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文档简介

2025年执业药师继续教育培训考核试题及答案一、药事管理与法规【A型题(最佳选择题)】1.2025年3月国家药监局发布的《药品上市许可持有人委托生产监督管理规定》要求,委托双方应在委托协议生效后多少日内向所在地省级药监部门报告?A.5日 B.7日 C.10日 D.15日 E.30日答案:C2.根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络零售企业应当对处方进行审核,下列哪类人员可以独立开展处方审核?A.执业药师 B.初级药师 C.药士 D.执业医师 E.药品营业员答案:A3.2025年1月1日起施行的《药品经营质量管理规范(2025年修订)》规定,疫苗配送企业应当配备的冷链监测设备温度测量最大允许误差为:A.±0.1℃ B.±0.2℃ C.±0.3℃ D.±0.5℃ E.±1.0℃答案:D4.关于麻醉药品和精神药品的处方用量,下列说法正确的是:A.麻醉药品注射剂每张处方不得超过7日常用量 B.第一类精神药品处方用量不得超过3日常用量 C.第二类精神药品处方用量不得超过7日常用量 D.麻醉药品片剂处方用量不得超过15日常用量 E.住院患者麻醉药品处方用量不得超过1日常用量答案:C5.国家药监局2025年第28号公告明确,药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,持有人指定的药物警戒负责人应当具有的工作年限为:A.1年以上 B.2年以上 C.3年以上 D.5年以上 E.8年以上答案:C【B型题(配伍选择题)】[68]A.红色处方 B.黄色处方 C.绿色处方 D.白色处方 E.蓝色处方6.麻醉药品处方印刷用纸颜色为7.儿科处方印刷用纸颜色为8.第二类精神药品处方印刷用纸颜色为答案:6.A 7.C 8.D[911]A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验9.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性10.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应11.以药动学参数为终点指标,验证与参比制剂的差异答案:9.B 10.D 11.E【C型题(综合分析选择题)】某连锁门店执业药师李某在审核处方时发现:患者男,68岁,诊断“高血压、高脂血症”,处方含氨氯地平片5mgqd、瑞舒伐他汀钙片10mgqn、克拉霉素片500mgbid×7天。患者既往有慢性乙型肝炎(ChildPughB级)。12.李某首先应关注哪种潜在相互作用?A.氨氯地平与克拉霉素 B.瑞舒伐他汀与克拉霉素 C.氨氯地平与瑞舒伐他汀 D.克拉霉素与乙肝抗病毒药 E.氨氯地平与食物答案:B13.若必须联用克拉霉素,瑞舒伐他汀应调整的最大日剂量为:A.5mg B.10mg C.20mg D.40mg E.不需调整答案:A14.根据《执业药师业务规范》,李某下一步最合理的处理措施是:A.直接调配 B.告知患者自行决定是否购买 C.拒绝调配并告知医师修改处方 D.先调配再电话告知医师 E.让患者签字确认后调配答案:C【X型题(多项选择题)】15.下列哪些情形属于《药品管理法》规定的“假药”?A.药品所含成分与国家药品标准规定不符 B.以非药品冒充药品 C.擅自添加着色剂 D.被污染的药品 E.变质的药品答案:A、B、E16.依据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,省级医保部门可以调出医保目录的情形包括:A.国家药监局撤销其批准证明文件 B.综合考虑临床价值、不良反应、基金影响等因素 C.被注销药品注册证书 D.通过竞价准入 E.企业主动申请调出答案:A、B、C、E二、药学专业知识(一)【A型题】17.2025版《中国药典》四部通则新增“元素杂质限值”中,口服制剂中铅的限度为:A.1ppm B.2ppm C.3ppm D.5ppm E.10ppm答案:D18.某药物按一级动力学消除,t1/2=6h,静脉注射200mg后12h的血药浓度为初始浓度的:A.12.5% B.25% C.50% D.75% E.90%答案:B19.下列关于脂质体给药系统的描述,错误的是:A.可降低药物毒性 B.具有靶向性 C.所有脂质体均属于被动靶向制剂 D.可延长药物作用时间 E.可透过肿瘤组织EPR效应富集答案:C20.在HPLC系统适用性试验中,理论板数计算通常采用的公式为:A.n=5.54(tR/W1/2)² B.n=16(tR/W)² C.R=2(tR2tR1)/(W1+W2) D.T=W0.05h/2f E.k=(tRt0)/t0答案:A【B型题】[2123]A.共沉淀物 B.固体分散体 C.包合物 D.微球 E.纳米晶21.环糊精与难溶性药物形成非共价复合物提高溶解度属于22.药物与PVP形成玻璃态高分散体系属于23.将药物包裹于可生物降解聚合物中制备的球形载体属于答案:21.C 22.B 23.D【C型题】某新药口服固体片剂采用微晶纤维素(MCC)、乳糖、交联聚维酮(PVPP)、硬脂酸镁制备。溶出度试验条件:桨法50r/min,900mLpH6.8磷酸盐缓冲液,30min溶出量≥85%。