根据复查结果调整）。3.术后将密切观察您的病情变化，若出现并发症，将立即启动救治流程，尽最大可能挽救视功能。请您在完全理解上述内容后，自主决定是否同意接受玻璃体腔注药术。若