药师法律法规试题及答案

药师法律法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.药师进行处方审核时，发现严重不合理用药或者用药错误，应当（）A.自行调整处方B.拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录C.按照原处方调剂D.让患者自行联系医师答案：B2.药师在执业活动中可以（）A.采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品B.调配、销售假药C.购进和调配有合格证明的药品D.诱导患者购买超出治疗需求的药品答案：C3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品不良反应监测制度D.药品销售制度答案：A4.以下哪种药品在销售前或者进口时，应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验（）A.疫苗类制品B.化学原料药C.中药饮片D.保健药品答案：A5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年答案：B6.医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。A.省级卫生行政部门；省级药品监督管理部门B.市级卫生行政部门；市级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门；市级药品监督管理部门D.市级卫生行政部门；省级药品监督管理部门答案：A7.药品标签或者说明书上必须注明（）A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项B.只需要注明药品的通用名称和用法用量C.只需要注明药品的生产企业和有效期D.只需要注明药品的批准文号和功能主治答案：A8.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取（）措施。A.停止生产、销售、使用B.警告C.罚款D.责令停产停业整顿答案：A9.药品经营企业必须标明产地的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学原料药答案：A10.开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口药品注册证》答案：B二、多项选择题（每题2分，共10题）1.药师的职责包括（）A.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制B.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施C.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治D.开展药物利用评价和药物临床应用研究答案：ABCD2.药品经营企业应当遵守的药品经营质量管理规范规定有（）A.药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施B.建立药品追溯体系C.按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度D.按照规定对药品进行验收答案：ABCD3.以下属于劣药的是（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明有效期或者更改有效期的药品D.不注明或者更改生产批号的药品答案：ACD4.药品生产企业的（）应当符合药用要求。A.生产厂房B.生产设备C.原料D.直接接触药品的包装材料和容器答案：CD5.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的（）环节进行监督检查。A.生产B.经营C.使用D.进出口答案：ABCD6.医疗机构购进药品，不得有下列行为（）A.购进假药、劣药B.从非法药品经营企业购进药品C.购进医疗机构制剂D.不按照规定验收药品答案：ABCD7.药品广告不得含有（）内容。A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.利用广告代言人作推荐、证明答案：ABCD8.药师在调配处方时必须做到（）A.处方审核B.四查十对C.对特殊管理的药品严格按规定调剂D.对超剂量的处方，应当拒绝调配答案：ABC9.以下关于药品召回的说法正确的是（）A.药品生产企业是药品召回的责任主体B.药品召回分为主动召回和责令召回C.药品召回的对象是已经上市销售的存在安全隐患的药品D.药品召回应当对召回效果进行评估答案：ABCD10.以下属于药品的是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学原料药及其制剂答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10题）1.药品生产企业可以自行销售本企业生产的药品。（）答案：正确2.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。（）答案：正确3.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）答案：正确4.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。（）答案：正确5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。（）答案：正确6.非药品广告不得有涉及药品的宣传。（）答案：正确7.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）答案：错误8.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。（）答案：错误（药师应经处方医师更正或者重新签字，方可调配）9.药品生产企业应当对药品进行质量检验。未经检验或者检验不合格的，不得出厂。（）答案：正确10.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。（）答案：错误（应向口岸所在地药品监督管理部门申请办理进口药品通关单）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述药师在药物治疗中的作用。答案：药师在药物治疗中的作用包括：处方审核，确保用药安全合理；参与临床药物治疗方案设计与实施，提供个体化用药建议；进行药学查房、会诊等，协助解决用药相关问题；开展药物利用评价和临床应用研究等。2.简述药品经营企业的质量管理要求。答案：药品经营企业质量管理要求包括采购、储存、销售、运输等环节采取有效质量控制措施；建立药品追溯体系；按规定验收药品；建立不良反应报告和监测管理制度等。3.什么是劣药？列举三种常见情况。答案：劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。常见情况如未标明有效期或者更改有效期的药品、不注明或者更改生产批号的药品、超过有效期的药品等。4.简述药品召回的意义。答案：药品召回意义在于及时控制存在安全隐患的药品，避免对患者造成更大危害；保障公众用药安全；维护药品生产企业的形象和信誉；有利于药品监管部门对药品质量的管理等。五、讨论题（每题5分，共4题）1.如何提高药师在医疗团队中的地位和作用？答案：药师可加强自身专业知识学习，提升业务能力。积极参与临床药物治疗，多与医护人员沟通协作，如提供精准用药建议、开展药学服务研究等，同时向患者普及合理用药知识，以体现自身价值，提高在医疗团队中的地位和作用。2.讨论药品广告监管的重要性。答案：药品广告监管重要性在于防止虚假宣传误导消费者，保障公众用药安全。避免夸大功效、安全性等不实内容影响患者的用药选择，维护健康有序的药品市场秩序。3.谈谈医疗机构制剂的特殊性。答案：医疗机构制剂特殊性在于其是医疗机构根据本单位临床需要经