24.处方中PVPP的主要作用为:A.稀释剂 B.黏合剂 C.崩解剂 D.润滑剂 E.助溶剂答案:C25.若30min溶出量仅为65%,优先考虑的处方优化方向为:A.降低MCC比例 B.增加硬脂酸镁用量 C.将乳糖改为甘露醇 D.降低片剂硬度 E.将PVPP改为HPMC答案:D【X型题】26.下列关于生物等效性评价的叙述正确的是:A.90%置信区间法用于评价AUC和Cmax B.受试制剂与参比制剂几何均值比值的90%CI应在80.00%~125.00% C.高变异药物可采用RSABE方法 D.餐后BE试验可豁免空腹试验 E.内源性物质需测定基线校正答案:A、B、C、E三、药学专业知识(二)【A型题】27.患者男,55岁,痛风急性发作,肌酐清除率20mL/min,不宜选用的药物是:A.秋水仙碱 B.布洛芬 C.泼尼松 D.萘普生 E.吲哚美辛答案:A28.2025年新版ADA指南将哪种药物列为2型糖尿病合并ASCVD患者的首选?A.二甲双胍 B.格列美脲 C.利拉鲁肽 D.罗格列酮 E.阿卡波糖答案:C29.关于新型口服抗凝药(NOAC)的用药监护,错误的是:A.达比加群酯胶囊不可掰开服用 B.利伐沙班15mg与食物同服可提高生物利用度 C.阿哌沙班需监测INR D.艾多沙班在CrCl1550mL/min时应减量 E.发生大出血可首选依达赛珠单抗拮抗达比加群答案:C30.患者使用帕博利珠单抗后出现甲状腺功能减退,实验室检查最可能出现:A.TSH↓、FT4↑ B.TSH↑、FT4↓ C.TSH↑、FT4↑ D.TSH↓、FT4↓ E.TSH正常、FT4正常答案:B【B型题】[3133]A.奥希替尼 B.克唑替尼 C.阿来替尼 D.厄洛替尼 E.达拉非尼31.用于EGFRexon20插入突变阳性NSCLC32.用于ALK阳性NSCLC一线治疗33.与曲美替尼联用治疗BRAFV600E突变黑色素瘤答案:31.A 32.C 33.E【C型题】患者女,38岁,系统性红斑狼疮(SLE),给予泼尼松40mgqd联合羟氯喹200mgbid治疗4周后,出现视力模糊、视野缺损。34.最可能的不良反应为:A.糖皮质激素性青光眼 B.羟氯喹视网膜病变 C.白内障 D.视神经炎 E.中心性浆液性脉络膜视网膜病变答案:B35.根据2025年ACR指南,羟氯喹视网膜病变风险因素不包括:A.每日剂量>5mg/kg实际体重 B.累计剂量>1000g C.合并他莫昔芬 D.肾功能不全 E.既往黄斑病变答案:B(注:累计剂量风险阈值为>1000g,但指南强调每日剂量更重要)【X型题】36.下列关于PARP抑制剂奥拉帕利用于卵巢癌维持治疗的叙述正确的是:A.可用于BRCA突变患者 B.可用于HRD阳性患者 C.需监测血常规每月一次 D.可导致MDS/AML E.与强CYP3A4诱导剂联用需减量答案:A、B、C、D四、药学综合知识与技能【A型题】37.患者男,45岁,社区获得性肺炎,经验性选择头孢曲松+阿奇霉素,下列用药教育要点错误的是:A.头孢曲松需皮试 B.阿奇霉素可餐后服用 C.用药期间避免饮酒 D.出现水样便应立即停药就诊 E.疗程通常57天答案:A(头孢曲松国家已取消强制皮试要求)38.根据2025版《静脉用药集中调配规范》,抗生素类药物应在什么环境下调配?A.A级洁净区 B.B级洁净区 C.C级洁净区 D.D级洁净区 E.普通治疗室答案:B39.患者使用华法林,INR5.8,无出血,应采取的措施为:A.停用华法林并口服维生素K12.5mg B.停用华法林并静注维生素K110mg C.继续原剂量 D.减量并3天后复查 E.改用肝素答案:A40.2025年国家医保谈判药品“双通道”管理机制中,定点零售药店配备的执业药师应具备的资质为:A.初级以上职称 B.执业药师资格且注册满1年 C.执业药师资格即可 D.主管药师以上 E.注册满3年答案:B【B型题】[4143]A.红色警示牌 B.黄色警示牌 C.绿色警示牌 D.蓝色警示牌 E.橙色警示牌41.高警示药品专柜标识42.近效期药品标识43.冷藏药品标识答案:41.A 42.B 43.C【C型题】患者男,70岁,房颤、高血压、糖尿病,服用利伐沙班15mgqd、美托洛尔缓释片47.5mgqd、格列齐特缓释片30mgqd、奥美沙坦酯20mgqd。近期因痛风急性发作,社区医师处方秋水仙碱0.5mgtid。3天后患者出现恶心、呕吐、腹泻,WBC3.2×10⁹/L。44.最可能的诊断是:A.急性胃肠炎 B.秋水仙碱中毒 C.利伐沙班出血 D.磺酰脲类低血糖 E.奥美沙坦相关胃肠道不良反应答案:B45.患者CrCl45mL/min,秋水仙碱应调整剂量为:A.0.5mgtid B.0.5mgbid C.0.5mgqd D.0.5mgqod E.禁用答案:E【X型题】46.下列属于高警示药品的是:A.胰岛素 B.华法林 C.甲氨蝶呤片 D.浓氯化钾注射液 E.0.9%氯化钠注射液答案:A、B、C、D47.关于MTM(药物治疗管理)服务记录,必须包含的要素有:A.患者基本信息 B.药物治疗问题列表 C.干预建议 D.随访计划 E.药师签名与日期答案:A、B、C、D、E48.2025年国家卫健委发布的《抗菌药物临床应用分级管理目录》中,下列属于“特殊使用级”的抗菌药物有:A.头孢他啶/阿维巴坦 B.美罗培南 C.替加环素 D.

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