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《临床流行病学》试题集及答案一、绪论与临床流行病学基本概念1.单项选择题1.1下列哪项最能体现临床流行病学的核心特征?A.以个体为单位的病因推断B.以人群为基础的干预评价C.以患者为起点、以临床决策为终点的证据整合D.以实验室指标替代临床结局答案:C1.21971年Feinstein提出“临床流行病学”概念时,强调的首要任务是:A.建立疾病监测网络B.将流行病学方法引入病床旁决策C.推广随机对照试验D.制定国际疾病分类标准答案:B1.3关于“循证医学”与“临床流行病学”的关系,下列表述正确的是:A.循证医学是临床流行病学的子集B.临床流行病学为循证医学提供方法学土壤C.二者研究对象完全不同D.循证医学不需要测量结局答案:B2.多项选择题2.1临床流行病学研究对象的“三要素”包括:A.患者群体B.临床结局C.暴露因素D.理论模型答案:A、B、C2.2下列哪些指标属于疾病频率测量范畴?A.患病率B.病死率C.相对危险度D.发病率答案:A、D3.判断题3.1临床流行病学只关注治疗研究,不涉及诊断研究。()答案:错误3.2临床流行病学中的“暴露”可以指治疗措施、诊断试验,也可以指生物学标志物。()答案:正确4.简答题4.1简述临床流行病学与经典流行病学在目的上的三点差异。答案要点:(1)终点差异:前者聚焦个体化临床决策,后者聚焦群体预防;(2)数据来源差异:前者依赖临床病历与床旁数据,后者依赖人群调查;(3)结局指标差异:前者强调患者重要结局(mortality、morbidity、QOL),后者常用群体指标(发病率、死亡率)。5.计算题5.1某社区年初人口10000人,年内新发脑卒中120例,同年死于脑卒中30例。年末随访时存活患者270例。求:(1)年度发病率;(2)年度病死率;(3)时点患病率(12月31日)。答案:(1)发病率=120/10000=12/1000人年;(2)病死率=30/120=25%;(3)患病率=270/10000=27/1000人。二、疾病频率测量与效应测量1.单项选择题1.1在队列研究中,最能直接反映暴露与结局关联强度的指标是:A.比值比B.归因危险度百分比C.相对危险度D.人群归因危险度答案:C1.2若某研究RR=0.5,95%CI0.4–0.7,下列解释正确的是:A.暴露增加结局风险50%B.暴露降低结局风险50%,且差异有统计学意义C.暴露与结局无关D.无法判断统计学差异答案:B2.多项选择题2.1关于“率”与“比”的区别,下列说法正确的是:A.率可含时间单位,比不含时间单位B.率分子含于分母,比分子可不含于分母C.病死率属于比D.发病率属于率答案:A、B、D3.判断题3.1归因危险度百分比(AR%)既可应用于暴露人群,也可应用于全人群。()答案:错误4.计算题4.1一项队列研究随访5年,暴露组n=1000,发病80例;非暴露组n=1500,发病60例。计算RR、AR、AR%、PAR%。答案:RR=(80/1000)/(60/1500)=2.0;AR=0.08-0.04=0.04;AR%=(0.08-0.04)/0.08×100%=50%;PAR%=[0.04×(1000/2500)]/[140/2500]×100%≈28.6%。三、研究设计:队列研究1.单项选择题1.1前瞻性队列研究的最大优点是:A.费用低B.回忆偏倚小C.适合罕见病D.可同时研究多种暴露答案:B1.2在队列研究中,失访率超过多少将严重影响内部真实性?A.5%B.10%C.20%D.30%答案:C2.多项选择题2.1控制失访偏倚的常用策略包括:A.多渠道追踪B.基线时收集多种联系方式C.意向性分析D.提高随访奖励答案:A、B、D3.简答题3.1说明队列研究中“人时”计算的必要性,并给出两种常用计算方法。答案要点:(1)必要性:不同个体随访时间长短不一,需统一单位;(2)方法:精确法(逐人累加)、近似法(平均人数×随访年)。4.案例分析题4.1某研究拟探讨“高尿酸血症与房颤”关系,计划招募体检人群5000人,基线无房颤,按尿酸水平四分位分组,随访10年。问题:(1)指出可能的三类混杂因素;(2)提出两条控制混杂的设计策略。答案:(1)年龄、性别、BMI、高血压、肾功能;(2)分层随机化进入亚组分析;多变量Cox回归调整。四、研究设计:病例对照研究1.单项选择题1.1病例对照研究中“匹配”过度可能导致:A.增加随机误差B.降低检验效能C.引入过度匹配偏倚D.增加信息偏倚答案:C1.2下列哪项不是病例对照研究的固有限度?A.回忆偏倚B.无法直接计算发病率C.不适合研究罕见暴露D.时间顺序难确定答案:C2.多项选择题2.1提高病例对照研究有效性的措施包括:A.采用新发病例B.同一医院多个对照组C.盲法收集暴露信息D.病例与对照同科室来源答案:A、B、C3.计算题3.1一项1:1配对病例对照研究,共200对。其中病例暴露而对照未暴露的对子数为80,对照暴露而病例未暴露的对子数为40。