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文档简介
2025年基因编辑技术研发协议协议编号:[2025-GTECH-001]签订地点:[中华人民共和国XX省XX市]签订日期:2025年[]月[]日甲方(委托方):名称:[]法定代表人:[]注册地址:[]统一社会信用代码:[]联系方式:[](联系人:[],电话:[],邮箱:[])乙方(研发方):名称:[]法定代表人:[]注册地址:[]统一社会信用代码:[]联系方式:[](联系人:[],电话:[],邮箱:[])###鉴于条款1.甲方是一家专注于[生物医药/农业育种/工业生物技术等,根据实际填写]领域研发与应用的高新技术企业,拥有[相关技术背景、资金资源及市场渠道等]优势;2.乙方是在基因编辑技术领域具有领先研发能力的科研机构/企业,拥有专业的研发团队、核心技术(如CRISPR-Cas9、碱基编辑器、先导编辑等,具体填写)及实验设施;3.双方拟本着“优势互补、平等互利、风险共担、成果共享”的原则,合作开展“[具体研发项目名称,如:XX疾病基因编辑治疗技术/XX作物抗逆性状基因编辑育种技术]”的研发(以下简称“本研发项目”),推动基因编辑技术的创新与应用;4.双方确认,本研发项目涉及基因编辑技术,需严格遵守《中华人民共和国生物安全法》《人类遗传资源管理条例》《基因编辑婴儿事件及其伦理审查问题处理通报》等法律法规及伦理规范。###第一条定义与解释1.1“基因编辑技术”:指利用分子生物学工具对生物体基因组目标基因进行精确修饰(如敲除、插入、替换、碱基编辑等)的技术,包括但不限于CRISPR-Cas系统、TALENs、ZFNs及基于上述技术的改进或衍生技术。1.2“研发目标”:指甲乙双方在本协议约定的研发期限内,通过合作预期实现的技术指标、成果形式(如专利申请、技术报告、样品、工艺流程等),具体包括[例如:开发针对XX疾病的基因编辑治疗载体,实现体外细胞编辑效率≥90%,脱靶率≤0.1%;或培育XX作物抗逆(如抗旱/抗病)基因编辑新品种,田间试验目标性状稳定表达率≥85%]。1.3“背景知识产权”:指一方在本协议签订前已合法拥有或授权使用的,与本研发项目相关的专利、技术秘密、软件著作权等知识产权,具体清单由双方在本协议签订后[15]个工作日内书面确认。1.4“前景知识产权”:指甲乙双方在本协议履行过程中,因执行本研发项目所产生的新的专利申请权、专利权、技术秘密等知识产权。1.5“保密信息”:指一方在合作过程中向另一方披露的,标注“保密”或根据性质应当视为保密的,与技术、商业、财务等相关的信息(包括但不限于技术资料、实验数据、客户信息、成本核算、未公开成果等)。###第二条合作内容与研发范围2.1研发项目名称:[](与“鉴于条款”3一致)。2.2研发目标与技术指标:(1)核心目标:[例如:开发针对XX疾病的基因编辑治疗载体,实现体外细胞编辑效率≥90%,脱靶率≤0.1%;或培育XX作物抗逆(如抗旱/抗病)基因编辑新品种,田间试验目标性状稳定表达率≥85%]。(2)阶段性目标:-第一阶段(2025年[]月-[]月):完成[文献调研、靶点筛选、载体构建方案设计],输出《靶点筛选报告》及《载体构建方案》;-第二阶段(2025年[]月-[]月):完成[载体构建、细胞/动植物模型实验],输出《实验记录本》及《初步效果评估报告》;-第三阶段(2025年[]月-[]月):完成[优化编辑效率、降低脱靶率、稳定性验证],输出《最终研发成果报告》及相关样品/数据。2.3双方分工:(1)甲方责任:-提供研发资金[具体金额]万元(详见第四条),按约定支付乙方;-提供必要的研发背景资料、市场需求信息及临床前/应用前数据支持;-负责研发成果的产业化转化规划及市场推广(如适用);-有权对研发进度进行监督,乙方应每[季度]提交《研发进展报告》。