2026年医疗器械委托生产合同

2026年医疗器械委托生产合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方委托生产医疗器械事宜协商一致，订立合同如下：

一、委托生产内容

1、产品名称：__________________。

2、产品规格型号：__________________。

3、产品技术标准：按照__________________标准执行。

4、产品生产数量：__________________。

5、产品技术要求：包括但不限于产品设计图纸、工艺流程、原材料规格、质量检验标准等，具体技术要求详见附件一《产品技术规格书》。

6、产品认证要求：甲方确保该医疗器械产品符合国家药品监督管理局的注册要求，并取得必要的医疗器械注册证。

二、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权对乙方的生产资质、生产环境、生产流程进行监督和检查，乙方应予以配合。

2、甲方应向乙方提供完整的产品设计图纸、技术规格书等相关技术资料，并保证资料的准确性。

3、甲方应按照合同约定支付生产费用，如因甲方原因导致合同解除，甲方应支付已完成工作的相应费用。

4、甲方有权对乙方生产的产品进行质量检验，如检验不合格，甲方有权要求乙方返工或报废，费用由乙方承担。

5、甲方应按照国家相关规定履行医疗器械产品的注册和备案手续，并承担相关费用。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备医疗器械生产所需的资质，并取得必要的生产许可证。

2、乙方应按照甲方提供的技术要求和标准进行生产，确保产品质量符合国家相关标准。

3、乙方应建立完善的质量管理体系，并接受甲方的质量监督。

4、乙方应按照合同约定的时间交付产品，如因乙方原因导致延迟交付，应向甲方支付违约金。

5、乙方应对生产过程中知悉的甲方商业秘密承担保密义务，保密期限为本合同履行完毕后三年。

三、生产费用及支付方式

1、生产费用总额为人民币__________________元（大写：__________________元整），具体费用包括原材料费用、加工费用、质检费用等。

2、支付方式：甲方应于合同签订后支付总费用的_______%，即人民币__________________元；产品验收合格后支付剩余_______%，即人民币__________________元。

3、乙方应在收到甲方款项后_______日内开始生产，并按照合同约定的时间交付产品。

四、质量保证及检验

1、乙方生产的产品应符合国家相关医疗器械标准，并达到甲方提供的技术要求。

2、乙方应自行承担产品检验费用，并出具检验报告。

3、甲方有权对产品进行抽样检验，检验费用由甲方承担，如检验不合格，甲方有权要求乙方返工或报废，费用由乙方承担。

4、产品验收标准：按照附件一《产品技术规格书》及相关国家标准执行。

五、知识产权及保密

1、产品相关的知识产权归甲方所有，乙方不得侵犯甲方的知识产权。

2、乙方应对生产过程中知悉的甲方商业秘密承担保密义务，保密期限为本合同履行完毕后三年。

3、如因乙方原因导致甲方商业秘密泄露，乙方应承担相应的赔偿责任。

六、违约责任

1、若甲方未按合同约定支付生产费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过_______日，乙方有权解除合同。

2、若乙方未按合同约定交付产品，每逾期一日，应按照合同总金额的千分之一向甲方支付违约金；逾期超过_______日，甲方有权解除合同。

3、如乙方生产的产品不符合质量要求，甲方有权要求乙方返工或报废，费用由乙方承担；如因此给甲方造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

4、如因乙方原因导致甲方商业秘密泄露，乙方应赔偿甲方因此遭受的全部损失。

七、合同解除及争议解决

1、本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为_______年，自____年____月____日起至____年____月____日止。

2、如双方协商一致，可以解除本合同。

3、如发生争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

八、其他事项

1、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

2、本合同附件均为合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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