求OR。答案:OR=80/40=2.0。4.简答题4.1解释“密度抽样”在病例对照研究中的应用优势。答案要点:(1)对照代表源人群人时分布;(2)可估计发病率比;(3)减少选择偏倚。五、随机对照试验与干预研究1.单项选择题1.1CONSORT声明最新版要求流程图报告的内容不包括:A.随机化后排除人数B.主要结局缺失值C.干预分配比D.伦理批件编号答案:D1.2关于交叉设计RCT,下列说法正确的是:A.适合不可逆结局B.需考虑洗脱期C.不能减少样本量D.不需随机化答案:B2.多项选择题2.1以下哪些属于“PICO”框架要素?A.PatientB.InterventionC.ComparisonD.Outcome答案:A、B、C、D3.判断题3.1所有RCT都必须采用双盲,否则结果不可信。()答案:错误4.计算题4.1某RCT干预组100例,对照组100例,干预组治愈60例,对照组治愈40例。计算RR、RRR、NNT。答案:RR=0.6/0.4=1.5;RRR=(0.6-0.4)/0.4=50%;NNT=1/(0.6-0.4)=5。5.案例分析题5.1一项多中心RCT拟评价新型口服抗凝药预防卒中,主要结局为“首次卒中或系统性栓塞”。问题:(1)给出两条降低选择性报告偏倚的方案;(2)指出两条提高外部真实性的策略。答案:(1)预先注册方案并公开;由独立统计师分析;(2)纳入多个层级医院;放宽入组标准反映真实人群。六、筛检与诊断试验评价1.单项选择题1.1若某肿瘤标志物AUC=0.95,最佳截断值选择应兼顾:A.仅灵敏度B.仅特异度C.临床效用与ROC曲线最接近左上角点D.Youden指数最小答案:C1.2关于并联试验,下列说法正确的是:A.提高特异度B.降低灵敏度C.任一阳性即判阳性D.减少假阳性答案:C2.多项选择题2.1影响预测值的因素包括:A.灵敏度B.特异度C.患病率D.样本量答案:A、B、C3.计算题3.1某诊断试验灵敏度90%,特异度95%,目标人群患病率10%。求阳性预测值与阴性预测值。答案:PPV=(0.9×0.1)/[0.9×0.1+0.05×0.9]=0.09/0.135≈66.7%;NPV=(0.95×0.9)/[0.95×0.9+0.1×0.1]=0.855/0.865≈98.8%。4.简答题4.1说明“领先时间偏倚”在筛检评价中的影响及控制方法。答案要点:(1)影响:夸大生存期,非真实延长生命;(2)控制:以死亡率为终点;设置对照组;随机化筛检试验。七、预后研究与生存分析1.单项选择题1.1最能处理“时间事件数据”且允许截尾的统计方法是:A.t检验B.卡方检验C.Kaplan–MeierD.ANOVA答案:C1.2若Cox模型比例风险假定不成立,首选策略是:A.删除变量B.分层CoxC.线性回归D.合并变量答案:B2.多项选择题2.1预后研究常见的偏倚包括:A.迁移偏倚B.领先时间偏倚C.混杂偏倚D.回忆偏倚答案:A、B、C3.计算题3.1下表为某肿瘤术后随访数据:时间(月)死亡截尾0–61056–128312–24127求24月累积生存率。答案:S(6)=(50-10)/50=0.8;S(12)=0.8×(35-8)/35=0.617;S(24)=0.617×(24-12)/24=0.308。4.案例分析题4.1一项前瞻性队列研究探讨心衰患者血钠与全因死亡关系,拟建立预测模型。问题:(1)指出两种变量筛选方法;(2)给出两种模型验证方式。答案:(1)LASSO回归、逐步Cox;(2)Bootstrap内部验证;外部独立队列验证。八、病因推断与偏倚控制1.单项选择题1.1Hill标准中,哪一条最强调实验证据?A.关联强度B.生物学梯度C.实验证据D.一致性答案:C1.2控制“混杂”最彻底的设计措施是:A.限制B.匹配C.随机化D.多变量分析答案:C2.多项选择题2.1关于选择偏倚,下列说法正确的是:A.病例对照研究易产生入院率偏倚B.队列研究不会产生选择偏倚C.健康工人效应属于选择偏倚D.随机化可降低选择偏倚答案:A、C、D3.简答题3.1解释“反向因果”在横断面研究中的表现,并提出两条改进方案。答案要点:(1)表现:结局与暴露同时测量,难辨先后;(2)改进:采用队列设计;工具变量分析。4.计算题4.1某研究粗OR=2.5,按年龄分层后<50岁OR=1.2,≥50岁OR=1.3。判断是否存在混杂及方向。答案:存在正混杂,真实关联被夸大,控制后关联减弱。九、临床流行病学中的伦理与循证实践1.单项选择题1.1《赫尔辛基宣言》最新版强调:A.安慰剂对照绝对禁止B.研究注册可在发表后进行C.必须确保受试者获益大于风险D.无需知情同意即可回顾性利用临床数据答案:C1.2关于“数据与安全监察委员会(DSMB)”职责,错误的是:A.可建议提前终止试验B.独立于研究资助方C.必须公开成员姓名与

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