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文档简介

2026年生产线上操作员面试宝典:制剂操作题库一、选择题(每题2分,共20题)题目:1.在固体制剂生产过程中,压片前进行物料粉碎的主要目的是什么?A.提高混合均匀度B.减少粉尘飞扬C.增加流动性D.提升溶解速率2.以下哪种设备适用于湿法制粒工艺?A.干燥箱B.混合机C.挤出式制粒机D.喷雾干燥机3.片剂生产中,硬度测试不合格的主要原因可能是?A.润湿剂添加过多B.压力过大C.混合不均匀D.润滑剂选择不当4.在口服液体制剂生产中,过滤操作的主要目的是?A.调节pH值B.消除微生物污染C.去除不溶性杂质D.增加药物稳定性5.以下哪种检测方法适用于片剂重量差异检查?A.紫外分光光度法B.高效液相色谱法C.感量天平称量法D.气相色谱法6.丸剂生产中,包衣工艺的主要作用是?A.增强药物溶解性B.防止药物氧化C.改善外观和防潮D.提高生物利用度7.在配液过程中,使用搅拌器的主要目的是?A.加速溶解B.调节温度C.混合均匀D.减少泡沫产生8.膜剂生产中,常用的成膜材料是?A.乙醇B.乙二醇C.聚乙烯醇D.丙酮9.在注射剂生产中,灭菌工艺通常采用?A.热压灭菌B.冷冻干燥C.超声波处理D.离心分离10.以下哪种设备适用于安瓿瓶的灌装?A.压片机B.液体灌装机C.制粒机D.包衣机答案与解析:1.C(粉碎可增加物料流动性,便于后续混合和制粒)2.C(挤出式制粒机是湿法制粒的核心设备)3.D(润滑剂不足或过多都会导致硬度问题)4.C(过滤去除不溶性杂质,确保制剂澄明度)5.C(重量差异检查需使用感量天平)6.C(包衣可改善外观、防潮、缓释)7.C(搅拌确保溶液均匀混合)8.C(聚乙烯醇是常用成膜材料)9.A(注射剂多采用热压灭菌)10.B(安瓿瓶灌装需用液体灌装机)二、判断题(每题2分,共10题)题目:1.片剂的崩解时限是指片剂在水中完全崩解所需的时间。(×)2.液体制剂的pH值调节会影响药物的稳定性。(√)3.丸剂包衣时,包衣液黏度过高会导致丸剂粘连。(√)4.干燥箱适用于热敏性物料的干燥。(√)5.配液时,加入防腐剂的主要目的是抑制微生物生长。(√)6.注射剂的滤过通常使用0.22μm孔径的滤膜。(√)7.湿法制粒过程中,水分过多会导致颗粒硬度不足。(√)8.压片前混合不均匀会导致片剂重量差异过大。(√)9.膜剂成膜时,温度过高会导致膜脆裂。(√)10.安瓿瓶灭菌后需立即灌装,以防污染。(√)答案与解析:1.×(崩解时限指在水中大部分崩解的时间,非完全崩解)2.√(pH值影响药物解离和稳定性)3.√(黏度过高阻碍流动性,导致粘连)4.√(热敏性物料需低温干燥)5.√(防腐剂防止微生物污染)6.√(0.22μm滤膜能有效去除细菌)7.√(水分过多导致颗粒松散)8.√(混合不均导致重量差异大)9.√(高温使聚合物变脆)10.√(灭菌后需快速灌装)三、简答题(每题5分,共5题)题目:1.简述片剂生产中压片工序的操作要点。2.解释湿法制粒工艺的优缺点。3.口服液体制剂生产中,如何避免微生物污染?4.丸剂包衣时,如何控制包衣膜的厚度?5.注射剂生产中,热压灭菌的操作要点有哪些?答案与解析:1.压片操作要点:-混合均匀:确保物料分布一致;-调整压力:根据硬度要求设定压力;-控制速度:避免超速导致片剂破碎;-清洁设备:防止交叉污染。2.湿法制粒优缺点:-优点:颗粒流动性好,压片易成型;-缺点:需干燥,可能影响药物稳定性,易引入水分。3.避免微生物污染措施:-灭菌原料;-洁净环境生产;-添加防腐剂;-密闭包装。4.控制包衣膜厚度方法:-调节包衣液黏度;-控制喷洒速度和次数;-选择合适的包衣设备。5.热压灭菌要点:-控制温度和时间;-均匀灭菌(避免局部过热);-冷却后立即处理。四、操作题(每题10分,共2题)题目:1.某厂生产阿司匹林片,若发现片剂硬度不足,请分析可能的原因并提出改进措施。2.在生产某口服液时,发现溶液澄明度不达标,请简述排查步骤。答案与解析:1.硬度不足原因及改进:-原因:-润湿剂不足或过多;-压力不够;-物料混合不均;-润滑剂选择不当。-改进:-调整润湿剂用量;-增加压片压力;-加强混合工序;-更换润滑剂。2.澄明度不达标排查

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