(2)乙方责任:-负责组建专项研发团队,确保团队核心成员(如项目负责人、技术骨干)稳定,未经甲方书面同意不得擅自更换;-制定详细的《研发实施方案》,经甲方审核确认后执行;-按照研发目标和时间节点完成实验设计、数据采集与分析,确保实验数据真实、完整、可追溯;-负责研发过程中的伦理审查(如涉及人类遗传资源或临床应用,需提前向甲方提交伦理审查方案并取得批准);-遵守生物安全相关规定,落实实验室生物安全防护措施,防止基因编辑生物体泄漏或滥用。###第三条研发期限与里程碑节点3.1研发总期限:自本协议生效之日起至2025年[]月[]日止,共计[]个月。3.2里程碑节点及验收标准:(1)第一阶段成果完成:2025年[]月[]日,乙方提交《靶点筛选报告》《载体构建方案》,甲方[10]个工作日内书面确认通过;(2)第二阶段成果完成:2025年[]月[]日,乙方提交《实验记录本》《初步效果评估报告》,附实验数据原始记录,甲方[15]个工作日内组织验收(可邀请第三方专家),验收合格标准为[];(3)第三阶段成果完成:2025年[]月[]日,乙方提交《最终研发成果报告》及相关样品/数据,甲方[20]个工作日内完成最终验收,验收合格标准为[]。3.3延期处理:因不可抗力或甲方原因导致研发延期的,双方可协商调整时间;因乙方原因(如未按计划推进、实验失败等)导致延期的,乙方应在[5]个工作日内书面通知甲方,并制定赶工方案,逾期超过[30]日的,甲方有权解除协议并要求乙方赔偿损失。###第四条研发资金与支付方式4.1研发总费用:人民币[]万元(大写:[]),含研发人员劳务费、材料费、设备使用费、实验费、伦理审查费、税费等一切相关费用。4.2资金支付方式:(1)本协议生效后[15]个工作日内,甲方向乙方支付研发总费用的30%,即人民币[]万元,作为启动资金;(2)第一阶段成果验收通过后[15]个工作日内,甲方向乙方支付研发总费用的30%,即人民币[]万元;(3)第二阶段成果验收通过后[15]个工作日内,甲方向乙方支付研发总费用的30%,即人民币[]万元;(4)最终验收通过后[15]个工作日内,甲方向乙方支付研发总费用的10%,即人民币[]万元,作为尾款。4.3资金用途:乙方应将研发资金专项用于本研发项目,单独列账,并提供资金使用明细。甲方有权对资金使用情况进行监督,乙方应配合提供相关票据及凭证。4.4超出费用:因研发目标调整或不可抗力导致的预算外费用,由双方另行协商解决,签订补充协议明确资金追加及分担方式。###第五条知识产权归属与使用5.1背景知识产权:双方各自拥有其背景知识产权的完整权利,一方需使用另一方背景知识产权的,应提前书面申请,经对方同意后签订《知识产权使用许可协议》,许可方式(独占/排他/普通)及费用由双方协商确定。5.2前景知识产权:(1)专利权:由乙方负责前景知识产权的专利申请(甲方有权免费作为专利权人之一),申请前需经甲方书面审核;专利申请权、专利权归甲乙双方[共同所有/按甲方[]%、乙方[]%比例共有],具体比例由双方根据资金及资源投入另行约定(默认为各50%)。(2)技术秘密:研发过程中产生的未申请专利的技术秘密、实验数据、工艺流程等,归甲乙双方共同所有,任何一方使用或向第三方转让需经另一方书面同意。(3)收益分配:前景知识产权许可、转让或实施产生的收益(扣除直接成本及税费后),按[]比例在甲乙双方之间分配(默认为各50%)。5.3知识产权归属争议:若双方对前景知识产权归属产生争议,应共同委托第三方权威评估机构进行评估,评估费用由争议双方均摊。###第六条保密条款6.1保密义务:双方应对在合作过程中获知的对方保密信息严格保密,未经信息所有方书面同意,不得向任何第三方披露(法律法规要求或有权机关指令的除外)。6.2保密期限:本协议保密义务自生效之日起生效,持续有效至本协议终止后[5]年。6.3例外情形:以下信息不视为保密信息:(1)在披露时已为公众所知的信息(非因接收方违约导致);(2)接收方在未违反任何保密义务的情况下从第三方合法获得的信息;(3)接收方在未接触对方保密信息的情况下独立开发的信息。