2025执业药师继续教育考试题题库及答案(完整版)

2025执业药师继续教育考试题题库及答案(完整版)一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.实现药品价格可追溯B.实现药品广告内容可追溯C.实现药品来源可查、去向可追D.实现药品包装可回收答案：C2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应当A.暂停销售处方药B.暂停销售所有药品C.由店长代售处方药D.由质量负责人代售处方药答案：A3.【单选】国家药监局2024年发布的《药品网络销售禁止清单（第四版）》中，明确禁止网络销售的药品是A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素注射液C.维生素C泡腾片D.对乙酰氨基酚片答案：A4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，必须经A.国家卫健委批准B.省级药监部门批准C.国家药监局批准D.省级卫健委批准答案：B5.【单选】2025年3月，国家药监局发布《药品上市后变更管理分类规定》，对中等变更实行A.备案管理B.报告管理C.审批管理D.自主管理答案：A6.【单选】下列关于药品召回的说法，正确的是A.三级召回为最严重级别B.召回决定由药品生产企业自愿作出，药监部门无权责令召回C.药品经营企业发现药品存在安全隐患，应立即通知生产企业，无需向药监部门报告D.药品召回信息应当在国家药监局召回平台公开答案：D7.【单选】根据《药品注册管理办法》，对于附条件批准的药品，上市许可持有人应当在规定期限内完成A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期确证性临床试验D.真实世界研究答案：C8.【单选】2024年12月，国家医保局发布《谈判药品续约规则》，对连续纳入医保目录满8年的谈判药品，可以转为A.常规目录乙类B.常规目录甲类C.自费药品D.省级增补目录答案：B9.【单选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人对死亡病例应当自收到报告之日起A.3日内完成调查报告B.7日内完成调查报告C.15日内完成调查报告D.30日内完成调查报告答案：C10.【单选】2025年1月，国家药监局发布《药品说明书和标签管理规定（修订稿）》，要求药品内标签至少标注A.商品名、规格、批号B.通用名、规格、批号、有效期C.通用名、商品名、批准文号D.通用名、适应症、用法用量答案：B11.【多选】下列情形中，属于《药品管理法》规定的“假药”范畴的有A.以非药品冒充药品B.变质药品C.擅自添加防腐剂D.药品成份与国家药品标准不符答案：A、B、D12.【多选】根据《药品检查管理办法》，对药品上市许可持有人进行的检查类型包括A.许可检查B.常规检查C.有因检查D.其他检查答案：A、B、C、D13.【多选】2025年2月，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法实施细则》，要求网络销售企业展示的药品信息必须A.与经批准的说明书一致B.突出显示“购买请按药师指导”C.标注药品批准文号D.标注“本店执业药师咨询热线”答案：A、C、D14.【多选】根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业对处方药与非处方药应A.分区陈列B.标识醒目C.处方药不得开架自选D.非处方药可开架销售答案：A、B、C、D15.【判断】药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产药品，但不得委托药品经营企业销售药品。答案：错误16.【判断】2025年起，国家药监局对中药注射剂再评价实行“一品一策”，未通过再评价的品种将注销批准文号。答案：正确17.【判断】药品零售企业执业药师每年继续教育学时不得少于30学时，其中法规类不得少于10学时。答案：正确18.【判断】药品网络销售第三方平台应当对入驻企业实行“一企一档”动态管理，档案保存期限不少于3年。答案：错误（应为5年）19.【判断】根据《药品召回管理办法》，药品召回完成后，药品上市许可持有人应当向省级药监部门提交召回总结报告。答案：正确20.【填空】国家药监局2024年发布《药品追溯码编码要求》，规定药品追溯码由______位数字组成，其中前7位为______。答案：20；药品标识码二、药学专业知识（一）21.【单选】某药物口服后，首过效应显著，其绝对生物利用度约为15%。若将该药物制成舌下片，可显著降低首过效应，其生物利用度预计可提高到A.15%B.25%C.55%D.95%答案：C22.【单选】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述，错误的是A.结合型药物暂时失去药理活性B.结合型药物不能通过肾小球滤过C.药物与蛋白结合具有饱和性D.低蛋白血症患者游离药物浓度一定降低答案：D23.【单选】2025年版《中国药典》规定，阿司匹林原料药中游离水杨酸的限度为A.0.01%B.0.1%C.0.3%D.0.5%答案：B24.【单选】某药按一级动力学消除，t1/2为6h，静脉注射后血药浓度为32mg/L，经过18h后血药浓度约为A.16mg/LB.8mg/LC.4mg/LD.2mg/L答案：C25.【单选】下列属于肝药酶CYP2C19强抑制剂的是A.奥美拉唑B.利福平C.苯妥英钠D.卡马西平答案：A26.