6.4违约责任:任何一方违反保密义务的,应赔偿对方因此遭受的全部损失(包括直接损失、间接损失及维权费用),违约金为人民币[]万元(不超过研发总费用),若违约金不足以弥补损失的,守约方有权要求进一步赔偿。###第七条研发成果的验收与应用7.1验收主体:最终验收由甲方组织,乙方配合,可邀请行业专家、第三方检测机构参与。7.2验收依据:以本协议第二条约定的研发目标、技术指标及《研发实施方案》为依据。7.3验收结果处理:(1)验收合格的,双方签署《研发成果验收确认书》,作为研发成果交付的凭证;(2)验收不合格的,乙方应在[30]日内进行整改,整改后仍不合格的,甲方有权解除协议,乙方应退还甲方已支付的全部款项,并赔偿甲方损失。7.4成果应用:研发成果验收通过后,甲方享有优先产业化、商业化应用的权利,乙方不得在未经甲方同意的情况下将成果用于其他商业用途。如乙方需基于研发成果进行后续开发,应与甲方另行协商,并给予甲方优先合作权。###第八条风险承担与责任划分8.1研发风险:因技术本身的不确定性导致研发失败(如未达到技术指标、实验数据不理想等),由双方按[]比例承担风险(默认为各50%),互不追究违约责任,但双方应共同总结经验,协商是否调整研发方案或终止协议。8.2过错责任:因一方过错(如未按协议约定履行义务、违反保密义务、违反伦理/生物安全规定等)导致研发失败或给对方造成损失的,过错方应承担全部赔偿责任。8.3不可抗力:因地震、火灾、战争、政策变动等不可抗力因素导致协议无法履行的,受不可抗力方应及时通知对方,并提供证明文件,根据不可抗力的影响部分或全部免除责任,双方协商是否延期或解除协议。###第九条合同的变更、解除与终止9.1变更:本协议内容需变更的,应由双方协商一致并签订书面补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。9.2解除:任一方出现以下情形,另一方有权书面解除协议:(1)严重违约,经催告后[15]日内仍未纠正;(2)破产、解散或被吊销营业执照;(3)因不可抗力导致协议目的无法实现。9.3终止后处理:协议终止后,双方应在[30]日内完成:(1)乙方返还甲方剩余的研发资金及未使用的资料;(2)保密义务继续有效;(3)知识产权归属按本协议第五条约定处理;(4)清理债权债务。###第十条违约责任10.1甲方违约:甲方未按约定支付研发资金的,每逾期一日,应按逾期金额的[0.05%]向乙方支付违约金;逾期超过[60]日的,乙方有权暂停研发,直至甲方支付;逾期超过[90]日的,乙方有权解除协议,甲方应赔偿乙方因此遭受的损失(包括直接损失及合理的预期利益)。10.2乙方违约:乙方未按约定完成研发目标或逾期交付成果的,每逾期一日,应按研发总费用的[0.05%]向甲方支付违约金;逾期超过[60]日的,甲方有权解除协议,乙方应退还甲方已支付的全部款项,并支付研发总费用[20%]的违约金。10.3其他违约:任何一方违反本协议其他约定(如知识产权、保密、伦理合规等),应赔偿对方因此遭受的全部损失,并支付[]万元违约金(具体金额可协商)。###第十一条争议解决11.1协商解决:本协议履行过程中发生的争议,双方应友好协商解决。11.2仲裁/诉讼:协商不成的,任何一方均有权向[甲方所在地/协议签订地]有管辖权的人民法院提起诉讼,或提交[XX仲裁委员会]按照其仲裁规则进行仲裁(二选一)。###第十二条通知与送达12.1本协议项下的所有通知、文件往来及与本协议有关的争议的法律文书,均应采用书面形式(包括电子邮件、快递等)发送至本协议首部载明的地址/邮箱。12.2任何一方变更通讯地址或邮箱,应提前[7]日书面通知对方,否则原地址/邮箱仍为有效送达地址,由此产生的后果由变更方自行承担。###第十三条其他约定13.1法律适用:本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律(不包括港澳台地区法律)。13.2完整性:本协议构成双方
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