【单选】2025年2月，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求》，对注射剂仿制品种提出A.仅需药学等效B.仅需生物等效C.药学等效+生物等效D.药学等效+生物等效+临床等效答案：C27.【单选】下列关于缓控释制剂的特点，正确的是A.可完全避免首过效应B.可延长药物作用时间，减少给药次数C.适用于所有半衰期短的药物D.剂量突释风险低答案：B28.【单选】某抗生素的抗菌谱覆盖MRSA，其作用机制为抑制细菌细胞壁合成，该药物是A.万古霉素B.庆大霉素C.环丙沙星D.四环素答案：A29.【单选】2025年版《中国药典》四部通则新增“元素杂质限值”采用的标准是A.ICHQ3AB.ICHQ3BC.ICHQ3CD.ICHQ3D答案：D30.【单选】下列关于生物等效性试验的叙述，正确的是A.空腹试验与餐后试验可二选一B.受试者男女比例必须1:1C.清洗期一般≥7个消除半衰期D.高脂餐热量需≥800kcal答案：C31.【多选】影响药物溶解度的因素包括A.晶型B.粒径C.溶剂pHD.离子强度答案：A、B、C、D32.【多选】下列属于时间依赖性抗菌药物的有A.青霉素GB.头孢曲松C.阿米卡星D.红霉素答案：A、B、D33.【多选】2025年3月，国家药监局发布《化学药品口服固体制剂溶出曲线研究技术指导原则》，推荐采用的溶出装置包括A.篮法B.桨法C.流通池法D.往复筒法答案：A、B、C、D34.【多选】下列关于脂质体的叙述，正确的有A.可靶向网状内皮系统B.可降低药物毒性C.可延长药物循环时间D.所有脂质体均具有长循环特性答案：A、B、C35.【判断】药物经CYP3A4代谢，若与葡萄柚汁同服，可导致血药浓度升高。答案：正确36.【判断】2025年版《中国药典》规定，注射用水细菌内毒素限值为0.25EU/ml。答案：正确37.【判断】某药物表观分布容积为50L，说明该药物主要分布于血浆。答案：错误38.【判断】生物药剂学分类系统（BCS）中，Ⅰ类药物具有高溶解性、高渗透性特点，可申请豁免体内生物等效性试验。答案：正确39.【填空】2025年2月，国家药监局发布《化学药品吸入制剂仿制药一致性评价技术要求》，对吸入粉雾剂提出______等效+______等效双重评价。答案：药学；体内40.【填空】某药按零级动力学释放，24h累积释放量为96%，则其释放速率常数为______%/h。答案：4三、药学专业知识（二）41.【单选】患者，男，65kg，诊断为社区获得性肺炎，需给予静脉阿奇霉素。说明书推荐剂量为500mgqd，输注浓度为2mg/ml，则所需溶液体积为A.100mlB.250mlC.500mlD.1000ml答案：B42.【单选】2025年1月，国家卫健委发布《抗微生物药物临床应用指导原则（2025版）》，对碳青霉烯类抗菌药物的使用建议，错误的是A.可用于轻症尿路感染经验治疗B.应限制在重症感染或耐药菌感染C.使用前应评估耐药风险D.推荐联合用药以减少耐药答案：A43.【单选】患者，女，28岁，孕25周，诊断为甲状腺功能减退，首选治疗药物为A.碘化钾B.左甲状腺素钠C.丙硫氧嘧啶D.甲巯咪唑答案：B44.【单选】下列关于2025年版《中国药典》收载的生物制品质量控制项目，新增的是A.宿主细胞蛋白残留B.宿主细胞DNA残留C.外源病毒因子检查D.纳米颗粒度分布答案：D45.【单选】患者，男，50岁，长期服用华法林，INR目标2.0–3.0。因痛风急性发作，给予秋水仙碱0.5mgtid，同时需监测A.INR升高风险B.白细胞减少C.肝功能异常D.肾功能异常答案：A46.【单选】2025年2月，国家药监局批准上市的1类创新药“依普利酮片”，其适应症为A.慢性心力衰竭B.原发性醛固酮增多症C.顽固性高血压D.糖尿病肾病答案：C47.【单选】患者，男，70岁，肌酐清除率25ml/min，需调整剂量的抗菌药物是A.阿莫西林B.头孢唑林C.克林霉素D.阿奇霉素答案：B48.【单选】2025年3月，国家药监局发布《放射性药品管理办法（修订稿）》，规定放射性药品的运输容器表面剂量率限值为A.5μSv/hB.50μSv/hC.500μSv/hD.5mSv/h答案：B49.【单选】患者，女，32岁，因癫痫给予拉莫三嗪，初始剂量25mgqd，每两周递增25mg，其剂量递增的主要原因是A.减少胃肠道反应B.减少皮疹风险C.减少肝毒性D.减少肾毒性答案：B50.【单选】2025年4月，国家药监局发布《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构中药制剂提出A.仅需安全性评价B.仅需有效性评价C.安全性和有效性并重D.仅需质量可控性评价答案：C51.【多选】下列药物中，可导致QT间期延长的有A.多潘立酮B.左氧氟沙星C.胺碘酮D.奥美拉唑答案：A、B、C52.【多选】2025年2月，国家药监局发布《儿童用药研发技术指导原则》，鼓励采用的剂型包括A.口服溶液剂B.口腔崩解片C.微片剂D.缓释混悬颗粒答案：A、B、C、D53.【多选】患者，男，60岁，服用地高辛0.25mgqd，出现恶心、室性早搏，可能的中毒解救措施包括A.立即停药B.补钾C.给予地高辛抗体D.给予利多卡因答案：A、B、C、D54.【多选】2025年3月，国家药监局发布《生物类似药相似性评价技术指导原则》，提出相似性评价应包括A.药学相似B.非临床相似C.临床相似D.免疫原性相似答案：A、B、C、D55.【判断】2025年版《中国药典》规定，胰岛素注射液应每支标注“单位”而非“mg”。答案：正确56.【判断】2025年4月，国家药监局批准上市的“度拉糖肽注射液”为GLP1受体激动剂，每周皮下注射一次。答案：正确57.【判断】2025年1月，国家药监局发布《化学药品吸入溶液剂仿制药一致性评价技术要求